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Wirksamkeit proinflammatorischer Zytokine bei der primären molaren Pulpotomie

30. April 2024 aktualisiert von: AYBİKE BAŞ, Ataturk University

Wirksamkeit proinflammatorischer Zytokine bei den klinischen und radiologischen Ergebnissen verschiedener primärer molarer Pulpotomiemittel: Eine Vergleichsstudie mit einem neuartigen Biomarker für die Pulpadiagnose

Eines der Hauptziele der Kinderzahnheilkunde ist die Erhaltung der Funktionen und Strukturen der Milchzähne bis zum Zeitpunkt der Abblätterung. Besonders kariöse Läsionen sind der Hauptfaktor für den frühen Verlust von Milchzähnen. Heutzutage können Milchzähne durch unterschiedliche Behandlungen im Mund gehalten werden, abhängig vom Grad der Entzündung, die durch kariöse Läsionen im Pulpagewebe verursacht wird. Die Anwendung der koronalen Pulpotomie bei asymptomatischen Milchzähnen mit tiefen kariösen Läsionen in der Nähe der Pulpa ist eine der häufigsten Methoden um das Ziel zu erreichen, den Zahn an Ort und Stelle zu halten. Der Zweck der Pulpotomietechnik besteht darin, das betroffene Pulpagewebe zu entfernen und die normale Funktion des nicht betroffenen Wurzelpulpagewebes aufrechtzuerhalten, bis der Zahn auf natürliche Weise zur Ablösung bereit ist.

Studien haben gezeigt, dass der Grad der Pulpaentzündung und die verwendeten Materialien den Erfolg dieser Behandlung beeinflussen. In Studien zur Beurteilung von Pulpaentzündungen wurde gezeigt, dass viele Biomarker bei verschiedenen Entzündungsniveaus eine wichtige Rolle spielen. Kürzlich wurde Presepsin als Biomarker zum Nachweis bakterieller Infektionen untersucht. Allerdings gibt es in der Literatur keine Studie zum Einsatz von Presepsin als Biomarker bei endodontischen Behandlungen. In unserer Studie gehen wir davon aus, dass der Presepsin-Biomarker bei akuten oder chronischen Infektionen im Pulpagewebe nachgewiesen werden könnte und als einer der Mediatoren einer Pulpaentzündung angesehen werden könnte.

