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Transformation von Forschung und klinischem Wissen im Epileptogenese-Projekt bei traumatischen Hirnverletzungen (TRACK-TBI EPI)

28. Juli 2026 aktualisiert von: University of Pennsylvania
Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, das Verständnis des langfristigen natürlichen Verlaufs von TBI und posttraumatischer Epilepsie (PTE) zu verbessern, indem die Nachbeobachtung einer zuvor eingeschlossenen Kohorte (TRACK-TBI) über die ersten 12 Monate nach der Verletzung hinaus verlängert wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Längsschnitt-Beobachtungsstudie ist Teil der Initiative „Transforming Research and Clinical Knowledge in Traumatic Brain Injury“ (TRACK-TBI), einem multiinstitutionellen Projekt zur Charakterisierung der akuten und längerfristigen klinischen, bildgebenden und Blut-Biomarker-Merkmale von TBI. TRACK-TBI hat TBI-Patienten in 18 Traumazentren der Stufe 1 in den USA über das gesamte Alters- und Verletzungsspektrum hinweg aufgenommen. Diese Studie verlängert den Nachbeobachtungszeitraum für TRACK-TBI-Teilnehmer. Die umfangreichen klinischen, bildgebenden und Biomarkerdaten, die bereits bei diesen TRACK-TBI-Teilnehmern gesammelt wurden, werden in Kombination mit den erweiterten Längsschnittdaten die Identifizierung von Risikofaktoren, Komorbiditäten und prognostischen Biomarkern von TBI ermöglichen. Folglich wird die Ausweitung der Studiennachsorge dazu beitragen, negative neurologische und psychologische Ergebnisse von Personen, die ein SHT erlitten haben, im Vergleich zu gesunden und orthopädischen Kontrollen zu bestimmen.

Das TRACK-EPI-Projekt zielt darauf ab, die Lücken in der bestehenden Literatur und im TRACK-Projekt in Bezug auf PTE zu schließen. Posttraumatische Epilepsie (PTE) ist eine häufige Komplikation einer traumatischen Hirnverletzung (TBI), die bei bis zu 20 % der zivilen Patienten und bis zu 50 % der Angehörigen des Militärdienstes auftritt, die ein schweres Hirntrauma erleiden, und bei 3-5 % der diejenigen, die an mäßigem TBI leiden. Eine durch ein Hirntrauma verursachte Epilepsie ist durch eine medikamentöse Therapie oft schwer zu kontrollieren und ist bei etwa 5 % der Patienten, die an spezialisierte Epilepsiezentren überwiesen werden, die Ursache der Epilepsie. PTE kann das Ergebnis eines SHT jeden Schweregrades sein, obwohl das Risiko bei einem schweren SHT höher ist. PTE kann durch eine Vielzahl von Mechanismen entstehen, die bei einem einzelnen Patienten koexistieren können. Eine fokale Hirnverletzung, die aus einem penetrierenden Trauma oder fokalen Prellungen resultiert, kann zu einer Epileptogenese führen. Eine geschlossene Kopfverletzung kann auch eine diffuse Verletzung mit Abscheren von Axonen und Blutgefäßen, diffusen Ödemen und Ischämie und sekundären Zellschäden durch die Freisetzung von Entzündungsmediatoren hervorrufen. Die klinischen Merkmale der Epilepsie, wie z. B. die Häufigkeit und Schwere der Anfälle, die Prävalenz assoziierter Komorbiditäten und das Ansprechen auf die Therapie, können sich zwischen diesen verschiedenen Mechanismen unterscheiden. Darüber hinaus unterscheiden sich wahrscheinlich auch die neurophysiologischen und bildgebenden Merkmale der Epileptogenität. Angesichts der Häufigkeit von PTE ist ein vollständigeres Verständnis der PTE-Ätiologie und -Prognose von entscheidender Bedeutung. Darüber hinaus ist es wahrscheinlich, dass ein ausgeklügeltes Verständnis der Subtypen von Epilepsie infolge von Hirntrauma erforderlich sein wird, um erfolgreich antiepileptogene Therapien zu entwickeln.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • University of California, San Francisco
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02129
        • Spaulding Rehabilitation Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
        • University of Cincinnati
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania/Penn Presbyterian Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
        • University of Texas at Austin
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • University of Texas Southwestern
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In TRACK-TBI eingeschriebene Teilnehmer, die positiv auf PTE getestet wurden, oder Teilnehmer, die in der TED Friend Controls-Kohorte eingeschrieben sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kohorte TBI-Patienten mit PTE

