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Kollektive Motivationsinterviews (CMI) für Jugendliche mit Internet-Gaming-Störung

2. Oktober 2024 aktualisiert von: Dr. Tse Ka Wo, Hong Kong College of Technology

Eine randomisierte kontrollierte Studie zu kollektiven Motivationsinterviews (CMI) für Jugendliche mit Internet-Gaming-Störung

Die vorliegende Studie untersucht die Wirksamkeit von CMI bei der Reduzierung der IGD-Symptome bei Jugendlichen und der Verbesserung der sozialen Unterstützung durch CSOs bei Jugendlichen mit hohem IGD-Risiko (wahrscheinliche IGD-Fälle, die durch validierte Tools positiv gescreent wurden). Es wird angenommen, dass die Interventionsgruppe (mit CMI plus IGD-Schulungsmaterialien sowohl für die Klienten als auch für den von ihnen ausgewählten CSO) weitere Verbesserungen in Bezug auf die Verringerung des Schweregrads von IGD, die Motivation zur Änderung des maladaptiven Spielverhaltens, das Verlangen nach Spielen und die sozialen Aspekte zeigen würde Die von CSOs erhaltene Unterstützung erhielt mehr als die der Kontrollgruppe (nur Schulungsmaterialien sowohl für den Klienten als auch für die CSOs).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie basiert auf einer randomisierten, kontrollierten Wirksamkeitsstudie mit einem offenen Parallelgruppendesign. Sobald das Projekt genehmigt ist, wird die Studie von der International Clinical Trials Registry Platform der WHO registriert. Die Forschungsteilnehmer werden aus Grund- und weiterführenden Schulen sowie Jugendsozialdiensten rekrutiert. Nach Abschluss des Screening-Prozesses werden Forschungsteilnehmer, bei denen bestätigt wurde, dass sie die Einschlusskriterien erfüllen, nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe mit CMI-Intervention plus IGD-Schulungsmaterialien für Jugendliche mit IGD und ihrem CSO oder der Kontrollgruppe mit IGD-Schulungsmaterialien allein zugewiesen. Die vorliegende Studie legt vier Zeitpunkte fest, um die Veränderung des Gruppenunterschieds der primären und sekundären Ergebnisse vom Ausgangswert (T0) bis zum Post-Interventionszeitraum (T1), dem 3-Monats-Follow-up (T2) und dem 6. Monat zu verfolgen -monatiges Follow-up (T3).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
172

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Hongkong
      • Shatin, Hongkong
        • Hong Kong College of Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien für Jugendliche:

  • Im Alter zwischen 10 und 16 Jahren
  • Wahrscheinlicher IGD-Zustand, gescreent durch die Internet Gaming Disorder Scale-Short-Form (IGDS9-SF), der den Grenzwert bei 21 erreicht, Personen mit hohem IGD-Risiko, aber keine IGD-Fälle mit klinischer Diagnose, obwohl die durch IGDS9 gemessenen Symptome SF entsprechen den DSM-5 IGD-Kriterien)
  • Inhaber eines Personalausweises aus Hongkong
  • Chinesisch sprechend
  • Studentenidentität
  • Besitz eines elektronischen Mobilgeräts oder Computers
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Interventions-/Kontrollgruppe und zur Teilnahme an vier Umfragen (Baseline, Post-Intervention, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up)
  • Kann einen CSO (z. B. Eltern) benennen [Die Autonomie des Klienten ist ein entscheidender Faktor, um die in der Selbstbestimmungstheorie (Ryan & Deci, 2020) (9) postulierte Motivation zu erleichtern, die Einwilligung nach Aufklärung und die Zustimmung der Eltern einzuholen

Einschlusskriterien für CSO:

  • Alter über 18 Jahre
  • Eine enge Beziehung zu dem Jugendlichen mit wahrscheinlicher IGD haben (wie von den Teilnehmern bewertet, die die Teilnehmer im Allgemeinen unterstützen)
  • Bereit sein, an der vorliegenden Studie teilzunehmen und eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien für Jugendliche:

  • Teilnehmer, die psychiatrische Probleme wie Psychosen oder erhebliche kognitive Beeinträchtigungen haben und/oder anderswo eine aktive und strukturierte Psychotherapie wegen IGD erhalten, werden ausgeschlossen (Nielsen et al., 2021).

