Gepulste elektromagnetische Felder (PEMFS) beim komplexen regionalen Schmerzsyndrom Typ i (CRPS-I) des Fußes (PeCFoA) ((PeCFoA))

Experimental: I-ONE-Gruppe

Die Gruppe wird 60 Tage lang 4 Stunden pro Tag einer biophysikalischen Heimbehandlung mit der I-ONE®-Therapie (Versuchsgruppe) unterzogen. Die Patienten folgen einer Standard-Rehabilitationsbehandlung: Die Patienten führen 6 Wochen lang 30 Minuten pro Tag aktive und aktiv unterstützte Range of Motion (ROM)-Erholungsübungen und Dehnübungen durch.

Gerät: Ich ein

I-ONE® ist ein vom Gesundheitsministerium als Medizinprodukt (Risikoklasse II A) zertifiziertes Medizinprodukt zur Behandlung entzündlicher und degenerativer Gewebeerkrankungen. Das Gerät besteht aus einem Signalgenerator und einem Applikator, einem sogenannten Magnetventil. Der Magnet wird am Gelenk platziert, nicht unbedingt in direktem Kontakt mit der Haut. Das Gerät arbeitet mit einem wiederaufladbaren Akku und ist mit einem Stundenzähler zur Beurteilung der Patientencompliance ausgestattet.

Die Behandlung mit der I-ONE®-Therapie beginnt innerhalb von 3–7 Tagen nach der Rekrutierung, dauert 6 Stunden am Tag und wird 60 Tage lang aufrechterhalten. Die Behandlung wird zu Hause durchgeführt und das Gerät per Kurier direkt zum Patienten nach Hause geliefert.

Andere Namen:

• I-One, IGEA, Italien

Kein Eingriff: Übungsgruppe

Bei der Gruppe, die keiner biophysikalischen Therapie unterzogen wird, handelt es sich um eine Kontrollgruppe. Die Patienten erhalten eine Standard-Rehabilitationsbehandlung: Die Patienten führen 6 Wochen lang 30 Minuten pro Tag aktive und aktiv unterstützte ROM-Erholungsübungen und Dehnübungen durch.

Schmerzen bei Bewegung

Durch passive Bewegung hervorgerufene Schmerzen (Knöchel- und Zehengelenke bei Fußbeteiligung) wurden im direkten Vergleich mit der gesunden kontralateralen Extremität mit 0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = schwer bewertet.

Schmerzen bei Bewegung

Durch passive Bewegung hervorgerufene Schmerzen (Knöchel- und Zehengelenke bei Fußbeteiligung) wurden im direkten Vergleich mit der gesunden kontralateralen Extremität mit 0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = schwer bewertet.

Schmerzen bei Bewegung

Durch passive Bewegung hervorgerufene Schmerzen (Knöchel- und Zehengelenke bei Fußbeteiligung) wurden im direkten Vergleich mit der gesunden kontralateralen Extremität mit 0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = schwer bewertet.

Schmerzintensität

Visuelle Analogskala (VAS): Die visuelle Analogskala (VAS) misst die Schmerzintensität. Das VAS besteht aus einer 10 cm langen Linie mit zwei Endpunkten, die 0 („kein Schmerz“) und 10 („Schmerz so schlimm wie möglich“ darstellen).

Schmerzintensität

Visuelle Analogskala (VAS): Die visuelle Analogskala (VAS) misst die Schmerzintensität. Das VAS besteht aus einer 10 cm langen Linie mit zwei Endpunkten, die 0 („kein Schmerz“) und 10 („Schmerz so schlimm wie möglich“ darstellen).

Schmerzintensität

Visuelle Analogskala (VAS): Die visuelle Analogskala (VAS) misst die Schmerzintensität. Das VAS besteht aus einer 10 cm langen Linie mit zwei Endpunkten, die 0 („kein Schmerz“) und 10 („Schmerz so schlimm wie möglich“ darstellen).

Schmerzintensität

Visuelle Analogskala (VAS): Die visuelle Analogskala (VAS) misst die Schmerzintensität. Das VAS besteht aus einer 10 cm langen Linie mit zwei Endpunkten, die 0 („kein Schmerz“) und 10 („Schmerz so schlimm wie möglich“ darstellen).

Ödemrate

• Lokales Ödem (Score 0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = schwer, auf Höhe des Knöchels und des Mittelfußes, im direkten Vergleich mit der gesunden kontralateralen Extremität)

Ödemrate

• Lokales Ödem (Score 0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = schwer, auf Höhe des Knöchels und des Mittelfußes, im direkten Vergleich mit der gesunden kontralateralen Extremität)

Ödemrate

• Lokales Ödem (Score 0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = schwer, auf Höhe des Knöchels und des Mittelfußes, im direkten Vergleich mit der gesunden kontralateralen Extremität)

Anzahl der Teilnehmer mit Allodynie

• Klinische Beurteilung von Allodynie (getestet als Schmerz durch leichtes Streichen mit einer kleinen Bürste (Ende eines Wattestäbchens: dichotome Reaktion vorhanden/nicht vorhanden))

Anzahl der Teilnehmer mit Allodynie

• Klinische Beurteilung von Allodynie (getestet als Schmerz durch leichtes Streichen mit einer kleinen Bürste (Ende eines Wattestäbchens: dichotome Reaktion vorhanden/nicht vorhanden))

Anzahl der Teilnehmer mit Allodynie

• Klinische Beurteilung von Allodynie (getestet als Schmerz durch leichtes Streichen mit einer kleinen Bürste (Ende eines Wattestäbchens: dichotome Reaktion vorhanden/nicht vorhanden))

Anzahl der Teilnehmer mit Hyperalgesie

Klinische Bewertung von Hyperalgesie (definiert als ein durch einen Nadelstich hervorgerufener Reiz, der als etwas schmerzhafteres oder länger als die Dauer des Reizes in der betroffenen Extremität im Vergleich zur kontralateralen Extremität empfunden wird: dichotome Gegenwart/Abwesenheit-Reaktion)

Anzahl der Teilnehmer mit Hyperalgesie

Klinische Bewertung von Hyperalgesie (definiert als ein durch einen Nadelstich hervorgerufener Reiz, der als etwas schmerzhafteres oder länger als die Dauer des Reizes in der betroffenen Extremität im Vergleich zur kontralateralen Extremität empfunden wird: dichotome Gegenwart/Abwesenheit-Reaktion)

Bewerten Sie eine bessere Wiederherstellung der Gelenkfunktionalität

•• American Foot & Ankle Score (AOFAS): Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei gesunde Knöchel 100 Punkte erhalten.

Bewerten Sie eine bessere Wiederherstellung der Gelenkfunktionalität

•• American Foot & Ankle Score (AOFAS): Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei gesunde Knöchel 100 Punkte erhalten.

Bewerten Sie eine bessere Wiederherstellung der Gelenkfunktionalität

•• American Foot & Ankle Score (AOFAS): Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei gesunde Knöchel 100 Punkte erhalten.

Selbstberichtetes Maß für Schmerzen

McGill-Schmerzfragebogen: Die Werte reichen von 0 (keine Schmerzen) bis 78 (starke Schmerzen)

Selbstberichtetes Maß für Schmerzen

McGill-Schmerzfragebogen: Die Werte reichen von 0 (keine Schmerzen) bis 78 (starke Schmerzen)

Selbstberichtetes Maß für Schmerzen

McGill-Schmerzfragebogen: Die Werte reichen von 0 (keine Schmerzen) bis 78 (starke Schmerzen)

Patientenbeurteilung von Schmerzen und Aktivitätseinschränkungen

Der Rollen- und Maudsley-Score ist eine subjektive 4-Punkte-Beurteilung der Schmerzen und Aktivitätseinschränkungen durch den Patienten (1 = ausgezeichnetes Ergebnis ohne Symptome nach der Behandlung; 2 = signifikante Verbesserung gegenüber der Vorbehandlung; 3 = Patient hat sich etwas verbessert; 4 = schlechte Symptome). identisch oder schlechter als vor der Behandlung)

Patientenbeurteilung von Schmerzen und Aktivitätseinschränkungen

Der Rollen- und Maudsley-Score ist eine subjektive 4-Punkte-Beurteilung der Schmerzen und Aktivitätseinschränkungen durch den Patienten (1 = ausgezeichnetes Ergebnis ohne Symptome nach der Behandlung; 2 = signifikante Verbesserung gegenüber der Vorbehandlung; 3 = Patient hat sich etwas verbessert; 4 = schlechte Symptome). identisch oder schlechter als vor der Behandlung)

Patientenbeurteilung von Schmerzen und Aktivitätseinschränkungen

Der Rollen- und Maudsley-Score ist eine subjektive 4-Punkte-Beurteilung der Schmerzen und Aktivitätseinschränkungen durch den Patienten (1 = ausgezeichnetes Ergebnis ohne Symptome nach der Behandlung; 2 = signifikante Verbesserung gegenüber der Vorbehandlung; 3 = Patient hat sich etwas verbessert; 4 = schlechte Symptome). identisch oder schlechter als vor der Behandlung)

Anzahl der Teilnehmer, die Medikamente einnehmen

• Bewertungsbericht für nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente

Anzahl der Teilnehmer, die Medikamente einnehmen

• Bewertungsbericht für nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente

Anzahl der Teilnehmer, die Medikamente einnehmen

• Bewertungsbericht für nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente