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Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR) für Menschen mit hohem Persönlichkeitsmerkmal Sensibilität für sensorische Verarbeitung: Eine Studie mit gemischten Methoden (MindSens)

25. April 2024 aktualisiert von: Radboud University Medical Center

Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion für Menschen mit einem hohen Persönlichkeitsmerkmal: Sensibilität für sensorische Verarbeitung: Eine Studie mit gemischten Methoden

Diese Studie untersucht die Wirksamkeit des MBSR-Trainings bei der Linderung stressbedingter Symptome bei Personen mit hoher sensorischer Verarbeitungsempfindlichkeit. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der MBSR-Gruppe oder der Kontrollgruppe zugeordnet.

Die primäre Hypothese ist, dass die Teilnehmer der MBSR-Gruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe nach der Intervention niedrigere Depressions-Angst-Stress-Werte aufweisen werden, nachdem die Ausgangswerte kontrolliert wurden. Die sekundäre Hypothese ist, dass sich in der MBSR-Gruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe auch andere psychische, körperliche und Wohlbefindensergebnisse sowie potenzielle Achtsamkeitsmechanismen verbessern werden, nachdem die Basiswerte kontrolliert wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6525 GC
        • Rekrutierung
        • The Radboudumc Center for Mindfulness
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer verfügt über eine hohe sensorische Verarbeitungsempfindlichkeit (überprüft anhand der Highly Sensitive Person Scale (HSPS) mit einem Durchschnittswert von ≥4,4).
  • Der Teilnehmer ist 18 Jahre oder älter
  • Der Teilnehmer beherrscht die niederländische Sprache
  • Der Teilnehmer wohnt in der Nähe des Ortes, an dem das MBSR-Training stattfindet (bis zu etwa 30 km von Nijmegen entfernt).
  • Der Teilnehmer hat die Möglichkeit, für alle Sitzungen zum Ort des MBSR-Trainings zu reisen
  • Der Teilnehmer ist zu den geplanten Zeiten der MBSR-Sitzungen verfügbar (oder für eine Sitzung nicht verfügbar, mit Ausnahme des stillen Tages).

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer hat eine schwere psychische Erkrankung (z. B. psychotisch oder suizidgefährdet)
  • Der Teilnehmer hat in den letzten fünf Jahren ein Achtsamkeits- oder Meditationstraining (~achtwöchiges Programm) absolviert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer wurden angewiesen, nicht an einem (ähnlichen) Achtsamkeits- oder Meditationstraining teilzunehmen.
Experimental: MBSR-Training
Das MBSR-Training dauert acht Wochen und folgt einem standardisierten Protokoll. Es besteht aus acht wöchentlichen Sitzungen von jeweils 2,5 Stunden Dauer, einem einzigen 6-stündigen Ruhetag und täglichen Heimübungen. Darüber hinaus umfasst das Programm eine personalisierte Psychoedukation zu hoher sensorischer Verarbeitungsempfindlichkeit, die ihre Merkmale, wissenschaftlichen Grundlagen, ihren Zusammenhang mit stressbedingten Symptomen und die Frage, warum Achtsamkeit hilfreich sein könnte, abdeckt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung vom Ausgangswert zur Zeit nach der Intervention bei selbstberichteten Depressionen, Angstzuständen und Stress
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention etwa 3 Monate
Gemessen anhand der Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21). Es umfasst 21 Elemente, die auf einer vierstufigen Likert-Skala (0-3) bewertet werden, mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 63. Es gibt drei Subskalen (Depression, Angst und Stress) mit jeweils sieben Items und Subskalenwerten zwischen 0 und 21. Das Hauptergebnis ist die Gesamtpunktzahl, die verdoppelt wird, um der Punktzahl der Vollversion (DASS-42) zu entsprechen. Ein höherer Wert weist auf schwerwiegendere Symptome von Depression, Angst und/oder Stress hin.
Ausgangswert, nach der Intervention etwa 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des selbstberichteten Wohlbefindens vom Ausgangswert zum Post-Interventionswert
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention etwa 3 Monate
Gemessen am Mental Health Continuum – Short Form (MHC-SF). Es umfasst 14 Elemente, die auf einer sechsstufigen Likert-Skala (0–5) bewertet werden, mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 70. Es gibt drei Unterskalen: Emotionales Wohlbefinden (3 Items), Soziales Wohlbefinden (5 Items) und Psychisches Wohlbefinden (6 Items). Bewertungskombinationen über diese Unterskalen hinweg können verwendet werden, um zwischen den folgenden Untergruppen zu unterscheiden: blühend, mäßig und schmachtend. Höhere Werte weisen auf ein besseres Wohlbefinden hin.
Ausgangswert, nach der Intervention etwa 3 Monate
Änderung der selbstberichteten Burnout-Symptome vom Ausgangswert zur Zeit nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention etwa 3 Monate
Gemessen mit dem Burnout Assessment Tool – Kurzform (BAT-12). Es umfasst 12 Elemente, die auf einer fünfstufigen Likert-Skala (1–5) bewertet werden, mit einer durchschnittlichen Gesamtpunktzahl zwischen 1 und 5. Es gibt vier Unterskalen: Erschöpfung, mentale Distanz, emotionale Beeinträchtigung und kognitive Beeinträchtigung (jeweils 3 Items). Die mittleren Subskalenwerte reichen von 1 bis 5. Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Burnout-Symptome hin.
Ausgangswert, nach der Intervention etwa 3 Monate
Änderung der selbstberichteten körperlichen Symptome vom Ausgangswert zur Zeit nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention etwa 3 Monate
Gemessen anhand des Cohen-Hoberman Inventory of Physical Symptoms (CHIPS). Es umfasst 33 Elemente, die auf einer fünfstufigen Likert-Skala (0-4) mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 132 bewertet werden. Ein höherer Wert weist auf schwerwiegendere körperliche Symptome hin.
Ausgangswert, nach der Intervention etwa 3 Monate
Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Intervention bei selbstberichteter Überstimulation
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention etwa 3 Monate

