Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich labialer und lingualer kieferorthopädischer Geräte hinsichtlich Wurzelresorption und Knochenhöhe

2. Mai 2024 aktualisiert von: Damascus University

DVT-basierte Beurteilung der apikalen Wurzelresorption und der Alveolarknochenhöhe nach kieferorthopädischer Behandlung von mäßigem Engstand mit labialen vs. lingualen festsitzenden Apparaturen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Patienten mit mäßigem Engstand, der ohne Extraktion behandelt werden könnte, werden in dieser Studie behandelt. Die apikale Wurzelresorption und die Alveolarknochenhöhe der lingualen und labialen festsitzenden Geräte werden beurteilt. Alle Patienten erhalten zu zwei verschiedenen Zeitpunkten (T0: Vor der Behandlung, T1: Nach der Behandlung) eine Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT).

Es gibt zwei Gruppen: Die erste Gruppe (experimentell): Die Patienten dieser Gruppe werden mit lingualen festsitzenden kieferorthopädischen Geräten behandelt. Die zweite Gruppe (Kontrolle): Die Patienten dieser Gruppe werden mit labial festsitzenden kieferorthopädischen Geräten behandelt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In letzter Zeit ähneln die therapeutischen Ergebnisse der Lingualkieferorthopädie denen der Labialkieferorthopädie. Lingualgeräte funktionieren jedoch anders. Die Krafteinwirkung in der Nähe des Widerstandszentrums und des Abstands zwischen den Lingualbrackets führt zu einer Erhöhung der Reibung und damit zu einer Erhöhung der Krafteinwirkung bei der Behandlung. Darüber hinaus kann es bei der Lingualtechnik durch den Kontakt der unteren Schneidezähne mit den Brackets der oberen Schneidezähne zu einer Intrusion dieser Schneidezähne kommen. Daher können diese Faktoren potenzielle Risiken für die apikale Wurzelresorption und die Alveolarknochenhöhe in der lingualen Kieferorthopädie darstellen.

2D-Röntgenaufnahmen zeigen aufgrund von Vergrößerungsfehlern und Schwierigkeiten bei der Erstellung wiederholbarer Bilder möglicherweise nicht das tatsächliche Ausmaß der Wurzelresorption. Außerdem können herkömmliche zweidimensionale Röntgenaufnahmen die Alveolarknochenhöhe im Frontzahnbereich nicht genau beurteilen. Die CBCT hat sich bei der Diagnose von Wurzelresorptionen als wertvoll erwiesen, da sie verzerrungsfreie Bilder erzeugen kann und trotz Veränderungen der Zahnpositionen nach der Behandlung ein hohes Maß an Reproduzierbarkeit mit hoher Empfindlichkeit und Spezifität aufrechterhält. Andererseits ermöglicht der Einsatz der DVT eine Beurteilung der Alveolarknochenhöhe im Frontzahnbereich mit hoher Genauigkeit und Präzision.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Syrische Arabische Republik
      • Damascus, Syrische Arabische Republik, DM20 HAJ72
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damsacus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Molaren- und Eckzahnbeziehungen der Klasse I auf beiden Seiten.
  2. Mäßiger Engstand beider Zahnbögen von etwa 4 bis 6 mm, behandelt ohne Extraktion.
  3. Alter von 18 bis 25 Jahren.
  4. Das Vorhandensein eines bleibenden Gebisses (außer dritte Molaren).

Ausschlusskriterien:

  1. Das Vorliegen von kraniofazialen Syndromen, Lippen- und/oder Gaumenspalten (weich und/oder hart).
  2. Skelett- oder Zahnkreuzbiss.
  3. Patienten mit fehlenden Zähnen oder parodontalen Erkrankungen.
  4. Vorherige kieferorthopädische Behandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Die linguale festsitzende kieferorthopädische Gruppe (LA)
Diese Gruppe erhielt eine Behandlung mit Lingualbrackets mit 0,018-Zoll-Schlitzen (DTC Orthodontics, Hangzhou, China), die mithilfe einer speziellen, indirekten Klebetechnik, der „Modified HIRO® Technique“, angebracht wurden. Es wurden auch einzelne Lingualbögen (Forestadent®, Deutschland) verwendet.
Verfahren: Linguale Klammern
Diese Brackets werden auf den lingualen Flächen der oberen und unteren Zähne verwendet.
Aktiver Komparator: Die labial festsitzende kieferorthopädische Gruppe (BA)
Patienten dieser Gruppe erhielten eine Behandlung mit labialen Apparaturen mit 0,018-Zoll-Schlitzen (Brackets von American Orthodontics, Mini-Master-Serie, MBT-Rezept), die direkt auf beide Bögen geklebt wurden. Es wurden auch vorgefertigte Bögen (American Orthodontics, Sheboygan, WI, USA) verwendet.
Verfahren: Bukkale Brackets
Diese Brackets werden auf den Vestibularflächen der oberen und unteren Zähne verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Zahnlängen
Zeitfenster: T0: einen Tag vor Behandlungsbeginn. T1: einen Tag nach Behandlungsende

Die axialen, koronalen und sagittalen Ebenen der DVT-Bilder werden so neu ausgerichtet, dass sie senkrecht zur Längsachse jedes untersuchten Zahns stehen. Die Abstände wurden wie folgt gemessen.

Mittlere und seitliche Schneidezähne: von der Schneidekante bis zur Spitze (Sagittalschnitt). Eckzähne: von der Höckerspitze bis zur Spitze (Sagittalschnitt). Einwurzeliger Prämolar: von der Spitze des Vestibularhöckers bis zur Spitze (Sagittalschnitt). Zweiwurzeliger Prämolar: von der Spitze des Vestibularhöckers bis zur Spitze (sagittaler Abschnitt) und von der Spitze des lingualen Höckers bis zur Spitze (koronaler Abschnitt).

Obere Molaren: von der mesiolingualen Höckerspitze bis zur Spitze der lingualen Wurzel des Molaren (koronaler Schnitt), von der mesobukkalen Höckerspitze bis zur Spitze der mesobukkalen Wurzel des Molaren (sagittaler Schnitt), von der distobukkalen Höckerspitze bis zur Spitze der distobukkalen Wurzel des Molaren (Sagittalschnitt).
T0: einen Tag vor Behandlungsbeginn. T1: einen Tag nach Behandlungsende
Veränderung der Alveolarknochenhöhe
Zeitfenster: T0: einen Tag vor Behandlungsbeginn. T1: einen Tag nach Behandlungsende

Die CBCT-Bilder wurden entsprechend der Längsachse jedes Zahns wie zuvor angegeben umgeleitet.

Der Abstand zwischen der Schmelz-Zement-Grenze und dem Kamm des Alveolarknochens wurde bei den mittleren und seitlichen Schneidezähnen in der Sagittalebene und bei den Eckzähnen in der Koronalebene gemessen. Bei den Prämolaren und ersten Molaren wurde der Abstand zwischen der Schmelz-Zement-Grenze und dem Kamm des Alveolarknochens in der koronalen Ebene gemessen.
T0: einen Tag vor Behandlungsbeginn. T1: einen Tag nach Behandlungsende

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Damascus University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jehad M. Kara-Boulad, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
  • Studienleiter: Ahmad S. Burhan, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UDDS-Ortho-1-2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten