Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit der intelligenten Case-Management-Plattform bei Empfängern von Lebertransplantationen (ICMP)

18. März 2026 aktualisiert von: Weng, Li-Chueh, Chang Gung University

Intelligente Case-Management-Plattform zur Verbesserung des Selbstmanagements und der gesundheitsbezogenen Ergebnisse bei Lebertransplantationsempfängern: Verbindung mit künstlicher Intelligenz und Deep Learning

Bei dieser Studie handelt es sich um ein prospektives, quasi-experimentelles Design, bei dem eine Versuchsgruppe und eine Kontrollgruppe erstellt werden. Die Ziele dieser Studie sind wie folgt: 1. Beschreiben Sie die Selbstmanagement- und Informationsbedürfnisse von Lebertransplantatempfängern, 2. Erstellen Sie Inhalte oder Module im Zusammenhang mit dem Selbstmanagement von Lebertransplantatempfängern, 3. Aufbau einer intelligenten Fallmanagementplattform, 4. Bewerten Sie die Benutzerfreundlichkeit der Plattform und 5. Führen Sie Deep Learning durch und untersuchen Sie die Auswirkungen der Plattform für intelligentes Fallmanagement auf Selbstwirksamkeit, Selbstmanagement, Gesundheitsergebnisse und gesundheitsbezogene Lebensqualität. Die Daten werden bei der Entlassung (Basisdaten) und 1, 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Entlassung erhoben. Schätzungsweise 133 Patienten werden an diesem Experiment beteiligt sein: 44 in der Versuchsgruppe und 89 in der Kontrollgruppe. Zur Analyse der Daten wird die Statistikpaketsoftware (SPSS 22.0) verwendet. Ein verallgemeinertes Schätzgleichungsmodell untersucht die Unterschiede in der Selbstwirksamkeit, dem Selbstmanagement und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zwischen der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe. Die Überlebensanalyse und die Kaplan-Meier-Methode werden verwendet, um gesundheitliche Folgen zu analysieren, einschließlich Wiedereinweisung ins Krankenhaus, Notfallbesuche, Infektionsepisoden und Abstoßung von Organen sowie Tod.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Empfänger von Lebertransplantaten benötigen ein angemessenes Selbstmanagement, um das Risiko verschiedener Komplikationen zu vermeiden, die Wiedereinweisung ins Krankenhaus und die medizinischen Kosten zu reduzieren und ihre Lebensqualität zu verbessern. Auch im Selbstmanagement stehen sie vor vielfältigen Herausforderungen. Daher ist es wichtig, das Selbstmanagement von Lebertransplantatempfängern nach einer Lebertransplantation zu verbessern. Krankenhäuser und medizinische Einrichtungen, die sich um solche Patienten kümmern, sollten eine individuelle Betreuung, den Zugang zu Gesundheitsressourcen und eine geplante Unterstützung nach der Entlassung ermöglichen. Der Einsatz von Informationstechnologie, künstlicher Intelligenz und Deep Learning zur Identifizierung und Bestätigung der Merkmale und Arten der Selbstmanagementanforderungen von Lebertransplantatempfängern und zur Bereitstellung eines individuellen Selbstmanagements kann dazu beitragen, ihre Selbstmanagementfähigkeiten und Gesundheitsergebnisse zu verbessern. Auch die Qualität und Kontinuität der Pflege kann verbessert werden. Allerdings wurden diesbezüglich keine Studien durchgeführt.

Zweck: Etablierung einer intelligenten Fallmanagementplattform, die künstliche Intelligenz und Deep Learning kombiniert, um die Selbstwirksamkeit und das Selbstmanagement von Lebertransplantatempfängern zu verbessern und dadurch die klinischen Ergebnisse und die gesundheitsbezogene Lebensqualität zu verbessern. Die Ziele dieser Studie sind wie folgt: 1. Beschreiben Sie die Selbstmanagement- und Informationsbedürfnisse von Lebertransplantatempfängern, 2. Erstellen Sie Inhalte oder Module im Zusammenhang mit dem Selbstmanagement von Lebertransplantatempfängern, 3. Aufbau einer intelligenten Fallmanagementplattform, 4 . Bewerten Sie die Benutzerfreundlichkeit der Plattform und 5. Führen Sie Deep Learning durch und untersuchen Sie die Auswirkungen der Plattform für intelligentes Fallmanagement auf Selbstwirksamkeit, Selbstmanagement, Gesundheitsergebnisse und gesundheitsbezogene Lebensqualität.