Darauf aufbauend ist das Ziel unserer Studie zu untersuchen, ob die Materialien, die zur Abdeckung der Pulpa verwendet werden, oder das Ausmaß der Entzündung im verbleibenden Pulpagewebe für den Erfolg einer Pulpotomiebehandlung von größerer Bedeutung sind. Der Entzündungsgrad im verbleibenden Pulpagewebe wird mithilfe von IL-6, IL-8 und Presepsin gemessen. Anschließend wird der einjährige Behandlungserfolg in verschiedenen Gruppen demonstriert, bei denen Pulpagewebe nach dem Zufallsprinzip mit MTA, NeoMTA, Biodentine und Zinkoxid-Eugenol bedeckt wird. Daher wird evaluiert, ob Materialien, die zuvor in anderen Studien als recht erfolgreich befunden wurden, bei Pulpen mit hohem Entzündungsgrad Erfolg haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Karies ist eine häufig auftretende chronische Infektionskrankheit bei Kindern. Die Behandlung einer Koronarpulpotomie wird im Allgemeinen bei Zähnen mit tiefen Kariesläsionen bevorzugt, die klinisch und radiologisch asymptomatisch sind. Der Erfolg dieser Behandlungsmethode hängt stark vom Entzündungsstatus der Pulpa und den verwendeten Materialien ab. Um den klinischen Erfolg einer Pulpotomie-Behandlung vorherzusagen, muss auch der Schweregrad der Pulpaentzündung beurteilt werden. Ein molekularer Ansatz, der bei der klinischen Unterscheidung zwischen reversibler und irreversibler Pulpitis hilft, kann die Erfolgsrate der vitalen Pulpatherapie erhöhen, indem der Entzündungsstatus der Pulpa genau beurteilt wird. Obwohl in vielen früheren Studien der Anstieg verschiedener Mediatoren bei fortgeschrittenen Pulpaentzündungen untersucht wurde, ist die Rolle vieler Biomoleküle, die an Pulpaentzündungen beteiligt sind, noch nicht geklärt. Aufgrund der Komplexität entzündlicher Pulpaerkrankungen ist es unwahrscheinlich, dass eine kleine Anzahl von Mediatoren ausreichende Informationen zur Diagnose einer fortgeschrittenen entzündlichen Erkrankung liefern würde. Daher bleiben Studien zur Identifizierung neuer Mediatoren in der Zahnheilkunde relevant. Presepsin, 2004 entdeckt, ist ein Biomarker mit hoher Sensitivität und Spezifität, der für die Früherkennung bakterieller Erkrankungen in der Medizin von großer Bedeutung ist. Bei der Durchsicht der zahnärztlichen Literatur wird festgestellt, dass Presepsin nicht für die Erkennung bakterieller Entzündungen in der Pulpa evaluiert wurde, und man geht davon aus, dass dieser Biomarker zur Früherkennung von Pulpaentzündungen verwendet werden könnte. Mit der Möglichkeit, den Presepsinspiegel mithilfe von Patientenkits zu messen, können Pulpaentzündungen quantitativ ausgewertet werden, was die Bereitstellung präziser Pulpabehandlungen unterstützt. Ziel unserer Forschung ist es zu untersuchen, ob Presepsin ein neuer Biomarker ist, der in Bakterien schnell nachgewiesen werden kann Infektionen können auch als Mediator bei der Erkennung von Pulpainfektionen und zur Bewertung der Werte der zuverlässigen Marker für Pulpaentzündungen, IL-8 und IL-6, verwendet werden, wobei die Wirkung dieser Mediatoren auf den Behandlungserfolg mit denen verglichen wird Die erfolgreichsten Materialien für die Pulpotomiebehandlung sind MTA, Neo MTA, Biodentine und Zinkoxid-Eugenol.

Diese Studie wurde in Übereinstimmung mit der Genehmigung der Ethikkommission der Medizinischen Fakultät der Atatürk-Universität (Datum: 05.2021/ Sitzungsnr. 04/ Entscheidungsnr. 66) und den Richtlinien der Helsinki-Erklärung durchgeführt. Auch die Eltern der Kinderpatienten wurden vor der Behandlung umfassend über den Ablauf aufgeklärt und ihr schriftliches Einverständnis eingeholt. Zunächst wurden insgesamt 75 Kinder im Alter von 4 bis 9 Jahren (36 Mädchen und 39 Jungen) ohne systemische Erkrankung und mit mindestens einem primären zweiten Molaren, der für eine Pulpotomie indiziert war, in die Studie einbezogen und 4 Pulpotomiemittel (MTA, Biodentine™, NeoMTA™ und ZOE) wurden nach dem Zufallsprinzip in vier Studiengruppen zu je 30 Zähnen aufgeteilt und die Pulpotomie wurde an insgesamt 120 Zähnen durchgeführt.

Um die Studiengruppen zufällig zu verteilen, wurde die Computersoftware Research Randomizer (Version 4.0) von http://www.randomizer.org/ verwendet. wurde verwendet, um vor Beginn der Pulpotomie eine Liste zu erstellen, und entsprechend wurden Pulpotomiemittel eingesetzt.

Protokolle zur Behandlung und Probenlagerung:

Zur besseren Sicht wird ein Kofferdam über den Zahn gelegt, der nach örtlicher Betäubung eine Pulpotomie erfordert. Der Zugang zur endodontischen Kavität erfolgte zunächst durch Entfernen des kariösen Gewebes, Öffnen der Pulpakammer mit einem Diamant-Rundbohrer (Nr. 18), Entfernen des koronalen Gewebes mit einem sterilen Wolframkarbid-Rundbohrer (Nr. 14), montiertem Winkelstück mit niedriger Geschwindigkeit und Entfernen des verbleibenden Pulpagewebes mit einem Bagger.

Vor der Behandlung der Pulpablutung wurde ein steriles Wattepellet 30–45 Sekunden lang über das Pulpagewebe gelegt. Um Pulpablutproben zu erhalten, wurden Proben in mit Heparin beschichteten Röhrchen (Vacutainer, BD, USA) mit 1 mg Kochsalzlösung gesammelt und bis zum Testtag 6 Monate lang bei -20 °C (-4,0 °F) gelagert.

Anschließend wurde eine Blutstillung der Pulpa erreicht, indem 30 Sekunden lang 0,5 % NaOCl über die Kanalöffnungen gegeben wurde. Primäre Molaren, bei denen die Pulpablutung kontrolliert wurde, wurden nach dem Zufallsprinzip vier verschiedenen Studiengruppen zugeordnet (ProRoot MTA, Biodentine™, NeoMTA™ bzw. ZOE) und mittels Pulpotomie behandelt. Glasionomerzement wurde auf alle in der Studie verwendeten Pulpotomie-Medikamente aufgetragen und Pulpotomie-Zähne wurden mit Edelstahlkronen (SSCs) wiederhergestellt.

Auftauvorgang und Beurteilung:

Die Proben wurden bei Raumtemperatur aufgetaut und 15 Minuten lang bei 4000 U/min zentrifugiert. Anschließend wurden Wattepellets aus den Reagenzgläsern entnommen und die Konzentrationen von Presepsin, IL-6 und IL-8 mithilfe eines Enzymimmunoassays (ELISA) gemessen IL-6 ELISA Kit (Kat.Nr.:E0090Hu,BT LAB,China), Human IL-8 ELISA Kit (Kat.Nr:E0089Hu, BT LAB,China)] gemäß den Anweisungen des Herstellers testen. Die Kit-Messbereiche für Presepsin, IL-6 und IL-8 lagen bei 5–1000 ng/L, 2–600 ng/L bzw. 5–1000 ng/L. Der Inter-Assay-VK betrug für alle Biomarker <10 %.

Klinische und radiologische Beurteilungsmethode:

Die primären zweiten Molaren wurden im 6. und 12. Monat nach der Behandlung klinisch und radiologisch beurteilt.

Spontane oder stimulierte Schmerzen, Schwellungen im Sulcus vestibularis, Fistel, pathologische Beweglichkeit, Empfindlichkeit gegenüber Perkussion und Palpation, regionale Lymphadenopathie neben den pulpotomierten Zähnen wurden klinisch beurteilt und das Vorliegen eines dieser Symptome wurde als fehlgeschlagene Pulpotomie gewertet.

Die Strahlendurchlässigkeit im periapikalen oder Furkationsbereich, interne und externe Wurzelresorptionen, verkalkte Wurzelkanäle und ein erweitertes parodontales Band wurden radiologisch beurteilt und das Vorhandensein eines dieser Symptome wurde ebenfalls als Versagen gewertet.

Darüber hinaus wurde das Vorhandensein von Läsionen in periapikalen oder Furkationsbereichen auf Röntgenaufnahmen ebenfalls als Misserfolg akzeptiert und diese Zähne wurden einer Wurzelkanalbehandlung oder -extraktion unterzogen. Darüber hinaus galten Zähne mit interner Wurzelresorption als röntgenologisch fehlerhaft und wurden nur so lange nachuntersucht, bis Symptome auftraten.

