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Die Auswirkung der anticholinergen Belastung nach einer elektiven Koronararterienoperation

21. Februar 2026 aktualisiert von: Muhammed Çobas, Ankara City Hospital Bilkent

Die Auswirkung der anticholinergen Belastung auf Komplikationen und Mortalität nach elektiver Koronararterienoperation bei Patienten über 60 Jahren

Viele Medikamente haben eine anticholinerge Wirkung. Dies bedeutet, dass es die muskarinische Bindung des Neurotransmitters Acetylcholin blockiert.

In dieser Studie wird die anticholinerge Belastung der Patienten in der perioperativen Phase mit der Anticholinergic Cognitive Burden Scale (ACBS) berechnet und Patienten mit einem Wert von 1 oder höher werden in die Studie einbezogen. Anticholinerge Belastung durch Medikamente, die in der intraoperativen Phase verwendet werden; Es wird sein Einfluss auf den postoperativen Krankenhausaufenthalt, die Morbidität und die Mortalität nach einer elektiven Herzoperation untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Anticholinergika werden häufig bei älteren Erwachsenen verschrieben und wurden mit negativen Ergebnissen wie kognitivem Abbau, Gebrechlichkeit, verlängerter Krankenhausaufenthalte und erhöhter Sterblichkeit in Verbindung gebracht. Die kumulative Exposition, die als anticholinerge Belastung bezeichnet wird, kann während der perioperativen Phase durch die Verwendung von Anästhetika und Analgetika verstärkt werden. Diese Studie untersucht, ob die Minimierung der perioperativen anticholinergen Belastung die postoperative Genesung nach Herzoperationen verbessern kann. In dieser prospektiven, randomisierten kontrollierten Studie wurden 120 Patienten im Alter von 60 Jahren oder älter eingeschlossen, die sich einer isolierten Koronararterien-Bypass-Operation unterzogen und präoperativ einen Anticholinergic Cognitive Burden-Score von ≥3 aufwiesen. Die Teilnehmer wurden entweder der Standardperioperativen Versorgung zugeteilt, die Anästhetika und Analgetika mit anticholinerger Wirkung umfasste (Gruppe Standard), oder einem Deprescribing-Protokoll, das alle anticholinergen Medikamente intraoperativ und postoperativ ausschloss (Gruppe Deprescribing). Die primären Endpunkte waren die funktionelle Genesung, die nach 90 Tagen mit dem Katz-Index und der Clinical Frailty Scale bewertet wurde. Sekundäre Endpunkte umfassten die Krankenhausverweildauer, die 90-Tage-Inzidenz von kardialen und pulmonalen Komplikationen, die Intensivstationsverweildauer, die Dauer der mechanischen Beatmung, zusätzliche Komplikationen und die 90-Tage-Sterblichkeit. Der Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test wurde für gepaarte Vergleiche der Katz- und Gebrechlichkeits-Scores verwendet, während eine multivariate logistische Regression angewendet wurde, um unabhängige Prädiktoren für postoperative kardiale Komplikationen zu identifizieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer elektiven Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen
  • Patienten mit hoher anticholinerger Belastung

Ausschlusskriterien:

  • Alle anderen Eingriffe außer der isolierten Koronarbypass-Operation
  • Patienten mit geringer anticholinerger Belastung
  • Patienten, auf deren Unterlagen über das Datensystem kein Zugriff möglich ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Pflegestandard
In der perioperativen Phase findet kein Eingriff statt, die Daten werden nur durch Beobachtung erhoben. Anästhesiemanagement, chirurgische Eingriffe und postoperative Pflege werden routinemäßig durchgeführt.
Aktiver Komparator: Remifentanil, Propofol, Sevofluran / Desfluran, Propofol

Präoperative Phase: Es wird keine Intervention erfolgen.

Intraoperative Phase: Vor der Narkoseeinleitung wird eine Blockade der Erector-spinae-Muskulatur durchgeführt. Medikamente mit cholinerger Belastung werden nicht bevorzugt. Medikamente mit geringerer anticholinerger Wirkung werden eingesetzt. Am chirurgischen Eingriff wird keine Intervention vorgenommen.

Postoperative Phase: Medikamente mit hoher cholinerger Belastung werden nicht verwendet. Medikamente mit geringerer anticholinerger Wirkung werden eingesetzt.

In der intraoperativen und postoperativen Phase werden anstelle von Medikamenten mit hoher anticholinerger Belastung Medikamente mit geringerer Belastung bevorzugt.

Medikamente mit hoher anticholinerger Belastung: (Fentanyl, Tramadol, Midazolam, Pancuronium)

Medikamente mit geringerer Belastung: (Remifentanil, Sevofluran, Desfluran, Propofol, Rocuronium, Lidocain)
Arzneimittel: Reduzierung der anticholinergen Belastung
In der intraoperativen und postoperativen Phase anstelle von Medikamenten mit hoher anticholinerger Belastung; Medikamente mit geringer Belastung werden bevorzugt.
Andere Namen:
  • keine Verringerung der anticholinergen Belastung, Routinemaßnahmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Katz-Index der Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens und Clinical Frailty Scale (CFS)
Zeitfenster: Postoperativer Tag 90

Der Katz-Index der Selbstständigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens bewertet die Fähigkeit eines Patienten, sechs Grundfunktionen auszuführen: Baden, Anziehen, Toilettenbenutzung, Transferieren, Kontinenz und Ernährung. Jede Aktivität wird entweder als "unabhängig" (1 Punkt) oder "abhängig" (0 Punkte) bewertet. Der Gesamtscore spiegelt das allgemeine Maß der funktionellen Selbstständigkeit des Patienten wider.

