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Beurteilung der heparinfreien chronischen Hämodialyse (HepFreeHD)

23. Oktober 2024 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Die intermittierende Hämodialyse ist eine komplexe Technik, die eine sorgfältige Überwachung der Antikoagulationswerte erfordert, um Blutgerinnsel zu verhindern und das Risiko von Blutungskomplikationen zu verringern. Dialysepatienten neigen aufgrund des urämischen Zustands, des turbulenten Blutflusses bei Dialyseverfahren und der thrombogenen Exposition gegenüber künstlichen Oberflächen von Dialyseschläuchen häufig zur Hyperkoagulabilität. Bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz können sowohl Dialysatorgerinnsel als auch übermäßige Blutungen auftreten. Daher sind eine individuelle Heparindosierung und regelmäßige Anpassungen erforderlich, um eine angemessene Antikoagulation während der Hämodialyse sicherzustellen. Das ideale Antikoagulans soll Thrombosen verhindern und gleichzeitig das Risiko intra- und interdialytischer Blutungen minimieren. Die Verwendung von Heparin birgt Risiken wie die Verschlechterung von Osteoporose und Dyslipidämie, allergische Reaktionen wie Pruritus und die Möglichkeit einer lebensbedrohlichen Heparin-induzierten Thrombozytopenie (HIT), bei der während der Dialyse auf Heparin verzichtet werden muss. Heparin ist sowohl in unfraktioniertem Heparin enthalten (UFH) und Heparin mit niedrigem Molekulargewicht (LMWH) sind die am häufigsten verwendeten Antikoagulanzien, obwohl der Vergleich ihrer Wirksamkeit und des Blutungsrisikos noch nicht schlüssig ist. Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD), bei denen bereits ein höheres Risiko für schwere Blutungen besteht, können von Techniken der regionalen Antikoagulation (RA) profitieren, da sie typischerweise etwa 600.000 IE Heparin pro Jahr erhalten. Wir führten routinemäßig ein vereinfachtes regionales Antikoagulationsverfahren (RAP) mit einer über die Zeit konstanten Kalzium-Reinjektionsrate durch, um eine Hypokalzämie zu vermeiden. Dieses Verfahren macht eine Citrat-Infusion und eine Kalziumüberwachung überflüssig und reduziert die Arbeitsbelastung des Pflegepersonals in einer Station für chronische Dialyse. Wir verglichen 21 Patienten mit chronischer Dialyse mit 198 RA- und 195 Heparin-Sitzungen, wobei jeder Patient als seine eigene Kontrolle fungierte. Keiner von ihnen erhielt während der RA-Sitzungen VKA, 62 % erhielten eine einzelne Thrombozytenaggregationshemmer-Therapie und 14 % erhielten eine duale Thrombozytenaggregationshemmer-Therapie. Die Erfolgsquote der Dialysesitzungen betrug 94 % in der RA-Gruppe und 97 % in der Heparingruppe, ohne signifikante Unterschiede (p = 0,22). Die Kreislaufverlustrate betrug 1,5 % pro RA-Sitzung und 0,5 % pro Heparin-Sitzung (p = 0,23), und die frühe Blutrückgewinnungsrate betrug 3 % bzw. 1,5 % (p = 0,50) in der RA- bzw. Heparin-Gruppe

Hypothese: RAP kann für die intermittierende Dialyse bei Patienten mit chronischer Hämodialyse genauso wirksam sein wie eine systemische Antikoagulation mit Heparin und hat das Potenzial, die Rate hämorrhagischer Ereignisse zu senken

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Frankreich
    • Bouches du Rhône
      • Marseille, Bouches du Rhône, Frankreich, 13885
        • Rekrutierung
        • Hopital de la Conception
        • Kontakt:
          • Thomas Robert, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau ab 18 Jahren
  • Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) unter intermittierender Hämodialyse, für mehr als 3 Monate vor dem Screening und mit einer verordneten Dialysedauer von mindestens 4 Stunden
  • Wirksame Antikoagulation entweder durch UFH oder durch LMWH der Dialysesitzung, definiert durch das Fehlen eines Kreislaufverlusts in den letzten 3 Monaten.
  • Angemessenheit der Dialyse, definiert durch einen mittleren Kt/V ≥1,2.
  • Kalkämie im normalen Bereich bei Aufnahme (2,2 bis 2,6 mmol/L) (basierend auf den Ergebnissen der letzten monatlichen Blutuntersuchung)
  • Mitglied oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems.
  • Betreff, der eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet hat.