Statistische Analyse Deskriptive Statistiken (Anzahl, Verhältnis, Mittelwert, Standardabweichung, minimale und maximale Variablen) wurden verwendet, um den Datensatz in der vorliegenden Studie zusammenzufassen. Der exakte Fisher-Test wurde verwendet, um den Zusammenhang zwischen den klinischen Befunden vor der Behandlung und Zahnpathologien zu analysieren, die sich im 12. Monat nach der Behandlung entwickelten, als die Pathologien offensichtlicher wurden. Der Zusammenhang zwischen den mittleren Werten der entzündlichen Biomarker der Pulpa und den im 12. Monat nach der Behandlung aufgetretenen Zahnpathologien wurde mithilfe des Mann-Whitney-U-Tests analysiert. Der Mann-Whitney-U-Test wurde auch verwendet, um die mittleren Werte von Entzündungsbiomarkern und klinischen Befunden zu vergleichen. Der Kruskal-Wallis-Test wurde verwendet, um die Unterschiede zwischen den Durchschnittswerten der Entzündungsbiomarker der verwendeten Pulpotomiemittel zu vergleichen.

Schwellenwerte wurden mit der Receiver Operating Characteristics (ROC)-Analyse berechnet und diese erhaltenen Werte wurden dann verwendet, um die höchsten Biomarker-Werte in den Pulpotomie-Materialgruppen zu bestimmen. Alle Studienanalysen wurden mit IBM® SPSS® Statistics 25 mit einem Signifikanzniveau von 0,05 durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Erzurum
      • Yakutiye, Erzurum, Truthahn, 25240
        • Ataturk University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde Kinder im Alter zwischen 6 und 9 Jahren
  2. Kinder, die keine systemische Erkrankung haben
  3. Primäre zweite Prämolaren, bei denen die physiologische Wurzelresorption noch nicht begonnen hat.
  4. Fälle, bei denen die Karies an den Grenzflächen mehr als die Hälfte der Dentindicke ausmacht.
  5. Primäre zweite Prämolaren mit provozierten Schmerzen

4. Fehlende Perkussionsempfindlichkeit. 5. Fehlen eines strahlendurchlässigen Bildes im periapikalen und furkalen Bereich auf dem Röntgenbild. 6. Klinisches Fehlen von Abszess und Fistel

Ausschlusskriterien:

  1. Kinder mit systemischen Erkrankungen
  2. Sensibilität für Perkussion haben
  3. Röntgendurchlässiges Erscheinungsbild im periapikalen und furkalen Bereich im Röntgenbild
  4. Klinisches Vorhandensein einer Fistel
  5. Habe nächtliche Schmerzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Zinkoxid-Eugenolzement
Während der Pulpotomie-Behandlung wurde eine Blutprobe aus der koronalen Pulpa entnommen und aufbewahrt. Das verbleibende Pulpagewebe wurde mit ZOE bedeckt, das zufällig aus vier Materialgruppen ausgewählt wurde. Die mit ZOE behandelten Zähne wurden 12 Monate lang überwacht. Anschließend wurden die Spiegel von IL-6, IL-8 und Presepsin im Blut mit der ELISA-Methode gemessen und in ng/ml notiert. Daher wurde der Einfluss des verwendeten Materials auf den Behandlungserfolg anhand des Ausmaßes der Pulpaentzündung vor der Behandlung bestimmt.
Während der Pulpotomie-Behandlung wurde eine Blutungsprobe aus der Pulpa entnommen und die Werte von Presepsin, IL-6 und IL-8, die wichtige Entzündungsmarker sind, bestimmt. Während der Behandlung wurden die Gruppen MTA, Neo MTA, Biodentine und ZOE zufällig ausgewählt und das verbleibende Pulpagewebe abgedeckt. Nach der Pulpotomie-Behandlung wurden die Zähne ein Jahr lang beobachtet. Bei Zähnen, die zu Beginn stark entzündet waren, wurde der Behandlungserfolg anhand des verwendeten Materials beurteilt.
Aktiver Komparator: Mineraltrioxid-Aggregat (MTA)
Während der Pulpotomie-Behandlung wurde eine Blutprobe aus der koronalen Pulpa entnommen und aufbewahrt. Das verbleibende Pulpagewebe wurde mit MTA bedeckt, das zufällig aus vier Materialgruppen ausgewählt wurde. Die mit MTA behandelten Zähne wurden 12 Monate lang überwacht. Anschließend wurden die Spiegel von IL-6, IL-8 und Presepsin im Blut mit der ELISA-Methode gemessen und in ng/ml notiert. Daher wurde der Einfluss des verwendeten Materials auf den Behandlungserfolg anhand des Ausmaßes der Pulpaentzündung vor der Behandlung bestimmt.
Während der Pulpotomie-Behandlung wurde eine Blutungsprobe aus der Pulpa entnommen und die Werte von Presepsin, IL-6 und IL-8, die wichtige Entzündungsmarker sind, bestimmt. Während der Behandlung wurden die Gruppen MTA, Neo MTA, Biodentine und ZOE zufällig ausgewählt und das verbleibende Pulpagewebe abgedeckt. Nach der Pulpotomie-Behandlung wurden die Zähne ein Jahr lang beobachtet. Bei Zähnen, die zu Beginn stark entzündet waren, wurde der Behandlungserfolg anhand des verwendeten Materials beurteilt.
Aktiver Komparator: NeoMTA (neu entwickeltes MTA)
Während der Pulpotomie-Behandlung wurde eine Blutprobe aus der koronalen Pulpa entnommen und aufbewahrt. Das verbleibende Pulpagewebe wurde mit NeoMTA bedeckt, das zufällig aus vier Materialgruppen ausgewählt wurde. Die mit NeoMTA behandelten Zähne wurden 12 Monate lang überwacht. Anschließend wurden die Spiegel von IL-6, IL-8 und Presepsin im Blut mit der ELISA-Methode gemessen und in ng/ml notiert. Daher wurde der Einfluss des verwendeten Materials auf den Behandlungserfolg anhand des Ausmaßes der Pulpaentzündung vor der Behandlung bestimmt.
Während der Pulpotomie-Behandlung wurde eine Blutungsprobe aus der Pulpa entnommen und die Werte von Presepsin, IL-6 und IL-8, die wichtige Entzündungsmarker sind, bestimmt. Während der Behandlung wurden die Gruppen MTA, Neo MTA, Biodentine und ZOE zufällig ausgewählt und das verbleibende Pulpagewebe abgedeckt. Nach der Pulpotomie-Behandlung wurden die Zähne ein Jahr lang beobachtet. Bei Zähnen, die zu Beginn stark entzündet waren, wurde der Behandlungserfolg anhand des verwendeten Materials beurteilt.
Aktiver Komparator: Biodentin (Biomaterial)
Während der Pulpotomie-Behandlung wurde eine Blutprobe aus der koronalen Pulpa entnommen und aufbewahrt. Das verbleibende Pulpagewebe wurde mit Biodentine bedeckt, das zufällig aus vier Materialgruppen ausgewählt wurde. Die mit Biodentine behandelten Zähne wurden 12 Monate lang überwacht. Anschließend wurden die Spiegel von IL-6, IL-8 und Presepsin im Blut mit der ELISA-Methode gemessen und in ng/ml notiert. Daher wurde der Einfluss des verwendeten Materials auf den Behandlungserfolg anhand des Ausmaßes der Pulpaentzündung vor der Behandlung bestimmt.
Während der Pulpotomie-Behandlung wurde eine Blutungsprobe aus der Pulpa entnommen und die Werte von Presepsin, IL-6 und IL-8, die wichtige Entzündungsmarker sind, bestimmt. Während der Behandlung wurden die Gruppen MTA, Neo MTA, Biodentine und ZOE zufällig ausgewählt und das verbleibende Pulpagewebe abgedeckt. Nach der Pulpotomie-Behandlung wurden die Zähne ein Jahr lang beobachtet. Bei Zähnen, die zu Beginn stark entzündet waren, wurde der Behandlungserfolg anhand des verwendeten Materials beurteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinischer Erfolg nach Pulpotomie-Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate – 1 Jahr
Keine Anzeichen eines Abszesses oder einer Schwellung im Zusammenhang mit dem Zahn, keine Anzeichen einer Fistel oder einer anderen Pathologie, keine Anzeichen einer pathologischen Beweglichkeit, keine postoperativen Schmerzen, keine Schmerzen beim Abtasten oder Schlagen des Zahns.
6 Monate – 1 Jahr
Röntgenerfolg nach Pulpotomie-Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate – 1 Jahr
Keine Anzeichen einer Wurzelresorption (intern oder extern), keine Anzeichen einer Furkationsbeteiligung oder periapikalen Strahlendurchlässigkeit, keine Anzeichen eines Verlusts der Lamina dura, normales Erscheinungsbild des parodontalen Bandraums.
6 Monate – 1 Jahr
Messung der IL-6-Menge mit ELISA-Kit
Zeitfenster: 6 Monate – 1 Jahr
Die IL-6-Spiegel wurden mit der ELISA-Methode in ng/ml gemessen. Das Messverfahren wurde gemäß den Anweisungen des Herstellers durchgeführt. Der polyklonale Anti-IL-6-Antikörper wurde auf 96-Well-Platten vorbeschichtet. In die Vertiefungen wurden Blutproben und ein mit Biotin konjugierter Antikörper gegeben, ergänzt mit Avidin-Biotin-Peroxidase-Komplex und 3,3',5,5'-Tetramethylbenzidin in einem leicht sauren Puffer. Es entstand ein blau gefärbtes Produkt, das nach Zugabe einer sauren Stopplösung gelb wurde. Die Intensität der Farbe Gelb war proportional zur auf der Platte gebundenen IL-6-Menge. Die Absorption der optischen Dichte wurde spektrophotometrisch bei 450 nm in einem Mikroplatten-Lesegerät gemessen und die Konzentration von IL-6 berechnet. Für die Darstellung der IL-6-Konzentrationen in den Proben wurde eine Standardkurve verwendet. Optimale Schwellenwerte (Cut-offs) für Biomarker wurden basierend auf Sensitivität und Spezifität bestimmt, die aus einer ROC-Kurve berechnet wurden.
6 Monate – 1 Jahr
Messung der IL-8-Menge mit ELISA-Kit
Zeitfenster: 6 Monate – 1 Jahr
Die IL-8-Spiegel wurden mit der ELISA-Methode in ng/ml gemessen. Das Messverfahren wurde gemäß den Anweisungen des Herstellers durchgeführt. Der polyklonale Anti-IL-8-Antikörper wurde auf 96-Well-Platten vorbeschichtet. In die Vertiefungen wurden Blutproben und ein mit Biotin konjugierter Antikörper gegeben, ergänzt mit Avidin-Biotin-Peroxidase-Komplex und 3,3',5,5'-Tetramethylbenzidin in einem leicht sauren Puffer. Es entstand ein blau gefärbtes Produkt, das nach Zugabe einer sauren Stopplösung gelb wurde. Die Intensität der Farbe Gelb war proportional zur auf der Platte gebundenen IL-8-Menge. Die Absorption der optischen Dichte wurde spektrophotometrisch bei 450 nm in einem Mikroplatten-Lesegerät gemessen und die Konzentration von IL-8 berechnet. Für die Darstellung der IL-8-Konzentrationen in den Proben wurde eine Standardkurve verwendet. Optimale Schwellenwerte (Cut-offs) für Biomarker wurden basierend auf Sensitivität und Spezifität bestimmt, die aus einer ROC-Kurve berechnet wurden.
