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Anatomische und pathologische Varianten der Nase bei Patienten mit antrochoanalen Polypen

15. November 2023 aktualisiert von: Maisara Mohamed, Minia University

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, anatomische und pathologische Varianten bei Patienten mit antrochoanalen Polypen kennenzulernen und einen Schlüssel zu ihrer Pathogenese zu finden. Die Teilnehmer werden einer endoskopischen Untersuchung der Nase sowie einer CT der Nase und der Nasennebenhöhlen unterzogen.

Wir werden Patienten mit antrochoanalen Polypen und andere Patienten mit einseitiger sinunasaler Erkrankung hinsichtlich anatomischer und pathologischer Varianten vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde in der Abteilung für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde des Minia-Universitätskrankenhauses in Minia, Ägypten, durchgeführt. Die Studie wurde vom Institutional Review Board der Minia University genehmigt.

Die Studienteilnehmer wurden aus Patienten rekrutiert, die über eine einseitige Nasennebenhöhlenerkrankung klagten und ambulante Behandlungen aufsuchten.

Wir haben 40 Patienten mit ACPs ausgewählt, die die folgenden Einschlusskriterien hatten: 1-radiologisch diagnostiziert basierend auf CT-Nase und PNS. 2-histopathologisch als ACP diagnostiziert. Die radiologische Diagnose basiert darauf, dass eine gering abgeschwächte Weichteilmasse das Antrum maxillaris ausfüllt, sich durch den mittleren Nasengang in die Nasenhöhle erstreckt und in Richtung der postnasalen Öffnung verläuft. Wir haben Folgendes ausgeschlossen: 1- Patienten mit einer Vorgeschichte von maxillofazialen Traumata. 2- Patienten, die sich zuvor einer Nasenoperation unterzogen hatten.

Um objektiver zu sein, wurde eine Kontrollgruppe von 40 Patienten gebildet, die eine andere einseitige Sinonasalerkrankung als ACP hatten.

Wir haben Mehrschicht-Computertomographie (CT)-Bilder der Nase und der Nasennebenhöhlen mit dem Toshiba Aquilion CT-Scanner ausgewertet. Es wurden axiale und koronale 250-mm-Schnitte erhalten.

Sowohl die Studien- als auch die Kontrollgruppe wurden hinsichtlich anatomischer und pathologischer Variationen in der Nase verglichen. Zu diesen Varianten gehören: abgelenktes Nasenseptum, Concha bullosa, paradoxer Ansatz der mittleren Nasenmuschel und des Fortsatzes uncinatus (zur Lamina papyrecea oder zum Dach des Siebbeins oder der mittleren Nasenmuschel). Wir vergleichen sie auch anhand des Vorhandenseins einer Retentionszyste im CT auf der kontralateralen Seite. In den Fällen mit einer Nasenscheidewanddeviation wurde die Septumdeviation je nach Konvexität entweder zur Seite der Läsion oder zur gegenüberliegenden Seite gesehen.

Auch die Sklerose bei Verdickung der knöchernen Wand der Nasennebenhöhlen werten wir als Hinweis auf eine chronische Entzündung.

Für die statistische Analyse wurde das Programm SPSS 24.0 verwendet. Es wurden Durchschnittswerte und Standardabweichungen berechnet. Für Vergleiche zwischen den Gruppen wurden der Mann-Whitney- und der Chi-Quadrat-Test verwendet. Zur Bewertung der Korrelationen wurden die Pearson-Korrelationstests verwendet. Die statistische Signifikanz wurde auf ≤ 0,05 festgelegt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Minya, Ägypten
        • Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienteilnehmer wurden aus Patienten rekrutiert, die über eine einseitige Nasennebenhöhlenerkrankung klagten und unsere Ambulanz aufsuchten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. radiologisch diagnostiziert anhand von CT-Nase und PNS.
  2. histopathologisch als ACP diagnostiziert.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit einem maxillofazialen Trauma in der Vorgeschichte.
  2. Patienten, die sich bereits einer Nasenoperation unterzogen hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Studiengruppe
Patienten mit antrochoanalen Polypen
Sonstiges: CT-Scan der Nase und der Nasennebenhöhlen
CT-Scan der Nase und der Nasennebenhöhlen
Kontrollgruppe
Patienten mit einseitiger sinunasaler Erkrankung außer antrochoanalen Polypen
Sonstiges: CT-Scan der Nase und der Nasennebenhöhlen
CT-Scan der Nase und der Nasennebenhöhlen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein anatomischer und pathologischer Varianten im CT-Scan und bei der endoskopischen Untersuchung
Zeitfenster: 6 Monate

Sowohl die Studien- als auch die Kontrollgruppe wurden hinsichtlich anatomischer und pathologischer Variationen in der Nase verglichen. Zu diesen Varianten gehören: abgelenktes Nasenseptum, Concha bullosa, paradoxer Ansatz der mittleren Nasenmuschel und des Fortsatzes uncinatus (zur Lamina papyrecea oder zum Dach des Siebbeins oder der mittleren Nasenmuschel). Wir vergleichen sie auch anhand des Vorhandenseins einer Retentionszyste im CT auf der kontralateralen Seite. In den Fällen mit einer Nasenscheidewanddeviation wurde die Septumdeviation je nach Konvexität entweder zur Seite der Läsion oder zur gegenüberliegenden Seite gesehen.

Auch die Sklerose bei Verdickung der knöchernen Wand der Nasennebenhöhlen werten wir als Hinweis auf eine chronische Entzündung.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Minia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. November 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 538-2022

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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