Präventive kaudale epidurale Analgesie mit Ropivacain mit oder ohne Dexamethason in der lumbosakralen Wirbelsäulenchirurgie

Lumbosakrale Wirbelsäulenoperationen werden häufig unter GA durchgeführt. Perioperative Schmerzen nach Wirbelsäulenoperationen tragen nicht nur zu erheblichen Morbiditäten bei, sondern behindern auch die frühzeitige Mobilisierung. Perioperative Opioide lindern zwar Schmerzen, beeinträchtigen jedoch das Bewusstsein, erhöhen den PONV und verzögern die Mobilisierung. Eine kaudale Analgesie kann wirksam präventiv verabreicht werden, um Schmerzen zu lindern und eine frühzeitige Mobilisierung zu erleichtern. Bei der kaudalen Epiduralblockade wird die Nadel durch den Hiatus sacralis in den Epiduralraum eingeführt, um Medikamente zu verabreichen. Es kann als ultraschallgeführtes Verfahren mit sehr hohen Erfolgsraten durchgeführt werden. Eine einmalige kaudale Blockade mit Lokalanästhetikum bietet eine Analgesie für 2–4 Stunden, diese kann jedoch durch Zugabe von Adjuvantien wie Opioiden, Steroiden, Ketamin, Alpha-2-Agonisten, Adrenalin usw. noch verlängert werden. Ropivacain ist ein langwirksames Amid-Lokalanästhetikum, das weniger wirkt lipophil, weniger toxisch für Herz und Zentralnervensystem bei ähnlicher Dauer der Analgesie, weist eine geringere motorische Blockade auf und ermöglicht eine frühere Mobilisierung als Bupivacain. Dexamethason ist ein hochwirksames, langwirksames Glukokortikoid. Kaudales Dexamethason verlängert die analgetische Wirkungsdauer von Ropivacain. Ziel dieser Studie ist es, die Rolle der präventiven kaudalen Epiduralanalgesie für die postoperative Schmerzlinderung bei lumbosakralen Operationen zu bewerten und die Wirkung der Zugabe von Dexamethason zu Ropivacain in Bezug auf die Qualität der Analgesie, die Dauer der Analgesie, die hämodynamischen Effekte und die damit verbundenen Nebenwirkungen zu vergleichen Auswirkungen.

Die Patienten werden anhand einer auf Lotterie basierenden Zufallszahl in eine der beiden Gruppen I und II eingeteilt, die jeweils aus 30 besteht. Eine Schachtel mit 60 Zetteln, von denen 30 als Gruppe I und die anderen 30 als Gruppe II gekennzeichnet sind, wird jedem Patienten ausgehändigt und wird gebeten, 1 Zettel herauszunehmen. Die zugeteilte Gruppe wird von einem Anästhesisten in einem separaten Papier festgehalten, der auch Medikamente vorbereitet. Die Dekodierung erfolgt später nach Abschluss der gesamten Datenerfassung. Der Patient in Gruppe I erhält eine kaudale epidurale Injektion mit 0,25 % Ropivacain 20 ml, enthaltend 8 mg Dexamethason (0,5 % Ropivacain 10 ml + 8 mg/2 ml Dexamethason + 8 ml NS) und Gruppe II erhält 0,25 % Ropivacain 20 ml . Die gesamte Datenerfassung wird von einem anderen Anästhesisten durchgeführt, der nicht an der Gruppenzuteilung, Medikamentenvorbereitung und -verabreichung beteiligt ist.

Beim präoperativen Besuch werden alle Patienten mit dem VAS-Score zur Schmerzbeurteilung vertraut gemacht und aufgezeichnet. Im Operationssaal wird die Standardüberwachung der American Society of Anaesthesiologists (ASA), einschließlich Elektrokardiographie, nichtinvasiver Blutdruck, Pulsoximetrie und endtidales Kohlendioxid, angewendet und gemessen. Die Vitalwerte des Patienten werden vor der Induktion, nach der Intubation, nach der kaudalen Injektion, zum Zeitpunkt der Inzision und in 15-Minuten-Intervallen bis zu einer halben Stunde nach Abschluss der Operation aufgezeichnet. Der intravenöse (IV) Zugang wird gesichert und die Injektion erfolgt. Es werden 500 ml Ringer-Laktat (RL) verabreicht. Die Anästhesie wird mit einer Injektion eingeleitet. Midazolam 0,04 mg/kg, inj. Fentanyl 2 µg/kg, inj. Propofol in titrierten Dosierungen bis zur Bewusstlosigkeit und Injektion. Rocuronium 0,6 mg/kg zur Erleichterung der Intubation. Der Zeitpunkt der Einführung wird notiert. Nach der Intubation und der Sicherung der Atemwege erfolgt eine Foley-Katheterisierung der Blase und der Patient wird für die Operation in Bauchlage gebracht, bei der auch eine kaudale epidurale Injektion verabreicht wird. Nach dem Bemalen und Drapieren erfolgt eine ultraschallgeführte Visualisierung der Sakrallücke. In der Längsansicht wird unter Verwendung der In-Plane-Technik eine 22-Gauge-Quincke-Spinalnadel unterhalb des Kreuzbeinbandes eingeführt. Nach negativer Aspiration von Blut und Liquor wird der Epiduralraum auch durch Injektion von 3 ml normaler Kochsalzlösung bestätigt. Die vorbereiteten Studienmedikamente werden injiziert. Der Zeitpunkt der kaudalen Arzneimittelverabreichung wird notiert. Der chirurgische Einschnitt wird in beiden Gruppen nach 20-minütiger Injektion von Medikamenten erlaubt, um eine Fixierung der Medikamente zu ermöglichen. Der Zeitpunkt des chirurgischen Schnitts wird notiert. Die Anästhesie wird mit Sauerstoff, Isofluran und intermittierenden Boli von Muskelrelaxantien aufrechterhalten. Inj. Paracetamol 1 g und inj. Diclofenac 75 mg wird etwa eine Stunde vor dem voraussichtlichen Abschluss der Operation intravenös verabreicht. Die neuromuskuläre Blockade wird durch Injektion aufgehoben. Neostigmin 0,05 mg/kg und inj. Glycopyrrolat 0,01 mg/kg. Die Patienten werden nach Rückkehr des Bewusstseins und der Muskelkraft extubiert und auf die postoperative Station verlegt. Der VAS-Score wird unmittelbar nach der Operation, 4, 8, 12 und 24 Stunden, aufgezeichnet. Alle Patienten erhalten eine Injektion. Paracetamol 1 g 8-stündlich und inj. Diclofenac 75 mg 12-stündlich als intravenöse Infusion. Wenn ein Patient zu irgendeinem Zeitpunkt ein VAS ≥ 4 hat, sollte eine zusätzliche Analgesie in Form einer Injektion verabreicht werden. Pethidin 50 mg mit Inj. Promethazin 25 mg wird intramuskulär verabreicht. Die Zeit bis zur Anforderung der ersten Dosis eines zusätzlichen (Rettungs-)Analgetikums wird aufgezeichnet. Alle Komplikationen und unerwünschten Arzneimittelwirkungen werden aufgezeichnet.