6 Monate – 1 Jahr
Messung der Presepsinmenge mit dem ELISA-Kit
Zeitfenster: 6 Monate – 1 Jahr
Die Presepsinspiegel wurden mithilfe der ELISA-Methode in ng/ml gemessen. Das Messverfahren wurde gemäß den Anweisungen des Herstellers durchgeführt. Der polyklonale Anti-Presepsin-Antikörper wurde auf 96-Well-Platten vorbeschichtet. In die Vertiefungen wurden Blutproben und ein mit Biotin konjugierter Antikörper gegeben, ergänzt mit Avidin-Biotin-Peroxidase-Komplex und 3,3',5,5'-Tetramethylbenzidin in einem leicht sauren Puffer. Es entstand ein blau gefärbtes Produkt, das nach Zugabe einer sauren Stopplösung gelb wurde. Die Intensität der Farbe Gelb war proportional zur auf der Platte gebundenen Presepsinmenge. Die Absorption der optischen Dichte wurde spektrophotometrisch bei 450 nm in einem Mikroplatten-Lesegerät gemessen und die Konzentration von Presepsin berechnet. Für die Darstellung der Presepsin-Konzentrationen in den Proben wurde eine Standardkurve verwendet. Optimale Schwellenwerte (Cut-offs) für Biomarker wurden basierend auf Sensitivität und Spezifität bestimmt, die aus einer ROC-Kurve berechnet wurden.
6 Monate – 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Korrelation zwischen dem Schmerzpräsenz vor der Behandlung und dem radiologischen Erfolg nach der Pulpotomie-Behandlung
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Behandlungserfolg wurde nach 12 Monaten radiologisch an Zähnen mit Schmerzen im Zusammenhang mit Reizen vor der Behandlung beurteilt. Am Ende von 12 Monaten; Zähne ohne Anzeichen einer Wurzelresorption (intern oder extern), einer Furkationsbeteiligung oder periapikalen Strahlendurchlässigkeit, ohne Anzeichen eines Lamina-dura-Verlusts und mit einem normalen Erscheinungsbild des parodontalen Bandes wurden als röntgenologisch erfolgreich angesehen.
1 Jahr
Der Zusammenhang zwischen der Schwere der Pulpablutung während der Behandlung und dem radiologischen Erfolg nach der Pulpotomie-Behandlung
Zeitfenster: 1 Jahr
Der radiologische Erfolg der Pulpotomie-Behandlung wurde nach 12 Monaten bei Zähnen mit starken Pulpablutungen während der Behandlung bewertet. Am Ende der 12 Monate; Zähne ohne Anzeichen einer Wurzelresorption (intern oder extern), einer Furkationsbeteiligung oder periapikalen Strahlendurchlässigkeit, ohne Anzeichen eines Lamina-dura-Verlusts und mit einem normalen Erscheinungsbild des parodontalen Bandes wurden als röntgenologisch erfolgreich angesehen.
1 Jahr
Die Korrelation zwischen der Pulpablutungszeit während der Behandlung und dem radiologischen Erfolg nach der Pulpotomie-Behandlung
Zeitfenster: 1 Jahr
Der radiologische Erfolg der Pulpotomie-Behandlung wurde im 12. Monat in Abhängigkeit von der kürzeren (weniger als 3 Minuten) und längeren (3-5 Minuten) Blutungsdauer während der Behandlung bewertet. Am Ende von 12 Monaten; Zähne ohne Anzeichen einer Wurzelresorption (intern oder extern), einer Furkationsbeteiligung oder periapikalen Strahlendurchlässigkeit, ohne Anzeichen eines Lamina-dura-Verlusts und mit einem normalen Erscheinungsbild des parodontalen Bandes wurden als röntgenologisch erfolgreich angesehen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: AYBİKE BAŞ, Ataturk University Faculty of Dentistry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • B.30.2.ATA.0.01.00/345

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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