  1. Teilnahme an der TRACK-TBI-Beobachtungsstudie (Penn IRB # 825503 oder lokaler IRB) und/oder Spreading Depolarizations II (SDII) (Penn IRB # 828395 oder lokaler IRB), die mindestens zwei Jahre nach der Verletzung zurückliegen und mindestens 1 GOSE währenddessen absolviert haben die TRACK-TBI-Follow-up-Assessments
  2. Muss mindestens eine telefonische Bewertung (und einen Telefonanruf zur Einstellung) absolvieren
  3. Befürwortete eines von vier posttraumatischen Epilepsie (PTE)-Elementen aus dem Patienteninterview bei der TRACK-TBI-Nachsorgebeurteilung nach 6 Monaten oder später und hatte vor dem Index-TBI keine Epilepsiediagnose
  4. Fähigkeit des Teilnehmers oder gesetzlich bevollmächtigten Vertreters, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen Orthopädische Kohortenkontrollen

1. Teilnahme an der TRACK-TBI-Beobachtungsstudie (Penn IRB # 825503 oder lokaler IRB) und/oder Spreading Depolarizations II (SDII) (Penn IRB # 828395 oder lokaler IRB), die mindestens zwei Jahre nach der Verletzung zurückliegen und mindestens 1 abgeschlossen haben GOSE während der TRACK-TBI-Follow-up-Bewertungen 2. Muss mindestens eine telefonische Bewertung (und einen Rekrutierungs-Telefonanruf) absolvieren später TRACK-TBI-Follow-up-Bewertung und hatte vor dem Index-TBI keine Epilepsiediagnose 4. Fähigkeit des Teilnehmers oder gesetzlich bevollmächtigten Vertreters, eine Einverständniserklärung abzugeben 5. Anfängliche TRACK-TBI-orthopädische Verletzung Kohorte Friend Controls

  1. Teilnahme an der TRACK-TBI-Beobachtungsstudie (Penn IRB # 825503 oder lokaler IRB), die mindestens zwei Jahre nach der Registrierung zurückliegen und während der TRACK-TBI-Folgeuntersuchungen mindestens 1 MRT durchgeführt haben
  2. Fähigkeit des Teilnehmers oder gesetzlich bevollmächtigten Vertreters, eine Einverständniserklärung abzugeben Teilnahme an TED: Friend Controls Study (IRB # 827537)

Ausschlusskriterien:

