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Die Auswirkung der Verwendung von 3D-Druckern und Moulage auf die Verbesserung der Stomapflege

22. März 2024 aktualisiert von: Tülin YILDIZ, Namik Kemal University

Die Auswirkung des Einsatzes von 3D-Druckern und Moulagen auf die Verbesserung der Kenntnisse und Fähigkeiten in der Stomapflege bei Krankenpflegestudenten

Wenn Studien in der Literatur untersucht werden, gibt es Studien, in denen verschiedene Methoden auf die Kenntnisse und Fähigkeiten der Studierenden in der Stomapflege angewendet werden. Darüber hinaus zeigt sich, dass es Studien gibt, die Moulage oder 3D-Drucker als Simulationsanwendungen in der Pflegeausbildung einsetzen. Es gibt jedoch keine Studie über die Anwendung einer High-Reality-Simulation unter Verwendung von 3D-Druckern und Moulage-Technik zusammen.nIn In dieser Forschung wird die Auswirkung des Stoma, das mit einem 3D-Drucker in einer High-Reality-Simulation erstellt wurde, auf die Stomapflegekenntnisse und -fähigkeiten, die Zufriedenheit und das Selbstvertrauen von Krankenpflegeschülern mithilfe der Moulage-Technik untersucht. Darüber hinaus wird diese Anwendung mit den Stomapflegepraktiken von Krankenpflegestudenten im Stomamodell verglichen, das als Low-Reality-Simulation eingestuft wird. Wir glauben, dass unser Projekt in diesem Bereich einzigartig sein wird, da es in dieser geplanten Forschung aktuelle technologische Methoden zusammen nutzt und sich von ähnlichen Studien unterscheidet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ein Stoma ist eine Öffnung, die durch das Einführen eines Organs in die Haut mithilfe einer chirurgischen Methode entsteht. Kolostomie, Ileostomie und Urostomie, bei denen die Ausscheidung durch eine Öffnung an der Vorderwand des Bauches außerhalb der normalen anatomischen Wege erfolgt, gehören zu den am häufigsten angelegten Stomata. Obwohl Stomas aus verschiedenen Gründen angelegt werden, werden sie am häufigsten aufgrund von Darm- und Blasenkrebs geöffnet.

Nach Angaben der Internationalen Agentur für Krebsforschung (IARC) steht Darmkrebs in allen Altersgruppen und Geschlechtern auf Platz 3 und Blasenkrebs auf Platz 10. Obwohl die genaue Anzahl der Menschen mit einem Stoma weltweit nicht bekannt ist, wird geschätzt, dass 18–35 % der Personen, bei denen Krebs diagnostiziert wurde, während des Behandlungsprozesses vorübergehend oder dauerhaft mit einem Stoma leben müssen. In diesem Zusammenhang geht man davon aus, dass die Zahl der Stomapatienten mit der Zunahme von Darm- und Blasenkrebs zunehmen wird. Dieser Anstieg erhöht auch den Pflegebedarf von Personen mit Stoma. Dementsprechend ist es wichtig, den Krankenpflegestudenten, die die Krankenpfleger der Zukunft sind, diese Pflegekompetenz während der Krankenpflegeausbildung zu vermitteln.

Krankenpflegeausbildung; Es umfasst vielfältige Aus- und Weiterbildungsaktivitäten einschließlich Theorie-, Labor- und Anwendungsbereichen. Es wird davon ausgegangen, dass Studierende, die während ihres Studiums ausreichende Kenntnisse und Erfahrungen in der Stomapflege erwerben, Personen mit Stomata wirksam betreuen, wenn sie als professionelle Krankenpfleger arbeiten, und dass sich ihre Anpassung an das Stoma und ihre Lebensqualität durch diese Pflege verbessern. Die Stomaversorgung gehört zu den grundlegenden Pflegekompetenzen, die Pflegekräfte selbstständig anwenden. Bei der Ausbildung von Krankenpflegeschülern in der Stomapflege sollten Methoden eingesetzt werden, die ihre kognitiven, sensorischen und psychomotorischen Fähigkeiten verbessern. In diesem Zusammenhang verbreiten sich mit der technologischen Entwicklung täglich verschiedene Methoden wie Computersysteme und Simulationsanwendungen in der Pflegeausbildung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
76

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwilliges Engagement zur Mitarbeit in der Forschung,
  • Sie haben den Kurs „Chirurgical Diseases Nursing“ noch nicht besucht,
  • Da Sie zuvor noch keine Schulung zur Stomapflege erhalten haben,
  • Ich habe die Stomapflege in früheren Anwendungskursen nicht beobachtet
  • Erteilung der schriftlichen und mündlichen Erlaubnis zur Teilnahme an der Forschung

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung, an der Forschung teilzunehmen,
  • Eine Schulung zur Stomapflege erhalten,
  • Beobachtung oder Durchführung der Stomapflege vor,
  • Sie verfügen über einen High-School- oder Associate-Abschluss im Gesundheitsbereich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe führt die Stomaversorgung mithilfe der Low-Reality-Simulationsmethode (Stomamodell) durch.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Studierenden der Versuchsgruppe führen die Stomapflege mithilfe einer hochrealistischen Simulationsmethode (3D-Druck und Moulage) durch.
Sonstiges: Stomaversorgung
Krankenpflegestudenten üben Stomapflege mit Low- und High-Fidelity-Simulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Formular zur Bewertung des Wissensstandes in Bezug auf die Stomapflege
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Messung des Wissens über Stomapflege
Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Skala für Schülerzufriedenheit und Selbstvertrauen beim Lernen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Zufriedenheit und Selbstvertrauen messen
Unmittelbar nach dem Eingriff
Schlüssel zur Einstufung der Fähigkeiten in der Stomapflege
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Dieses Tool besteht aus 23 Elementen, die die Schritte des Stomapflegeprozesses enthalten. In der Rubrik wird die Angemessenheit für jeden Prozessschritt mit 0–2 (0–ungenügend, 1–teilweise ausreichend, 2–ausreichend) bewertet. Aus der Rubrik können mindestens 0 und höchstens 46 Punkte erreicht werden. Die aus der Rubrik erhaltene Gesamtpunktzahl zeigt die Angemessenheit der Stomapflegefähigkeiten an.
Unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Namik Kemal University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Tübitak

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. März 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 3D moulage

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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