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Auswirkungen von Dead Bug vs. Mc Gill-Übungen auf Schmerzen, Lebensqualität und Rumpfstabilität bei Patienten mit chronischem unspezifischem LBP

30. April 2024 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Auswirkungen von Dead Bug vs. Mc Gill-Übungen auf Schmerzen, Lebensqualität und Rumpfstabilität bei Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

Schmerzen im unteren Rückenbereich gehören zu den häufigsten Beschwerden, aufgrund derer Patienten in Physiotherapiepraxen überwiesen werden. Laut einer Studie haben 84 % der Menschen mindestens einmal in ihrem Leben davon betroffen, und über 50 % haben es mehr als einmal erlebt. Allerdings bleiben die Diagnose und insbesondere die Bereitstellung einer spezialisierten Rückenschmerztherapie weiterhin schwierig.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Dead-Bug- und Mc-Gill-Übungen auf Schmerzen, Lebensqualität und Rumpfstabilität bei Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu vergleichen. Es wird eine randomisierte klinische Studie sein. Die Stichprobengröße der Studie beträgt 44 Teilnehmer (22 in jeder Gruppe). Die Daten werden vom Azra Naheed Hospital gesammelt. Die Datenerhebung erfolgt innerhalb von 6 Monaten nach Genehmigung der Zusammenfassung. Gruppe A folgt den Dead-Bug-Übungen und Gruppe B den Mc Gill-Übungen (Curl up, Side Bridge und Bird Dog). Die Patienten beider Gruppen werden die entsprechenden Übungen an 3 Tagen in der Woche und 10 Wiederholungen jeder Übung über einen Zeitraum von 6 Wochen und einem Ruheintervall von 2 Minuten zwischen den Übungen durchführen. Die Übungen werden den Patienten am Ende der ersten Sitzung in beiden Gruppen beigebracht. Die Daten werden mit der Software SPSS Version 24 für Windows analysiert. Die statistische Signifikanz wird auf P ≤ 0,05 festgelegt. Die Normalität der Daten wird durch den Kolmogorov-Smirnov-Test bewertet. Der Unterschied zwischen den Messwerten vor und nach der Behandlung wird mithilfe des gepaarten Stichproben-T-Tests für parametrische Daten berechnet. Für nichtparametrische Daten wird der Wilcoxon-Test verwendet. Für parametrische Daten wird der unabhängige Stichproben-T-Test und für nichtparametrische Daten der Mann-Whitney-Test verwendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
44

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Sir Ganga Ram Hospital Physiotherapy department , Mozang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 30-50 Jahre
  • Patient mit seit 3 ​​Monaten bestehenden unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
  • Schmerzintensität (3-7) gemäß VAS-Score

Ausschlusskriterien:

  • Stenose der Wirbelsäule
  • Neurologische Dysfunktion
  • Systemische Krankheit
  • Schwangerschaft
  • Infektionen
  • Karzinom
  • Jede Fraktur oder Deformität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Übung mit toten Käfern
Diagnosetest: Übung mit toten Käfern
Der Teilnehmer liegt auf dem Rücken auf einer Matte mit um 90° gebeugten Schultern, Hüftgelenken und Knien. Während die Lenden-Becken-Region in der neutralen Position gehalten wird, wird der Teilnehmer angewiesen, den Bauch einzuziehen, zwei kontralaterale Gliedmaßen (gegenüberliegender Arm und Bein) in Richtung Boden zu senken, für die festgelegte Zeit zu halten und dann in die Ausgangsposition zurückzukehren. Die gleiche Bewegung wird mit den gegenüberliegenden Gliedmaßen wiederholt. Beim DBG werden beide Gliedmaßenpaare innerhalb der vorgegebenen Zeit gleich oft bewegt. Die Patienten beider Gruppen führen die entsprechenden Übungen an 3 Tagen in der Woche über einen Zeitraum von 3 Wochen und einem Ruheintervall von 2 Minuten zwischen den Übungen zusammen mit herkömmlichen physiotherapeutischen Übungen durch.
Experimental: Der McGill Curl Up
Diagnosetest: Der McGill Curl Up

Lege dich auf deinen Rücken. Strecken Sie ein Bein aus und beugen Sie das Knie des anderen Beins. Die Seitenbrücke. Legen Sie sich auf die Seite, mit dem Unterarm auf dem Boden und dem Ellbogen unter Ihrer Schulter.

Der Vogelhund. Nehmen Sie eine Hände-Knie-Position auf dem Boden ein. Die Patienten beider Gruppen führen die entsprechenden Übungen an 3 Tagen in der Woche über einen Zeitraum von 3 Wochen und einem Ruheintervall von 2 Minuten zwischen den Übungen zusammen mit herkömmlichen physiotherapeutischen Übungen durch. Das Übungsprogramm umfasst eine Aufwärmeinheit mit fünf Übungen (Bewusstsein für den Rücken, Beckenneigung, Lumbalrotation, Armbewegungen, Ganzkörperbewegung im Stehen), bekannte Übungen für die Muskulatur der Rückenstrecker, der Bauchmuskeln und der seitlichen Muskulatur Gesäßmuskeln, Rumpfrotatoren, hintere Gesäßmuskeln, Beinmuskeln, schräge Bauchmuskeln (z. B. Planke, diagonaler Arm- und Beinlift) sowie Übungen zur Beweglichkeit. Die Übungen werden den Patienten am Ende der ersten Sitzung in beiden Gruppen beigebracht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VA
Zeitfenster: 6 Monate
Die visuelle Analogskala (VAS) ist eine der Schmerzbewertungsskalen mit 10 für schlimmer und 0 für keinen Schmerz
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SF36
Zeitfenster: 6 Monate
Der Short Form 36 Health Survey (SF-36) ist eine häufig verwendete Skala zur Beurteilung der HRQoL. 36 Fragen, aufgeteilt in 8 Dimensionen. Höhere Werte sind mit einer besseren HRQOL verbunden. Der SF-36-Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität eignet sich aufgrund seiner Zuverlässigkeit oder Validität gut zur Beurteilung der Lebensqualität.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Superior University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DPT/Batch-Fall19/561

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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