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Wirksamkeit der extrakorporalen Stoßwellentherapie bei Spastik

10. Februar 2024 aktualisiert von: Havva Talay Çalış, Kayseri City Hospital

Bewertung der Wirksamkeit der extrakorporalen Stoßwellentherapie (ESWT) nach Injektion von Botulinumtoxin Typ A bei Spastik des Plantarflexors des Sprunggelenks nach einem Schlaganfall

Einleitung: Unser Ziel war es, die Wirksamkeit der Injektion von Botulinumtoxin Typ A (BoNT-A) und der BoNT-A-Injektion in Kombination mit ESWT bei der Spastik der Knöchel-Plantarflexoren der unteren Extremitäten nach einem Schlaganfall zu vergleichen.

Materialien und Methode: Patienten mit einer Knöchel-Plantarflexorspastik nach einem Schlaganfall von 1 oder mehr auf der modifizierten Ashworth-Skala (MAS) wurden in zwei Gruppen randomisiert.

Gruppe 1 (n:20): BoNT-A wurde in den Gastrocnemius-Muskel injiziert und es wurden konventionelle Physiotherapieübungen durchgeführt.

Gruppe 2 (n:20): ESWT wurde zusätzlich zu den Behandlungen in Gruppe 1 auf den Gastrocnemius-Muskel angewendet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Gruppe 1 (n:20): BoNT-A wurde unter Ultraschallkontrolle in den betroffenen Gastrocnemius-Muskeln injiziert, und zwar in den durch Standardrichtlinien empfohlenen und für den Patienten angemessenen Dosen (50 IE in den medialen Kopf, 25 IE in den lateralen Kopf). Darüber hinaus wurden den Patienten vier Wochen lang an fünf Tagen in der Woche konventionelle physiotherapeutische Übungen (Dehnübungen, Bewegungsraumübungen (ROM), neurophysiologische Übungen und Gangübungen) durchgeführt.

Gruppe 2 (n:20): Zusätzlich zu den Behandlungen (BoNT-A-Injektion und Bewegung) in Gruppe 1, eine Woche nach der Injektion, insgesamt 4 Sitzungen (2 Tage pro Woche) ESWT (1000 Impulse mit einer Energie). (Dichte von 0,1 mJ/mm2, Druck von 2 bar und Frequenz von 4 Hz) wurden auf die medialen und lateralen Köpfe des Gastrocnemius-Muskels ausgeübt.

Die Patienten beider Gruppen wurden vor der Behandlung, einen Monat und drei Monate nach der Behandlung von einem behandlungsblinden Arzt für physikalische Medizin und Rehabilitation (PMR) den folgenden Untersuchungen unterzogen.

Alter, Geschlecht, Beruf, hemiplegische Seiten und Ätiologie der Hemiplegie der Patienten wurden erfasst. Es wurde eine körperliche Untersuchung durchgeführt und die Untersuchungsbefunde protokolliert. Das Vorhandensein von Schmerzen, Rötungen, Druckempfindlichkeit oder anderen unerwünschten Befunden nach der Behandlung wurde in Frage gestellt.

Bei den Patienten wurden MAS, Brunnstrom Motor Recovery Stage (BMRS), Knöchelbewegungsmessung (ROM), Clonus-Score (CS), Barthel-Index (BI), Heckmatt-Messungen mit Ultraschall und visuelle Analogskala (VAS) durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Kocasinan
      • Kayseri, Kocasinan, Truthahn, 38080
        • Health Sciences University, Kayseri Medicine Faculty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines Schlaganfalls gemäß der Definition der Weltgesundheitsorganisation aus dem Jahr 1989
  • Einen Schlaganfall durch Computertomographie (CT) und Magnetresonanztomographie (MRT) bestätigen lassen
  • Über 18 Jahre alt sein
  • Mit einem MAS-Wert von 1 und höher für den Gastrocnemius, den Plantarbeugemuskel des Knöchels
  • Nach einem Schlaganfall einen stabilen Allgemeinzustand haben
  • Einwilligung zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Eine feste Kontraktur im Knöchel haben
  • Keine Spastik im Soleus, dem Plantarbeugemuskel des Sprunggelenks
  • Vorherige antispastische Operation in diesem Bereich
  • Gegebenenfalls Veränderung des antispastischen Medikamentenkonsums in den letzten sechs Monaten
  • Injektion von BoNT-A, Alkohol, Phenol oder einer anderen Substanz in den Bereich in den letzten sechs Monaten
  • Aktive Infektion oder Krebs an der Applikationsstelle
  • Einen Herzschrittmacher haben
  • Blutende Diathese
  • Gefäßbeschwerden wie tiefe Venenthrombose, Venenstauung, Venenentzündung, Arterienerkrankung
  • Schwanger sein
  • Sie leiden an einer Erkrankung des neuromuskulären Übergangs oder einer Motoneuronerkrankung
  • Eine bekannte Allergie gegen BoNT-A haben
  • 12. Aktiver Einsatz von Aminoglykosiden oder anderen Antibiotikagruppen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: BoNT-A
BoNT-A wurde unter Ultraschallkontrolle in den betroffenen Gastrocnemius-Muskeln injiziert, und zwar in den durch Standardrichtlinien empfohlenen und für den Patienten angemessenen Dosen (50 IE in den medialen Kopf, 25 IE in den lateralen Kopf). Darüber hinaus wurden den Patienten vier Wochen lang an fünf Tagen in der Woche konventionelle physiotherapeutische Übungen (Dehnübungen, Bewegungsraumübungen (ROM), neurophysiologische Übungen und Gangübungen) durchgeführt.
Arzneimittel: BoNT A
BoNT-A gilt weithin als Maßstab für die Verbesserung der Wirksamkeit des Spastikmanagements
Andere Namen:
  • Drogen Therapie
Experimental: BoNT-A und ESWT
Zusätzlich zu den Behandlungen (BoNT-A-Injektion und Bewegung) in Gruppe 1 wurden eine Woche nach der Injektion insgesamt 4 Sitzungen (2 Tage pro Woche) ESWT (1000 Impulse mit einer Energiedichte von 0,1 mJ/mm2, Druck) durchgeführt 2 bar und eine Frequenz von 4 Hz) wurden auf den medialen und lateralen Kopf des Musculus gastrocnemius angewendet.
Arzneimittel: BoNT A
BoNT-A gilt weithin als Maßstab für die Verbesserung der Wirksamkeit des Spastikmanagements
Andere Namen:
  • Drogen Therapie
Gerät: ESWT
Die extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) ist eine Behandlungsmethode, bei der hochintensive Schallwellen zur Behandlung auf den gewünschten Körperbereich fokussiert werden. ESWT ist eine sichere, nicht-invasive, alternative Behandlung von Spastik bei Patienten mit Schlaganfall, Zerebralparese und Multipler Sklerose und verursacht keine Muskelschwäche oder Nebenwirkungen
Andere Namen:
  • Gerätetherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: zu Studienbeginn, einen Monat und drei Monate nach der Behandlung

Diese Skala dient zur Beurteilung des Schweregrades der Spastik. MAS basiert auf einer subjektiven Bewertung des während der Untersuchung empfundenen Widerstands.

0: Keine Tonanhebung

  1. Leichter Anstieg des Muskeltonus, gekennzeichnet durch ein Fangen und Loslassen oder minimalen Widerstand am Ende des Bewegungsbereichs. 1+: Leichter Anstieg des Muskeltonus mit minimalem Widerstand über weniger als die Hälfte des Bewegungsbereichs
  2. Erhöhter Muskeltonus im gesamten Bewegungsbereich, Gelenke lassen sich jedoch leicht bewegen
  3. Deutliche Steigerung des Tonus; Passive Bewegung ist schwierig
  4. Die betroffenen Teile sind in Flexion und Extension starr.
zu Studienbeginn, einen Monat und drei Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brunnstrom Motor Recovery Stage (BMRS)
Zeitfenster: zu Studienbeginn, einen Monat und drei Monate nach der Behandlung
Es handelt sich um eine Skala zur Beurteilung der motorischen Funktion zur Beurteilung der motorischen Entwicklung hemiplegischer Patienten. Laut Brunnstrom gibt es sechs Phasen im Genesungsprozess von Hemiplegikern, wobei die obere Extremität, die untere Extremität und die Hände einzeln beurteilt werden. Ein höherer BMRS weist auf eine bessere motorische Entwicklung hin
zu Studienbeginn, einen Monat und drei Monate nach der Behandlung

