Einfluss der Vestibulartiefe auf die Vorhersagbarkeit der Miller-Klasse-III/RT2-Gingivarezessionsabdeckung
„Auswirkung der Vestibulartiefe auf die Vorhersagbarkeit der Wurzelbedeckung bei labialer Gingivarezession der Miller-Klasse III/Rezession Typ 2, behandelt mit minimalinvasiver Technik unter Verwendung eines Bindegewebstransplantats: Eine prospektive Kohortenstudie.“
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Zahnfleischrezession ist definiert als eine teilweise Freilegung der Wurzeloberfläche zur Mundhöhle aufgrund einer apikalen Migration des Zahnfleischrandes (GM) in Bezug auf die Zement-Schmelz-Grenze (CEJ). Miller Klasse III/Kairo RT2 Zahnfleischrezession ist die häufigste Zahnfleischrezession, bei der der Patient über Wurzelempfindlichkeit, Wurzelkaries und Keilformfehler klagt. Es wurden mehrere mukogingivale Ansätze vorgeschlagen, wie Tunneltechniken, koronal vorgeschobener Lappen (am häufigsten), Bindegewebstransplantation, gedrehter Lappen. Der lokale Faktor, der den chirurgischen Eingriff und das Ergebnis der Therapie beeinflusst, ist der interproximale Knochen- und Befestigungsgrad, die marginale Gingivadicke (MGT), die Breite der befestigten Gingiva und die Tiefe des Rezessionsdefekts (RD) sowie der klinische Befestigungsgrad (CAL). In einer aktuellen Veröffentlichung haben Aroca et al. untersuchten den Einfluss des Abstands zwischen der Papillespitze und dem Kontaktpunkt (DCP) auf das Ergebnis der Rezessionsabdeckung und kamen zu dem Schluss, dass die Wahrscheinlichkeit, eine vollständige Wurzelabdeckung zu erhalten, abnimmt, wenn der DCP zu Studienbeginn ansteigt. Ein weiteres Ergebnis einer aktuellen Fallserie zeigte einen Zusammenhang zwischen der Vestibulartiefe (VD) und dem Ergebnis in Bezug auf die prozentuale Wurzelabdeckung (%RC) und die vollständige vollständige Abdeckung (CRC) und zeigte, dass jede weitere 1 mm VD die Wahrscheinlichkeit, ein CRC zu erreichen, um das 2,75-fache erhöhte haben das Ergebnis der Wurzelabdeckung in tiefer und flacher Vestibulartiefe nicht verglichen. Daher wird diese Studie bei labialer Gingivarezession der Miller-Klasse III/RT2 durchgeführt, um den Einfluss der vestibulären Tiefe auf die Wurzelbedeckung bei der Behandlung mit minimalinvasiver Technik unter Verwendung von Bindegewebstransplantaten zu beobachten.
ZIEL UND ZIELE: Beurteilung des Einflusses der Vestibulartiefe auf die Wurzelbedeckung bei gingivalen Rezessionen der Miller-Klasse III/Cairo RT2 bei Behandlung mit minimalinvasiver Technik unter Verwendung von Bindegewebstransplantaten.
Primäres Ziel: Vergleichende Bewertung des Prozentsatzes der Rezessionsabdeckung und der vollständigen Wurzelabdeckung in flacher und tiefer Vestibulartiefe bei Miller Klasse III/Kairo RT2 bei Behandlung mit minimalinvasiver Technik unter Verwendung von Bindegewebstransplantaten und außerdem Bewertung von RD, RW, Gingiva-Phänotyp, patientenbasierte Bewertung von Schmerzen und Überempfindlichkeit anhand der visuellen Analogskala (VAS)
Sekundäres Ziel: Beurteilung der Verbesserung anderer klinischer Parameter, darunter klinisches Bindungsniveau (CAL), interdentale klinische Bindung, mittlere bukkale klinische Bindung, Taschensondierungstiefe (PPD), Blutung bei Sondierung (BOP), Plaque-Index (PI), Zahnfleisch Dicke (GT), Breite des keratinisierten Gewebes (KTW), Wurzelästhetik-Score (RES).
STUDIENDESIGN Prospektive Kohortenstudie
STUDIENAUFBAU Die Studie findet im Krankenhaus statt und wird in der Abteilung für Parodontologie des Postgraduierteninstituts für Zahnmedizin, Rohtak, durchgeführt.
STUDIENZEITRAUM 12 bis 14 Monate Follow-up
STUDIENGEGENSTAND Systemisch gesunde Personen mit einer labialen Gingivarezession der Miller-Klasse III/Kairo RT2 werden aus der ambulanten Abteilung für Parodontologie rekrutiert.
Patienten, die die Zulassungskriterien erfüllen, werden nach Einholung einer informierten schriftlichen Einwilligung in die Studie aufgenommen.
MATERIAL UND METHODE
Der Patient wird über das Verfahren und seine Auswirkungen aufgeklärt. Es wird eine Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung durchgeführt. Anschließend werden die Teilnehmer in die Mundhygiene eingewiesen und einer Interventionstherapie unterzogen.
