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Digitale versus telefonische Symptombeurteilung und Triage in der Primärversorgung

27. April 2026 aktualisiert von: Veronica Milos Nymberg, Region Skane

In mehreren schwedischen Regionen wird derzeit ein „Digital First“-Ansatz umgesetzt.

Die Prinzipien hinter der Implementierung eines Online-Dienstes als Zugangsmöglichkeit zur Primärversorgung basieren auf der Erwartung, dass er den Zugang erleichtern, Menschen zu angemessenen Versorgungsstufen führen und sowohl die Verfügbarkeit von Gesundheitsversorgung als auch die Kosteneffizienz erhöhen kann. Ein aktueller schwedischer Bericht kam jedoch zu dem Schluss, dass die digitale Triage in der Primärversorgung nicht in einer klinischen Praxisumgebung, einschließlich realer Patienten, untersucht wurde, was bedeutet, dass die Vorteile und Risiken für Patienten sowie auf Systemebene unklar bleiben.

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit einer größeren Studie zu untersuchen, in der digitale Triage und traditionelle Telefontriage hinsichtlich der Einhaltung des triagierten Gesundheitsversorgungsniveaus in einer randomisierten kontrollierten Studie (Machbarkeitsstudie, RCT) verglichen werden. Für die Studie werden insgesamt 120 Patienten rekrutiert, von denen die Hälfte randomisiert einer telefonischen Triage und die andere Hälfte einer digitalen Triage zugeteilt wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Zehn Regionen in Schweden arbeiten derzeit an der Implementierung einer neuen digitalen Plattform für die digitale Symptombewertung und -triage.

Der Weg des Patienten ist wie folgt:

  1. Triage zur Selbstfürsorge. Der Patient nimmt seinen Gesundheitskontakt auf der Website www.1177.se auf mit mobiler Bankidentifikation. Ein algorithmusbasierter computergestützter Symptomprüfer führt die Erstbeurteilung auf der Grundlage der selbstberichteten Beschwerden des Patienten durch. Diese anfängliche Triage kann zu einer automatischen Triage mit Ratschlägen zur Selbstversorgung bei unkomplizierten Gesundheitsproblemen führen.
  2. Triage zur digitalen Beurteilung per Chat mit einer Krankenschwester. Patienten mit komplexeren Bedürfnissen werden an das primäre Gesundheitszentrum (PHCC) weitergeleitet, wo der Patient aufgeführt ist. Es gibt auch eine zentrale Backup-Einheit, die Patienten außerhalb der Bürozeiten betreut. Die Triage-Pflegekraft kann die Anamnese des Patienten durch weitere Fragen ergänzen und abschließend den Pflegegrad festlegen.
  3. Für Patienten, die eine weitere Untersuchung benötigen, wird ein Besuch bei einem Arzt oder anderem Gesundheitspersonal oder eine Überweisung in eine Notaufnahme gebucht.

Studiendesign

Design: Machbarkeitsstudie, randomisierte kontrollierte Studie. Patienten: Patienten, die vom Online-Symptomprüfer zur digitalen Triage mit einer Krankenschwester überwiesen wurden, und Patienten, die eine traditionelle telefonische Triage erhielten. Diese Studie soll in einem oder mehreren Gesundheitszentren durchgeführt werden, in denen sowohl traditionelle Telefontriage als auch digitale Triage eingesetzt werden. Die Studie wird zunächst als Machbarkeitsstudie mit 30 Teilnehmern in jedem Arm durchgeführt und der Einschlusszeitraum wird fortgesetzt, bis diese Zahl erreicht ist. Basierend auf der Machbarkeitsstudie ist für die Zukunft ein größerer RCT geplant. Die Einwilligung zur Teilnahme wird von den Teilnehmern der digitalen Triage-Gruppe und von der Pflegekraft der Telefongruppe elektronisch ausgefüllt (und in der elektronischen Patientenakte dokumentiert).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
22

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Schweden
    • Region Skane
      • Malmö, Region Skane, Schweden, 20502
        • Veronica Milos Nymberg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt und im Gesundheitszentrum aufgeführt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren oder Eltern, die Rat für ihre Kinder suchen

    • Kann sich nicht auf Schwedisch verständigen oder hat andere Kommunikationsschwierigkeiten in Sprache oder Schrift
    • Patienten ohne mobile Bankidentifikation (zum Einloggen in die Plattform)
    • Verwaltungsangelegenheiten, z.B. Umbuchung der Zeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Digitale Triage
Patienten werden durch eine Krankenschwester mithilfe einer digitalen Plattform triagiert und ihre Symptome beurteilt. Sie erhalten entweder Ratschläge zur Selbstversorgung, werden an eine andere Pflegestufe verwiesen oder haben einen Termin für einen digitalen oder physischen Besuch im primären Gesundheitszentrum.
Verhalten: Digitale Triage
Eine ausgebildete Pflegekraft beurteilt die vom Patienten auf der Online-Plattform gemeldeten Symptome und gibt per Chat entsprechende Ratschläge für die weitere Pflege.
Andere Namen:
  • Symptombeurteilung
Aktiver Komparator: Telefontriage
Die Patienten werden mit einer Symptombeurteilung durch eine Krankenschwester per traditionellem Telefon triagiert. Sie erhalten entweder Ratschläge zur Selbstversorgung, werden an eine andere Pflegestufe verwiesen oder haben einen Termin für einen digitalen oder physischen Besuch im primären Gesundheitszentrum.
Verhalten: Digitale Triage
Eine ausgebildete Pflegekraft beurteilt die vom Patienten auf der Online-Plattform gemeldeten Symptome und gibt per Chat entsprechende Ratschläge für die weitere Pflege.
Andere Namen:
  • Symptombeurteilung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsrate als Prozentsatz der in die Studie einbezogenen Patienten, gemessen anhand von Daten des primären Gesundheitszentrums
Zeitfenster: 6 Monate
Prozentsatz der Patienten, die der Aufnahme in die Studie zustimmen, bezogen auf alle Patienten, die sich im untersuchten Zeitraum an das Primärversorgungszentrum wenden
6 Monate
Abbrecherquote als Prozentsatz der Patienten, die die Studie abbrechen
Zeitfenster: 6 Monate
Prozentsatz der Patienten, die die Studie abbrechen
6 Monate
Zulassungskriterien als Prozentsatz der Patienten, die für die Aufnahme in die Studie in Frage kommen
Zeitfenster: 6 Monate
Mindestens 18 Jahre alt und im Grundversorgungszentrum aufgeführt
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der empfohlenen Gesundheitsversorgungsstufe als Prozentsatz der Patienten, die sich an die empfohlene Gesundheitsversorgungsstufe halten
Zeitfenster: 2 Monate
Innerhalb von 2 Monaten nach dem Triage-Kontakt werden Daten aus der regionalen Datenbank gesammelt
2 Monate
Interrater-Zuverlässigkeit
Zeitfenster: 2 Monate
Übereinstimmung zwischen der vom Online-Symptomprüfer vorgeschlagenen Pflegestufe und der von der Pflegekraft vorgeschlagenen Pflegestufe, Daten aus den elektronischen medizinischen Fachzeitschriften
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Region Skane

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Veronica V Milos Nymberg, PhD, Lund University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2022-03883-01

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Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf begründete Anfrage an Forscher der Universität Lund oder anderer Universitäten weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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