Ausschlusskriterien für CSO:

  • Teilnehmer mit Psychosen, aggressivem oder suizidalem Verhalten
  • Lebensbedrohliche Erkrankungen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Kontrollgruppe (Unterrichtsmaterialien)
Nach Abschluss des Basis-Screenings, der Umfrage und der Randomisierung erhalten die Teilnehmer der Kontrollgruppe Schulungsmaterialien zu folgenden Themen: (1) Was ist IGD und welche Folgen hat es? (2) Wie kommuniziert man mit den Eltern über die Spielzeit und (3 ), wie man einen gesunden Lebensstil entwickelt usw.
Sonstiges: Kontrollgruppe (Unterrichtsmaterialien)
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten IGD-Lehrmaterialien.
Experimental: Interventionsgruppe (kollektive Motivationsinterviews plus Bildungsmaterialien)
Den Teilnehmern der Interventionsgruppe werden die gleichen Schulungsmaterialien zur Internet-Gaming-Störung (IGD) zur Verfügung gestellt wie denen der Kontrollgruppe. Daher nehmen sie weiterhin an vier Beratungssitzungen mit Collective Motivational Interviewing (CMI) teil (jede Sitzung 60 Minuten). In der ersten Sitzung wird bei Jugendlichen mit Internet-Gaming-Störung eine Standard-MI-Sitzung durchgeführt, um die Motivation des Klienten zur Veränderung hervorzurufen und zu stärken. In der zweiten Sitzung wird ein nominierter CSO des Klienten an einer Standard-MI-Sitzung teilnehmen, um seine Motivation zu wecken, dem Klienten bei der Veränderung zu helfen und positive Einstellungen des CSO für die gemeinsame Sitzung vorzubereiten. Anschließend werden die dritte und vierte Sitzung (75 Minuten) gemeinsame Sitzungen sein. Die Praktiker des Collective Motivational Interviewing schaffen eine sichere Plattform für beide Parteien, auf der sie ihre Perspektiven offen und vertrauensvoll austauschen können, um so ein vereinbartes Ziel zu erreichen (z. B. einen Plan zur Änderung des Internetspielverhaltens zu entwickeln).
Verhalten: Kollektive Motivationsinterviews und Schulungsmaterialien
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten IGD-Schulungsmaterialien sowie vier Beratungssitzungen zur CMI-Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der IGD
Zeitfenster: Änderung des Schweregrads der IGD gegenüber dem Ausgangswert (T0) nach dem Test (T1: Nach dem Eingriff)
Die neun Punkte umfassende Internet Gaming Disorder Scale-Short-Form (IGDS9-SF) wird verwendet, um die Veränderung des Schweregrads von IGD zu erkennen. Es ist das erste kurze standardisierte psychometrische Instrument der IGD, das auf den neun DSM-5-IGD-Kriterien basiert. Dieses Instrument wurde in 15 Sprachen übersetzt und wird häufig in der Forschung und im klinischen Umfeld eingesetzt. Darüber hinaus ist eine validierte chinesische Version mit zufriedenstellenden psychometrischen Eigenschaften verfügbar (Qin et al., 2020). Die Items wurden anhand einer 5-stufigen Likert-Skala (1 = nie bis 5 = sehr oft) bewertet.
Änderung des Schweregrads der IGD gegenüber dem Ausgangswert (T0) nach dem Test (T1: Nach dem Eingriff)
Schweregrad der IGD
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (T0) Schweregrad der IGD nach 3-Monats-Follow-up (T2)
Die neun Punkte umfassende Internet Gaming Disorder Scale-Short-Form (IGDS9-SF) wird verwendet, um die Veränderung des Schweregrads von IGD zu erkennen. Es ist das erste kurze standardisierte psychometrische Instrument der IGD, das auf den neun DSM-5-IGD-Kriterien basiert. Dieses Instrument wurde in 15 Sprachen übersetzt und wird häufig in der Forschung und im klinischen Umfeld eingesetzt. Darüber hinaus ist eine validierte chinesische Version mit zufriedenstellenden psychometrischen Eigenschaften verfügbar (Qin et al., 2020). Die Items wurden anhand einer 5-stufigen Likert-Skala (1 = nie bis 5 = sehr oft) bewertet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (T0) Schweregrad der IGD nach 3-Monats-Follow-up (T2)
Schweregrad der IGD
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (T0) Schweregrad der IGD bei der 6-monatigen Nachuntersuchung (T3)
Die neun Punkte umfassende Internet Gaming Disorder Scale-Short-Form (IGDS9-SF) wird verwendet, um die Veränderung des Schweregrads von IGD zu erkennen. Es ist das erste kurze standardisierte psychometrische Instrument der IGD, das auf den neun DSM-5-IGD-Kriterien basiert. Dieses Instrument wurde in 15 Sprachen übersetzt und wird häufig in der Forschung und im klinischen Umfeld eingesetzt. Darüber hinaus ist eine validierte chinesische Version mit zufriedenstellenden psychometrischen Eigenschaften verfügbar (Qin et al., 2020). Die Items wurden anhand einer 5-stufigen Likert-Skala (1 = nie bis 5 = sehr oft) bewertet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (T0) Schweregrad der IGD bei der 6-monatigen Nachuntersuchung (T3)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motivation, maladaptives Spielverhalten zu ändern
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert (T0) Motivation zur Änderung des maladaptiven Spielverhaltens nach dem Test (T1: Nach der Intervention)
Zum Einsatz kommt die Contemplation Ladder for Internet Gaming (CL-LG), die aus der Contemplation Ladder zur Messung der Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören (Biener & Abrams, 1991), abgeleitet ist. Die Kontemplationsleiter für Drogenkonsumprobleme wird in Hongkong häufig im klinischen Umfeld und in der Forschung eingesetzt (Siu et al., 2018). Das Instrument misst die Motivation, maladaptives Spielverhalten zu unterlassen, basierend auf einer einzigen kurzen Option von 11 Sprossen und fünf Arten von Aussagen. Die Bewertung des Instruments erfolgt auf einer Skala von 0 bis 10, wobei jeder Punkt für eine bestimmte Aussage steht und einen entsprechenden Veränderungsstand anzeigt. Die Leiter wurde in Studien zur Raucherentwöhnung verwendet, die eine hohe Zuverlässigkeit und Validität mit starken Interkorrelationen zeigten (Pearsons r = 0,82). - .98) (Rustin & Tate, 1993).
Änderung gegenüber dem Ausgangswert (T0) Motivation zur Änderung des maladaptiven Spielverhaltens nach dem Test (T1: Nach der Intervention)
Motivation, maladaptives Spielverhalten zu ändern
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert (T0) Motivation zur Änderung des maladaptiven Spielverhaltens bei der 3-monatigen Nachuntersuchung (T2)
Zum Einsatz kommt die Contemplation Ladder for Internet Gaming (CL-LG), die aus der Contemplation Ladder zur Messung der Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören (Biener & Abrams, 1991), abgeleitet ist. Die Kontemplationsleiter bei Drogenproblemen wird in Hongkong häufig im klinischen Umfeld und in der Forschung eingesetzt (Siu et al., 2018). Das Instrument misst die Motivation, maladaptives Spielverhalten zu unterlassen, basierend auf einer einzigen kurzen Option von 11 Sprossen und fünf Arten von Aussagen. Die Bewertung des Instruments erfolgt auf einer Skala von 0 bis 10, wobei jeder Punkt für eine bestimmte Aussage steht und einen entsprechenden Veränderungsstand anzeigt. Die Leiter wurde in Studien zur Raucherentwöhnung verwendet, die eine hohe Zuverlässigkeit und Validität mit starken Interkorrelationen zeigten (Pearsons r = 0,82). - .98) (Rustin & Tate, 1993).
Änderung gegenüber dem Ausgangswert (T0) Motivation zur Änderung des maladaptiven Spielverhaltens bei der 3-monatigen Nachuntersuchung (T2)
Motivation, maladaptives Spielverhalten zu ändern
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert (T0) Motivation zur Änderung des maladaptiven Spielverhaltens nach 6-monatiger Nachbeobachtung (T3)
Zum Einsatz kommt die Contemplation Ladder for Internet Gaming (CL-LG), die aus der Contemplation Ladder zur Messung der Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören (Biener & Abrams, 1991), abgeleitet ist. Die Kontemplationsleiter bei Drogenproblemen wird in Hongkong häufig im klinischen Umfeld und in der Forschung eingesetzt (Siu et al., 2018). Das Instrument misst die Motivation, maladaptives Spielverhalten zu unterlassen, basierend auf einer einzigen kurzen Option von 11 Sprossen und fünf Arten von Aussagen. Die Bewertung des Instruments erfolgt auf einer Skala von 0 bis 10, wobei jeder Punkt für eine bestimmte Aussage steht und einen entsprechenden Veränderungsstand anzeigt. Die Leiter wurde in Studien zur Raucherentwöhnung verwendet, die eine hohe Zuverlässigkeit und Validität mit starken Interkorrelationen zeigten (Pearsons r = 0,82). - .98) (Rustin & Tate, 1993).
Änderung gegenüber dem Ausgangswert (T0) Motivation zur Änderung des maladaptiven Spielverhaltens nach 6-monatiger Nachbeobachtung (T3)
Lust auf Internet-Gaming