1. Epilepsie diagnostiziert vor Index-TBI

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Comprehensive Assessment Battery (CAB)
Teilnehmer, die Entscheidungskompetenz nachweisen, werden gebeten, die Comprehensive Assessment Battery (CAB) auszufüllen. Das persönliche CAB besteht aus Kognitionsmaßstäben (d. h. Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Informationsverarbeitungsgeschwindigkeit, Exekutivfunktionen), Stimmung (z. B. Depression, Angst), soziale Teilhabe, subjektives Wohlbefinden, posttraumatischer Stress, Interviews, globale Funktionsstatusmessungen und ein COVID-19-Fragebogen.
Verhalten: Persönliche Ergebnisbewertung
Es werden Bewertungen durchgeführt, um den Ergebnisstatus der Teilnehmer zu bewerten
Verfahren: 3T-Magnetresonanztomographie (MRT)
Die Teilnehmer werden gebeten, ein 3T-MRT durchzuführen
Verfahren: Blutabnahme
Blutabnahme für Plasma, DNA, Serum, RNA
Verhalten: Klinischer Besuch
Patienten, die positiv auf PTE gescreent werden, werden einer eingehenden klinischen Untersuchung unterzogen
Verfahren: EEG
Bei Patienten, die beim klinischen Besuch positiv auf PTE getestet wurden, wird ein EEG durchgeführt
Abgekürzte Bewertungsbatterie (AAB)
Teilnehmer, die keine Entscheidungsfähigkeit haben, werden gebeten, eine modifizierte Bewertungsbatterie auszufüllen, die als Abbreviated Assessment Battery (AAB) bezeichnet wird. Die persönliche AAB-Bewertung wird den Studienteilnehmern die Sprachverständlichkeit, GOAT und CAP und/oder CRS-R zuweisen.
Verhalten: Persönliche Ergebnisbewertung
Es werden Bewertungen durchgeführt, um den Ergebnisstatus der Teilnehmer zu bewerten
Verfahren: 3T-Magnetresonanztomographie (MRT)
Die Teilnehmer werden gebeten, ein 3T-MRT durchzuführen
Verfahren: Blutabnahme
Blutabnahme für Plasma, DNA, Serum, RNA
Verhalten: Klinischer Besuch
Patienten, die positiv auf PTE gescreent werden, werden einer eingehenden klinischen Untersuchung unterzogen
Verfahren: EEG
Bei Patienten, die beim klinischen Besuch positiv auf PTE getestet wurden, wird ein EEG durchgeführt
Batterie zur Telefonbewertung
TRACK-TBI-Teilnehmer können bis zu drei jährliche Telefongespräche führen, um den Ergebnisstatus zu beurteilen und auf PTE zu screenen. Diese Bewertungen bestimmen die Eignung für den persönlichen Studienbesuch.
Verhalten: Telefonische Ergebnisbewertung
Die Bewertungen werden telefonisch durchgeführt, um den Ergebnisstatus der Teilnehmer zu bewerten und auf PTE zu prüfen
TED Friend-Steuerung
Teilnehmer, die von 2017 bis 2019 in die TBI Endpoints Development (TED)-Kohorte eingeschrieben waren und vor der angegliederten Einschreibung in TRACK-TBI keinen TBI hatten, werden gebeten, eine Bewertungsbatterie auszufüllen.
Verhalten: Persönliche Ergebnisbewertung
Es werden Bewertungen durchgeführt, um den Ergebnisstatus der Teilnehmer zu bewerten
Verfahren: 3T-Magnetresonanztomographie (MRT)
Die Teilnehmer werden gebeten, ein 3T-MRT durchzuführen
Verfahren: Blutabnahme
Blutabnahme für Plasma, DNA, Serum, RNA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glasgow Outcome Scale Extended (GOSE)
Zeitfenster: 4-6 Jahre nach TRACK-TBI-Einschreibung
Die GOSE bietet ein Gesamtmaß des Funktionsstatus auf der Grundlage von Informationen über Kognition, Unabhängigkeit, Beschäftigungsfähigkeit und soziale/gesellschaftliche Teilhabe, die über strukturierte Interviews gesammelt wurden. Personen werden durch eine der acht Ergebniskategorien beschrieben: Tot (1); Vegetativer Zustand (2); Niedrigere schwere Behinderung (3); Obere schwere Behinderung (4); Niedrigere mäßige Behinderung (5); Obere mittlere Behinderung (6); Lower Good Erholung (7) und Upper Good Erholung (8). Eine gute Genesung ist definiert als eine Punktzahl von 7-8, eine mäßige Behinderung ist definiert als eine Punktzahl von 5-6 und eine schwere Behinderung ist definiert als eine Punktzahl von 3-4.
4-6 Jahre nach TRACK-TBI-Einschreibung
Diagnostisches Interview zur Anfallsklassifizierung außerhalb der Video-EEG-Aufzeichnung (DISCOVER)
Zeitfenster: 4-6 Jahre nach TRACK-TBI-Einschreibung
Während der klinischen Bewertung werden die Teilnehmer und ihre Betreuer über die heterogenen und vielgestaltigen Manifestationen epileptischer Anfälle aufgeklärt und ermutigt, das Studienpersonal zu kontaktieren, wenn Anfälle oder anfallsähnliche Ereignisse festgestellt werden. Das DISCOVER-Formular hat sich im Vergleich zur Goldstandard-Video-EEG-Aufzeichnung in einer Epilepsie-Überwachungseinheit als sehr genau erwiesen, um Anfälle zu klassifizieren
4-6 Jahre nach TRACK-TBI-Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum NF-L (Leichtkette der Neurofilamente)
Zeitfenster: 4-6 Jahre nach TRACK-TBI-Einschreibung
Unter Verwendung fortschrittlicher blutbasierter Testplattformen werden die Blutbiomarker Neurofilament Light Chain (NF-L) gemessen, um die Nützlichkeit als Biomarker für traumatische axonale Verletzungen (TAI) zu validieren.
4-6 Jahre nach TRACK-TBI-Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Pennsylvania

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
United States Department of Defense

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 834420

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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