Die Wirkung der multisensorischen Reizmethode auf Schmerzen und physiologische Parameter bei Säuglingen
Die Wirkung der während der Immunisierung verwendeten multisensorischen Reizmethode auf Schmerzen und physiologische Parameter bei Säuglingen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Auftreten einer Nadelphobie im Kindesalter führt häufig zu Vermeidungsverhalten gegenüber Impfungen (McLenon & Rogers, 2019). Die Linderung von impfbedingten Schmerzen ist vielversprechend, um Neigungen zur Gesundheitsvermeidung zu lindern (Komaroff & Forest, 2020). Eine wachsende Zahl von Beweisen untermauert die Wirksamkeit nicht-pharmakologischer Interventionen bei der Linderung akuter Eingriffsschmerzen bei Neugeborenen und Säuglingen (Aydın & İnal, 2019; Reece-Stremtan & Gray, 2016).
Ein solcher vielversprechender nicht-pharmakologischer Ansatz zur Schmerzbehandlung ist die multisensorische Stimulation, auch sensorische Sättigung genannt. Bei der multisensorischen Stimulation handelt es sich um eine nicht-pharmakologische Strategie zur Linderung von Schmerzen bei Säuglingen bei akuten Eingriffen. Basierend auf der Gate-Control-Theorie wird postuliert, dass die Verabreichung sowohl eines süßen Geschmacks als auch eines Spektrums von Reizen an Säuglinge zu einer verstärkten analgetischen Wirkung führen kann (Bellini et al., 2012). Die Verschmelzung verschiedener Interventionen wie Massage, Hörreize, Geruchsreize und Augenkontakt über multisensorische Stimulation greift breitere kortikale Regionen an und sättigt sensorische Bahnen, wodurch nozizeptive Eingaben abgeschwächt werden (Zeraati et al., 2017).
Eine Durchsicht der Literatur unterstreicht die Wirksamkeit der multisensorischen Stimulation als nicht-pharmakologische Modalität zur Linderung schmerzhafter Eingriffe bei Frühgeborenen (Anand et al., 2011). Darüber hinaus zeigt es im Vergleich zu einzelnen Schmerzlinderungsmodalitäten eine überlegene Wirksamkeit bei der Linderung von Schmerzen während einer Venenpunktion bei Säuglingen (Fitri et al., 2020). Trotz der nachgewiesenen Wirksamkeit der multisensorischen Stimulation als unkomplizierte, wirksame und sichere analgetische Methode bei schmerzhaften Untersuchungen von Neugeborenen fehlen Studien, die ihre Wirksamkeit während der Impfstoffverabreichung bewerten. Darüber hinaus gibt es kaum Forschungsergebnisse, die den Einfluss des Praktikers (Mutter, Krankenschwester oder Arzt) auf die Wirksamkeit dieser Methode untersucht haben.
Hypothesen: Babys, die sich der multisensorischen Stimulationsmethode unterzogen haben; Der Schmerzskalenwert ist niedriger als bei der Kontrollgruppe, die Weindauer ist kürzer als bei der Kontrollgruppe, die Herzfrequenz ist niedriger als bei der Kontrollgruppe und die Sättigung (SPO2) ist höher als bei der Kontrollgruppe. In der Gruppe, in der die Mutter die multisensorische Stimulationsmethode anwendet, im Vergleich zu der Gruppe, in der die Krankenschwester die Anwenderin ist; Der Schmerzskalenwert ist niedrig, die Schreidauer ist niedrig, die Herzfrequenz ist niedrig, der Sättigungsgrad (SPO2) ist hoch.
Ziel:
Daher zielt diese Studie darauf ab, den Einfluss multisensorischer Stimulation, die sowohl von Müttern als auch von Pflegekräften verabreicht wird, auf die Schmerzwahrnehmung und physiologische Parameter während der Impfstoffverabreichung zu untersuchen.
Ort und Zeit der Recherche:
Die Daten wurden in der Impfabteilung für gesunde Kinder eines Universitätskrankenhauses gesammelt, indem die Einrichtung zwischen Januar 2023 und Dezember 2023 an zwei Tagen in der Woche, donnerstags und freitags, besucht wurde.
Universum und Stichprobe Nach Erhalt der erforderlichen rechtlichen Genehmigungen (Genehmigung der Ethikkommission und institutionelle Genehmigung) bestand die Population der Studie aus Säuglingen im Alter zwischen 2 und 6 Monaten, die von ihren Müttern in den Impfraum der medizinischen Fakultät der Universität Cerrahpaşa der Universität Istanbul gebracht wurden Routineimpfung zu den Studienterminen.
Die Forschungsstichprobe bestand aus 96 Säuglingen im Alter zwischen 2 und 6 Monaten, die zwischen Januar 2023 und Oktober 2023 in den Impfraum gebracht wurden, die Einschlusskriterien erfüllten und deren Eltern eine schriftliche Einverständniserklärung gaben. Laut Leistungsanalyse wurden insgesamt 96 Babys in Sicherheit gebracht, 24 Babys pro Gruppe.
Randomisierung Zu den Babys, die die Forschungsauswahlkriterien erfüllten, gehörten die Gruppe, in der die multisensorische Stimulationsmethode angewendet wurde, die genehmigte Gruppe der multisensorischen Stimulationsmethode, die experimentelle Gruppe, die Stillgruppe und die Kontrollgruppe nach Alter (2 Monate, 4 Monate, 6 Monate), in denen überwiegend die Block-Randomisierungsmethode angewendet wurde.
Unabhängige Variablen: Methode der multisensorischen Stimulation. Abhängige Variablen: Dauer des Weinens des Säuglings, FLACC-Schmerzskalenwert, maximale Herzfrequenz, Sättigungsniveau (SPO2).
Datenerhebungsmethode Die Daten wurden vom Forscher in der Einheit gesammelt, in der die Forschung durchgeführt wurde
Datenerfassungstools
- Vom Forscher erstelltes Datenerfassungsformular zur Bestimmung der demografischen Merkmale des Babys. Einige Informationen (z. B. Schwangerschaftswoche, Geschlecht und anthropometrische Maße bei der Geburt) wurden den persönlichen Unterlagen des Kindes entnommen.
- FLACC-Skala zur Bestimmung des Schmerzscores vor, während und nach der Impfung von Säuglingen,
- Pulsoximetriegerät zur Erfassung der Sauerstoffsättigung (SPO2) und der Herzfrequenz vor, während und nach der Impfung von Säuglingen,
- Waage zur Bestimmung des aktuellen Gewichts von Säuglingen,
- Höhenmaßband zur Bestimmung der aktuellen Körpergröße von Babys,
- Multisensorische Stimulationsmethode
Verfahren: Die in die Studie einbezogenen Babys wurden nach Einholung ethischer und institutioneller Genehmigung durch die Block-Randomisierungsmethode in 4 Gruppen eingeteilt. Die multisensorische Stimulationsmethode wurde von der Mutter in der ersten Versuchsgruppe und von der Krankenschwester in der zweiten Versuchsgruppe angewendet. In der Stillgruppe wurde nur von der Mutter gestillt, in der Kontrollgruppe wurde keine Anwendung angewendet.
In allen Gruppen wurden die FLACC-Schmerzskala, die Sauerstoffsättigung und die Pulsoximetrie 5 Minuten und 2 Minuten vor dem Impfvorgang, kurz vor der Impfung, unmittelbar nach der Impfung (Schmerzen während des Eingriffs) sowie am 2. und 5. ausgewertet und aufgezeichnet Minuten nach dem Eingriff. In allen Gruppen wurde die Dauer des Weinens nach der Impfung aufgezeichnet.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
None Selected
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Istanbul, None Selected, Truthahn, 34381
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund sein
- Zustimmung der Eltern zur Teilnahme an der Studie
- Geboren zwischen der 38. und 42. Schwangerschaftswoche
- Teilnahme am Routineimpfprogramm des Gesundheitsministeriums
Ausschlusskriterien:
- - In den letzten 4 Stunden ein Schmerzmittel, Muskelrelaxans oder Sedierungsmittel eingenommen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe 1
In dieser Gruppe übte die Mutter mehrere Sinnesreize aus.
In dieser Gruppe übten die Mütter der zu impfenden Babys mehrere Sinnesreize wie Stillen, die Stimme der Mutter, Berührungslichtmassage und Augenkontakt aus.
Die Mutter stillte ihr Baby insgesamt 20 Minuten lang.
Das Stillen wurde vor der Impfung beendet.
Andere Anwendungen erfolgten 5 Minuten vor der Impfung und 5 Minuten nach der Impfung.
FLACC-Schmerzskala, SPO2 und Pulsoximetrie wurden 5 Minuten vor und 2 Minuten nach der Impfung, unmittelbar vor der Impfung, unmittelbar nach der Impfung (Schmerzen während des Eingriffs) und 2 und 5 Minuten nach dem Eingriff ausgewertet und aufgezeichnet.
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Bei der multisensorischen Reizmethode;
4. Reiz Augenkontakt (Sehsinn): Die Mutter hatte bis zur Impfung 5 Minuten lang Blickkontakt mit dem Baby im Blickfeld der Mutter. Kurz vor der Impfung gab es eine Pause. Die Anwendung wurde nach der Impfung noch weitere 5 Minuten fortgesetzt. |
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Experimental: Experimentelle Gruppe 2
In dieser Gruppe wendete die Krankenschwester mehrere Sinnesreize an.
In dieser Gruppe stillten die Mütter der zu impfenden Babys das Baby 20 Minuten lang.
Die Mutter hörte vor der Impfung mit dem Stillen auf.
Die Krankenschwester begann, multisensorische Reize zu geben.
Die Krankenschwester verabreichte 5 Minuten vor der Impfung multisensorische Reize, einschließlich sanfter Stimmlage, Berührungslichtmassage und Augenkontakt.
Andere Anwendungen erfolgten 5 Minuten vor und 5 Minuten nach der Impfung.
FLACC-Schmerzskala, SPO2 und Pulsoximetrie wurden 5 Minuten vor und 2 Minuten nach der Impfung, unmittelbar vor der Impfung, unmittelbar nach der Impfung (Schmerzen während des Eingriffs) und 2 und 5 Minuten nach dem Eingriff ausgewertet und aufgezeichnet.
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Bei der multisensorischen Reizmethode;
4. Reiz Augenkontakt (Sehsinn): Die Krankenschwester stellte bis zur Impfung 5 Minuten lang Blickkontakt mit dem Baby im Blickfeld der Mutter her. Kurz vor der Impfung gab es eine Pause. Die Anwendung wurde nach der Impfung noch weitere 5 Minuten fortgesetzt. |
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Experimental: Experimentelle Gruppe 3
In dieser Gruppe stillte die Mutter ihr Baby vor der Impfung 20 Minuten lang.
Das Stillen wurde vor der Impfung beendet.
FLACC-Schmerzskala, SPO2 und Pulsoximetrie wurden 5 Minuten vor und 2 Minuten nach der Impfung, unmittelbar vor der Impfung, unmittelbar nach der Impfung (Schmerzen während des Eingriffs) und 2 und 5 Minuten nach dem Eingriff ausgewertet und aufgezeichnet.
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Multisensorische Reizmethode nicht angewendet: Das Baby wurde 20 Minuten lang von seiner Mutter gestillt. Kurz vor der Impfung wurde mit dem Stillen aufgehört. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Babys dieser Gruppe erhielten keine Behandlung.
Aus ethischen Gründen wurde eine leichte Berührung vorgenommen.
FLACC-Schmerzskala, SPO2 und Pulsoximetrie wurden 5 Minuten vor und 2 Minuten nach der Impfung, unmittelbar vor der Impfung, unmittelbar nach der Impfung (Schmerzen während des Eingriffs) und 2 und 5 Minuten nach dem Eingriff ausgewertet und aufgezeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Wirkung der Methode mit mehreren sensorischen Reizen
Zeitfenster: Gemessen 5 Minuten vor, 2 Minuten vor, unmittelbar vor, unmittelbar nach, 2 Minuten nach und 5 Minuten nach der Impfung in allen Gruppen
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Der FLACC-Schmerzskalenwert sank, der mittels Pulsoximetrie gemessene Sauerstoffsättigungswert war höher, die mittels Pulsoximetrie gemessene Herzfrequenz war niedriger und die mit der Stoppuhr gemessene Schreizeit war bei den Säuglingen, die sich der multisensorischen Reizmethode unterzogen, niedriger als bei die Kontrollgruppe.
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Gemessen 5 Minuten vor, 2 Minuten vor, unmittelbar vor, unmittelbar nach, 2 Minuten nach und 5 Minuten nach der Impfung in allen Gruppen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der Gruppe, in der die Mutter mehrere Sinnesreize ausübte, und der Gruppe, in der die Krankenschwester mehrere Sinnesreize ausübte
Zeitfenster: Gemessen 5 Minuten vor, 2 Minuten vor, unmittelbar vor, unmittelbar nach, 2 Minuten nach und 5 Minuten nach der Impfung in allen Gruppen
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Der mit der FLACC-Schmerzskala gemessene Schmerzwert war niedriger, der mit Puls-Pulsoximetrie gemessene Sauerstoffsättigungswert war höher, es gab keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen den Herzfrequenzwerten und die mit einer Stoppuhr gemessene Schreizeit war in der Gruppe kürzer bei dem die Mutter im Vergleich zur Krankenschwestergruppe während des Impfvorgangs mehrere sensorische Reize ausübte.
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Gemessen 5 Minuten vor, 2 Minuten vor, unmittelbar vor, unmittelbar nach, 2 Minuten nach und 5 Minuten nach der Impfung in allen Gruppen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Suzan Yıldız, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- McLenon J, Rogers MAM. The fear of needles: A systematic review and meta-analysis. J Adv Nurs. 2019 Jan;75(1):30-42. doi: 10.1111/jan.13818. Epub 2018 Sep 11.
- Komaroff A, Forest S. Implementing a clinical protocol using breastfeeding to mitigate vaccination pain in infants. J Pediatr Nurs. 2020 Sep-Oct;54:50-57. doi: 10.1016/j.pedn.2020.05.017. Epub 2020 Jun 10.
- Aydin D, Inal S. Effects of breastfeeding and heel warming on pain levels during heel stick in neonates. Int J Nurs Pract. 2019 Jun;25(3):e12734. doi: 10.1111/ijn.12734. Epub 2019 Apr 17.
- Reece-Stremtan S, Gray L. ABM Clinical Protocol #23: Nonpharmacological Management of Procedure-Related Pain in the Breastfeeding Infant, Revised 2016. Breastfeed Med. 2016 Nov;11:425-429. doi: 10.1089/bfm.2016.29025.srs. Epub 2016 Sep 13.
- Bellieni CV, Tei M, Coccina F, Buonocore G. Sensorial saturation for infants' pain. J Matern Fetal Neonatal Med. 2012 Apr;25 Suppl 1:79-81. doi: 10.3109/14767058.2012.663548. Epub 2012 Mar 7.
- Zeraati H, Shahinfar J, Behnam Vashani H, Reyhani T. Effect of Multisensory Stimulation on Pain of Eye Examination in Preterm Infants. Anesth Pain Med. 2016 Dec 7;7(1):e42561. doi: 10.5812/aapm.42561. eCollection 2017 Feb.
- Anand KJS, Berqvist L, Hall RW, Carbajal R. (2011). Acute pain management in newborn infants. Pain:Clin Updat.;19(6):1 -6. 11 .
- Fitri SYR, Lusmilasari L, Juffrie M, Bellieni CV. Modified Sensory Stimulation Using Breastmilk for Reducing Pain Intensity in Neonates in Indonesia: A Randomized Controlled Trial. J Pediatr Nurs. 2020 Jul-Aug;53:e199-e203. doi: 10.1016/j.pedn.2020.04.004. Epub 2020 May 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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- SHN50343434
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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