Eine klinische Phase-I-Studie zur Bewertung von LIT-00814-Tabletten bei Patienten mit fortgeschrittenem soliden Tumor

Einschlusskriterien:

1. Der Proband oder gesetzliche Vertreter muss vor Beginn eines Screening-Verfahrens freiwillig die von der Ethikkommission genehmigte Einverständniserklärung unterzeichnen.
2. Männlich oder weiblich, Alter ≥18 Jahre.
3. Nicht resezierbarer, lokal fortgeschrittener oder metastasierter solider Tumor, bestätigt durch Histologie oder Zytologie.
4. Patienten mit rezidivierten und/oder metastasierten fortgeschrittenen soliden Tumoren, die versagt haben oder derzeit keine Standardbehandlung erhalten oder die eine Standardbehandlung nicht akzeptieren können.
5. Mindestens eine Zielläsion.
6. ECOG-Score 0–1.
7. Die Probanden müssen über eine ausreichende Organfunktion verfügen.
8. Stimmen Sie der Anwendung wirksamer Verhütungsmaßnahmen innerhalb von 3 Monaten (ca. 90 Tagen) ab der Unterzeichnung der Einverständniserklärung bis zur letzten Verabreichung des Studienmedikaments zu.

Ausschlusskriterien:

1. Die durch die vorherige Behandlung verursachte Toxizität erholte sich vor der ersten Studienverabreichung nicht auf ≤1 Grad;
2. Bekannte oder symptomatische aktive Metastasierung des Zentralnervensystems (ZNS) oder kanzeröse Meningitis im Screening-Zeitraum;
3. Patienten, die sich innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Verabreichung einer Operation unterzogen haben und sich noch nicht erholt haben;
4. Leiden an unkontrollierten oder klinisch bedeutsamen Herz-Kreislauf-Erkrankungen;
5. Andere bösartige Tumoren traten innerhalb von 3 Jahren vor der ersten Verabreichung auf;
6. Patienten mit aktiver chronischer Hepatitis B oder Patienten mit aktiver Hepatitis C oder Patienten mit humanem Immundefizienzvirus (HIV-Ab-positiv) oder Syphilis-Infektion;
7. Es gibt Umstände, die die Einhaltung des Forschungsplans durch die Probanden beeinträchtigen;
8. Andere Umstände, die nach Ansicht des Forschers für die Teilnahme an dieser klinischen Studie nicht geeignet sind.