Zeitfenster: Veränderung des Verlangens nach Internetspielen gegenüber dem Ausgangswert (T0) nach dem Test (T1: Nach der Intervention)
Die Craving for Internet Gaming Scale (CIGS) wird verwendet, um die Intensität, Häufigkeit und Dauer des Verlangens der Befragten sowie die Fähigkeit zu messen, sich für einen bestimmten Zeitraum einer Reaktion auf dieses Verlangen zu widersetzen. Es besteht aus fünf Items, wobei jedes Item mit 0 bis 6 Punkten bewertet wird. Befragte mit höheren Werten neigen dazu, ein höheres Maß an Spielverlangen zu haben (Cronbachs Alpha lag bei 0,88–0,91) (Savci & Griffiths, 2019).
Veränderung des Verlangens nach Internetspielen gegenüber dem Ausgangswert (T0) nach dem Test (T1: Nach der Intervention)
Lust auf Internet-Gaming
Zeitfenster: Veränderung des Verlangens nach Internetspielen gegenüber dem Ausgangswert (T0) nach 3 Monaten Nachuntersuchung (T2)
Die Craving for Internet Gaming Scale (CIGS) wird verwendet, um die Intensität, Häufigkeit und Dauer des Verlangens der Befragten sowie die Fähigkeit zu messen, sich für einen bestimmten Zeitraum einer Reaktion auf dieses Verlangen zu widersetzen. Es besteht aus fünf Items, wobei jedes Item mit 0 bis 6 Punkten bewertet wird. Befragte mit höheren Werten neigen dazu, ein höheres Maß an Spielverlangen zu haben (Cronbachs Alpha lag bei 0,88–0,91) (Savci & Griffiths, 2019).
Veränderung des Verlangens nach Internetspielen gegenüber dem Ausgangswert (T0) nach 3 Monaten Nachuntersuchung (T2)
Lust auf Internet-Gaming
Zeitfenster: Veränderung des Verlangens nach Internetspielen gegenüber dem Ausgangswert (T0) bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten (T3)
Die Craving for Internet Gaming Scale (CIGS) wird verwendet, um die Intensität, Häufigkeit und Dauer des Verlangens der Befragten sowie die Fähigkeit zu messen, sich für einen bestimmten Zeitraum einer Reaktion auf dieses Verlangen zu widersetzen. Es besteht aus fünf Items, wobei jedes Item mit 0 bis 6 Punkten bewertet wird. Befragte mit höheren Werten neigen dazu, ein höheres Maß an Spielverlangen zu haben (Cronbachs Alpha lag bei 0,88–0,91) (Savci & Griffiths, 2019).
Veränderung des Verlangens nach Internetspielen gegenüber dem Ausgangswert (T0) bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten (T3)
Soziale Unterstützung durch CSO
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (T0) Soziale Unterstützung durch den CSO nach dem Test (T1: Nach der Intervention)
Es werden die 4-Punkte-Subskalen der Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) verwendet. Dabei handelt es sich um ein Selbstauskunftsinstrument zur Beurteilung des Ausmaßes der wahrgenommenen sozialen Unterstützung durch wichtige andere Personen. Die Items werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) reicht. Die kantonesische Version hat einen hohen internen Konsistenzkoeffizienten mit einem Cronbach-Alpha von 0,89 gezeigt (Chou, 2000).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (T0) Soziale Unterstützung durch den CSO nach dem Test (T1: Nach der Intervention)
Soziale Unterstützung durch CSO
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (T0) Soziale Unterstützung durch den CSO bei der 3-monatigen Nachuntersuchung (T2)
Es werden die 4-Punkte-Subskalen der Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) verwendet. Dabei handelt es sich um ein Selbstauskunftsinstrument zur Beurteilung des Ausmaßes der wahrgenommenen sozialen Unterstützung durch wichtige andere Personen. Die Punkte werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) reicht. Die kantonesische Version hat einen hohen internen Konsistenzkoeffizienten mit einem Cronbach-Alpha von 0,89 gezeigt (Chou, 2000).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (T0) Soziale Unterstützung durch den CSO bei der 3-monatigen Nachuntersuchung (T2)
Soziale Unterstützung durch CSO
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (T0) Soziale Unterstützung durch den CSO bei der 6-monatigen Nachuntersuchung (T3)
Es werden die 4-Punkte-Subskalen der Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) verwendet. Dabei handelt es sich um ein Selbstauskunftsinstrument zur Beurteilung des Ausmaßes der wahrgenommenen sozialen Unterstützung durch wichtige andere Personen. Die Items werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) reicht. Die kantonesische Version hat einen hohen internen Konsistenzkoeffizienten mit einem Cronbach-Alpha von 0,89 gezeigt (Chou, 2000).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (T0) Soziale Unterstützung durch den CSO bei der 6-monatigen Nachuntersuchung (T3)
