Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Lifestyle-Intervention von Ernährung und Bewegung für Lymphom-Überlebende (LIFE-L)

28. Januar 2026 aktualisiert von: Tracy E Crane, PhD, RDN, University of Miami

Lifestyle-Intervention von Ernährung und Bewegung für Lymphom-Überlebende (LIFE - L)

Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob eine mediterrane Ernährung und ein Bewegungsprogramm für Lymphompatienten während einer Chemotherapie den Behandlungsabschluss verbessern und behandlungsbedingte Nebenwirkungen reduzieren können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
140

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami
        • Hauptermittler:
          • Craig Moskowitz, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tracy E Crane, PhD, RDN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre oder älter
  2. Jedes Geschlecht/Geschlecht
  3. Einwilligung erteilen können
  4. Kann Englisch oder Spanisch lesen oder verstehen

  5. Diagnose eines unbehandelten Non-Hodgkin- oder Hodgkin-Lymphoms, das 6 Zyklen Chemotherapie erfordert und nach Ermessen der PIs mit einer der folgenden Therapien behandelt wird:

    1. R-CHOP; Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin und Prednison (R-CHOP) oder R-CHOP-ähnliches Regime
    2. Bendamustin und Rituximab (BR)
    3. Brentuximab Vedotin, Doxorubicin, Vinblastin und Dacarbazin (BV-AVD) oder Doxorubicin, Bleomycin, Vinblastin und Dacarbazin (ABVD) oder Checkpoint-Inhibitor + Doxorubicin, Vinblastin und Dacarbazin (AVD).
  6. Zustimmung des behandelnden Onkologen, bestätigt per E-Mail oder schriftlich

  7. Durchführung von Chemotherapiebehandlungen in einer der folgenden Einrichtungen:

    1. Sylvester Comprehensive Cancer Center
    2. University of Miami Hospital/University of Miami Health Systems (UHealth) Tower
  8. Internetzugang auf einem Smartphone, Tablet oder Computer
  9. Bereit, randomisiert einer mediterranen Diät / häuslichen körperlichen Aktivitätsintervention oder einer Wartelisten-Kontrollgruppe zuzuordnen.

Ausschlusskriterien:

  1. Personen unter 18 Jahren
  2. Zustimmung nicht möglich
  3. Kann weder Englisch noch Spanisch lesen oder verstehen
  4. Jede vom Arzt festgestellte Kontraindikation für eine Ernährungsumstellung oder körperliche Betätigung
  5. Derzeit nach einer veganen oder ketogenen Ernährung für den Vormonat
  6. Durchschnittlich mehr als 150 Minuten mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität pro Woche im Vormonat
  7. Vorgeschichte von Demenz oder schweren psychiatrischen Erkrankungen
  8. Vorgeschichte eines kürzlichen (≤1 Jahr) Schlaganfalls, Myokardinfarkts oder dekompensierter Herzinsuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: LIFE-L-Gruppe
Teilnehmer, die sich bereits einer Chemotherapiebehandlung gemäß Behandlungsstandard für 6 Zyklen unterziehen, treffen sich wöchentlich telefonisch für 30-45 Minuten mit einem Gesundheitscoach, der über eine mediterrane Ernährung und ein Bewegungsprogramm informiert.
Verhalten: LIFE-L Mediterrane Diät
Mediterrane Diät beinhaltet Ziele von: 4+ Gemüseportionen (2-4 Tassen) täglich, 2+ Obstportionen (1,5-2 Tassen) täglich, 2+ Vollkornportionen täglich, 1+ Portion Hülsenfrüchte täglich, 1+ Portion Nüsse und Samen täglich und Meeresfrüchte 2 mal pro Woche. Begrenzen oder vermeiden Sie stark verarbeitete Lebensmittel, zuckergesüßte Getränke und Lebensmittel, verarbeitetes Fleisch, rotes Fleisch und Alkohol.
Verhalten: LIFE-L Trainingsprogramm für zu Hause
Das Trainingsprogramm für zu Hause umfasst folgende Ziele: 150+ Minuten moderates oder 75+ Minuten intensives Training pro Woche, abgeschlossen in Sitzungen von mindestens 10 Minuten Dauer, einschließlich täglicher Aerobic-Übungen plus zwei widerstandsbasierte Trainingseinheiten pro Woche.
Verhalten: Unterstützende Materialien

Die Teilnehmer erhalten ein informatives Lernheft, ein Übungsreferenzposter und Videos, ein Fitbit und drei Stretchbänder mit unterschiedlichen Intensitäten. Die Teilnehmer erhalten außerdem drei (3) Mal pro Woche während der Studie unterstützende und informative Textnachrichten oder E-Mails; Teilnehmer können sich von diesen Nachrichten abmelden.

