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Sicherheit und Wirksamkeit der Ultraschall-Nierendenervierung bei Nierentransplantationspatienten mit unkontrollierter Hypertonie (RESTART)

23. Juni 2025 aktualisiert von: Joost Daemen, Erasmus Medical Center

Sicherheit und Wirksamkeit der Ultraschall-Nierendenervierung bei Nierentransplantationspatienten mit unkontrollierter Hypertonie: die RESTART-Studie

Diese prospektive, einarmige, interventionelle Studie soll die kurz- und langfristige Sicherheit und Wirksamkeit der bilateralen renalen sympathischen Denervierung (RDN) der nativen Nieren mit Ultraschall bei Nierentransplantationspatienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck bewerten.

Ziele:

  • Zur Beurteilung der kurzfristigen und langfristigen Veränderungen des ambulanten und stationären Blutdrucks (BP) nach nativer Nieren-RDN bei Nierentransplantationspatienten
  • Bewertung der Langzeitsicherheit von nativem Nieren-RDN bei Nierentransplantationspatienten
  • Beurteilung der kurzfristigen und langfristigen Veränderung der Verschreibung von blutdrucksenkenden Medikamenten nach nativer Nieren-RDN bei Nierentransplantationspatienten
  • Beurteilung der kurzfristigen und langfristigen Veränderung der Adhärenz zu blutdrucksenkenden Medikamenten nach nativer Nieren-RDN bei Nierentransplantationspatienten

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei der RESTART-Studie handelt es sich um eine von Forschern initiierte, prospektive, einzentrische und einarmige Interventionsstudie, die die Sicherheit und Wirksamkeit bilateraler nativer Nieren-RDN bei 40 Nierentransplantationspatienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck trotz blutdrucksenkender Medikamente (oder mit einer dokumentierten Unverträglichkeit gegenüber blutdrucksenkenden Medikamenten) untersucht ).

Zuvor konnte in mehreren randomisierten klinischen Studien gezeigt werden, dass RDN den Blutdruck im Vergleich zur Scheinkontrolle sicher senkt, und zwar sowohl bei Patienten mit als auch ohne begleitende blutdrucksenkende Medikation. Bisher wurden Patienten mit Nierenversagen oder Nierentransplantation in der Vorgeschichte von diesen Studien ausgeschlossen. Da die Pathophysiologie der Hypertonie bei hypertensiven Nierentransplantationspatienten im Vergleich zu den zuvor untersuchten Populationen (ohne Nierentransplantation) unterschiedlich ist, bleibt die Wirkung von nativem Nieren-RDN bei hypertensiven Patienten mit einer Nierentransplantation in der Vorgeschichte unbekannt. Ziel der aktuellen Studie ist es, neue Erkenntnisse zur Sicherheit und Wirksamkeit von RDN in dieser speziellen Population zu liefern. Es wird auch eine Anpassung der routinemäßigen Therapietreue vorgenommen, da sich diese in früheren Untersuchungen als wichtiger Störfaktor erwiesen hat.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Niederlande
      • Rotterdam, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Erasmus University Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Nierentransplantation vor ≥ 12 Monaten mit stabiler immunsuppressiver medikamentöser Behandlung
  • Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) ≥ 40 ml/min/1,73 m2
  • Ambulanter systolischer Blutdruck ≥ 140 mmHg und ein mittlerer 24-Stunden-ambulanter systolischer Blutdruck ≥ 130 mmHg beim Screening

  • Antihypertensiva-Medikamentenschema:

    • Stabile Behandlung mit mindestens zwei blutdrucksenkenden Arzneimitteln verschiedener Klassen, einschließlich eines Diuretikums (definiert als Thiaziddiuretikum, Schleifendiuretikum oder Mineralokortikoidrezeptorantagonist), über mindestens drei Monate, oder
    • Dokumentierte Unverträglichkeit gegenüber drei Klassen von blutdrucksenkenden Arzneimitteln und
    • Eine Änderung des blutdrucksenkenden Medikamentenregimes ist in den kommenden drei Monaten nicht zu erwarten.
  • Der Patient ist bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Anatomie der natürlichen Nierenarterie, die nicht für RDN in Frage kommt, definiert als mindestens eine der folgenden Erkrankungen:

    • Vorgeschichte einer Nierenarterienstentierung oder Angioplastie
    • Geschichte der renalen Denervierung
    • Vorgeschichte von Nierentumoren
    • Nierenarteriendurchmesser < 3 mm oder > 8 mm
    • Länge der Nierenarterie < 20 mm
    • Fibromuskuläre Erkrankung (MKS) der nativen Nierenarterien
    • Aneurysma der Nierenarterie
    • Nierenarterienstenose > 30 %
  • Vorhandensein einer verbleibenden Transplantationsniere nach erneuter Transplantation oder Fehlen nativer Nieren
  • Einzelne einheimische Niere
  • Vorgeschichte einer intravenösen Kontrastmittelallergie oder Nephropathie
  • Iliakal-/Oberschenkelarterienstenose, die die Einführung des Paradise-Katheters verhindert
  • Unkorrigierte, behandelbare sekundäre Ursache für Bluthochdruck
  • Schwangerschaft
  • Lebenserwartung < ein Jahr nach Ermessen des Prüfarztes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Renale sympathische Denervierung
Gerät: Paradise® Ultraschall-Nierendenervierungssystem.
Bilaterale renale sympathische Denervierung der nativen Nieren mit dem Ultraschall-Nierendenervierungssystem Paradise®.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit: Veränderung des mittleren ambulanten systolischen 24-Stunden-Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline vs. 3-Monats-Follow-up
Baseline vs. 3-Monats-Follow-up
Sicherheit: Auftreten des zusammengesetzten Endpunkts
Zeitfenster: Baseline vs. 3-Monats-Follow-up

Bestehend aus (je nachdem, was zuerst eintritt):