Kind-Eltern-Beziehung
Zeitfenster: Veränderung der Kind-Eltern-Beziehung gegenüber dem Ausgangswert (T0) nach dem Test (T1: Nach der Intervention)
Die Child-Eltern-Beziehungsskala (C-PRS). Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) reicht.
Veränderung der Kind-Eltern-Beziehung gegenüber dem Ausgangswert (T0) nach dem Test (T1: Nach der Intervention)
Kind-Eltern-Beziehung
Zeitfenster: Veränderung der Kind-Eltern-Beziehung gegenüber dem Ausgangswert (T0) bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten (T2)
Die Child-Eltern-Beziehungsskala (C-PRS). Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) reicht.
Veränderung der Kind-Eltern-Beziehung gegenüber dem Ausgangswert (T0) bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten (T2)
Kind-Eltern-Beziehung
Zeitfenster: Veränderung der Kind-Eltern-Beziehung gegenüber dem Ausgangswert (T0) bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten (T3)
Die Child-Eltern-Beziehungsskala (C-PRS). Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) reicht.
Veränderung der Kind-Eltern-Beziehung gegenüber dem Ausgangswert (T0) bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten (T3)
Elternstress
Zeitfenster: Änderung des elterlichen Stresses gegenüber dem Ausgangswert (T0) nach dem Test (T1: nach der Intervention)
Die 17 Punkte umfassende Parental Stress Scale (PSS). Die Items werden auf einer 6-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme völlig zu) reicht.
Änderung des elterlichen Stresses gegenüber dem Ausgangswert (T0) nach dem Test (T1: nach der Intervention)
Elternstress
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (T0) Elternstress bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten (T2)
Die 17 Punkte umfassende Parental Stress Scale (PSS). Die Items werden auf einer 6-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme völlig zu) reicht.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (T0) Elternstress bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten (T2)
Elternstress
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (T0) Elternstress bei der 6-monatigen Nachuntersuchung (T3)
Die 17 Punkte umfassende Parental Stress Scale (PSS). Die Items werden auf einer 6-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme völlig zu) reicht.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (T0) Elternstress bei der 6-monatigen Nachuntersuchung (T3)
Motivation zur Behandlung
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert (T0) Motivation für die Behandlung nach dem Test (T1: Nach dem Eingriff)
Die 8-Punkte-Skala „Motivation for Youth's Treatment Scale“ (MYTS). Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) reicht.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert (T0) Motivation für die Behandlung nach dem Test (T1: Nach dem Eingriff)
Motivation zur Behandlung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (T0) Motivation für die Behandlung nach 3 Monaten Nachuntersuchung (T2)
Die 8-Punkte-Skala „Motivation for Youth's Treatment Scale“ (MYTS). Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) reicht.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (T0) Motivation für die Behandlung nach 3 Monaten Nachuntersuchung (T2)
Motivation zur Behandlung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (T0) Motivation für die Behandlung nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3)
Die 8-Punkte-Skala „Motivation for Youth's Treatment Scale“ (MYTS). Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) reicht.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (T0) Motivation für die Behandlung nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hong Kong College of Technology

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The University of Hong Kong
Fudan University
Chinese University of Hong Kong
Nottingham Trent University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UGC/FDS21/H01/22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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