Die Teilnehmer werden gebeten, die Fitbit-App zu verwenden, um Trainingseinheiten zu verfolgen, sowie die MyFitnessPal-App, um ihre Ernährung zu verfolgen. Unterstützung bei der Einrichtung von Apps wird von wissenschaftlichen Mitarbeitern geleistet. Für Teilnehmer, die die App nicht nutzen möchten, wird ein laminiertes Ernährungs- und Trainingsprotokoll mit trocken abwischbarem Marker bereitgestellt, und die Teilnehmer werden angewiesen, jede Woche ein Bild ihres ausgefüllten Protokollblatts per SMS an das Forschungspersonal zu senden.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Teilnehmer dieser Gruppe, die sich bereits 6 Zyklen Chemotherapie unterziehen, erhalten vier Wochen nach der Intervention Studienmaterialien und zwei 30-45-minütige Gesundheitscoaching-Sitzungen.
Verhalten: Unterstützende Materialien

Die Teilnehmer erhalten ein informatives Lernheft, ein Übungsreferenzposter und Videos, ein Fitbit und drei Stretchbänder mit unterschiedlichen Intensitäten. Die Teilnehmer erhalten außerdem drei (3) Mal pro Woche während der Studie unterstützende und informative Textnachrichten oder E-Mails; Teilnehmer können sich von diesen Nachrichten abmelden.

Die Teilnehmer werden gebeten, die Fitbit-App zu verwenden, um Trainingseinheiten zu verfolgen, sowie die MyFitnessPal-App, um ihre Ernährung zu verfolgen. Unterstützung bei der Einrichtung von Apps wird von wissenschaftlichen Mitarbeitern geleistet. Für Teilnehmer, die die App nicht nutzen möchten, wird ein laminiertes Ernährungs- und Trainingsprotokoll mit trocken abwischbarem Marker bereitgestellt, und die Teilnehmer werden angewiesen, jede Woche ein Bild ihres ausgefüllten Protokollblatts per SMS an das Forschungspersonal zu senden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Überlebenden, die teilnehmen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Der Prozentsatz der Überlebenden, die einer Teilnahme zustimmen, von der Gesamtzahl der rekrutierten Teilnehmer wird anhand eines Schwellenwerts von größer oder gleich (>=) 50 Prozent bewertet.
Bis zu 12 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die Interventionssitzungen abschließen
Zeitfenster: Bis zu 26 Wochen (Post-Intervention)
Der Prozentsatz des Abschlusses der Interventionssitzung am Ende der Behandlung wird anhand eines Schwellenwerts von größer oder gleich (>=) 80 Prozent bewertet.
Bis zu 26 Wochen (Post-Intervention)
Veränderung des Prozentsatzes der Teilnehmerzufriedenheit
Zeitfenster: 4 Wochen (nach Eingriff), bis zu 30 Wochen
Die prozentuale Veränderung der Zufriedenheitsrate der Teilnehmer am Ende der Studienteilnahme wird anhand eines Schwellenwerts von größer oder gleich (>=) 80 Prozent bewertet. Die Zufriedenheit der Teilnehmer wird durch Exit-Interviews bewertet.
4 Wochen (nach Eingriff), bis zu 30 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche relative Dosisintensität (RDI)
Zeitfenster: Bis zu 30 Wochen
FEI wird mit einem Schwellenwert von größer oder gleich (>=) 80 Prozent bewertet.
Bis zu 30 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Miami

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Craig Moskowitz, MD, University of Miami
  • Hauptermittler: Tracy E Crane, PhD, RDN, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20221298

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten