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Die Auswirkung eines simulationsgestützten pädiatrischen CPR-Trainings basierend auf CRM auf Wissen, Einstellung und Leistung

1. April 2024 aktualisiert von: Signem ANOL KILIÇ, Zonguldak Bulent Ecevit University

Die Auswirkung eines simulationsgestützten pädiatrischen kardiopulmonalen Wiederbelebungstrainings basierend auf dem Ressourcenmanagement der Besatzung auf Wissen, Einstellung und Leistung

Crew Resource Management ist ein Schulungssystem, das darauf abzielt, alle verfügbaren Ressourcen effektiv zu nutzen und die Sicherheit zu erhöhen, indem technische Kenntnisse und Fähigkeiten sowie nichttechnische Fähigkeiten bei riskanten Aufgaben wie HLW verbessert werden. Bei der sicheren Behandlung kritischer Patienten sollte das Gesundheitsteam darüber hinaus über zwischenmenschliche Fähigkeiten wie Kommunikation, Stressbewältigung, Teamarbeit und Führung sowie über kognitive Fähigkeiten wie Situationsbewusstsein, Aufgabenerledigung, Planung, Überwachung der Situation und schnelle Reaktion auf kritische Vorfälle verfügen zu technischen Fähigkeiten. Um die Ergebnisse nach einem Herzstillstand bei Kindern zu verbessern, wurden viele Systeme zur Leistungsmessung und Qualitätsverbesserungsinitiativen des Gesundheitsteams entwickelt. Es sind jedoch Studien erforderlich, um die Auswirkungen dieser Systeme zu bewerten. Diese Studie war geplant, um die Wirksamkeit von simulationsgestütztem pädiatrischem Herz-Lungen-Wiederbelebungstraining basierend auf dem Team-Ressourcenmanagement in Bezug auf Wissen, Einstellung und Leistung des Gesundheitsteams auf der pädiatrischen Intensivstation zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit eines simulationsgestützten pädiatrischen Herz-Lungen-Wiederbelebungstrainings basierend auf den Prinzipien des Team Resource Management (ERM) auf das Wissen, die Einstellung und die Leistung des Gesundheitsteams auf der pädiatrischen Intensivstation zu bewerten.

In dieser prospektiven, randomisierten, kontrollierten Studie untersuchten Krankenschwestern und Arzthelferinnen, die auf der pädiatrischen Intensivstation (n=35) als Interventionsgruppe und in der pädiatrischen Notaufnahme (n=35) als Kontrollgruppe arbeiteten, wurden in die Stichprobe einbezogen. Die Interventionsgruppe erhielt eine EKY-basierte pädiatrische CPR-Schulung, und es wurde angenommen, dass die Kontrollgruppe durch ihre klinischen Aufgaben mit dem pädiatrischen CPR-Management vertraut war. Alle CPR-Teams in den Interventions- und Kontrollgruppen wurden mit pädiatrischen Herzstillstandsszenarien simuliert und ihre pädiatrischen CPR-Kenntnisse, -Einstellungen und -Leistungen wurden untersucht. Bei der Bildung der Interventions- und Kontrollgruppen wurde eine geschichtete Zufallsstichprobe durchgeführt, die auf die Jahre der pädiatrischen Berufserfahrung abzielte der niedergelassenen Ärzte und Pflegekräfte und die Homogenität zwischen den Gruppen wurde gewährleistet.

Die Interventionsgruppe erhielt ein CRM-basiertes pädiatrisches CPR-Training und von der Kontrollgruppe wurde angenommen, dass sie sich mit dem pädiatrischen CPR-Management gemäß ihren klinischen Aufgaben auskennt. „Formular zur Erfassung soziodemografischer Daten des Gesundheitsteams“, „Informationsformular zur pädiatrischen Herz-Lungen-Wiederbelebung“, „Skala zur Teamarbeitseinstellung“, „Leistungscheckliste für das pädiatrische HLW-Team“, „Skala zur Zufriedenheit der Schüler beim Lernen und zum Selbstvertrauen“ wurden zum Sammeln der Daten verwendet die Studie.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Truthahn, 35100
        • Ege university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Arbeitet auf der pädiatrischen Intensivstation oder im pädiatrischen Notdienst der Ege-Universität
  • Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
  • Mindestens einmal am CPR-Fallmanagement teilgenommen
  • Ich habe zuvor noch keine ECM-Schulung erhalten
  • Sie haben während der Durchführungsphase der Studie keine Schulung zur pädiatrischen CPR und ECPR erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Freiwillige Verweigerung der Teilnahme an der Studie,
  • Habe nie am CPR-Fallmanagement teilgenommen,
  • Nachdem ich zuvor eine EKY-Schulung erhalten habe,
  • Nachdem Sie während der Durchführungsphase der Studie eine Ausbildung in pädiatrischer CPR und ECM erhalten haben,
  • Unvollständiger Abschluss der Datenerfassungstools der Studie oder Nichtabschluss der Simulationsphase

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe wurde in 5 CPR-Teams aufgeteilt, bestehend aus 5 Krankenschwestern und 2 Arzthelferinnen. Bei der Bildung der Interventionsgruppe wurde eine geschichtete Zufallsauswahl durchgeführt, die auf die jahrelange Berufserfahrung von Assistenzärzten und Pflegekräften abzielte und eine Homogenität zwischen den Untergruppen gewährleistete. Die Interventionsgruppe erhielt ein CRM-basiertes pädiatrisches CPR-Training.
Sonstiges: Schulung zur Herz-Lungen-Wiederbelebung bei Kindern basierend auf Team-Ressourcenmanagement

Das soziodemografische Informationsformular, der Wissensstand bei pädiatrischer CPR und der Vortest zur Einstellung zur Teamarbeit wurden den Gesundheitsteams unmittelbar vor der Schulungsintervention verabreicht.

Die Interventionsgruppe erhielt eine dreistündige Schulung zu technischen/nichttechnischen Fertigkeiten für CRM-basiertes pädiatrisches CPR-Training. Um die Leistung des pädiatrischen CPR-Teams zu messen, wurden vom Forscher 5 verschiedene Szenarien nach INACLS-Standards vorbereitet. Einen Tag nach der Trainingsintervention wurde eine Simulationsanwendung einschließlich Szenarios eines pädiatrischen Herzstillstands auf alle CPR-Teams in der Interventionsgruppe (5 Gruppen) und der Kontrollgruppe (5 Gruppen) angewendet. Der Inhalt des Szenarios basierte auf einem 5-jährigen männlichen Patienten, bei dem eine Lungenentzündung + septischer Schock diagnostiziert wurde.

Während der Simulationspraxis wurden die pädiatrischen CPR-Fähigkeiten der Gesundheitsteams bewertet. Unmittelbar nach der Simulation wurde der Post-Intervention-Post-Test des Wissensstands über pädiatrische CPR und der Teameinstellungen der Gesundheitsteams durchgeführt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wurde in 5 CPR-Teams aufgeteilt, bestehend aus 5 Krankenschwestern und 2 Arzthelferinnen. Bei der Bildung der Kontrollgruppe wurde eine geschichtete Zufallsauswahl durchgeführt, die auf die jahrelange Berufserfahrung von Assistenzärzten und Pflegekräften abzielte und eine Homogenität zwischen den Untergruppen gewährleistete. Es wurde davon ausgegangen, dass die Kontrollgruppe die pädiatrische CPR-Behandlung gemäß ihren klinischen Aufgaben beherrschte, und es wurden keine Aufklärungsmaßnahmen ergriffen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografische Daten des Gesundheitsteams
Zeitfenster: Grundlinie

In diesem Formular gibt es geschlossene Fragen zu Alter, Geschlecht, Beruf, Bildungsstatus, Dauer der Berufserfahrung, Bereich der Berufserfahrung des Teilnehmers, dem Status des Erhalts einer pädiatrischen CPR-Schulung im Grundstudium und dem Status der Teilnahme an der pädiatrischen CPR Verlauf und Status der Teilnahme am CPR-Fallmanagement in der Klinik.

Darüber hinaus wurden offene Fragen gestellt, um die Gründe für die Schwierigkeiten beim Management des CPR-Prozesses, die Wahrnehmung eines funktionierenden Teams beim CPR-Management und den Status der Bereitstellung funktionaler Teamarbeit bei riskanten Aufgaben wie CPR in ihren Kliniken zu bewerten und was sind die individuellen, klinischen und organisatorischen Vorschläge zur Verbesserung des ECM-Managements im CPR-Prozess?
Grundlinie
Wissensstand über pädiatrische KPR
Zeitfenster: 2 Monate

Die Wirkung von simulationsgestütztem pädiatrischem KPR-Training basierend auf Team-Ressourcenmanagement auf das Wissen

Das Formular enthält insgesamt 25 Aussagen, darunter 13 wahre und 12 falsche Aussagen für die Verwaltung des pädiatrischen CPR-Prozesses. Für die erfolgreiche Bewertung der Teilnehmer wurde in der Form, in der der Wissensstand der Teilnehmer ermittelt wurde, ein Grenzwert von 80 Punkten festgelegt. Für jede Aussage im Formular wurde von den Teilnehmern erwartet, dass sie mit „Wahr“, „Falsch“ und „Keine Ahnung“ antworten. Jeder Punkt wurde mit 4 Punkten bewertet.
2 Monate
Einstellungsniveau des pädiatrischen KPR-Teams
Zeitfenster: 2 Monate

Die Wirkung eines simulationsgestützten pädiatrischen KPR-Trainings basierend auf Teamressourcenmanagement auf die Teameinstellung

Die Teamwork Attitudes Scale umfasst 5 Unterdimensionen (Teamstruktur, Führung, Situationsüberwachung, gegenseitige Unterstützung und Kommunikation) und 28 Items. Die Skala ist eine 5-stufige Likert-Skala (stimme überhaupt nicht zu = 1 Punkt, stimme nicht zu = 2 Punkte, unentschlossen = 3 Punkte, stimme zu = 4 Punkte, stimme völlig zu = 5 Punkte). Als Ergebnis der Auswertung der Gesamtpunktzahldurchschnitte der Skala und der Teildimensionspunktzahldurchschnitte beträgt die höchste Punktzahl 140 und die niedrigste Punktzahl 28. Als Ergebnis der Auswertung der Skala zeigt die hohe Punktzahl des Einzelnen, dass die Einstellung zur Teamarbeit positiv ist.
2 Monate
Leistungsniveau des pädiatrischen KPR-Teams
Zeitfenster: 2 Monate

Die Auswirkung eines simulationsgestützten pädiatrischen KPR-Trainings basierend auf Teamressourcenmanagement auf die Leistung

Checkliste für die Leistung des pädiatrischen CPR-Teams; Während der Teilnehmer die von ihm erwartete Fertigkeit in der Simulationsumgebung ausführte, überwachte der Forscher, wie diese Fertigkeit ausgeführt und bewertet wurde, anhand vorstrukturierter und progressiver Checklisten. Bei der Auswertung der Checkliste für die Leistung des pädiatrischen CPR-Teams; Entsprechend der Leistung des Teilnehmers wurde jedes Item mit „Nicht durchgeführt = 0 Punkte“, „Teilweise erfüllt = 1 Punkt“ und „Erfüllt = 2 Punkte“ bewertet. Bei der Bewertung wurden Durchschnittswerte der Gesamtpunktzahl herangezogen. Die Checkliste für die Leistung des pädiatrischen CPR-Teams umfasst die folgenden Abschnitte: Phase 1: Checkliste für die Leistung vor der Herz-Lungen-Wiederbelebung (16 Punkte) Phase 2: Checkliste für die Leistung des HLW-Prozesses (16 Punkte) Phase 3: Checkliste für die Leistung nach der Herz-Lungen-Wiederbelebung (6 Punkte) Phase 4: Checkliste für die nichttechnischen Fähigkeiten des HLW-Prozesses (13 Punkte)
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Zonguldak Bulent Ecevit University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Ege University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: SİĞNEM ANOL KILIÇ, PhD, Research assistant

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 21-5T/3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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