Gesundheitliche Vorteile der Schreibtherapie bei asiatisch-amerikanischen Krebsüberlebenden
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hauptziel:
Bestimmung der Auswirkungen der Schreibtherapie auf die Lebensqualität und den wahrgenommenen Stress bei den Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten.
Sekundäres Ziel:
Ermittlung der Auswirkungen der Schreibtherapie auf Stress-Biomarker und den wahrgenommenen Stress bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten.
Erforschung der psychosozialen und kulturellen Mechanismen, die für die Vorteile der Schreibtherapie verantwortlich sind, mithilfe gemischter Methoden.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Qian Lu, MD, PHD
- Telefonnummer: (713) 745-8324
- E-Mail: qlu@mdanderson.org
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener (ab 18 Jahren), bei dem Krebs im Stadium 0–III diagnostiziert wurde (oder akute Leukämie in Remission/chronische myeloische Leukämie in der chronischen Phase).
- Selbstidentifiziert als Asiate, asiatischer Amerikaner, jede asiatische oder asiatisch-amerikanische Untergruppe (Chinesen, Vietnamesen, Inder, Koreaner usw.) mit ethnischem/kulturellem Hintergrund
- Abgeschlossene Primärbehandlung, einschließlich Operation, Chemotherapie und/oder Strahlentherapie, Immuntherapie oder gezielte Therapie, innerhalb der letzten 5 Jahre.
- Bequemes Lesen auf Englisch oder Chinesisch.
Ausschlusskriterien:
Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Kontrollbedingung
Die Teilnehmer werden gebeten, in Schreibsitzungen über Fakten zu ihrer Krebsdiagnose und -behandlung zu schreiben.
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Die Teilnehmer beantworten zu Beginn der Studie und dann 3, 6 und 12 Monate später einen Fragebogen. Nach Abschluss des dritten Aufsatzes beantworten die Teilnehmer außerdem einen Fragebogen zu ihren Gedanken zum Schreiben und zur Studie.
Die Teilnehmer schreiben zu Beginn der Studie drei Wochen lang einmal (1) Mal pro Woche über ihre Erfahrungen und neun Monate später noch einmal.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf Englisch oder Chinesisch über ihre Erfahrungen mit Krebs zu schreiben und für jeden Aufsatz etwa 20 bis 30 Minuten lang so viel wie möglich zu schreiben.
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Experimental: Interventionsbedingung
Die Teilnehmer werden gebeten, über verschiedene Themen im Zusammenhang mit ihrer Krebserfahrung zu schreiben.
Während der ersten Sitzung werden die Teilnehmer gebeten, über den Stress einer Krebserkrankung und ihre Strategien zur Bewältigung der mit ihrer Krebserkrankung verbundenen Stressfaktoren (d. h. Stress und Bewältigung) zu schreiben.
Während der zweiten Sitzung werden die Teilnehmer gebeten, über ihre tiefsten Gefühle in Bezug auf ihre Krebserfahrung zu schreiben (d. h. emotionale Offenlegung).
Während der dritten Sitzung und der Auffrischungssitzung (bei der Nachuntersuchung nach 9 Monaten) werden die Teilnehmer gebeten, über positive Gedanken und Gefühle in Bezug auf ihre Erfahrungen mit Krebs zu schreiben.
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Die Teilnehmer beantworten zu Beginn der Studie und dann 3, 6 und 12 Monate später einen Fragebogen. Nach Abschluss des dritten Aufsatzes beantworten die Teilnehmer außerdem einen Fragebogen zu ihren Gedanken zum Schreiben und zur Studie.
Die Teilnehmer schreiben zu Beginn der Studie drei Wochen lang einmal (1) Mal pro Woche über ihre Erfahrungen und neun Monate später noch einmal.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf Englisch oder Chinesisch über ihre Erfahrungen mit Krebs zu schreiben und für jeden Aufsatz etwa 20 bis 30 Minuten lang so viel wie möglich zu schreiben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Primäres Ergebnismaß: Inzidenz unerwünschter Ereignisse, bewertet gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 5.0 des National Cancer Institute
Zeitfenster: Zeitrahmen: bis zum Abschluss des Studiums; durchschnittlich 1 Jahr
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Zeitrahmen: bis zum Abschluss des Studiums; durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Qian Lu, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-0324
- NCI-2024-02939 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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