Methoden und Materialien: Bei dieser Studie handelt es sich um ein prospektives, quasi-experimentelles Design, bei dem eine Experimentalgruppe und eine Kontrollgruppe erstellt werden. Zunächst werden die Selbstmanagement-Pflege- und Informationsbedürfnisse von Lebertransplantationspatienten integriert, um die Grundlage für die intelligente Fallmanagementplattform zu schaffen. Zu diesem Zweck werden schätzungsweise 50 Lebertransplantationsempfänger und 10 medizinische Mitarbeiter befragt. Die Daten werden mittels qualitativer Inhaltsanalyse ausgewertet. Basierend auf diesen Inhalten wird die intelligente Case-Management-Plattform entwickelt und evaluiert. Für die Auswertung werden Daten von 200 Lebertransplantatempfängern gesammelt, um die Verfügbarkeit, Leistung und den Nutzungsstatus der Plattform zu bewerten. Für Deep Learning werden auch Daten im Zusammenhang mit der Nutzung der Plattform durch den Empfänger und dem Empfang der Selbstverwaltung durch die Plattform erhoben. Die Bedeutung und klinische Relevanz des von der Plattform bereitgestellten Selbstmanagements wird vom medizinischen Personal beurteilt, das an der Lebertransplantation beteiligt ist. Es werden Deep-Learning-Techniken eingesetzt und die Wirksamkeit der intelligenten Case-Management-Plattform im Hinblick auf Selbstwirksamkeit, Selbstmanagement, Gesundheitsergebnisse und gesundheitsbezogene Lebensqualität untersucht. Schätzungsweise 133 Patienten werden an diesem Experiment beteiligt sein: 44 in der Versuchsgruppe und 89 in der Kontrollgruppe. Die Daten werden bei der Entlassung (Basisdaten) und 1, 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus erhoben. Zur Analyse der Daten wird die Statistikpaketsoftware (SPSS 22.0) verwendet. Ein verallgemeinertes Schätzgleichungsmodell analysiert die Unterschiede in der Selbstwirksamkeit, dem Selbstmanagement und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität im Zeitverlauf zwischen der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe. Diese Studie schlägt innovative Anwendungen für Informationstechnologie, Deep Learning und künstliche Intelligenz vor. Es besteht die Hoffnung, dass die multidisziplinäre Zusammenarbeit das Selbstmanagement und die Gesundheitsergebnisse von Lebertransplantatempfängern verbessern kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

333

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • TY
      • Taoyuan District, TY, Taiwan, 33302
        • Chang Gung University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Empfänger einer Lebertransplantation
  • Alter 20 Jahre und älter
  • Fähigkeit zur Smartphone-Nutzung

Ausschlusskriterien:

  • Leber-Enzephalopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intelligent Case Management Platform (ICMP) und Selbstverwaltungsprogramm
Die Versuchsgruppe erhielt ICMP-Informationen. Sie könnten per Chatbot mit dem Pflegemanager interagieren. Das ICMP wurde mit Informationen zur Pflegeanleitung nach Lebertransplantation eingerichtet.
Diese Plattform enthält Informationen und Anleitungen zur Betreuung von Lebertransplantationen. Die Teilnehmer konnten Kenntnisse und Fertigkeiten zur Bewältigung ihrer Beschwerden nach einer Lebertransplantation erwerben.
Kein Eingriff: übliche Pflege
Die Kontrollteilnehmer erhielten nur die übliche Pflege, die Wundversorgung, Medikamente und Infektionskontrolle umfasste.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Scores des Selbstmanagementverhaltens
Zeitfenster: Änderung des Scores gegenüber dem Baseline-Selbstmanagementverhalten 1, 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Lebertransplantation
Änderung der Bewertung des Selbstmanagementverhaltens im Zusammenhang mit der Pflege nach einer Lebertransplantation, bewertet anhand der Selbstmanagement-Verhaltensskala
Änderung des Scores gegenüber dem Baseline-Selbstmanagementverhalten 1, 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Lebertransplantation
Veränderung des Scores der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Änderung des Scores gegenüber der Ausgangsselbstwirksamkeit 1, 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Lebertransplantation
Änderung des Wertes der Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung der Erkrankung nach einer Lebertransplantation, bewertet anhand der Selbstwirksamkeitsskala
Änderung des Scores gegenüber der Ausgangsselbstwirksamkeit 1, 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Lebertransplantation
Veränderung des Scores der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Änderung des Scores der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zu Studienbeginn 1, 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Lebertransplantation
Änderung des Scores der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, bewertet durch den Fragebogen des Medical Outcome Survey – Kurzform 12 (MOS SF-12)
Änderung des Scores der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zu Studienbeginn 1, 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Lebertransplantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Li-Chueh Weng, PHD, Chang Gung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ICMP20230704

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aus Datenschutzgründen konnten wir die einzelnen Daten nicht weitergeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .