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Wie Übungen der Traditionellen Chinesischen Medizin die Parkinson-Krankheit verbessern

11. März 2024 aktualisiert von: Muhammad

Wie traditionelle chinesische Medizinübungen die Parkinson-Krankheit verbessern: Eine vorläufige Studie

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen von Simple Gymnastics Training auf die motorische Funktion der Gliedmaßen und die psychische Gesundheit bei Parkinson-Patienten in der Gemeinde (≥60 Jahre alt) mit Schluckstörungen zu untersuchen. Es zielt in erster Linie darauf ab, zwei Schlüsselaspekte anzusprechen: 1) die Prävalenz der Parkinson-Krankheit bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen und 2) die Auswirkungen von einfachem Gymnastiktraining auf die motorische Funktion der Gliedmaßen und die psychische Gesundheit bei in Wohngemeinschaften lebenden Parkinson-Patienten. Alle Patienten müssen ein kontinuierliches dreiwöchiges (21-tägiges) einfaches Gymnastiktraining absolvieren, wobei die Wochenenden frei sind und das Training nur an Wochentagen durchgeführt wird. Das Training wird in zwei Sitzungen pro Tag durchgeführt, die jeweils 30 Minuten dauern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Im Frühstadium der Parkinson-Krankheit suchen viele Patienten keinen Arzt auf. Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen von Simple Gymnastics Training auf die motorische Funktion der Gliedmaßen und die psychische Gesundheit bei Parkinson-Patienten in der Gemeinde (≥60 Jahre alt) mit Schluckstörungen zu untersuchen. Es zielt in erster Linie darauf ab, zwei Schlüsselaspekte anzusprechen: 1) die Prävalenz der Parkinson-Krankheit bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen und 2) die Auswirkungen von einfachem Gymnastiktraining auf die motorische Funktion der Gliedmaßen und die psychische Gesundheit bei in Wohngemeinschaften lebenden Parkinson-Patienten. Alle Patienten müssen ein kontinuierliches dreiwöchiges (21-tägiges) einfaches Gymnastiktraining absolvieren, wobei die Wochenenden frei sind und das Training nur an Wochentagen durchgeführt wird. Das Training wird in zwei Sitzungen pro Tag durchgeführt, die jeweils 30 Minuten dauern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Thai-Z Uni Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >60 Jahre.
  • Erfüllt die diagnostischen Kriterien für die Parkinson-Krankheit, die 2006 von der Abteilung für Neurologie der Chinesischen Ärztekammer entwickelt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Kompliziert mit kognitiver Beeinträchtigung oder Bewusstseinsstörung.
  • Gleichzeitig an schwerem Leber- oder Nierenversagen, Tumoren oder hämatologischen Erkrankungen leiden.
  • Kompliziert mit schwerem Leber- und Nierenversagen, Tumoren oder hämatologischen Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Die Simple Gymnastics Trainingsgruppe
Die Beobachtungsgruppe ist die einzige Gruppe. Den älteren Personen wird eine kontinuierliche dreiwöchige (21-tägige) Dauer des einfachen Gymnastiktrainings zugewiesen, wobei die Wochenenden frei sind und das Training nur an Wochentagen durchgeführt wird, zwei Sitzungen pro Tag, die jeweils 30 Minuten dauern . Jede Trainingseinheit wird ungefähr um 9.00 Uhr durchgeführt. Darüber hinaus verlangen wir von den Teilnehmern, dass sie sich nur an alltäglichen Aktivitäten beteiligen und anstrengende und gefährliche Verhaltensweisen vermeiden
Verhalten: Einfaches Gymnastiktraining
Hierbei handelt es sich um ein einfaches Gymnastiktraining, das Körperschwünge und Taillendrehungen sowie Übungen für die Gelenke in Armen und Beinen in verschiedene Richtungen umfasst. Ziel ist es, Parkinson-Patienten dabei zu helfen, ihre körperliche Mobilität zu verbessern. Jede Trainingseinheit dauert 30 Minuten, ist von geringer Intensität und leicht einzuhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einheitliche Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 21

Die Punktzahl der Unified Parkinson's Disease Rating Scale reicht von 0 bis 199 Punkten. Höhere Werte spiegeln schlechtere Ergebnisse wider.

Dieses Bewertungstool umfasst Elemente wie nichtmotorische Symptome, motorische Funktion, Aktivitäten des täglichen Lebens und Komplikationen, jeweils mit entsprechenden Bewertungskriterien. Höhere Werte spiegeln schlechtere Ergebnisse wider. Die Skala ist ein häufig verwendetes Beurteilungsinstrument, mit dem der Schweregrad und das Fortschreiten der Parkinson-Krankheit sowie die Wirksamkeit einer Rehabilitationsbehandlung beurteilt werden können.
Tag 1 und Tag 21

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Berg-Balance-Skala
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 21

Die Berg Balance Scale ist eine Skala zur Beurteilung der Gleichgewichtsfähigkeit. Es wird häufig in der Rehabilitation und Forschung für Patienten mit Parkinson-Krankheit und anderen Bewegungsstörungen eingesetzt.

Die Skala besteht aus 14 Items, die jeweils unterschiedliche Gleichgewichtsaufgaben und -aktionen wie Stehen, Drehen, Gehen und mehr beinhalten. Jedes Element wird auf der Grundlage des Leistungsniveaus bewertet, das von 0 bis 4 reicht, mit einer maximalen Gesamtpunktzahl von 56. Höhere Werte weisen auf eine bessere Gleichgewichtsfähigkeit hin.

Die Skala reicht von 0 bis 56. Höhere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin.
Tag 1 und Tag 21
Fragebogen zur Patientengesundheit-9
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 21

Der Patientengesundheitsfragebogen 9 ist eine Skala zur Beurteilung der Symptome einer Depression, die aus 9 Elementen besteht. Jeder Punkt betrifft unterschiedliche Aspekte depressiver Symptome wie Stimmung, Schlaf, Appetit usw. Jeder Punkt wird auf der Grundlage der Häufigkeit und Schwere der Symptome in den letzten zwei Wochen bewertet, wobei der Bewertungsbereich zwischen 0 und 27 liegt. Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Symptome hin. Der Patientengesundheitsfragebogen Nr. 9 wird häufig zum Screening und zur Beurteilung von Depressionen verwendet.

Die Werte reichen von 0 bis 27. Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Symptome hin.
Tag 1 und Tag 21
Generalisierte Angststörung-7
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 21

Generalisierte Angststörung-7 ist eine Skala zur Beurteilung der Symptome einer generalisierten Angststörung, die aus 7 Elementen besteht. Jeder Punkt beinhaltet unterschiedliche Aspekte von Angstsymptomen wie Sorge, Anspannung, Unbehagen usw. Jeder Punkt wird auf der Grundlage der Häufigkeit und Schwere der Symptome in den letzten zwei Wochen bewertet, wobei der Bewertungsbereich zwischen 0 und 21 liegt. Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Symptome hin. Die generalisierte Angststörung 7 wird häufig zum Screening und zur Beurteilung generalisierter Angststörungen eingesetzt.

Die Punktzahl reicht von 0 bis 21. Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Symptome hin.
Tag 1 und Tag 21

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Muhammad

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. März 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Commu-PKS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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