Auswirkung von Suizidalität auf die soziale Kognition
Auswirkung von Suizidalität bei schweren depressiven Störungen während der sozialen Kognition
Die Major Depressive Disorder (MDD) ist eine sehr häufige Erkrankung, die üblicherweise mit Antidepressiva behandelt wird. Depressionen können durch viele Dinge verursacht werden, beispielsweise durch Kindheitserlebnisse, genetische Veranlagung und Veränderungen in der Funktionsweise von Körper und Gehirn. Die Ursache liegt höchstwahrscheinlich in einer Kombination mehrerer dieser Faktoren. Die Prävalenz von Suizidversuchen bei Major Depressive Disorder (MDD) liegt bei etwa 20 %. Das Risiko eines Suizidversuchs kann durch viele Dinge erhöht werden, beispielsweise durch negative Lebensereignisse, genetische Veranlagung und Veränderungen in der Art und Weise, wie Körper und Gehirn funktionieren. Die Ursache liegt höchstwahrscheinlich in einer Kombination mehrerer dieser Faktoren.
In dieser Studie werden die Forscher detaillierte Informationen über die psychiatrische Vorgeschichte und Depressionssymptome der Teilnehmer sowie Gehirnscans sammeln. Das Ziel besteht darin, diese Informationen zu nutzen, um herauszufinden, was die Vorgeschichte von Suizidversuchen vorhersagt.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Katharine Dunlop, PhD
- Telefonnummer: 4078 416-864-6060
- E-Mail: katharine.dunlop@unityhealth.to
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1M8
- Rekrutierung
- Unity Health Toronto
-
Kontakt:
- Katharine Dunlop, PhD
- Telefonnummer: 4078 416-864-6060
- E-Mail: katharine.dunlop@unityhealth.to
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Patienten werden auf eine schwere depressive Episode und Selbstmordversuche in der Vorgeschichte untersucht. An dieser Studie werden drei Stichproben teilnehmen:
- Gruppe 1: 50 gesunde Kontrollpersonen oder Personen, die nicht an Depressionen leiden.
- Gruppe 2: 50 Personen mit diagnostizierter MDD und Selbstmordversuchen in der Vorgeschichte
- Gruppe 3: 50 Personen mit diagnostizierter MDD ohne Suizidversuche in der Vorgeschichte.
Beschreibung
3.2 Einschlusskriterien
Depressive Teilnehmer:
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
- Kann eine freiwillige und informierte Einwilligung erteilen.
- Fließend Englisch.
- Erfüllen Sie die DSM-5-Kriterien für eine einzelne oder wiederkehrende schwere depressive Störung (aktuelle schwere depressive Episode), bestätigt durch das Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI 6.086).
- Mittlerer bis schwerer Schweregrad der Depression, definiert als ein 17-Punkte-Score der Hamilton Depression Rating Scale87 ≥ 17.
- Sie haben in den vier Wochen vor dem Screening keine Behandlung mit psychotropen Medikamenten begonnen oder ihre Dosis geändert, wie durch das Antidepressivum-Behandlungsanamneseformular (ATHF88) bestätigt.
- Wenn Sie an einer Psychotherapie teilnehmen, müssen Sie sich vor Beginn der Studie mindestens drei Monate lang in stabiler Behandlung befunden haben, ohne dass eine Änderung der Häufigkeit der Therapiesitzungen oder des therapeutischen Schwerpunkts über die Dauer der Studie zu erwarten ist.
- Kann den Studienplan einhalten.
- Entweder eine Vorgeschichte oder keine lebenslange Vorgeschichte von Selbstmordversuchen, bestätigt durch das Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI 6.086).
Nichtdepressive Teilnehmer:
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
- Kann eine freiwillige und informierte Einwilligung erteilen.
- Fließend Englisch.
- Keine aktuelle oder lebenslange Vorgeschichte von psychiatrischen Diagnosen oder Suizidalität, bestätigt durch den MINI 6.086.
- Fehlender/nichtklinischer Depressionsschweregrad, definiert als 17-Punkte-Hamilton-Depressionsbewertungsskala87 < 8.
- Keine Vorgeschichte von Antidepressiva-Einnahme, gemessen mit dem ATHF88.
3.3 Ausschlusskriterien
Alle Teilnehmer:
- Sind schwanger/stillend.
- Eine MINI-bestätigte Diagnose einer schweren depressiven Störung bei Menschen mit bipolarer Störung.
- Andere schwerwiegende medizinische Komorbiditäten, die eine sofortige Untersuchung oder Behandlung erfordern, Herzschrittmacher oder implantierte Medikamentenpumpe.
- Lebenslange Vorgeschichte von Psychosen, bestätigt durch den MINI 6.086, einschließlich Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, wahnhafter Störung oder aktueller psychotischer Symptome.
- Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb der letzten 6 Monate, ausgenommen Koffein und Nikotin.
- Vorliegen von Kontraindikationen für die MRT, einschließlich metallischer Implantate.
- An einer schwerwiegenden neurologischen Störung oder Beleidigung leiden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: eine Erkrankung, die wahrscheinlich mit erhöhtem Hirndruck, einer raumfordernden Hirnläsion, einer Vorgeschichte von Anfällen mit Ausnahme derjenigen, die therapeutisch durch EKT induziert werden, einem zerebralen Aneurysma, der Parkinson-Krankheit, der Chorea Huntington, verbunden ist. Multiple Sklerose, Demenz, schweres Kopftrauma mit Bewusstlosigkeit für mehr als oder gleich 5 Minuten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesunde Kontrollpersonen oder Personen, die nicht an Depressionen leiden.
|
Ein Mitglied des Studienteams wird den Teilnehmer treffen, um zu Beginn der Studie Fragen zum Grad der Depression zu stellen.