Ausschlusskriterien:

  • Gestörter Gefäßzugang beim Screening
  • Unipunktion der AVF
  • Patient, der durch Hämofiltration oder Hämodiafiltration behandelt wird
  • Aktuelle Antikoagulationsbehandlung
  • Patient wird mit digitalisierten Medikamenten behandelt
  • Patient wird mit Thiaziddiuretika behandelt
  • Patient mit Hyperkalzämie und/oder Hyperkalziurie
  • Vorgeschichte einer Empfindlichkeit gegenüber Heparin oder Heparin-induzierter Thrombozytopenie.
  • Aktive Blutung
  • Hohes Blutungsrisiko, definiert durch die folgenden Situationen: kürzliche Blutung von weniger als 7 Tagen, kürzliche postoperative Phase von weniger als 7 Tagen, kürzliches Kopftrauma von weniger als 7 Tagen, kürzlicher ischämischer Schlaganfall von weniger als 7 Tagen, urämische Perikarditis.
  • Körpergewicht < 45 kg und > 140 kg beim Screening.
  • Bekannte Allergie gegen Citrat
  • Krankenhausaufenthalt beim Screening für alle anderen Ursachen außer der Dialyse
  • Moribund-Status (definiert durch die Erwartung, in weniger als drei Monaten zu sterben).
  • Leberversagen (zur Verhinderung einer Citrat-Lebertoxizität) basierend auf den Ergebnissen der letzten monatlichen oder vierteljährlichen Blutuntersuchung
  • Laufende Teilnahme an einer begleitenden Interventionsstudie zur Dialyse oder zur Antikoagulationstherapie oder zur Thrombozytenaggregationshemmung
  • Schwangerschaft (deklarativ) oder Stillzeit und alle anderen Kategorien von Personen mit besonderem Schutz gemäß dem französischen Code de la Santé Publique (CSP): Patienten unter gesetzlicher Aufsicht, Patienten, die ohne Einwilligung ins Krankenhaus eingeliefert werden, Patienten, die zur Pflege in soziale oder sanitäre Einrichtungen aufgenommen werden und nicht Forschung und Patienten in Notsituationen
  • Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können oder nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen.
  • Heparinbeschichtete Membran in der aktuellen Dialyseverordnung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Heparin-Antikoagulation
Verfahren: Heparin-Antikoagulation
Konventionelle Dialyse mit Heparin als gerinnungshemmende Behandlung
Experimental: Regionales Antikoagulationsverfahren (RAP)
Verfahren: Regionales Antikoagulationsverfahren (RAP)
Dialyse ohne Heparin als Antikoagulans, aber basierend auf der Verwendung eines kalziumfreien Dialysebades. Anschließend wird das Kalzium durch erneute Injektion einer 10 %igen Kalziumchloridlösung wiederhergestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis der Nichtunterlegenheit des regionalen Antikoagulationsverfahrens im Vergleich zur Heparin-Antikoagulation anhand der erfolgreichen Dialysesitzungen dreimal pro Woche
Zeitfenster: 6 Monate

Der primäre Endpunkt wird die Erfolgsrate der Dialysesitzungen über einen Zeitraum von 6 Monaten zwischen zwei Therapiestrategien sein:

  • Regionales Antikoagulationsverfahren (RAP)
  • Heparin-Antikoagulation
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die klinischen Auswirkungen zwischen den Gruppen bei jeder Dialysesitzung auf den Bypassverlust
Zeitfenster: 6 Monate
Rate des Bypass-Verlusts
6 Monate
Vergleichen Sie die klinischen Auswirkungen zwischen den Gruppen bei jeder Dialysesitzung auf die frühe Bypass-Wiederherstellung
Zeitfenster: 6 Monate
Rate der vorzeitigen Bypass-Wiederherstellung (definiert als eine Wiederherstellung 30 Minuten oder mehr vor dem Ende der vorgeschriebenen Zeit)
6 Monate
Vergleichen Sie die klinischen Auswirkungen zwischen den Gruppen bei jeder Dialysesitzung auf die Dialysedauer
Zeitfenster: 6 Monate
Mittlerer Unterschied der Dialysedauer über 6 Monate zwischen den Gruppen
6 Monate
Vergleichen Sie die klinischen Auswirkungen zwischen den Gruppen bei jeder Dialysesitzung auf die Fistelkompressionszeit, die sich um mehr als 10 Minuten verlängerte
Zeitfenster: 6 Monate
Die Rate der Fistelkompressionszeit verlängerte sich nach einer Dialysesitzung um mehr als 10 Minuten
6 Monate
Vergleichen Sie die klinischen Auswirkungen zwischen den Gruppen während der gesamten Studiendauer auf die Inzidenz hämorrhagischer Ereignisse
Zeitfenster: 6 Monate
Inzidenzrate hämorrhagischer Ereignisse
6 Monate
Vergleichen Sie die klinischen Auswirkungen zwischen den Gruppen während der gesamten Studiendauer auf die Angemessenheit der Dialyse
Zeitfenster: 6 Monate
Zeitlicher Durchschnitt-Dialyse-Angemessenheitsunterschied, definiert durch den durchschnittlichen kt/v über 6 Monate
6 Monate
Vergleichen Sie die klinischen Auswirkungen zwischen den Gruppen während der gesamten Studiendauer auf die relativen Auswirkungen auf das Phosphokalzium-Gleichgewicht
Zeitfenster: 6 Monate
Mittlerer Unterschied in den Monaten +6 und zeitliche durchschnittliche Entwicklung über 6 Monate für die Konzentration von Kalzium, Phosphor, knochenspezifischer alkalischer Phosphatase und Parathormon zwischen den Gruppen
6 Monate
Vergleichen Sie die klinischen Auswirkungen zwischen den Gruppen während der gesamten Studiendauer auf die Inzidenz von Hyperpartthyreoidismus
Zeitfenster: 6 Monate
Hyperparathyreoidismusrate definiert als PTH > 9N im Monat +6
6 Monate
Vergleichen Sie die klinischen Auswirkungen zwischen den Gruppen während der gesamten Studiendauer auf die Inzidenz nicht hämorrhagischer Heparin-bedingter Komplikationen
Zeitfenster: 6 Monate

Rate nicht-hämorrhagischer Heparin-bedingter Komplikationen:

  1. In der Heparin-Gruppe: Heparin-induzierte Thrombozytopenie,
  2. Zwischen den Gruppen: Hyperkaliämie, Hypertriglyceridämie, Überempfindlichkeitsreaktionen, Pruritus im Monat +6
6 Monate
Vergleichen Sie die klinischen Auswirkungen zwischen den Gruppen während der gesamten Studiendauer auf die Inzidenz kardiovaskulär bedingter Mortalität und schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse (MACE).
Zeitfenster: 6 Monate
Inzidenzrate von MACE in den Monaten +6
6 Monate
Vergleichen Sie die klinischen Auswirkungen zwischen den Gruppen während der gesamten Studiendauer auf die globale Mortalität
Zeitfenster: 6 Monate
Gesamtmortalitätsrate im Monat +6
6 Monate
Vergleichen Sie zwischen den Gruppen die Toleranz gegenüber perdialytischer Hypotonie
Zeitfenster: 6 Monate
Rate der perdialytischen Hypotonie über 6 Monate
6 Monate
Vergleichen Sie die Toleranz gegenüber unerwünschten Ereignissen zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 6 Monate
Rate unerwünschter Ereignisse über 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RCAPHM21_0424_HEPFREEHD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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