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Kinästhetische Übungen und Sinusschallwellen bei zervikaler Spondylose

3. September 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von kinästhetischen Übungen und Sinusschallwellen auf Schmerzen, Bewegungsumfang, Behinderung und Ausrichtung bei zervikaler Spondylose

Das Ziel dieser randomisierten Kontrollstudie ist es, die Wirkung von kinästhetischen Übungen und Schallwellen auf Schmerzen, ROM, Schulterausrichtung und Behinderung bei zervikaler Spondylose zu bestimmen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

Weather-Sinus-Klang und kinästhetische Übungen sind wirksam bei der Behandlung von Schmerzen, Bewegungsstörungen, Ausrichtung und Behinderung bei Patienten, die an zervikaler Spondylose leiden

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Zervikale Spondylose ist eine fortschreitende Erkrankung, die durch degenerative Veränderungen der Wirbel, Bandscheiben, Facetten und zugehörigen Bänder gekennzeichnet ist. Die Symptome einer zervikalen Spondylose äußern sich in Nackenschmerzen und Nackensteifheit und können bei Kompression neuronaler Strukturen von radikulären Symptomen begleitet sein. Die degenerativen Veränderungen sind Bandscheibendegeneration, Osteophytenbildung sowie Ligamentum flavum und Facettenhypertrophie. Der Sinusschallwellen-Ansatz zielt darauf ab, eine orthopädische Wirbelsäulenbehandlung durch fokussierte vibroakustische Behandlung (fVAT) bereitzustellen und den biomechanischen Aspekt von Rückenschmerzen zu bewältigen. Die vibroakustische Therapie ist für Patienten mit einer Reihe von muskuloskelettalen, neurologischen und hämodynamischen Problemen indiziert, die positive Veränderungen bei Schmerzen, Spastik, Bewegungskontrolle und insbesondere bei Patienten mit Rückenmarks- oder Hirnverletzungen bei Müdigkeit und Angst zeigen. Bei Nackenschmerzsyndromen sind die kinästhetischen Rehabilitationsübungen (d. h. Augenfolgeübungen, Kopfverlagerungsübungen, Auge-Kopf-Koordination und Blickstabilitätsübungen) werden entwickelt, um die somatosensorische und sensomotorische Funktion durch die Verstärkung taktiler afferenter Signale zu verbessern oder wiederherzustellen. Kinästhetische Übungen haben gegenüber herkömmlichen Übungsprogrammen einen zusätzlichen Vorteil, da sie eine unbewusste Komponente propriozeptiver Signale zur automatischen Steuerung des Tonus und der Haltung der Halsmuskulatur nutzen.

Die Forschung umfasst 3 Interventionsgruppen. Gruppe A erhält 6 Sitzungen 3-mal pro Woche eine Behandlung mit Sinusschallwellen, gefolgt von 6 Sitzungen 2-mal pro Woche. Gruppe B erhält 6 Wochen lang kinästhetische Übungen. Und Gruppe C erhält eine Kombination aus Behandlungen der Gruppe A und der Gruppe B. Die Ergebnisse umfassen Schmerzniveau, Bewegungsumfang (ROM) und Neck Disability Index (NDI) und werden mithilfe der numerischen Schmerzbewertungsskala, des Goniometers und des Crom-Geräts bewertet. Für die Datenanalyse wird SPSS Version 26 verwendet. Die Daten werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und in Nachbeobachtungsintervallen erhoben. Statistische Analysen werden durchgeführt, um die Auswirkungen der Interventionen auf die primären und sekundären Ergebnisse zu bewerten und zu vergleichen und so die Forschungsfrage hinsichtlich ihrer relativen Wirksamkeit zu beantworten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nackenschmerzen
  • Alter 45-60 Jahre
  • Die Röntgenaufnahme zeigte degenerative Veränderungen

Ausschlusskriterien:

  • zervikale Myelopathie
  • Schleudertrauma
  • Infektion der C-Wirbelsäule

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Behandlung mit Sinusschallwellen
Sinusschallwellen
Verfahren: Sinusschallwellen
Die 8 Teilnehmer der Gruppe A erhalten eine Sinusschallwellenbehandlung mit der Frequenz von 80 Impulsen an den C1-Wirbeln. Die Behandlungssitzung umfasst 6 Sitzungen dreimal pro Woche, gefolgt von 6 Sitzungen zweimal pro Woche.
Andere Namen:
  • Vibro-perkussive Wellen
Experimental: Kinästhetische Übungen
Test zur neutralen Kopfposition und Test zur Neupositionierung des Kopfes zum Ziel
Verfahren: Kinästhetische Übungen
Für Patienten der GRUPPE 2/8 wurden 6 Wochen lang kinästhetische Übungen durchgeführt. Vorher und nachher wurde eine Beurteilung durchgeführt, um den Fortschritt des Patienten zu verfolgen. Es wurden Tests zur zervikozephalen kinästhetischen Sensibilität durchgeführt. Der erste Test war der NHP-Neupositionierungstest (Head-to-Neutral Head Position). Beim zweiten Repositionierungstest handelt es sich um Head-to-Target-Repositionierungstests.
Experimental: Sinusschallwellen plus kinästhetische Übungen
Kombination aus Sinusschallwellen und kinästhetischen Übungen
Verfahren: Sinusschallwellen plus kinästhetische Übungen
Gruppe C 8 erhielt vor und nach der Messung eine kombinierte Behandlung mit Sinusschallwellen und kinästhetischen Übungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NPRS
Zeitfenster: 6 Wochen
Die 11-stufige numerische Skala reicht von „0“ für ein Schmerzextrem (z. B. „kein Schmerz“) bis „10“, was das andere Schmerzextrem darstellt (z. B. „Schmerz so schlimm, wie Sie sich vorstellen können“ oder „schlimmster Schmerz, den Sie sich vorstellen können“).
6 Wochen
Neigungsmesser
Zeitfenster: 6 Wochen
Ein Neigungsmesser (oder Klinometer) ist ein Instrument zur Messung der Neigungs-/Neigungswinkel und der Höhe/Tiefenwinkel eines Objekts in Bezug auf die Schwerkraft. Die resultierende Messung erfolgt entweder als Winkelmaß (Grad, Minuten, Sekunden usw.) oder als Prozentsatz bezogen auf eine Nullebene.
6 Wochen
Goniometer
Zeitfenster: 6 Wochen
Ein Goniometer ist das am häufigsten verwendete Instrument zur Messung des Bewegungsbereichs. Wenn bei einem Patienten der Bewegungsumfang in einem bestimmten Gelenk verändert ist, kann der Therapeut mit einem Goniometer den Bewegungsumfang bei der ersten Beurteilung beurteilen und dann sicherstellen, dass der Eingriff funktioniert, indem er in den folgenden Sitzungen das Goniometer zur Beurteilung verwendet Wirksamkeit der Intervention.
6 Wochen
NDI
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Nackenbehinderungsindex des Patienten wird anhand dieses Index beurteilt
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Muhammad Sanaullah, Ms, Riphah

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. September 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/RCR & AHS/23/01101nayab

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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