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Osteopathische manuelle Behandlung von hemiplegischen Schulterschmerzen und der Funktion der oberen Extremitäten bei Schlaganfallpatienten

15. Dezember 2025 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Die Auswirkungen einer osteopathischen manuellen Behandlung auf hemiplegische Schulterschmerzen und die Funktion der oberen Extremitäten bei Schlaganfallpatienten: Eine Pilotstudie

Diese Studie bewertet die Durchführbarkeit und Sicherheit der Durchführung einer osteopathischen manuellen Behandlung (OMT) bei hemiplegischen Schulterschmerzen bei Schlaganfallpatienten. Die Teilnehmer dieser Studie sind Erwachsene mit einer erstmaligen Schlaganfalldiagnose und Schulterschmerzen auf derselben Seite, die vom Schlaganfall betroffen ist. Berechtigte Teilnehmer werden für etwa sechs Wochen in die Studie aufgenommen und erhalten jede Woche entweder eine OMT oder eine Scheinbehandlung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
3

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53562
        • UW Health University Ave Rehabilitation Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Um an der Studie teilnehmen zu können, müssen die Patienten mindestens 18 Jahre alt sein
  • Vorliegen von Schulterschmerzen auf der vom Schlaganfall betroffenen Körperseite
  • Bei den Patienten muss innerhalb des letzten Jahres die Diagnose eines erstmaligen Schlaganfalls vorliegen
  • Der Schlaganfalltyp muss ein Schlaganfall der rechten mittleren Hirnarterie, des Hirnstamms oder eines subkortikalen ischämischen Schlaganfalls sein

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer aktiven systemischen oder lokalisierten Infektion, die eine Antibiotikatherapie erfordert
  • Vorliegen einer Fraktur im behandelten Bereich
  • Vorhandensein einer offenen Wunde im behandelten Bereich
  • Vorliegen einer rheumatoiden Arthritis
  • Vorliegen einer bekannten aktiven Malignität
  • Vorliegen von Schulterschmerzen auf der betroffenen Seite innerhalb von 3 Monaten vor dem Schlaganfall
  • Patienten, die einen hemispatialen visuellen Neglect zeigen, basierend auf dem Screening-Test zur motorischen freien visuellen Wahrnehmung (MFVPT)
  • Patienten, die im Rahmen ihrer Standardbehandlung bereits irgendeine Art von manueller Therapie durch einen zertifizierten Therapeuten erhalten
  • Patienten, die nicht teilnehmen möchten
  • Patienten, die nach Einschätzung des Studienteams nicht fit sind
  • Patienten, denen die Einwilligungsfähigkeit zur Aufnahme in die Studie fehlt, basierend auf der Kurzbewertung der Einwilligungsfähigkeit der University of California San Diego

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Osteopathische manuelle Behandlung
Sonstiges: Osteopathische manuelle Behandlung
In dieser Studie wird die osteopathische manuelle Therapie als primäre Intervention verwendet. Die osteopathische manuelle Therapie (OMT) ist eine praktische Behandlung, die von einem speziell ausgebildeten Arzt, dem Doctor of Osteopathic Medicine (DO), durchgeführt wird. Diese Behandlung kann zur Diagnose und Behandlung somatischer Dysfunktionen eingesetzt werden, bei denen es sich um tastbare Bereiche mit Verspannungen, Fehlausrichtungen und/oder Bewegungseinschränkungen im Bewegungsapparat und den damit verbundenen Gefäß- und Nervenstrukturen handelt. Für die OMT-Behandlung wird eine Kombination aus Techniken zur myofaszialen Entspannung, Belastung/Gegenbehandlung, Weichgewebe, ausgewogener Bandentspannung, erleichterter Positionsentspannung und Muskelenergietechniken eingesetzt.
Schein-Komparator: Scheinbehandlungsarm
Sonstiges: Scheinbehandlung
Die Scheinbehandlung umfasst eine praktische Untersuchung, die typischerweise zur Diagnose somatischer Dysfunktionen verwendet wird, es wird jedoch keine Behandlung durchgeführt. Bei der Scheinbehandlung werden die oberen Extremitäten/Schulterblätter, Rippen, die Halswirbelsäule, die Brustwirbelsäule, der Brusteingang und die okzipital-atlantalen Regionen untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeitsbewertung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Das Studienteam wird die Machbarkeit bewerten, indem es die Rekrutierung, Randomisierung und Bindung von Teilnehmern verfolgt. Die Fähigkeit, das Interventionsprotokoll bei diesen Teilnehmern vollständig durchzuführen, wird bewertet. Die Durchführbarkeit wird bestätigt, wenn 10 Patienten randomisiert werden und mindestens 80 % die Studie innerhalb des geplanten Zeitrahmens von einem Jahr abschließen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheitsbewertung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Das Studienteam wird außerdem die Sicherheit der Durchführung einer osteopathischen manuellen Therapie bei Schlaganfallpatienten mit hemiplegischen Schulterschmerzen bewerten. Alle gemeldeten unerwünschten Ereignisse (AE) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse (SAE) werden verfolgt und überwacht.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Wisconsin, Madison

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ashley Mohan, DO, University of Wisconsin, Madison

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2021-1051
  • A536120 (Andere Kennung: UW Madison)
  • SMPH/ORTHO&REHAB/REHAB MED (Andere Kennung: UW Madison)
  • Protocol Version 8/8/25 (Andere Kennung: UW Madison)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Vorläufige Daten, die anonymisiert wurden, können innerhalb des akademischen Instituts zu Forschungszwecken weitergegeben werden. Nach der Veröffentlichung werden die Daten der Öffentlichkeit zugänglich gemacht. Alle veröffentlichten oder präsentierten Daten sind nicht identifizierbar.

Alle während der Studie gesammelten Daten werden nach Abschluss der Studie für zukünftige Forschungen auf unbestimmte Zeit gespeichert. Vor der Speicherung der Daten werden alle Teilnehmerkennungen entfernt. Der Hauptforscher und die Co-Untersucher dieser aktuellen Studie haben Zugriff auf die gespeicherten Daten. Wenn ein Antrag auf Weitergabe dieser Daten außerhalb dieses Studienteams besteht, entscheidet der PI, ob die Daten weitergegeben werden können, und die Daten werden vollständig anonymisiert. Diese Daten würden für zukünftige Forschung im Zusammenhang mit der osteopathischen manuellen Therapie weitergegeben.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die an der OMT-Forschung interessiert sind, können sich unter mohan@rehab.wisc.edu an Ashley Mohan, DO, wenden für den Zugriff auf IPD-Dokumente.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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