Gemessen durch die Multi-Modal Evaluation of Sensory Sensitivity (MESSY). Es umfasst 30 Elemente, die auf einer fünfstufigen Likert-Skala (1-5) mit einer Gesamtpunktzahl von 30 bis 150 bewertet werden. Es gibt sieben Unterskalen: Multisensorische Sensibilität (7 Items), Visuelle Sensibilität (5 Items), Auditive Sensibilität (5 Items), Taktile Sensibilität (3 Items), Chemosensorische Sensibilität (4 Items), Empfindlichkeit gegenüber Umgebungstemperatur (3 Items) und Bewegung Empfindlichkeit (3 Artikel). Die mittleren Subskalenwerte liegen zwischen 1 und 5. Höhere Werte weisen auf mehr Überstimulationssymptome hin.

Die drei oben aufgeführten sekundären Ergebnisse können zusätzlich zu diesem in Ergebnisse kategorisiert werden, die sich auf die geistige und körperliche Gesundheit sowie das Wohlbefinden beziehen.

Ausgangswert, nach der Intervention etwa 3 Monate
Änderung der selbstberichteten Achtsamkeit vom Ausgangswert zur Post-Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention etwa 3 Monate
Gemessen anhand des Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogens – Kurzform (FFMQ-SF). Es umfasst 24 Elemente, die auf einer fünfstufigen Likert-Skala (1–5) bewertet werden, mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 24 und 120. Es gibt fünf Subskalen: Beobachten (4 Items), Beschreiben (5 Items), Bewusstes Handeln (5 Items), Nicht-Urteilen (5 Items) und Nichtreaktivität (5 Items) mit Subskalenwerten zwischen 4 und 20 für Beobachten und von 5 bis 25 für die anderen. Höhere Werte bedeuten mehr Achtsamkeit.
Ausgangswert, nach der Intervention etwa 3 Monate
Änderung der selbstberichteten Aufmerksamkeitsregulation von der Baseline zur Post-Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention etwa 3 Monate
Gemessen anhand der Aufmerksamkeitskontrollskala (ACS). Es umfasst 20 Elemente, die auf einer vierstufigen Likert-Skala (1–4) bewertet werden, mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 20 und 80. Es gibt zwei Subskalen: Aufmerksamkeitsfokussierung (9 Items) mit einem Subskalen-Score von 9 bis 36 und Aufmerksamkeitsverschiebung (11 Items) mit einem Subskalen-Score von 11 bis 44. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Aufmerksamkeitsregulierung hin.
Ausgangswert, nach der Intervention etwa 3 Monate
Änderung von Baseline zu Post-Intervention bei selbstberichteten Strategien zur kognitiven Emotionsregulation
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention etwa 3 Monate
Gemessen anhand des Cognitive Emotion Regulation Questionnaire – Short Form (CERQ-SF). Es umfasst 18 Elemente, die auf einer fünfstufigen Likert-Skala (1-5) bewertet werden. In dieser Studie werden acht von insgesamt neun Subskalen (und 16 Items) mit jeweils zwei Items verwendet: vier adaptive Strategie-Subskalen: (Perspektivierung, positive Neubewertung, positive Neuausrichtung und Neuausrichtung auf die Planung) und vier weniger adaptive Strategien (Selbstvorwürfe). , Fremdbeschuldigung, Grübeln und Katastrophisieren). Die Werte auf der Subskala reichen von 2 bis 10 und höhere Werte deuten auf einen stärkeren Anteil dieser Emotionsregulierungsstrategie hin.
Ausgangswert, nach der Intervention etwa 3 Monate
Änderung der selbstberichteten Körperwahrnehmung vom Ausgangswert zur Post-Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention etwa 3 Monate
Gemessen anhand der Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness – 2 (MAIA-2). Es umfasst 37 Elemente, die auf einer sechsstufigen Likert-Skala (0-5) bewertet werden. Es gibt acht Unterskalen: Bemerken (4 Items), Nicht ablenken (6 Items), Sich keine Sorgen machen (5 Items), Aufmerksamkeitsregulierung (7 Items), Emotionales Bewusstsein (5 Items), Selbstregulierung (4 Items), Körperhören (3 Items) und Vertrauenswürdig (3 Items) mit mittleren Subskalenwerten zwischen 0 und 5. Höhere Werte weisen auf einen stärkeren Aspekt des Körperbewusstseins hin.
Ausgangswert, nach der Intervention etwa 3 Monate
Änderung des selbstberichteten Selbstmitgefühls vom Ausgangswert zum Post-Intervention-Wert
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention etwa 3 Monate

Gemessen anhand der Self-Compassion Scale – Short-Form (SCS-SF). Es umfasst 12 Punkte, die auf einer siebenstufigen Likert-Skala (1-7) bewertet werden, mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 12 und 84. Es gibt sechs Unterskalen: Selbstfreundlichkeit, Selbstbeurteilung, Gemeinsamkeit, Isolation, Achtsamkeit und Überidentifizierung mit jeweils zwei Items. Die Subskalenwerte liegen zwischen 2 und 14. Höhere Werte weisen auf mehr Selbstmitgefühl hin.

Die vier oben aufgeführten sekundären Ergebnisse können zusätzlich zu diesem in Ergebnisse kategorisiert werden, die sich auf potenzielle Achtsamkeitsmechanismen beziehen.

Ausgangswert, nach der Intervention etwa 3 Monate
Änderung der selbstberichteten sensorischen Verarbeitungsempfindlichkeit vom Ausgangswert zur Zeit nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention etwa 3 Monate
Gemessen mit dem Sensory Processing Sensitivity Questionnaire – Short Form (SPSQ-SF). Es umfasst 26 Elemente, die auf einer siebenstufigen Likert-Skala (1-7) bewertet werden, mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 26 und 182. Es gibt sechs Unterskalen: Sensorische Sensibilität gegenüber subtilen inneren und äußeren Reizen (4 Items), soziale affektive Sensibilität (5 Items), ästhetische Sensibilität (3 Items), sensorischer Komfort (5 Items), sensorisches Unbehagen (4 Items) und emotionale und emotionale Sensibilität physiologische Reaktivität (5 Items). Die ersten vier Subskalen bilden die positive Dimension und die letzten beiden Subskalen die negative Dimension. Subskalen-Scores und Dimensions-Scores werden durch Addition der relevanten Items abgeleitet. Höhere Werte weisen auf mehr Aspekte der sensorischen Verarbeitungsempfindlichkeit hin.
Ausgangswert, nach der Intervention etwa 3 Monate
Wahrgenommene Moderatoren, Barrieren, Auswirkungen und Mechanismen der Teilnahme am MBSR-Training
Zeitfenster: Nach dem Eingriff etwa 3 Monate
Halbstrukturiertes Interview, teilnehmender Beobachter
Nach dem Eingriff etwa 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne Speckens, prof. dr., Radboudumc, Centre for Mindfulness
  • Hauptermittler: Corina Greven, prof. dr., Donders Institute for Brain, Cognition and Behaviour

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL84880.091.23

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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