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Bewertung der Effizienz und wirtschaftlichen Auswirkungen von LC-OCT (konfokale optische Kohärenztomographie mit Linienfeld) für die Diagnose und Behandlung von Basalzellkarzinomen (ECOBASO)

20. Februar 2024 aktualisiert von: DAMAE Médical

Bewertung der Effizienz und wirtschaftlichen Auswirkungen von LC-OCT (Konfokale optische Kohärenztomographie mit Linienfeld) für die Diagnose und Behandlung von Basalzellkarzinomen (ECOBASO)

Hierbei handelt es sich um eine vergleichende, randomisierte, prospektive, multizentrische klinische Untersuchung mit dem Ziel, die Effizienz und die wirtschaftlichen Auswirkungen der LC-OCT (konfokale optische Kohärenztomographie mit Linienfeld) für die Diagnose und Behandlung von Basalzellkarzinomen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Basalzellkarzinom (BCC) ist die häufigste Hautkrebsart. Die Diagnose und Subtypisierung verdächtiger Läsionen kann bei bestimmten „zweideutigen“ Läsionen eine Herausforderung darstellen, wenn klinische und dermatoskopische Kriterien keine eindeutige Diagnose oder Subtypisierung zulassen, die die Behandlung bestimmt. Die am häufigsten verwendete Technik zur Diagnose und Auswahl einer geeigneten Behandlung für BCC ist die Hautbiopsie. Mikroskopische Bildgebungstechniken ermöglichen „optische“ Biopsien, die eine attraktive Alternative zu herkömmlichen Biopsien darstellen.

Das deepLive™-Gerät integriert LC-OCT (Line-field Confocal Optical Coherence Tomography), eine neuartige mikroskopische Bildgebungstechnologie mit bisher unerreichter Bildgebungsleistung, einschließlich zellulärer isotroper Auflösung (1 μm), einer Eindringtiefe von 500 μm und … Fähigkeit, Echtzeit-Querschnitts- und 3D-Bilder in der gleichen Ausrichtung wie die Histologie zu erhalten. Zahlreiche multizentrische Studien haben die hohe Leistungsfähigkeit dieser Technik für die Diagnose und Subtypisierung von BCC bestätigt. Allerdings wurde sein Nutzen bei der Diagnose und dem Behandlungsmanagement von BCC nicht prospektiv untersucht. Diese klinische Untersuchung basiert auf der Hypothese, dass der Einsatz des deepLive™-Geräts ein diagnostisches und therapeutisches Management ermöglicht, indem die Anzahl der Konsultationen/Eingriffe reduziert wird, ohne dass die Patientenergebnisse im Vergleich zu einem herkömmlichen Managementansatz mit Biopsie(n) beeinträchtigt werden. Diese Strategie könnte den gesamten Pflegeweg optimieren, indem invasive diagnostische oder therapeutische Verfahren reduziert und dermatologische Ressourcen für andere Verfahren freigesetzt werden. Es wird erwartet, dass diese Optimierung des Versorgungspfads positive wirtschaftliche Auswirkungen auf das Gesundheitssystem haben wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
704

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Boulogne-Billancourt, Frankreich, 92100
        • Hôpital Ambroise Paré
        • Hauptermittler:
          • Philippe Saiag
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patient mit einer oder mehreren klinisch verdächtigen BCC-Läsionen, für die:

  1. Die Diagnose ist nach klinischer und dermatoskopischer Untersuchung unsicher und gemäß den neuesten europäischen Leitlinien der EADO ist eine diagnostische Biopsie erforderlich.
  2. Und/oder bei denen die Kenntnis des histologischen Subtyps die weitere Behandlung bestimmt.
  3. Und/oder bei denen in der Standardpraxis eine diagnostische Biopsie erforderlich ist, um die klinische Diagnose zu bestätigen (periorifizielle Gesichtsläsionen, jede Läsion, die möglicherweise eine komplexe chirurgische Rekonstruktion erfordert).

Ausschlusskriterien:

  • Es besteht der Verdacht, dass es sich bei der Läsion um ein wiederkehrendes Basalzellkarzinom handelt.
  • Die verdächtige Läsion wurde zuvor mit anderen chirurgischen oder nicht-chirurgischen Methoden (Kryotherapie, topische Behandlung, PDT usw.) behandelt.
  • Läsionen innerhalb von 3 cm vom Auge entfernt.
  • Vorliegen kutaner Komorbiditäten, die nach Angaben des Prüfarztes eine ordnungsgemäße Beurteilung der untersuchten Läsion beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsarm: Management durchgeführt mit einer Erstdiagnose basierend auf dem LC-OCT-Gerät
Das interventionelle Verfahren umfasst die Behandlung von BCC mit einer Erstdiagnose auf Basis des deepLive™-Geräts. Die Bildgebung wird durchgeführt, indem die Sondenspitze mit der Haut des Patienten in Kontakt gebracht wird, nachdem ein Immersionsöl (Paraffin) auf den Bildgebungsbereich aufgetragen wurde. Die Untersuchung dauert nur wenige Minuten und ist schmerzlos. Ein integriertes dermatoskopisches Zielsystem ermöglicht es dem Bediener, die richtige Positionierung der Sonde auf der Läsion sicherzustellen und sicherzustellen, dass die gesamte Läsion für eine genaue Diagnose erfasst wurde. Die Bilder werden während der Untersuchung in Echtzeit angezeigt und direkt vom Untersucher ausgewertet, der die Möglichkeit hat, Bilder/Videos nach eigenem Ermessen zu speichern. Eine abschließende Bewertung mit dem deepLive™-Gerät wird auch während der einjährigen Nachuntersuchung durchgeführt, und je nach anfänglicher Behandlung des Basalzellkarzinoms können auch Zwischenbewertungen mit dem deepLive™-Gerät durchgeführt werden.
Diagnosetest: Diagnose basierend auf dem deepLive™ LC-OCT-Gerät
Management von BCC mit einer Erstdiagnose auf Basis des deepLive™-Geräts unter Verwendung der LC-OCT-Technologie.
Andere Namen:
  • LC-OCT-Arm
Aktiver Komparator: Kontrollarm: Standardbehandlung mit einer Erstdiagnose basierend auf einer Hautbiopsie
Das Kontrollverfahren entspricht der Standardbehandlung von BCC mit einer Erstdiagnose auf der Grundlage einer Hautbiopsie (Standardbehandlungsarm). Die Biopsie wird gemäß der Standardpraxis jedes Zentrums unter Verwendung einer 2 bis 6 mm großen Stanz- oder Shave-Biopsie mit vorheriger Injektion eines Lokalanästhetikums durchgeführt. Eine abschließende Bewertung mit dem deepLive™-Gerät wird auch während der einjährigen Nachuntersuchung durchgeführt.
Diagnosetest: Diagnose anhand einer Hautbiopsie
Kontrollarm: Standardbehandlung mit einer Erstdiagnose basierend auf einer Hautbiopsie
Andere Namen:
  • Biopsiearm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Hauptziel besteht darin, nach einem Jahr die klinische Nichtunterlegenheit sowie die organisatorische und wirtschaftliche Überlegenheit der Behandlung des primären BCC durch Diagnose mit LC-OCT im Vergleich zur herkömmlichen Behandlung zu demonstrieren.
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum einjährigen Follow-up
Das Hauptziel wird durch eine Familie von Hauptkriterien definiert, die nacheinander und hierarchisch getestet werden. Die klinische Nichtunterlegenheit wird anhand des Erfolgsanteils beurteilt, der als Fehlen verbleibender oder wiederkehrender kanzeröser oder präkanzeröser Läsionen nach einem Jahr primärem BCC durch Diagnose mit LC-OCT im Vergleich zur herkömmlichen Behandlung definiert ist.
von der Einschreibung bis zum einjährigen Follow-up
Das Hauptziel besteht darin, nach einem Jahr die klinische Nichtunterlegenheit sowie die organisatorische und wirtschaftliche Überlegenheit der Behandlung des primären BCC durch Diagnose mit LC-OCT im Vergleich zur herkömmlichen Behandlung zu demonstrieren.
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum einjährigen Follow-up
Das Hauptziel wird durch eine Familie von Hauptkriterien definiert, die nacheinander und hierarchisch getestet werden. Die organisatorische Wirksamkeit wird bewertet, indem die Gesamtzeit gemessen wird, die Dermatologen und Pathologen im Vergleich zur herkömmlichen Behandlung für die Behandlung von primärem Basalzellkarzinom durch Diagnose mit LC-OCT aufgewendet haben (in Stunden).
von der Einschreibung bis zum einjährigen Follow-up
Das Hauptziel besteht darin, nach einem Jahr die klinische Nichtunterlegenheit sowie die organisatorische und wirtschaftliche Überlegenheit der Behandlung des primären BCC durch Diagnose mit LC-OCT im Vergleich zur herkömmlichen Behandlung zu demonstrieren.
