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Randomisierte Studie zu UI-EWD im Vergleich zur konventionellen endoskopischen Therapie bei blutenden Geschwüren (TREET)

17. Juni 2026 aktualisiert von: Medtronic - MITG

Randomisierte, kontrollierte, multizentrische Nicht-Minderwertigkeitsstudie zu UI-EWD (Nexpowder™) im Vergleich zur konventionellen Behandlung als endoskopische Erstlinientherapie für Patienten mit Hochrisiko-Blutungsgeschwüren (TREET)

Eine prospektive, multizentrische, nicht unterlegene, randomisierte, kontrollierte Studie zum Vergleich der Wirksamkeit von UI-EWD (Nexpowder™) hämostatischem Pulver im Vergleich zur konventionellen endoskopischen hämostatischen Therapie bei Patienten mit akuten offensichtlichen gastrointestinalen Blutungen, bei denen bei der Endoskopie festgestellt wurde, dass sie auf eine Magenerkrankung zurückzuführen sind oder Zwölffingerdarmgeschwür mit aktiver Blutung (Sprudeln oder Nässen) oder einem nicht blutenden sichtbaren Gefäß.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die endoskopische hämostatische Therapie wird als Erstlinientherapie für Patienten mit Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt (UGIB) aufgrund von Geschwüren mit aktiver Blutung oder einem nicht blutenden sichtbaren Gefäß, das bei der Endoskopie identifiziert wurde, empfohlen. Bei der Behandlung von UGIB werden verschiedene endoskopische Modalitäten eingesetzt, darunter thermische Therapien (z. B. bipolare Elektrokoagulation), Injektionstherapie (z. B. Adrenalin), Clips und hämostatisches Pulverspray. Topische Therapien wie hämostatische Pulversprays sind die jüngste Ergänzung des Arsenals endoskopischer Therapien für UGIB.

Das hämostatische UI-EWD-Pulver (Nexpowder™), das von NextBiomedical hergestellt und von Medtronic vertrieben wird, ist in den USA, Kanada, der Europäischen Union und anderen Ländern für die Behandlung von UGIB ohne Varizen zugelassen.

Eine retrospektive Studie mit hämostatischem UI-EWD-Pulver bei 56 Patienten mit aktiver Blutung ergab bei 54 (96,4 %) eine sofortige Blutstillung, bei nur 2 Patienten (3,7 %) kam es innerhalb von 7 Tagen zu einer erneuten Blutung[1]. In einer großen multizentrischen, randomisierten Studie mit 340 Patienten mit nicht-variköser UGIB und entweder aktiver Blutung oder einem nicht blutenden sichtbaren Gefäß wurde die konventionelle endoskopische hämostatische Therapie allein mit der konventionellen Therapie plus UI-EWD verglichen. Die Nachblutung war in der UI-EWD-Gruppe nach 3 Tagen (3 vs. 11 %) und nach 30 Tagen (19 % vs. 7 %) signifikant geringer [2].

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, zu zeigen, dass UI-EWD bei Verwendung als anfängliche hämostatische Therapie der älteren konventionellen endoskopischen hämostatischen Therapie zur Behandlung von Patienten mit Hochrisiko-Blutungen aus Magengeschwüren nicht unterlegen ist.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
278

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Dänemark
      • Hvidovre, Dänemark
        • Rekrutierung
        • Copenhagen University Hospital
        • Kontakt:
          • John G Karstensen
        • Hauptermittler:
          • John G Karstensen
      • Odense, Dänemark
        • Rekrutierung
        • Odense University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Stig Laursen, MD, PhD
  • Frankreich
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • St. Antoine
        • Kontakt:
          • Marine Camus, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Marine Camus, M.D.
  • Israel
      • Afula, Israel
        • Rekrutierung
        • Emek Medical Center
        • Kontakt:
          • Halim Awadie
        • Hauptermittler:
          • Halim Awadie
  • Kanada
      • Toronto, Kanada
        • Rekrutierung
        • St. Michael's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey Mosko, MD, MSc, FRCPC
      • Vancouver, Kanada
        • Rekrutierung
        • Vancouver General Hospital
        • Hauptermittler:
          • Roberto Trasolini, MD
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Rekrutierung
        • McGill University
        • Hauptermittler:
          • Yen-I Chen, M.D.
        • Kontakt:
          • Yen-I Chen, M.D.
  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Rekrutierung
        • Yale
        • Kontakt:
          • Kenneth Hung, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Kenneth Hung, M.D.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • Rush University
        • Kontakt:
          • Neal Mehta, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Neal Mehta, M.D.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Rekrutierung
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
          • Linda Lee, MD
        • Hauptermittler:
          • Linda Lee, MD
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Rekrutierung
        • Rutgers University
        • Kontakt:
          • Arvind Trindade, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Arvind Trindade, M.D.
    • New York
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
        • Rekrutierung
        • Northwell Health
        • Kontakt:
          • Juan Bucobo, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Juan Bucobo, M.D.
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Rekrutierung
        • NYU Langone
        • Kontakt:
          • Melissa Debordeaux, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Melissa Debordeaux, M.D.
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Cleveland Clinic London
        • Kontakt:
          • Rehan Haidry, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Rehan Haidry, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene ab 22 Jahren
  2. Präsentation mit akuter offenkundiger gastrointestinaler Blutung (Hämatemesis, Meläna und/oder Hämatochezie)
  3. Der Proband erklärt sich freiwillig bereit, an der klinischen Untersuchung teilzunehmen, gibt eine schriftliche Einverständniserklärung ab und ist in der Lage, das Untersuchungsprotokoll nach Meinung des Prüfers vor Ort einzuhalten
  4. Die bei der Endoskopie festgestellte Blutungsursache ist eine Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwürblutung mit aktiver Spritz- oder Nässeblutung oder ein nicht blutendes sichtbares Gefäß. Die Definition von „aktivem Nässen“ setzt voraus, dass die Blutung während der endoskopischen Beobachtung mindestens 3 Minuten lang anhält.

Ausschlusskriterien:

  1. Inhaftierung
  2. Personen, die keine schriftliche Einverständniserklärung abgeben können
  3. Das Subjekt war zu Beginn der UGIB bereits wegen einer anderen Erkrankung im Krankenhaus
  4. Schwangere oder stillende Mütter
  5. Endoskopische hämostatische Behandlung in den letzten 30 Tagen
  6. Anwendung einer dreifachen antithrombotischen Therapie zum Zeitpunkt der Präsentation
  7. Probanden, die sich innerhalb der letzten 2 Monate einer endoskopischen Schleimhautresektion (EMR) des Magens oder Zwölffingerdarms oder einer endoskopischen Submukosadissektion (ESD) unterzogen haben
  8. Thrombozytenzahl < 50 x 109/L
  9. INR > 3,5 (oder Prothrombinzeit > 35 Sekunden bei Patienten, die kein Warfarin einnehmen und nur die Prothrombinzeit vom örtlichen Labor bereitgestellt wird), zum Zeitpunkt des Eingriffs oder am nächsten zum Zeitpunkt des Eingriffs
  10. Personen mit dokumentierter Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption
  11. Personen mit dokumentierter Überempfindlichkeit gegen Brilliant Blue FCF
  12. Personen mit Verdacht auf Darmverschluss oder Magen-Darm-Fisteln sowie Personen, bei denen der Verdacht auf eine Magen-Darm-Perforation besteht oder bei denen ein hohes Risiko besteht.
  13. Die Endoskopie wurde nicht innerhalb von 30 Stunden nach der Vorstellung durchgeführt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Testgruppe
UI-EWD
Gerät: UI-EWD
Bei der Indexendoskopie verabreichtes blutstillendes Pulver
Andere Namen:
  • Nexpowder™
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Konventionelle endoskopische Therapie
Gerät: Konventionelle Therapie
Konventionelle endoskopische Therapie (bipolare Elektrokoagulation oder Clips oder Argonplasma -Gerinnung mit oder ohne Epinephrininjektion), die bei der Index -Endoskopie verabreicht werden
Andere Namen:
  • Bipolare Elektrokoagulation oder endoskopische Hämostase mit bipolarer Elektrokoagulation
  • Adrenalin-Injektion (1:10.000-Verdünnung) oder endoskopische hämostatische Injektion von Adrenalin (1:10.000-Verdünnung)
  • Endoskopischer hämostatischer Clip
  • Argon -Plasma -Koagulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Keine weiteren Blutungen während des 7-tägigen Zeitraums nach der hämostatischen Behandlung
Zeitfenster: 7 Tage
Weitere Blutungen umfassen Patienten mit anhaltenden Blutungen trotz studienbezogener endoskopischer Therapie oder Patienten mit wiederkehrenden Blutungen
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage
30-Tage-Sterblichkeit
30 Tage
Zusammengesetztes 30-Tage-Ergebnis weiterer Blutungen
Zeitfenster: 30 Tage
Weitere Blutungen, die zu einer Transfusion roter Blutkörperchen oder einem dringenden Eingriff führen (Notwendigkeit einer alternativen Therapie bei Indexendoskopie, wiederholter Endoskopie, interventioneller Radiologie oder Operation)
30 Tage
Anzahl der Teilnehmer mit wiederkehrenden Blutungen im Zeitraum von 7 Tagen nach der Randomisierung
Zeitfenster: 7 Tage
Wiederkehrende Blutungen bei allen Patienten mit Blutstillung innerhalb von 7 Tagen nach der studienbezogenen endoskopischen Therapie
7 Tage
Anfängliche Hämostase bei Patienten mit aktiver Blutung bei der Randomisierung
Zeitfenster: Während des Index -Endoskopieverfahrens
Erstes Hämostase mit einer endoskopischen Therapie mit Studien bei Patienten mit aktiven Blutungen
Während des Index -Endoskopieverfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Medtronic - MITG

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
North American Science Associates Ltd.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Loren Laine, MD, Yale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MDT23013

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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