Neuronale Plastizität und motorische Erholung nach frühem und intensivem motorischen Training der oberen Extremität bei Menschen mit c-SCI (REPAIR-SCI)

Hintergrund der Studie:

Lähmungen oder Lähmungen sind die häufigste Auswirkung einer Rückenmarksverletzung (SCI) bei Einzelpersonen. Eine Lähmung beeinträchtigt die Fähigkeit zu gehen, sich selbst zu versorgen, unabhängig zu leben und an Arbeits- und Freizeitaktivitäten teilzunehmen. Bei Personen mit einer Verletzung der Halswirbelsäule ist die Funktion von Arm und Hand sehr wichtig. Die vielversprechendste und am einfachsten umzusetzende Intervention, die die neurologische Genesung fördern und das Leben von Menschen mit Rückenmarksverletzungen nachhaltig verändern könnte, ist ein frühes und intensives motorisches Training, das auf eine Genesung unterhalb der Verletzungsgrenze abzielt. Dieser Eingriff macht sich die frühe Plastizität des Nervensystems zunutze. Indem wir die Muskelaktivierung in den ersten Tagen nach der Verletzung maximieren, können wir die einzigartige Fähigkeit des Nervensystems zur neuronalen Plastizität gezielt nutzen, wodurch Veränderungen im zentralen und peripheren motorischen System auftreten können.

Ziel der Studie:

Dieses Projekt zielt darauf ab, die periphere und zentrale Neuroplastizität nach einem frühen (<10 Wochen nach der Verletzung) und intensiven (10 Wochen mit 12 Stunden zusätzlicher Therapie) motorischen Trainingsprogramm für die oberen Extremitäten (EIUMT) zu untersuchen, das auf eine Erholung unterhalb der Läsionsebene abzielt. Dieses Projekt hat 4 Ziele: Untersuchung von 1) zentraler neuronaler Plastizität (Identifizierung von Veränderungen der kortikalen Neuroplastizität und kortikospinalen Erregbarkeit; 2) peripherer neuronaler Plastizität (Identifizierung von Veränderungen der axonalen Erregbarkeit und der Anzahl motorischer Einheiten); 3) klinische motorische Erholung der oberen Gliedmaßen und 4) Beziehungen zwischen Dosisdimensionen motorischer Intervention und klinischen und neurophysiologischen Ergebnismaßen nach EIUMT. Vor und nach EIUMT sowie bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten werden fortgeschrittene neurophysiologische Messungen und klinische Messungen durchgeführt.

Studiendesign:

eine multizentrische pragmatische randomisierte kontrollierte Studie in 2 Ländern

Studienpopulation:

40 Personen mit einer Halswirbelsäulenverletzung (20 Teilnehmer in der Kontroll- und Interventionsgruppe) Einschlusskriterien: Teilnahmeberechtigt sind Einzelpersonen, die in der Vergangenheit eine traumatische oder nichttraumatische Halswirbelsäulenverletzung (mit neurologischem Level C4 oder niedriger) erlitten haben 10 Wochen, haben eine AIS-Läsion (ASIA Impairment Scale), eine Läsion mit einer motorischen Funktion, die mehr als drei Ebenen unter der motorischen Ebene liegt (auf einer oder beiden Seiten) oder eine AIS-C- oder AIS-D-Läsion (wie in den Internationalen Standards für die neurologische Klassifikation der Wirbelsäule definiert). (Nabelschnurverletzung) älter als 16 Jahre sind, die Erlaubnis zum Beginn der Rehabilitation erhalten haben und voraussichtlich die nächsten 10 Wochen stationär bleiben werden.

Ausschlusskriterien: Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie an einer schwerwiegenden medizinischen oder körperlichen Erkrankung oder einer psychiatrischen Erkrankung leiden, die die Person von der Teilnahme an der Studie abhalten könnte oder die Person im Falle ihrer Teilnahme einem inakzeptablen Risiko aussetzen würde.

Intervention:

Die Interventionsgruppe erhält jede Woche 12 Stunden motorisches Training. Hierbei handelt es sich um ein aktives und gezieltes motorisches Training aller betroffenen Muskeln unterhalb der Verletzungsgrenze im Rahmen funktioneller Aktivitäten.

Die Kontrollgruppe erhält nur Standard-Rehabilitation und -Pflege.

Primäre Studienparameter/Ergebnis der Studie:

Zentrale Plastizität durch: Einzelpuls-TMS (transkranielle Magnetstimulation) (kortikale Kartierung und Ruhemotorschwelle) 10 Wochen nach Randomisierung

Sekundäre Studienparameter/Ergebnis der Studie:

Klinische Maßnahmen: Motorik-Score der oberen Extremität, Messung der Unabhängigkeit des Rückenmarks (SClM-zelfzorg); Van Lieshout-Test (VLT); Noten haben die Beurteilung von Kraft, Sensibilität und Greifvermögen neu definiert (GRASSP); Handdynamometrie; Beschleunigungsmessung (Sitzungsdichte: aktive Therapiezeit/Sitzungslänge); wahrgenommene Schwierigkeit und Anstrengung) Zentrale Plastizität: Gepaarter Puls TMS: (SICI (Intrakortikale Hemmung mit kurzen Intervallen); LICI (Intrakortikale Hemmung mit langen Intervallen); SICF (Intrakortikale Hemmung mit kurzen Intervallen); periphere Plastizität: NET (Nervenerregbarkeitstest) und MScanFit MUNE( Zusammengesetztes Muskelaktionspotential (CMAP).