Dieses Interview wird ca. 1 Stunde dauern.
Ein Mitglied des Studienteams wird den Teilnehmer bitten, Fragebögen auszufüllen, in denen der Schweregrad der Depression des Teilnehmers, seine täglichen Aktivitäten, seine Persönlichkeit/Merkmale und seine Lebensqualität beurteilt werden.
Wenn sich der Teilnehmer dafür entscheidet, diese Fragebögen zu Hause auszufüllen, erhält er sie innerhalb von 24 Stunden nach diesem Besuch per E-Mail.
Diese Fragebögen werden etwa 1-2 Stunden dauern.
Der Teilnehmer wird gebeten, sich einer Magnetresonanztomographie (MRT) zu unterziehen, um die Struktur und Funktion seines Gehirns zu untersuchen.
Bei der funktionellen MRT wird der Blutfluss in Bereichen des Gehirns gemessen, die mit Stimmung und Verhalten in Zusammenhang stehen. Der Teilnehmer wird gebeten, zwei Verhaltensspiele zu absolvieren, während er sich im Scanner befindet.
Während des Scans muss der Teilnehmer auf einem Tisch im zylindrischen Rohr des MRT-Scanners liegen, um den Scan abzuschließen.
Dies führt für die Dauer des Scans zu einer eingeschränkten Bewegung.
Der Scan dauert etwa 60 Minuten.
Der Teilnehmer wird gebeten, zwei Verhaltensspiele im Scanner durchzuführen.
Eines dieser Spiele beinhaltet eine Geldauszahlung.
Sie erhalten Anweisungen zu diesen Aufgaben außerhalb des Scanners.
|
|
Menschen, bei denen MDD diagnostiziert wurde und die in der Vergangenheit Selbstmordversuche unternommen haben
|
Ein Mitglied des Studienteams wird den Teilnehmer treffen, um zu Beginn der Studie Fragen zum Grad der Depression zu stellen.
Dieses Interview wird ca. 1 Stunde dauern.
Ein Mitglied des Studienteams wird den Teilnehmer bitten, Fragebögen auszufüllen, in denen der Schweregrad der Depression des Teilnehmers, seine täglichen Aktivitäten, seine Persönlichkeit/Merkmale und seine Lebensqualität beurteilt werden.
Wenn sich der Teilnehmer dafür entscheidet, diese Fragebögen zu Hause auszufüllen, erhält er sie innerhalb von 24 Stunden nach diesem Besuch per E-Mail.
Diese Fragebögen werden etwa 1-2 Stunden dauern.
Der Teilnehmer wird gebeten, sich einer Magnetresonanztomographie (MRT) zu unterziehen, um die Struktur und Funktion seines Gehirns zu untersuchen.
Bei der funktionellen MRT wird der Blutfluss in Bereichen des Gehirns gemessen, die mit Stimmung und Verhalten in Zusammenhang stehen. Der Teilnehmer wird gebeten, zwei Verhaltensspiele zu absolvieren, während er sich im Scanner befindet.
Während des Scans muss der Teilnehmer auf einem Tisch im zylindrischen Rohr des MRT-Scanners liegen, um den Scan abzuschließen.
Dies führt für die Dauer des Scans zu einer eingeschränkten Bewegung.
Der Scan dauert etwa 60 Minuten.
Der Teilnehmer wird gebeten, zwei Verhaltensspiele im Scanner durchzuführen.
Eines dieser Spiele beinhaltet eine Geldauszahlung.
Sie erhalten Anweisungen zu diesen Aufgaben außerhalb des Scanners.
|
|
Menschen, bei denen MDD diagnostiziert wurde, ohne dass es in der Vergangenheit einen Suizidversuch gegeben hat
|
Ein Mitglied des Studienteams wird den Teilnehmer treffen, um zu Beginn der Studie Fragen zum Grad der Depression zu stellen.
Dieses Interview wird ca. 1 Stunde dauern.
Ein Mitglied des Studienteams wird den Teilnehmer bitten, Fragebögen auszufüllen, in denen der Schweregrad der Depression des Teilnehmers, seine täglichen Aktivitäten, seine Persönlichkeit/Merkmale und seine Lebensqualität beurteilt werden.
Wenn sich der Teilnehmer dafür entscheidet, diese Fragebögen zu Hause auszufüllen, erhält er sie innerhalb von 24 Stunden nach diesem Besuch per E-Mail.
Diese Fragebögen werden etwa 1-2 Stunden dauern.
Der Teilnehmer wird gebeten, sich einer Magnetresonanztomographie (MRT) zu unterziehen, um die Struktur und Funktion seines Gehirns zu untersuchen.
Bei der funktionellen MRT wird der Blutfluss in Bereichen des Gehirns gemessen, die mit Stimmung und Verhalten in Zusammenhang stehen. Der Teilnehmer wird gebeten, zwei Verhaltensspiele zu absolvieren, während er sich im Scanner befindet.
Während des Scans muss der Teilnehmer auf einem Tisch im zylindrischen Rohr des MRT-Scanners liegen, um den Scan abzuschließen.
Dies führt für die Dauer des Scans zu einer eingeschränkten Bewegung.
Der Scan dauert etwa 60 Minuten.
Der Teilnehmer wird gebeten, zwei Verhaltensspiele im Scanner durchzuführen.
Eines dieser Spiele beinhaltet eine Geldauszahlung.
Sie erhalten Anweisungen zu diesen Aufgaben außerhalb des Scanners.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
fMRT-Marker für Suizidrisiko
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
|
Potenzielle fMRT-Gehirnaktivität für Suizidrisiko anhand der Gehirnscans der Teilnehmer
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Katharine Dunlop, PhD, Unity Health Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-333
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .