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Auswirkung von Suizidalität auf die soziale Kognition

7. Mai 2024 aktualisiert von: Unity Health Toronto

Auswirkung von Suizidalität bei schweren depressiven Störungen während der sozialen Kognition

Die Major Depressive Disorder (MDD) ist eine sehr häufige Erkrankung, die üblicherweise mit Antidepressiva behandelt wird. Depressionen können durch viele Dinge verursacht werden, beispielsweise durch Kindheitserlebnisse, genetische Veranlagung und Veränderungen in der Funktionsweise von Körper und Gehirn. Die Ursache liegt höchstwahrscheinlich in einer Kombination mehrerer dieser Faktoren. Die Prävalenz von Suizidversuchen bei Major Depressive Disorder (MDD) liegt bei etwa 20 %. Das Risiko eines Suizidversuchs kann durch viele Dinge erhöht werden, beispielsweise durch negative Lebensereignisse, genetische Veranlagung und Veränderungen in der Art und Weise, wie Körper und Gehirn funktionieren. Die Ursache liegt höchstwahrscheinlich in einer Kombination mehrerer dieser Faktoren.

In dieser Studie werden die Forscher detaillierte Informationen über die psychiatrische Vorgeschichte und Depressionssymptome der Teilnehmer sowie Gehirnscans sammeln. Das Ziel besteht darin, diese Informationen zu nutzen, um herauszufinden, was die Vorgeschichte von Suizidversuchen vorhersagt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B1M8

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden auf eine schwere depressive Episode und Selbstmordversuche in der Vorgeschichte untersucht. An dieser Studie werden drei Stichproben teilnehmen:

  • Gruppe 1: 50 gesunde Kontrollpersonen oder Personen, die nicht an Depressionen leiden.
  • Gruppe 2: 50 Personen mit diagnostizierter MDD und Selbstmordversuchen in der Vorgeschichte
  • Gruppe 3: 50 Personen mit diagnostizierter MDD ohne Suizidversuche in der Vorgeschichte.

Beschreibung

3.2 Einschlusskriterien

Depressive Teilnehmer:

  1. Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
  2. Kann eine freiwillige und informierte Einwilligung erteilen.
  3. Fließend Englisch.
  4. Erfüllen Sie die DSM-5-Kriterien für eine einzelne oder wiederkehrende schwere depressive Störung (aktuelle schwere depressive Episode), bestätigt durch das Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI 6.086).
  5. Mittlerer bis schwerer Schweregrad der Depression, definiert als ein 17-Punkte-Score der Hamilton Depression Rating Scale87 ≥ 17.
  6. Sie haben in den vier Wochen vor dem Screening keine Behandlung mit psychotropen Medikamenten begonnen oder ihre Dosis geändert, wie durch das Antidepressivum-Behandlungsanamneseformular (ATHF88) bestätigt.
  7. Wenn Sie an einer Psychotherapie teilnehmen, müssen Sie sich vor Beginn der Studie mindestens drei Monate lang in stabiler Behandlung befunden haben, ohne dass eine Änderung der Häufigkeit der Therapiesitzungen oder des therapeutischen Schwerpunkts über die Dauer der Studie zu erwarten ist.
  8. Kann den Studienplan einhalten.
  9. Entweder eine Vorgeschichte oder keine lebenslange Vorgeschichte von Selbstmordversuchen, bestätigt durch das Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI 6.086).

Nichtdepressive Teilnehmer:

  1. Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
  2. Kann eine freiwillige und informierte Einwilligung erteilen.
  3. Fließend Englisch.
  4. Keine aktuelle oder lebenslange Vorgeschichte von psychiatrischen Diagnosen oder Suizidalität, bestätigt durch den MINI 6.086.
  5. Fehlender/nichtklinischer Depressionsschweregrad, definiert als 17-Punkte-Hamilton-Depressionsbewertungsskala87 < 8.
  6. Keine Vorgeschichte von Antidepressiva-Einnahme, gemessen mit dem ATHF88.

3.3 Ausschlusskriterien

Alle Teilnehmer:

