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Anästhesiemanagement bei Patienten, die sich einer zytoreduktiven Operation und einer hyperthermischen intraperitonealen Chemotherapie unterziehen

3. Mai 2024 aktualisiert von: ahmet kaya, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Retrospektive Bewertung des Anästhesiemanagements und der klinischen Ergebnisse bei Patienten, die sich einer zytoreduktiven Operation und einer hyperthermischen intraperitonealen Chemotherapie unterziehen

Ein kombinierter Ansatz aus zytoreduktiver Chirurgie (SRC) und hyperthermischer intraperitonealer Chemotherapie (HIPEC) stellt eine potenzielle Behandlungsoption für Patienten dar, bei denen primäre oder sekundäre gastrointestinale oder gynäkologische Malignome mit Peritonealbeteiligung diagnostiziert wurden. Während in der chirurgischen Phase der Operation das Krebsgewebe makroskopisch behandelt wird, zielt die HIPEC-Phase auf die mikroskopisch kleinen Tumorzellen ab, die nach der Operation verbleiben (1). Der als SRC und HIPEC bekannte chirurgische Eingriff ist einer der komplexesten chirurgischen Eingriffe und stellt sowohl das Operations- als auch das Anästhesieteam vor zahlreiche Herausforderungen. Die hämodynamischen, hämatologischen und metabolischen Veränderungen, die vor, während und in der frühen postoperativen Phase auftreten, sind mit einem erhöhten Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko verbunden. Daher ist es für das Anästhesiemanagement von entscheidender Bedeutung, die Normovolämie während der Operation aufrechtzuerhalten, Hypothermie in der chirurgischen Phase und Hyperthermie in der HIPEC-Phase auszugleichen und das metabolische und hämodynamische Gleichgewicht während des gesamten Eingriffs aufrechtzuerhalten.

Ziel dieser Studie war die retrospektive Untersuchung des Anästhesiemanagements und der klinischen Ergebnisse bei Patienten, die sich einer zytoreduktiven Operation und einer hyperthermischen intraperitonealen Chemotherapie (HIPEC) unterzogen haben, um Literaturinformationen zu erstellen, die die Früherkennung und Prävention hämodynamischer, hämatologischer und metabolischer Probleme erleichtern können treten insbesondere in der intraoperativen und postoperativen Phase auf.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Şanlıurfa, Truthahn, 63050
        • University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In die Studie werden Fälle von Patienten über 18 Jahren einbezogen, die sich einer hyperthermischen intraperitonealen Chemotherapie mit der geschlossenen Methode gemäß den Protokollen unterzogen haben, die von der Abteilung für Chirurgische Onkologie für 4 Jahre rückwirkend an der Universität für Gesundheitswissenschaften Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Health Application festgelegt wurden Forschungszentrum.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit primären oder sekundären gastrointestinalen oder gynäkologischen Malignomen mit Peritonealbeteiligung.
  • Über 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Über 80 Jahre alt
  • Personen mit Herz-, Lungen- und Lebererkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Patienten, die sich einer zytoreduktiven Operation unterzogen hatten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anästhesiemanagement in der hyperthermischen intraperitonealen Chemotherapie
Zeitfenster: 01.01.2020 - 01.01.2024
Anästhesiemanagement bei zytoreduktiver Chirurgie und während hypertermischer intraperitonealer Chemotherapie
01.01.2020 - 01.01.2024
perioperative Komplikationen
Zeitfenster: während der Operation
Die potenziellen Komplikationen im Zusammenhang mit zytoreduktiver Chirurgie und hyperthermischer intraperitonealer Chemotherapie werden anhand der dokumentierten Aufzeichnungen identifiziert.
während der Operation
Flüssigkeitstransfusionsmengen
Zeitfenster: während der Operation
Die Menge der Flüssigkeitstransfusion, die dem Patienten während einer zytoreduktiven Operation und einer hyperthermischen intraperitonealen Chemotherapie verabreicht wird, wird anhand dokumentierter Aufzeichnungen in Millilitern bestimmt.
während der Operation
Blutersatz
Zeitfenster: während der Operation
Die Menge und Art des Blutes und der Blutprodukte, die dem Patienten während einer zytoreduktiven Operation und einer hyperthermischen intraperitonealen Chemotherapie transfundiert werden, wird anhand dokumentierter Aufzeichnungen in Millilitern ermittelt.
während der Operation
Verfahrenszeiten
Zeitfenster: während der Operation
Die Dauer des chirurgischen Eingriffs, der dem Patienten im Rahmen einer zytoreduktiven Operation und einer hyperthermischen intraperitonealen Chemotherapie unterzogen wird, wird aus den erfassten Dokumenten in Minuten ermittelt.
während der Operation
30-Tage-Mortalität und Morbidität
Zeitfenster: postoperativ 30 Tage
Die beim Patienten innerhalb von 30 Tagen nach zytoreduktiver Operation und hyperthermischer intraperitonealer Chemotherapie beobachtete Morbiditäts- und Mortalitätsrate wird anhand der dokumentierten Aufzeichnungen als Prozentsatz quantifiziert.
postoperativ 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MAIEAHANEST

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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