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Das South Texas Ageing Registry und Repository (STARR)

6. Mai 2024 aktualisiert von: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

The South Texas Ageing Registry and Repository (STARR)

Dieses Forschungsregister und Repositorium wurde entwickelt, weil die Forscher erfahren möchten, wie sie die Gesundheit und Lebensqualität älterer Erwachsener verbessern können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Das South Texas Ageing Registry and Repository (STARR) ist eine Datenbank und Beispielressource von in Gemeinschaft lebenden Erwachsenen aus dem Gebiet von Südtexas, die daran interessiert sind, sich freiwillig für Forschungsstudien zum Thema Altern zu melden. Ziel ist es, die Einbeziehung älterer Erwachsener in klinische Forschungsstudien zu unterstützen und dazu beizutragen, die Quantität und Qualität der sie betreffenden Forschung zu steigern. Dieses Register und Repository kann für verschiedene Zwecke verwendet werden, von der Beschreibung des natürlichen Alterungsverlaufs über die Identifizierung von Risikofaktoren für vorzeitiges Altern bis hin zur tatsächlichen Wirksamkeit lebensverlängernder Therapien. Die Sammlung und Speicherung von biologischen Proben und von Patienten gemeldeten Daten von Einzelpersonen kann dazu beitragen, die Forschung voranzutreiben und ein neues Bewusstsein für grundlegende Mechanismen zu entwickeln, die eine Rolle bei gesundem Altern oder vorzeitigem Tod spielen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
149

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene, die in einer Gemeinschaft leben, aus der Region Südtexas, die daran interessiert sind, sich freiwillig für Forschungsstudien zum Thema Altern zu melden.

Beschreibung

Einschlusskriterien STARR:

-Alter 18 Jahre oder älter

Einschlusskriterien KAPP Sen TMC:

-Alter 20 Jahre und älter

Ausschlusskriterien STARR:

  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Schwangerschaft

Ausschlusskriterien KAPP Sen Tissue Mapping Center (TMC) Studie:

  • Diabetes
  • Bluthochdruck mit Endorganschädigung
  • BMI>30
  • GFR<60 ml/min/1,73 m2
  • Herzkreislauferkrankung
  • Pankreatitis
  • Andere bösartige Erkrankungen als Nicht-Melanom-Hautkrebs
  • Aktive, unkontrollierte pulmonale, hepatische, infektiöse, gastrointestinale, endokrine, neurologische oder entzündliche Erkrankung.
  • Chronischer Gebrauch von systemischen Steroiden oder Gebrauch von Mitteln mit senolytischer Aktivität
  • Jede Krankheit oder jeder Zustand, der basierend auf der klinischen Option und dem Ermessen von PI als Ausschluss angesehen wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Grundstudium
Erwachsene, die in einer Gemeinschaft leben, aus der Region Südtexas, die daran interessiert sind, sich freiwillig für Forschungsstudien zum Thema Altern zu melden. Dies wird die Einbeziehung älterer Erwachsener und Angehöriger von Minderheiten in Forschungsstudien erleichtern und dazu beitragen, die Quantität und Qualität der sie betreffenden Forschung zu steigern.
KAPP Sen Tissue Mapping Study
Die Teilstudie KAPP Sen TMC wird geeignete STARR-Teilnehmer einschreiben, um sich zwei Jahre lang wiederholten Bewertungen zu unterziehen. KAPP Sen TMC ist eine Gemeinschaftsarbeit von UT Health San Antonio, Jackson Laboratory for Genomic Medicine (JAX-GM), Brigham and Women's Hospital, Joslin Diabetes Center, UConn Health Center on Aging und Mayo Clinic, um die zelluläre Seneszenz hinsichtlich ihres Vorhandenseins zu charakterisieren und Heterogenität in gesunden menschlichen Geweben sowie dessen Gewebebelastung, räumliche Verteilung und biologische Merkmale in einer vielfältigen Studienpopulation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sammlung von STARR-Repository-Daten
Zeitfenster: Grundlinie auf einen Tag
Anonymisierte Aufbewahrungsortdaten und -proben werden externen Forschern für zukünftige Studien im Zusammenhang mit dem Altern zur Verfügung gestellt
Grundlinie auf einen Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
KAPP Sen TMC-Repository-Daten
Zeitfenster: Basiswert bis zu einem Jahr
Berechtigte STARR-Teilnehmer können sich wiederholten Bewertungen unterziehen, um die zelluläre Seneszenz zu charakterisieren
Basiswert bis zu einem Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sara Espinoza, MD, University of Texas Health Science Center San Antonio

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
6. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HSC20150610H

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Neue prospektive Studien und solche, die die Interaktion mit menschlichen Probanden beinhalten: Teilnehmer/Forschungsfreiwillige, die einer erneuten Kontaktaufnahme zustimmen, werden mit zukünftigen Studien abgeglichen, für die sie sich wahrscheinlich qualifizieren, basierend auf den Informationen, die von jedem STARR-Teilnehmer zum Zeitpunkt der Registrierung bereitgestellt wurden und welche wird anhand bereitgestellter Proben erhoben.

KAPP Sen TMC wird die Verwendung einer webbasierten Plattform unterstützen, um die Eingabe, gemeinsame Nutzung und den Austausch von Daten zwischen Mitarbeitern zu verbinden und zu erleichtern. Die Daten werden in ein zusammen mit dem CODCC entwickeltes Webportal exportiert, wo die Forschungsgemeinschaft Zugang zu molekularen Daten und entsprechenden Bioprobendaten, wie klinischen, demografischen und Daten zur Handhabung von Bioproben, anfordern kann.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Anfragen von Prüfern, Daten/Proben aus dem Endlager zu erhalten, müssen schriftlich unter Verwendung eines offiziellen Endlager-Anforderungsformulars zusammen mit dem Studienprotokoll und der Dokumentation der entsprechenden Genehmigungen eingereicht werden. Anfragen werden monatlich von Mitgliedern des Repository Executive Committee geprüft. Anträge auf Zugang zu Daten oder Exemplaren werden vom Repository-Koordinator bearbeitet und in das Repository-Protokoll eingetragen und dem Exekutivkomitee jeden Monat zur Überprüfung vorgelegt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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