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knöchel-ROM-Messung
Zeitfenster: zu Studienbeginn, einen Monat und drei Monate nach der Behandlung
Der passive Gelenkspielraum des betroffenen Sprunggelenks wurde mit einem Goniometer nach der Neutral-Null-Methode berechnet.
zu Studienbeginn, einen Monat und drei Monate nach der Behandlung
Clonus-Score (CS)
Zeitfenster: zu Studienbeginn, einen Monat und drei Monate nach der Behandlung

Der während der Untersuchung gefühlte Klonus wird mit einer Note von 0 bis 3 bewertet. Die Studie bewertete den Klonus-Score durch die Bewertung des Klonus, der während der passiven Bewegung des betroffenen Knöchels von maximaler Plantarflexion zu maximaler Dorsalflexion gefühlt wurde.

Die Klonus-Scores wurden als 0 = keine, 1 = nicht nachhaltig, 2 = nachhaltig und 3 = spontan/leichte Berührung induziert interpretiert.
zu Studienbeginn, einen Monat und drei Monate nach der Behandlung
Barthel-Index (BI)
Zeitfenster: zu Studienbeginn, einen Monat und drei Monate nach der Behandlung
BI ist eine detaillierte, objektive, einfach zu verwaltende und verständliche Skala, die die körperliche Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens beurteilt und alle Schritte der Aktivitäten des täglichen Lebens gründlich bewertet. Es wurde entwickelt, um die Veränderung des Funktionsstatus bei Rehabilitationspatienten zu beurteilen. BI besteht aus 10 Hauptthemen. Befragt werden die Ernährung, der Transfer vom Bett in den Rollstuhl und zurück, die Körperpflege, der Toilettengang, das Baden, die Mobilität auf ebenen Flächen (ggf. mit einem Rollstuhl), das Auf- und Absteigen von Treppen, das Ankleiden, die Darmpflege und die Blasenpflege. Ein Wert von 0–20 bedeutet vollständige Abhängigkeit; ein Wert von 21-61 weist auf eine schwere Abhängigkeit hin; ein Wert von 62-90 weist auf eine mäßige Abhängigkeit hin; ein Wert von 91-99 weist auf eine leichte Abhängigkeit hin; Ein Wert von 100 bedeutet völlige Unabhängigkeit.
zu Studienbeginn, einen Monat und drei Monate nach der Behandlung
Heckmatt-Messungen mit Ultraschall
Zeitfenster: zu Studienbeginn, einen Monat und drei Monate nach der Behandlung
Mithilfe der Ultraschalluntersuchung wird die Echointensität innerhalb der betroffenen Muskelgruppe beurteilt und bewertet. Die Echointensität im Musculus gastrocnemius wurde visuell in transversaler Ansicht mit einer linearen Sonde (Philips Clearvue 550) mit einer Bildfrequenz von 5–12 MHz in einer sonographischen Untersuchung gemäß der Heckmatt-Skala beurteilt; Klasse I wurde als normal erfasst; Grad II als erhöhte Intensität des Muskelechos mit beträchtlichem Knochenecho; Grad III als signifikanter Anstieg der Muskelechointensität und vermindertes Knochenecho; Grad IV als sehr hohe Muskelechointensität und vollständiger Verlust des Knochenechos.
zu Studienbeginn, einen Monat und drei Monate nach der Behandlung
Schmerzbeurteilung anhand der visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: zu Studienbeginn, einen Monat und drei Monate nach der Behandlung
Für Schmerzen wurde eine 10-Zentimeter-Linie gezogen, ein Ende bedeutet keine Schmerzen und das andere zeigt starke Schmerzen an. Der Patient wurde gebeten, in dieser Zeile seinen aktuellen Zustand zu markieren. Die Länge des Abstands vom Ende, das keinen Schmerz anzeigt, bis zu dem Punkt, an dem die Patientenmarkierung den Schmerz des Patienten anzeigt
zu Studienbeginn, einen Monat und drei Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kayseri City Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Saglik Bilimleri Universitesi

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: HAVVA TALAY ÇALIŞ, Kayseri City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • University of Health Sciences

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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