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Darf ein Patient auf der Intensivstation von seinem Haustier besucht werden? (ACCOMPAGNE)

3. Juli 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Darf ein Patient auf der Intensivstation von seinem Haustier besucht werden? Machbarkeitsstudie.

Fast die Hälfte aller Intensivpatienten beschreibt nach einem Aufenthalt auf der Intensivstation Angst- und Depressionssymptome, jeder Fünfte leidet an einer echten posttraumatischen Belastungsstörung.

Daher ist die Verbesserung des Patientenerlebnisses zu einer Priorität auf der Intensivstation geworden, wobei der Notwendigkeit, eine vertraute Umgebung wiederherzustellen, besondere Aufmerksamkeit geschenkt wird.

Für eine Reihe von Patienten wurden über viele Jahre hinweg tiergestützte Interventionen entwickelt. Diese Strategien werden häufig bei älteren Patienten und Patienten mit kognitiven oder psychiatrischen Störungen eingesetzt, für die in der Literatur Vorteile bei Angstzuständen, Stimmung oder objektiven Anzeichen von Stress nachgewiesen werden.

In der überwiegenden Mehrheit der bisher durchgeführten Experimente wurden die Tiere (hauptsächlich Hunde) auf den Kontakt mit Patienten vorbereitet und erzogen, und ihre Hundeführer wurden in dieser Tätigkeit ähnlich wie Blindenhunde ausgebildet. Der Besuch einer Pflegeeinrichtung mit dem eigenen Haustier eines Patienten wird selten beschrieben. Es kann auf Hindernisse im Zusammenhang mit dem Verhalten des Tieres oder Infektionsrisiken stoßen, ist aber dennoch in vielen Betrieben zugelassen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten bei Bewusstsein mit einem Haustier (Hund/Katze).
  • Patienten ohne oder ohne hämodynamisches oder respiratorisches Versagen oder in Rehabilitation, nach Abklingen der akuten Phase oder am Lebensende.
  • Patienten, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind oder Anspruch darauf haben.
  • Patient, der eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie gegeben hat.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht stabilisierte akute Situation (wie vom Beatmungsgerät beurteilt).
  • Mechanische oder Aminbeatmung oder extrarenale Reinigung.
  • Tracheotomie.
  • Immunsuppression.
  • Träger multiresistenter Bakterien.
  • Verhaltens- oder Bewusstseinsstörungen.
  • Schwangerschaft.
  • Hautwunden, ausgedehnte Verbrennungen von mehr als 15 % der Körperoberfläche, externer Fixateur.
  • Vormundschaft oder Treuhandschaft.
  • Arbeitsbelastung nicht mit dem Besuch vereinbar
  • Der Patient kann kein Französisch sprechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Haustierbesuch
Intensivpatienten, die 20 Minuten lang von ihren Haustieren besucht werden
Sonstiges: Haustierbesuch
Intensivpatienten, die 20 Minuten lang von ihren Haustieren besucht werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Möglichkeit des Besuchs der Haustiere
Zeitfenster: Tag 15
Die Machbarkeit des Besuchs der Haustiere von Patienten auf der Intensivstation wird anhand des Anteils der in die Studie einbezogenen Patienten gemessen, für die mindestens ein Besuch mit ihrem Haustier möglich war. Ein Besuch gilt als erfolgt, sobald der Patient Kontakt zu seinem Haustier hatte.
Tag 15

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PANAS
Zeitfenster: Tag 1
Die Auswirkung des Tierbesuchs auf die Stimmung des Patienten wird anhand von Variationen in der Skala Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) beurteilt. Diese Selbstberichtsskala misst positive (PA) und negative (NA) Affekte und besteht aus 20 Items, von denen 10 PA und 10 NA bewerten. Jedes Element bezieht sich auf ein Adjektiv, und die Antworten werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala klassifiziert, je nachdem, wie die Person die durch das Adjektiv beschriebene Emotion empfand. Für jeden Patienten wird die Variation von AP und NA wie folgt berechnet: (Score nach Besuch – Score vor Besuch)/Score vor Besuch.
Tag 1
Paramedizinische Versorgung
Zeitfenster: Tag 1

Die Bewertung der paramedizinischen Versorgungsbelastung wird anhand von zwei quantitativen Indikatoren bewertet:

  • Die Anzahl der paramedizinischen Betreuer, die für die Aufnahme und Pflege des Haustiers mobilisiert werden.
  • Die Zeit, die jeder Mitarbeiter für die Aufnahme und Pflege des Haustiers aufgewendet hat, in Minuten.
Tag 1
Mikrobiologische Auswirkungen auf den Patienten
Zeitfenster: Tag 1

Suchen Sie nach multiresistenten Bakterien in Rektal- und Nasenabstrichen, die Patienten routinemäßig wöchentlich entnommen werden (Meticillin-resistenter Staphylococcus Aureus, ESBL-produzierende Enterobakterien, Vancomycin-resistente Enterococcus, Carbapenemase-produzierende Enterobakterien).

Stuhlanalyse, insbesondere auf Clostridium Difficile und Salmonellen, sowie Bakterien- und Parasitenforschung mittels Multiplex-PCR.
Tag 1
Mikrobiologische Auswirkungen auf der Intensivstation
Zeitfenster: Tag 1
Oberflächenproben werden in Zusammenarbeit mit dem betrieblichen Hygieneteam vor und nach dem Tierbesuch, im Raum, in dem der Besuch stattfindet, im Zimmer jedes eingeschlossenen Patienten nach der Entlassung und in den Pflegebereichen der Intensivstation entnommen. Der Schwerpunkt dieser Proben liegt auf Bakterien, Pilzen und Parasiten.
Tag 1
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate
Zufriedenheitsumfrage
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Cindy POKRANDT, Chu Saint-Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 21PH263
  • 2023-A01439-36 (Andere Kennung: ANSM)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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