Klinische Wirksamkeits-Implementierungs-Hybrid-Typ-2-Studie zu selbst geliefertem Cabenuva für Menschen mit HIV, die nicht in Pflege bleiben (CREATE)

Fortschritte in der HIV-Behandlung könnten eine bessere Gesundheit und Rassengerechtigkeit fördern, um die Lücken zu schließen, die im gesamten HIV-Versorgungskontinuum auf nationaler und lokaler Ebene bestehen. In Washington DC liegt die Unterdrückung der HIV-Viruslast bei Menschen mit HIV (PLWH) bei 66 %. Whitman-Walker Clinic, Inc., d/b/a Whitman-Walker Health (WWH), ist ein staatlich qualifiziertes Gesundheitszentrum („FQHC“), das dem Whitman-Walker Institute, Inc. („Institut“) angeschlossen ist. Das Institut ist in einzigartiger Weise in der Lage, Lücken mit Cabenuva durch das bestehende MORE-Programm von WWH zu schließen, das unterstützende Navigations- und Rundum-Dienste gepaart mit häuslicher HIV-Betreuung umfasst. Bei der Implementierung von Cabenuva-Injektionsprotokollen für Menschen mit HIV sind jedoch viele Wissenslücken bei der Umsetzung zu erkennen, die mit erheblichen Hindernissen bei der Weiterbeschäftigung in der Pflege konfrontiert sind und von der Integration von Cabenuva in den Kontext des MORE-Programms erheblich profitieren könnten.

Wir schlagen ein von zu Hause durchgeführtes Cabenuva-HIV-Pflegeprogramm in Washington, D.C. vor, um die lokalen Lücken im HIV-Versorgungskontinuum zu schließen. Wir verfügen über mehr als fünf Jahre Erfahrung und Erkenntnisse aus unserem häuslichen HIV-Betreuungsprogramm Mobile Outreach, Retention and Engagement (MORE) und planen die Integration der Cabenuva-Therapie. MORE nutzt NP/PA-Anbieter und einen HIV-Pflegenavigator, um über 130 HIV-infizierte Klienten, die in der Vergangenheit aus der Pflege herausgefallen sind, in ihren Häusern zu versorgen. Wir gehen davon aus, dass wir das aktuelle Programm durch die geografische Reichweite und die Anzahl der betreuten PWLH erweitern können, indem wir Cabenuva mit unserer Fähigkeit verbinden, patientenzentrierte Versorgung außerhalb der traditionellen Kliniken bereitzustellen. Dieser Vorschlag ist von entscheidender Bedeutung, um frühe Erkenntnisse über die Umsetzung von Cabenuva in Washington, D.C. und anderen EHE-Gebieten in FQHC-Kliniken und angeschlossenen außerklinischen Einrichtungen zu sammeln. Darüber hinaus werden die gesammelten Daten zeigen, inwieweit eine Bevölkerungsgruppe mit erheblichen Hindernissen für den Verbleib in der Pflege – für die Cabenuva andernfalls wahrscheinlich kontraindiziert wäre – durch das MORE-Programm dabei unterstützt werden kann, eine vergleichbare Therapietreue und vergleichbare Ergebnisse wie typische Patienten in einer Standardversorgung zu erreichen Cabenuva.

WWH bietet derzeit die Cabenuva-Behandlung als Behandlungsoption für geeignete Patienten an. Der Zweck der vorgeschlagenen Studie besteht darin, die Verabreichung von Cabenuva bei zwei Subpopulationen von WWH-Patienten weiter zu untersuchen.

Cabenuva im Rahmen der klinischen Standardversorgung bei WWH: Der Mehrheit der WWH-Patienten, die eine HIV-Behandlung erhalten, wird Cabenuva im Rahmen der klinischen Standardversorgung angeboten und verabreicht. Unter diesen Patienten wird die vorgeschlagene Studie EMR-basierte Daten sammeln, um die Retention und HIV-Ergebnisse zu charakterisieren und diese und andere relevante Umsetzungsfaktoren mit der MORE-Gruppe zu vergleichen. Medizinische Anbieter identifizieren geeignete Patienten für Cabenvua auf der Grundlage eines WWH-Protokolls, das von der medizinischen Leitung und einer Cabenuva-Arbeitsgruppe entwickelt wurde. Teilnahmeberechtigt sind eine Viruslast < 100.000 Kopien, keine Kontraindikationen für Medikamente, keine gleichzeitig bestehende Hepatitis-B-Infektion und keine RAMs für Rilpivirin oder Cabotegravir. Medizinische Anbieter erläutern die Risiken und Vorteile. Wenn der Patient Cabeuva wünscht, wird das Rezept an die WWH-Apotheke vor Ort an den WWH-Standorten MRC oder 1525 gesendet. Der Fall des Patienten wird über die EHR an die Verwaltungsleitung der Cabenuva-Injektionsklinik bei WWH gesendet. Terminerinnerungen für Patienten und Medikamenteneinnahme werden über SMS- und Telefonanrufe mit den Patienten koordiniert.

Cabenuva im Rahmen der MORE-basierten klinischen Versorgung am WWH: Um die einzigartigen strukturellen und psychosozialen Faktoren anzugehen, die erhebliche Hindernisse für die Einbindung und Bindung in die Pflege einer Untergruppe von Patienten mit einer Vorgeschichte von Nichtbindung schaffen, wurde das MORE-Programm entwickelt. Zu den Hauptfunktionen von MORE gehören häusliche Pflege, spezielle Pflegenavigation, Transportunterstützung und umfassende unterstützende Dienste. WWH erweitert derzeit das MORE-Programm, um diesen Patienten injizierbares Cabenuva zur Verfügung zu stellen, für die eine Behandlung mit Cabenuva ohne die intensive Unterstützung des MORE-Programms wahrscheinlich kontraindiziert wäre. More verfolgt bei der Unterstützung einen abgestuften Pflegeansatz, der eine maßgeschneiderte Kombination seiner Dienstleistungen für jeden Patienten auf der Grundlage seiner Bedürfnisse und Vorlieben umfasst.