  1. Sind schwanger/stillend.
  2. Eine MINI-bestätigte Diagnose einer schweren depressiven Störung bei Menschen mit bipolarer Störung.
  3. Andere schwerwiegende medizinische Komorbiditäten, die eine sofortige Untersuchung oder Behandlung erfordern, Herzschrittmacher oder implantierte Medikamentenpumpe.
  4. Lebenslange Vorgeschichte von Psychosen, bestätigt durch den MINI 6.086, einschließlich Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, wahnhafter Störung oder aktueller psychotischer Symptome.
  5. Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb der letzten 6 Monate, ausgenommen Koffein und Nikotin.
  6. Vorliegen von Kontraindikationen für die MRT, einschließlich metallischer Implantate.
  7. An einer schwerwiegenden neurologischen Störung oder Beleidigung leiden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: eine Erkrankung, die wahrscheinlich mit erhöhtem Hirndruck, einer raumfordernden Hirnläsion, einer Vorgeschichte von Anfällen mit Ausnahme derjenigen, die therapeutisch durch EKT induziert werden, einem zerebralen Aneurysma, der Parkinson-Krankheit, der Chorea Huntington, verbunden ist. Multiple Sklerose, Demenz, schweres Kopftrauma mit Bewusstlosigkeit für mehr als oder gleich 5 Minuten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Kontrollpersonen oder Personen, die nicht an Depressionen leiden.
Ein Mitglied des Studienteams wird den Teilnehmer treffen, um zu Beginn der Studie Fragen zum Grad der Depression zu stellen. Dieses Interview wird ca. 1 Stunde dauern.
Ein Mitglied des Studienteams wird den Teilnehmer bitten, Fragebögen auszufüllen, in denen der Schweregrad der Depression des Teilnehmers, seine täglichen Aktivitäten, seine Persönlichkeit/Merkmale und seine Lebensqualität beurteilt werden. Wenn sich der Teilnehmer dafür entscheidet, diese Fragebögen zu Hause auszufüllen, erhält er sie innerhalb von 24 Stunden nach diesem Besuch per E-Mail. Diese Fragebögen werden etwa 1-2 Stunden dauern.
Der Teilnehmer wird gebeten, sich einer Magnetresonanztomographie (MRT) zu unterziehen, um die Struktur und Funktion seines Gehirns zu untersuchen. Bei der funktionellen MRT wird der Blutfluss in Bereichen des Gehirns gemessen, die mit Stimmung und Verhalten in Zusammenhang stehen. Der Teilnehmer wird gebeten, zwei Verhaltensspiele zu absolvieren, während er sich im Scanner befindet. Während des Scans muss der Teilnehmer auf einem Tisch im zylindrischen Rohr des MRT-Scanners liegen, um den Scan abzuschließen. Dies führt für die Dauer des Scans zu einer eingeschränkten Bewegung. Der Scan dauert etwa 60 Minuten.
Der Teilnehmer wird gebeten, zwei Verhaltensspiele im Scanner durchzuführen. Eines dieser Spiele beinhaltet eine Geldauszahlung. Sie erhalten Anweisungen zu diesen Aufgaben außerhalb des Scanners.
Menschen, bei denen MDD diagnostiziert wurde und die in der Vergangenheit Selbstmordversuche unternommen haben
Ein Mitglied des Studienteams wird den Teilnehmer treffen, um zu Beginn der Studie Fragen zum Grad der Depression zu stellen. Dieses Interview wird ca. 1 Stunde dauern.
Ein Mitglied des Studienteams wird den Teilnehmer bitten, Fragebögen auszufüllen, in denen der Schweregrad der Depression des Teilnehmers, seine täglichen Aktivitäten, seine Persönlichkeit/Merkmale und seine Lebensqualität beurteilt werden. Wenn sich der Teilnehmer dafür entscheidet, diese Fragebögen zu Hause auszufüllen, erhält er sie innerhalb von 24 Stunden nach diesem Besuch per E-Mail. Diese Fragebögen werden etwa 1-2 Stunden dauern.
Der Teilnehmer wird gebeten, sich einer Magnetresonanztomographie (MRT) zu unterziehen, um die Struktur und Funktion seines Gehirns zu untersuchen. Bei der funktionellen MRT wird der Blutfluss in Bereichen des Gehirns gemessen, die mit Stimmung und Verhalten in Zusammenhang stehen. Der Teilnehmer wird gebeten, zwei Verhaltensspiele zu absolvieren, während er sich im Scanner befindet. Während des Scans muss der Teilnehmer auf einem Tisch im zylindrischen Rohr des MRT-Scanners liegen, um den Scan abzuschließen. Dies führt für die Dauer des Scans zu einer eingeschränkten Bewegung. Der Scan dauert etwa 60 Minuten.
Der Teilnehmer wird gebeten, zwei Verhaltensspiele im Scanner durchzuführen. Eines dieser Spiele beinhaltet eine Geldauszahlung. Sie erhalten Anweisungen zu diesen Aufgaben außerhalb des Scanners.
Menschen, bei denen MDD diagnostiziert wurde, ohne dass es in der Vergangenheit einen Suizidversuch gegeben hat
Ein Mitglied des Studienteams wird den Teilnehmer treffen, um zu Beginn der Studie Fragen zum Grad der Depression zu stellen. Dieses Interview wird ca. 1 Stunde dauern.
Ein Mitglied des Studienteams wird den Teilnehmer bitten, Fragebögen auszufüllen, in denen der Schweregrad der Depression des Teilnehmers, seine täglichen Aktivitäten, seine Persönlichkeit/Merkmale und seine Lebensqualität beurteilt werden. Wenn sich der Teilnehmer dafür entscheidet, diese Fragebögen zu Hause auszufüllen, erhält er sie innerhalb von 24 Stunden nach diesem Besuch per E-Mail. Diese Fragebögen werden etwa 1-2 Stunden dauern.
Der Teilnehmer wird gebeten, sich einer Magnetresonanztomographie (MRT) zu unterziehen, um die Struktur und Funktion seines Gehirns zu untersuchen. Bei der funktionellen MRT wird der Blutfluss in Bereichen des Gehirns gemessen, die mit Stimmung und Verhalten in Zusammenhang stehen. Der Teilnehmer wird gebeten, zwei Verhaltensspiele zu absolvieren, während er sich im Scanner befindet. Während des Scans muss der Teilnehmer auf einem Tisch im zylindrischen Rohr des MRT-Scanners liegen, um den Scan abzuschließen. Dies führt für die Dauer des Scans zu einer eingeschränkten Bewegung. Der Scan dauert etwa 60 Minuten.
Der Teilnehmer wird gebeten, zwei Verhaltensspiele im Scanner durchzuführen. Eines dieser Spiele beinhaltet eine Geldauszahlung. Sie erhalten Anweisungen zu diesen Aufgaben außerhalb des Scanners.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
fMRT-Marker für Suizidrisiko
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Potenzielle fMRT-Gehirnaktivität für Suizidrisiko anhand der Gehirnscans der Teilnehmer
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Katharine Dunlop, PhD, Unity Health Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-333

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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