Nach der Verabreichung einer Lokalanästhesie wird die freiliegende Wurzeloberfläche mit Küretten oder einem Bohrer geglättet, um die hervorstehende Wurzel zu reduzieren. Mit einer minimalinvasiven Zugangstechnik wird mit speziellen Tunnelierungsinstrumenten ein Tunnel in voller Dicke präpariert, der weit über die mukogingivale Linie hinaus in die Alveolarschleimhaut reicht. Dies geschieht, um den Tunnel-Papillen-Komplex vollständig freizugeben und so seinen passiven koronalen Ersatz zu erleichtern. Für die Wurzelabdeckung wird ein Bindegewebstransplantat aus dem Gaumen- oder Tuberkulosebereich mittels Einzelschnitttechnik entnommen. Die Gaumenwunde wird genäht (5-0), um einen primären Wundverschluss zu erreichen. Nach der Operation wird der Patient nach 10–12 Tagen und dann erneut nach 1, 3, 6 Monaten zurückgerufen.
STUDIENGRUPPEN
Experimentelle Gruppe – labiale Gingivarezession der Miller-Klasse III/RT2 in Verbindung mit flachem Vestibulum.
Aktiver Komparator – labiale Gingivarezession der Miller-Klasse III/RT2 in Verbindung mit tiefem Vestibulum.
STATISTISCHE ANALYSE Die aufgezeichneten Daten werden durch eine standardmäßige statistische Analyse verarbeitet. Die Normalität der Datenverteilung wird durch den Shapiro-Wilk-Test untersucht. Die statistische Analyse wird entsprechend der Datenverteilung durchgeführt. Wenn es sich um eine Normalverteilung handelt, wird der Vergleich zwischen den Gruppen mithilfe des unabhängigen T-Tests und des gepaarten T-Tests für den gruppeninternen Vergleich durchgeführt. Wenn die Daten nicht normal verteilt sind, erfolgt der Vergleich zwischen den Gruppen mithilfe des Mann-Whitney-U-Tests und des gruppeninternen Tests durch unterzeichneten Rangtest. Der Chi-Quadrat-Test wird auf analysierte kategorische Daten angewendet. Korrelation und Zusammenhang zwischen Prädiktoren und abhängigen Variablen werden durch Korrelationsanalyse und Regressionsanalyse analysiert.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: SHIKHA TEWARI, MDS
- Telefonnummer: 9416514600
- E-Mail: drshikhatewari@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sanjay Tewari, MDS
- Telefonnummer: 01262213876
- E-Mail: principalpgids@yahoo.in
Studienorte
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- Rekrutierung
- Shikha Tewari
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Kontakt:
- SHIKHA TEWARI
- Telefonnummer: 9416514600
- E-Mail: drshikhatewari@yahoo.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre) stellen sich mit einem isolierten labialen gingivalen Rezessionsdefekt Miller Klasse III / Cairo RT2 mit tiefem und flachem Vestibulardefekt vor.
- Fehlende klinische Zahnbeweglichkeit.
- Alter >18 Jahre alt.
- Ein Full-Mouth-Plaque-Index und ein Full-Mouth-Blutungsindex < 20 %
- Der Patient zeigt eine ausreichende Compliance und ist bereit, an der Studie teilzunehmen.
- CAL (klinisches Bindungsniveau), RD (Rezessionstiefe) und KTW (Keratinisierungstiefe) werden in beiden Gruppen vergleichbar und übereinstimmend sein.
Ausschlusskriterien:
(1) Plaque- und Blutungs-Score im gesamten Mund >20 %; (2) Nichtraucher; (3) systemische Kontraindikationen für parodontale Chirurgie; (4) Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Zahnfleischhomöostase beeinträchtigen oder die Wundheilung beeinträchtigen; (5) Schwangerschaft; (6) aktive kieferorthopädische Therapie; (7) frühere parodontale Operationen, Karies oder Restaurationen an der/den Versuchsstelle(n); und (8) Fehlstellungen/überfüllte Zähne.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Flacher Vorraum
Labialer Zahnfleischrückgang der Miller-Klasse III/RT2 mit einer Vestibulartiefe von weniger als 6 mm
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Nach der Einschreibung werden die Teilnehmer in die Mundhygiene eingewiesen und unterziehen sich bei Bedarf einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung in Form von Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung mit Ultraschall und Handinstrumenten.
Nach dem Abklingen der Entzündung wird mit Hilfe einer minimalinvasiven Zugangstechnik unter örtlicher Betäubung und mit Hilfe spezieller Tunnelierungsinstrumente ein Tunnel voller Dicke präpariert und aus dem Gaumen- oder Tuberkulosebereich wird ein Bindegewebstransplantat zur Wurzelabdeckung durch Einzelinzisionstechnik entnommen.
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Aktiver Komparator: Tiefer Vorraum
Labialer Zahnfleischrückgang der Miller-Klasse III/RT2 mit einer Vestibulartiefe von mehr als 6 mm
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Nach der Einschreibung werden die Teilnehmer in die Mundhygiene eingewiesen und unterziehen sich bei Bedarf einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung in Form von Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung mit Ultraschall und Handinstrumenten.
Nach dem Abklingen der Entzündung wird mit Hilfe einer minimalinvasiven Zugangstechnik unter örtlicher Betäubung und mit Hilfe spezieller Tunnelierungsinstrumente ein Tunnel voller Dicke präpariert und aus dem Gaumen- oder Tuberkulosebereich wird ein Bindegewebstransplantat zur Wurzelabdeckung durch Einzelinzisionstechnik entnommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Wurzelabdeckung
Zeitfenster: 12-14 Monate
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Der Prozentsatz der Wurzelabdeckung wird anhand der Formel berechnet: Präoperative Rezessionstiefe – postoperative Rezessionstiefe/präoperative Rezessionstiefe × 100
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12-14 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: sushma Kumari, BDS, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
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