  • Gesamtmortalität
  • Neu aufgetretene (akute) Nierenerkrankung im Endstadium (eGFR < 15 ml/min/m2 oder Notwendigkeit einer Nierenersatztherapie)
  • Erhebliches Embolieereignis, das zu einer Schädigung des Endorgans führt
  • Nierenarterienperforation, die einen invasiven Eingriff erfordert
  • Nierenarteriendissektion, die einen invasiven Eingriff erfordert
  • Schwere Gefäßkomplikationen
  • Krankenhausaufenthalt wegen hypertensiver oder hypotensiver Krise
Baseline vs. 3-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit: Veränderung des mittleren ambulanten diastolischen 24-Stunden-Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline vs. 3-Monats-Follow-up
Baseline vs. 3-Monats-Follow-up
Wirksamkeit: Veränderung des ambulanten systolischen und diastolischen Blutdrucks am Tag
Zeitfenster: Baseline vs. 3-Monats-Follow-up
Baseline vs. 3-Monats-Follow-up
Wirksamkeit: Veränderung des nächtlichen ambulanten systolischen und diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline vs. 3-Monats-Follow-up
Baseline vs. 3-Monats-Follow-up
Wirksamkeit: Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline vs. 3-Monats-Follow-up
Baseline vs. 3-Monats-Follow-up
Wirksamkeit: Veränderungen des ambulanten (mittleren 24-Stunden-, Tages-, Nacht-) systolischen und diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline vs. 3-Monats-Follow-up
In einer Teilpopulation von Patienten mit gleicher Therapietreue zu beiden Zeitpunkten
Baseline vs. 3-Monats-Follow-up
Wirksamkeit: Veränderungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline vs. 3-Monats-Follow-up
In einer Teilpopulation von Patienten mit gleicher Therapietreue zu beiden Zeitpunkten
Baseline vs. 3-Monats-Follow-up
Wirksamkeit: Veränderungen in der Anzahl der verschriebenen definierten Tagesdosen und der Anzahl der blutdrucksenkenden Medikamentenklassen
Zeitfenster: Baseline vs. 3-Monats-Follow-up
Baseline vs. 3-Monats-Follow-up
Wirksamkeit: Veränderung der prozentualen Therapietreue
Zeitfenster: Baseline vs. 3-Monats-Follow-up
Die prozentuale Adhärenz wird als der Anteil der Medikamente berechnet, die mithilfe von Trockenbluttests unter allen Medikamenten, die dem Patienten zum Zeitpunkt des Tests verschrieben wurden, nachgewiesen werden konnten.
Baseline vs. 3-Monats-Follow-up
Wirksamkeit: Jährliche Veränderungen des ambulanten (mittleren 24-Stunden-, Tages-, Nacht-) systolischen und diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline bis einschließlich 5-Jahres-Follow-up
Baseline bis einschließlich 5-Jahres-Follow-up
Wirksamkeit: Jährliche Veränderungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline bis einschließlich 5-Jahres-Follow-up
Baseline bis einschließlich 5-Jahres-Follow-up
Wirksamkeit: Jährliche Veränderungen der Anzahl der verschriebenen definierten Tagesdosen und der Anzahl der blutdrucksenkenden Medikamentenklassen
Zeitfenster: Baseline bis einschließlich 5-Jahres-Follow-up
Baseline bis einschließlich 5-Jahres-Follow-up
Wirksamkeit: jährliche Veränderung der prozentualen Therapietreue
Zeitfenster: Baseline bis einschließlich 5-Jahres-Follow-up
Die prozentuale Adhärenz wird als der Anteil der Medikamente berechnet, die mithilfe von Trockenbluttests unter allen Medikamenten, die dem Patienten zum Zeitpunkt des Tests verschrieben wurden, nachgewiesen werden konnten.
Baseline bis einschließlich 5-Jahres-Follow-up
Sicherheit: Anzahl der Patienten, bei denen keine erfolgreiche bilaterale Nierendenervierung durchgeführt werden kann
Zeitfenster: Periprozedural
Z.B. aufgrund anatomischer Schwierigkeiten
Periprozedural
Sicherheit: Veränderung der Nierenfunktion (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate)
Zeitfenster: Baseline vs. 3-Monats-Follow-up
Baseline vs. 3-Monats-Follow-up
Sicherheit: Veränderung der Nierenfunktion (Urin-Protein/Kreatinin-Verhältnis)
Zeitfenster: Baseline vs. 3-Monats-Follow-up
Baseline vs. 3-Monats-Follow-up
Sicherheit: Auftreten der einzelnen Komponenten des primären Sicherheitsergebnisses
Zeitfenster: Baseline bis einschließlich 5-Jahres-Follow-up
  • Gesamtmortalität
  • Neu aufgetretene (akute) Nierenerkrankung im Endstadium (eGFR < 15 ml/min/m2 oder Notwendigkeit einer Nierenersatztherapie)
  • Erhebliches Embolieereignis, das zu einer Schädigung des Endorgans führt
  • Nierenarterienperforation, die einen invasiven Eingriff erfordert
  • Nierenarteriendissektion, die einen invasiven Eingriff erfordert
  • Schwere Gefäßkomplikationen
  • Krankenhausaufenthalt wegen hypertensiver oder hypotensiver Krise
Baseline bis einschließlich 5-Jahres-Follow-up
Sicherheit: Auftreten eines schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären und zerebrovaskulären Ereignisses (MACCE)
Zeitfenster: Baseline bis einschließlich 5-Jahres-Follow-up
Einschließlich Myokardinfarkt, Koronarrevaskularisation, Schlaganfall und kardiovaskuläre Mortalität
Baseline bis einschließlich 5-Jahres-Follow-up
Sicherheit: Auftreten der einzelnen Komponenten eines schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären und zerebrovaskulären Ereignisses (MACCE)
Zeitfenster: Baseline bis einschließlich 5-Jahres-Follow-up
Einschließlich Myokardinfarkt, Koronarrevaskularisation, Schlaganfall und kardiovaskuläre Mortalität
Baseline bis einschließlich 5-Jahres-Follow-up
Sicherheit: jährliche Veränderung der Nierenfunktion (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate)
Zeitfenster: Baseline bis einschließlich 5-Jahres-Follow-up
Baseline bis einschließlich 5-Jahres-Follow-up
Sicherheit: jährliche Veränderung der Nierenfunktion (Urin-Protein/Kreatinin-Verhältnis)
Zeitfenster: Baseline bis einschließlich 5-Jahres-Follow-up
Baseline bis einschließlich 5-Jahres-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Erasmus Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
ReCor Medical, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RESTART - renal denervation

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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