Hochfrequenz-Wechselstromstimulation bei Tremor bei der Parkinson-Krankheit.

Experimental: 10 kHz

Wechselstromstimulation mit einer Frequenz von 10 kHz mit transkutanem Ansatz, 20 Minuten für jeden Eingriff.

Gerät: Aktive Gruppe 10 kHz

Zur elektrischen Stimulation werden in den aktiven Gruppen 20 Minuten lang unmodulierte Wechselströme mit einer symmetrischen Rechteckwellenform von 10 kHz angelegt. Die Stromintensität wird für jeden Teilnehmer individuell angepasst, indem die Stromintensität erhöht wird, bis der Teilnehmer ein „starkes, aber angenehmes Kribbeln“ knapp unterhalb der motorischen Schwelle meldet. Eine Elektrode wird über dem N. medianus und dem N. radialis platziert, die andere über dem N. radialis.

Die Intensität des Stroms muss alle zwei Minuten angepasst werden, wenn das Kribbeln nachlässt. Dieses Protokoll wurde in früheren Studien unserer Forschungsgruppe verwendet.

Schein-Komparator: Scheinstimulation

Eine Scheinstimulation über einen transkutanen Ansatz wird nur in den ersten 30 Sekunden durchgeführt, wobei die gleichen Verfahren wie bei der 10-kHz-Gruppe angewendet werden.

Gerät: Scheinintervention

Die Schein-Elektrostimulation wird mit derselben Ausrüstung, derselben Zeit und denselben Elektroden wie in den aktiven Gruppen durchgeführt, ohne dass die Teilnehmer und der Bewerter einen Blick auf den Gerätebildschirm haben. Die Intensität des Stroms wird 30 Sekunden lang erhöht, bis die sensorische Schwelle („starkes, aber angenehmes Kribbeln“) erreicht wird. Danach wird die Intensität mit einem 30-sekündigen Abstieg auf 0 Milliampere (mA) reduziert. Während der restlichen Placebo-Intervention erhalten die Teilnehmer keinen elektrischen Strom. Dieses Protokoll wurde in anderen Studien mit ähnlichen Interventionen an blinden Teilnehmern verwendet.

Ruhetremor

Die Tremoraktivität wird mithilfe von Oberflächenelektromyographie sowie linearen und Winkelbeschleunigungen mit dem Gerät „Trigno® Wireless Biofeedback System (SP-W06-017 Delsys Inc. Massachusetts, USA)“ aufgezeichnet, wobei ein Aufzeichnungssensor auf der Muskeloberfläche des Extensor Digitorum platziert wird Communis und ein weiterer am Musculus abductor pollicis brevis. Alle Tests werden mit der stärker vom Zittern betroffenen Hand gemessen.

Konkret liegt der Patient beim Ruhetremor 1 Minute und 30 Sekunden lang in Ruhe mit aufgestützten Unterarmen, freiem Handgelenk und um 90 Grad gebeugtem Ellenbogen, während er so schnell wie möglich von 100 auf 0 rückwärts zählt. Es werden nur die letzten 30 Sekunden registriert.

Haltungszittern

Dieses Ergebnis wird mit dem „Trigno® Wireless Biofeedback System“ aufgezeichnet.

Bei Haltungstremor halten die Patienten 30 Sekunden lang eine Haltung mit gebeugten Schultern im 90-Grad-Winkel, gestreckten und pronierten Unterarmen und dem Handgelenk in einer neutralen Flexion-Extension-Position ein.

Kinetisches Zittern

Dieses Ergebnis wird mit dem „Trigno® Wireless Biofeedback System“ aufgezeichnet.

Bei kinetischem Tremor werden die Patienten gebeten, eine Tasse am Griff zu greifen, die immer im gleichen Abstand auf dem Tisch platziert wird, sie an den Mund zu führen, sie drei Sekunden lang in dieser Position zu halten und sie dann wieder in ihre Ausgangsposition zu bringen. Der Test wird mit der stärker vom Zittern betroffenen Hand durchgeführt.

Feinmotorik – Fingerfertigkeit

Die Feinmotorik wird mit dem „Nine-Loch-Peg-Test“ gemessen, einem quantitativen und standardisierten Test zur Messung der Funktion der oberen Gliedmaßen. Dabei werden 9 Kunststoffstifte in einem Behälter auf einer Struktur mit 9 vertikalen Schlitzen auf einem Tisch platziert. Der Test wird mit der stärker vom Zittern betroffenen Hand durchgeführt. Es ist nicht gestattet, mehrere Stifte gleichzeitig zu greifen/entfernen. Darüber hinaus beginnt die Zeit, wenn die Testperson den ersten Stift berührt, und endet, wenn der letzte Stift den Behälter berührt. Die Gesamtzeit wird in Sekunden aufgezeichnet. Zusätzlich wird die Variable Startzeit hinzugefügt, die die Zeit vom Erteilen der Anweisung bis zum Erreichen des ersten Stifts misst.

Maximale isometrische Griffstärke

Die maximale isometrische Griffstärke wird mit einem Handgriff-Dynamometer (Grip Strength „T.K.K. 5401 GRIP-D, Takei Scientific Instruments CO., LTD., Shinagawa-ku, Tokio“) gemessen. Die Position des Patienten ist dieselbe wie bei der Messung des Ruhetremors, wobei das Dynamometer vom Untersucher gehalten wird.

Die Kraft wird in 3 schmerzfreien Versuchen 3 Sekunden lang aufrechterhalten, mit einer Pause von 15–20 Sekunden zwischen den einzelnen Versuchen. Die endgültige Kraftmessung ist der Durchschnitt der drei Versuche.

Blendender Erfolg

Der Erfolg der Verblindung von Teilnehmern und Gutachtern wird nach der Intervention beurteilt. Zu diesem Zweck wird ihnen folgende Frage gestellt: „Welche Art von Behandlung haben Sie oder der Teilnehmer Ihrer Meinung nach erhalten?“ mit fünf Antwortmöglichkeiten: 1) „Ich bin fest davon überzeugt, dass ich/er/sie eine experimentelle Behandlung erhalten habe“; 2) „Ich glaube einigermaßen, dass ich/er/sie eine experimentelle Behandlung erhalten habe“; 3) „Ich bin fest davon überzeugt, dass ich/er/sie ein Placebo erhalten habe“; 4) „Ich glaube einigermaßen, dass ich/er/sie ein Placebo erhalten habe“; 5) „Ich weiß es nicht, ich antworte nicht.“

Die Verblindung von Probanden und Forschern wird anhand der Verblindungsindizes von James und Bang bewertet.

Nebenwirkungen

Unerwünschte Auswirkungen, die bei beiden Interventionen durch den Strom verursacht werden, werden mithilfe eines Fragebogenformats erfasst. Dazu gehören Items mit „Ja/Nein“-Antwortoptionen zur Beurteilung von Kribbeln, Taubheit, Steifheit, Hitze, Schwere, Enge/Kontraktion, Schwäche, Schmerz (brennend, stechend, elektrisch, oberflächlich, tief) oder andere Empfindungen in der Hand und Intervention Bereich, einschließlich Hautveränderungen unter den Elektroden. Der empfundene Grad der Unannehmlichkeit während des Eingriffs wird auch anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala bewertet, wobei 0 „keine“ und 10 „maximal möglich“ entspricht.

Subjektiver Grad der Verbesserung

Um den subjektiven Grad der Verbesserung des Patienten zu beurteilen, wird nach jedem Eingriff die Skala „Patient Global Impression of Improvement“ (PGI-I) verwendet. Diese Skala wird verwendet, um die Verbesserung nach der Behandlung anhand eines Likert-Formats von 1 bis 7 zu bewerten, wobei 1 „sehr stark verbessert“ und 7 „sehr viel schlechter“ bedeutet.