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Die Auswirkungen der anticholinergen Belastung auf die täglichen Lebensaktivitäten älterer Patienten

13. Juni 2023 aktualisiert von: hasan oztin, Izmir Ataturk Training and Research Hospital

Die anticholinerge Belastung wurde auf Basis der Medikamente berechnet, die die Patienten länger als 10 Tage eingenommen hatten. Von Patienten kurzfristig eingenommene Medikamente wurden nicht bewertet. Unter allen von den Patienten eingenommenen Medikamenten wurden diejenigen mit anticholinerger Wirkung anhand der Skala bewertet und durch Addition die gesamte anticholinerge Belastung berechnet. Diejenigen, die keinen anticholinergen Score hatten, galten als nicht anticholinergisch belastet.

Die Studienkohorte wird in zwei Kohorten geschichtet, die sich durch das Vorhandensein oder Fehlen einer anticholinergen Belastung unterscheiden. Um die Auswirkungen der anticholinergen Belastung auf die täglichen Lebensaktivitäten und die instrumentelle ADL zu bewerten, werden die Gruppen im Hinblick auf Handgriffstärke und Gehgeschwindigkeit verglichen. In dieser Studie wird die anticholinerge Belastung auf der Grundlage der Medikamente berechnet, die die Patienten über mehr als eingenommen haben 10 Tage, ausgenommen kurzfristige Medikamente. Jedem Medikament mit anticholinerger Wirkung wird anhand einer Skala eine Bewertung zugewiesen, und die gesamte anticholinerge Belastung wird durch Aufsummieren der Bewertungen ermittelt. Patienten ohne anticholinergen Score werden als Patienten ohne anticholinerge Belastung eingestuft.

Die Studienkohorte wird basierend auf dem Vorliegen oder Fehlen einer anticholinergen Belastung in zwei Gruppen eingeteilt. Um die Auswirkungen der anticholinergen Belastung auf die täglichen Aktivitäten (ADLs) und die instrumentellen ADLs zu beurteilen, werden die Gruppen hinsichtlich der Handgriffstärke und der Gehgeschwindigkeit verglichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Es wurde eine prospektive Fall-Kontroll-Studie konzipiert und 180 Patienten über 65 Jahre eingeschlossen, die sich ohne Demenzdiagnose und mit einem MMSE-Score (Mini-Mental State Examination) >24 in der Geriatrie-Ambulanz beworben hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 65 Jahre alt sein
  • Patienten ohne Demenzdiagnose und mit MMSE>24
  • Patienten, die kommunizieren können (ohne Hör- oder Sehprobleme)
  • Diejenigen, die schriftlich ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie geben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen bei ihrem Erstbesuch eine Demenz diagnostiziert wurde,
  • Bettlägerige Patienten (solche mit Sehbehinderungen)
  • Patienten mit Gehschwierigkeiten (aufgrund von Schmerzen, Prothesen, Sehstörungen usw.), Vitamin-D-Mangel (10) (20 ng/dl>) oder Patienten, die Hilfsmittel (Gehhilfe, Gehstock usw.) verwenden, oder Patienten mit zerebrovaskulären Folgen Ereignisse oder Hüftfrakturen.
  • Patienten mit der Diagnose Delir,
  • Diejenigen, die sich in den letzten 6 Monaten einer größeren Operation unterzogen haben,
  • Diejenigen, bei denen während der Nachbeobachtungszeit kardiale oder zerebrovaskuläre Ereignisse auftraten,
  • Patienten mit Infektionskrankheiten,
  • Diejenigen, die ihre Einverständniserklärung nicht unterschrieben oder zurückgezogen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
keine anticholinerge Belastung
Bei Patienten mit einem Wert von 0 wurde davon ausgegangen, dass sie keine anticholinergen Medikamente eingenommen hatten. Die kurzfristige Einnahme von Medikamenten, die tägliche Dosierung von Medikamenten sowie topische, ophthalmologische, otologische oder inhalative Medikamente wurden von der Bewertung ausgeschlossen.
anticholinerge Belastung
Bei Patienten mit einem Score von 1 oder höher wurde davon ausgegangen, dass sie anticholinerge Medikamente eingenommen hatten. Die kurzfristige Einnahme von Medikamenten, die tägliche Dosierung von Medikamenten sowie topische, ophthalmologische, otologische oder inhalative Medikamente wurden von der Bewertung ausgeschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Barthel-Index für Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)
Zeitfenster: 24 Stunden
ADL wurde auf einer Skala von 100 Punkten anhand der Fähigkeit des Patienten bewertet, sich selbst zu ernähren, zu baden, persönliche Hygiene zu betreiben, sich an- und auszuziehen, Darm und Blase zu kontrollieren, die Toilette selbstständig zu benutzen, einen Rollstuhl zu benutzen, seinen Mobilitätsstatus und seine Fähigkeit zum Klettern Stufen.
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Zeitfenster: 24 Stunden
IADL bestand aus acht Abschnitten, darunter die Fähigkeit, ein Telefon zu benutzen, einzukaufen, Mahlzeiten zuzubereiten, das Haus zu putzen, Wäsche zu waschen, Medikamente einzunehmen, zu reisen und Finanzen zu verwalten, und wurde anhand einer Skala von 17 Punkten bewertet. Niedrige Werte galten als Indikator für Abhängigkeit.
24 Stunden
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: 2 Minuten
Für die Gehgeschwindigkeit wurde die Zeit gemessen, die zum Gehen einer 4,5-Meter-Strecke benötigt wurde.
2 Minuten
Handgriffstärke
Zeitfenster: 1 Minute
Die Handgriffstärke der dominanten Hand wurde zweimal mit einem Jamar-Dynamometer im Sitzen mit um 90 Grad gebeugtem Ellenbogen gemessen und der höchste Wert wurde aufgezeichnet
1 Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Izmir Ataturk Training and Research Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Hasan Oztin, MD, Izmir Katip Celebi University, Ataturk Education And Research Hospital,

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juli 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 301-16/1648-946

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