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum einjährigen Follow-up
Das Hauptziel wird durch eine Familie von Hauptkriterien definiert, die nacheinander und hierarchisch getestet werden. Die wirtschaftliche Überlegenheit wird beurteilt, indem die Gesamtkosten für die Behandlung (€) des primären BZK durch Diagnose mit LC-OCT mit der herkömmlichen Behandlung verglichen werden.
von der Einschreibung bis zum einjährigen Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie nach Bekanntgabe der Diagnose und nach einem Jahr die Lebensqualität der Patienten im LC-OCT-Arm mit denen im Standard-Management-Arm.
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum einjährigen Follow-up
Die Lebensqualität wird anhand des EQ-5D-5L-Fragebogens bewertet
von der Einschreibung bis zum einjährigen Follow-up
Vergleichen Sie nach Bekanntgabe der Diagnose und nach einem Jahr das Angstniveau der Patienten im LC-OCT-Arm mit dem Standard-Management-Arm.
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum einjährigen Follow-up
Die Angst wird anhand einer visuellen Analogskala bewertet (Punktzahl 0–10).
von der Einschreibung bis zum einjährigen Follow-up
Vergleichen Sie die Zufriedenheit der Patienten mit ihrem Management nach einem Jahr im LC-OCT-Arm mit dem Standard-Management-Arm.
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum einjährigen Follow-up
Die Patientenzufriedenheit wird anhand einer Likert-Skala bewertet, die sich auf die Gesamtbehandlung der Hautläsion konzentriert.
von der Einschreibung bis zum einjährigen Follow-up
Bewerten Sie die Leistung von LC-OCT für die Diagnose und Subtypisierung von BCC für alle Patienten, die im LC-OCT-Arm operiert oder biopsiert wurden.
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum einjährigen Follow-up
Die Leistung wird anhand der Sensitivität, Spezifität, des positiven Vorhersagewerts (PPV), des negativen Vorhersagewerts (NPV), des positiven Wahrscheinlichkeitsverhältnisses (PLR), des negativen Wahrscheinlichkeitsverhältnisses (NLR) und der Genauigkeit der LC-OCT für die Diagnose und Subtypisierung bewertet von BCC bei allen im LC-OCT-Arm operierten oder biopsierten Patienten, wobei die histologische Diagnose als Goldstandard diente.
von der Einschreibung bis zum einjährigen Follow-up
Vergleichen Sie die Zufriedenheit der Dermatologen mit dem Patientenmanagement im LC-OCT-Arm mit dem Standard-Managementarm
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum einjährigen Follow-up
Die Zufriedenheit des Arztes wird anhand einer Likert-Skala bewertet, die sich auf die Gesamtbehandlung der Hautläsion konzentriert.
von der Einschreibung bis zum einjährigen Follow-up
Schätzen Sie die tatsächlichen Kosten für die Durchführung der Diagnose mit der LC-OCT-Technologie.
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum einjährigen Follow-up
Tatsächliche Kosten (€) für die Durchführung der Diagnose mit deepLive™, gemessen mithilfe der Mikrokostenmethode
von der Einschreibung bis zum einjährigen Follow-up
Vergleichen Sie den Gesundheitsverbrauch der beiden Gruppen nach einem Jahr.
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum einjährigen Follow-up
Typologie des Gesundheitsverbrauchs nach einem Jahr in jeder Gruppe, um Unterschiede zwischen den beiden Gruppen in Bezug auf Konsultationen, Behandlungen, Krankenhausaufenthalte, medizinische Eingriffe, Labortests, Bildgebung usw. zu ermitteln.
von der Einschreibung bis zum einjährigen Follow-up
Führen Sie eine Kosten-Folgen-Analyse des Patientenmanagements mit LC-OCT-Technologie im Vergleich zum Standardmanagement durch.
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum einjährigen Follow-up
Die deskriptive Kosten-Konsequenz-Analyse analysiert den Unterschied in den Patientenmanagementkosten nach einem Jahr im Verhältnis zu den Auswirkungen von deepLive™ auf andere klinische und organisatorische Kriterien.
von der Einschreibung bis zum einjährigen Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
DAMAE Médical

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 23.02645.000357-MS01
  • CPP Ile de France III (Andere Kennung: 23.02645.000357-MS01)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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