Die Clinical Frailty Scale (CFS) ist ein validiertes 9-Punkte-Instrument zur Beurteilung des Ausgangs-Gebrechlichkeitsstatus eines Patienten. Es bewertet die körperliche Fitness, die Komorbiditätslast, die funktionelle Abhängigkeit und den allgemeinen Gesundheitszustand. Die Werte reichen von 1 (Sehr fit) bis 9 (Terminal krank). Höhere Werte weisen auf eine größere Gebrechlichkeit und eine schlechtere physiologische Ausgangsreserve hin.
Postoperativer Tag 90

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensivstation Liegedauer (Tage)
Zeitfenster: Von der postoperativen Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung von der Intensivstation (typischerweise innerhalb von 1-3 Tagen).
Die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, gemessen in Tagen, von der ICU-Aufnahme nach der Operation bis zur ICU-Entlassung.
Von der postoperativen Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung von der Intensivstation (typischerweise innerhalb von 1-3 Tagen).
Dauer der mechanischen Beatmung (Stunden)
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis zur Extubation
Die Dauer der postoperativen mechanischen Beatmung, gemessen in Stunden, vom Ende der Operation bis zur erfolgreichen Extubation.
Vom Ende der Operation bis zur Extubation
andere postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Von Abschluss der Operation bis zum postoperativen Tag 90
Auftreten von postoperativen Komplikationen innerhalb von 90 Tagen nach der Operation, einschließlich neurologischer (Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke, Krampfanfälle), renaler (akute Nierenschädigung, Notwendigkeit einer Nierenersatztherapie, chronisches Nierenversagen) und infektiöser Komplikationen (Lungenentzündung, Mediastinitis, Meningitis, Harnwegsinfektion, Wundinfektion, katheterassoziierte Sepsis) sowie Delirium.
Von Abschluss der Operation bis zum postoperativen Tag 90
Gesamtmortalität
Zeitfenster: Von Abschluss der Operation bis zum 90. postoperativen Tag
Allgemeine Sterblichkeit innerhalb von 90 Tagen nach der Operation.
Von Abschluss der Operation bis zum 90. postoperativen Tag
Veränderung des Katz-Index der Selbständigkeit in den Aktivitäten des täglichen Lebens gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (präoperativ) bis zum postoperativen Tag 90
Die Veränderung des Katz-Index-Werts wird als Differenz zwischen dem Wert am 90. postoperativen Tag und dem präoperativen Ausgangswert berechnet. Der Katz-Index reicht von 0 (hochgradig abhängig) bis 6 (unabhängig). Höhere Werte weisen auf eine bessere funktionelle Unabhängigkeit hin.
Baseline (präoperativ) bis zum postoperativen Tag 90
Postoperative schwerwiegende kardiale Komplikationen
Zeitfenster: Vom Abschluss der Operation bis zum 90. postoperativen Tag
Inzidenz schwerwiegender postoperativer kardialer Komplikationen, einschließlich Herzstillstand, Myokardinfarkt, Arrhythmie und Aortendissektion.
Vom Abschluss der Operation bis zum 90. postoperativen Tag
Krankenhausaufenthaltsdauer (Tage)
Zeitfenster: Von der Krankenhausaufnahme für die Operation bis zur Krankenhausentlassung (in der Regel innerhalb von 5-10 Tagen).
Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts, gemessen in Tagen, von der Aufnahme ins Krankenhaus nach der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus.
Von der Krankenhausaufnahme für die Operation bis zur Krankenhausentlassung (in der Regel innerhalb von 5-10 Tagen).
Inzidenz schwerer pulmonaler Komplikationen
Zeitfenster: Vom Abschluss der Operation bis zum postoperativen Tag 90
Schwerwiegende postoperative pulmonale Komplikationen, einschließlich Pneumothorax, Pleuraerguss, Lungenembolie und akutes Atemnotsyndrom (ARDS).
Vom Abschluss der Operation bis zum postoperativen Tag 90
Änderung der Clinical Frailty Scale (CFS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (präoperativ) bis zum 90. postoperativen Tag

Veränderung des Clinical Frailty Scale (CFS)-Scores vom präoperativen Ausgangswert bis zum postoperativen Tag 90.

Die CFS ist eine neunstufige Skala zur Bewertung von Mobilität, Energie, körperlicher Aktivität und allgemeiner funktionaler Gesundheit:

  1. = Sehr fit
  2. = Gut
  3. = Kommt gut zurecht
  4. = Verletzlich
  5. = Leicht gebrechlich
  6. = Mäßig gebrechlich
  7. = Stark gebrechlich
  8. = Sehr stark gebrechlich
  9. = Terminal krank Höhere Werte weisen auf eine stärkere Gebrechlichkeit hin.
Baseline (präoperativ) bis zum 90. postoperativen Tag

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verweildauer im Krankenhaus und auf der Intensivstation
Zeitfenster: Postoperativ 90 Tage
Wir werden Tage aufzeichnen
Postoperativ 90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ankara City Hospital Bilkent

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Aslıhan Aykut, specialist, Ankara City Hospital Bilkent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AnkaraCHBilkent.1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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