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Intrathekales Dexmedetomidin vs. Adrenalin

15. Juni 2026 aktualisiert von: Daniel Katz, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Vergleich von intrathekalem Adrenalin mit Dexmedetomidin als Adjuvantien im Kaiserschnitt

Mehrere Studien haben gezeigt, dass die Zugabe von Dexmedetomidin oder Adrenalin zu Einzeldosispräparaten zur Wirbelsäulenanalgesie die Länge und/oder Geschwindigkeit des Einsetzens der sensorischen Blockade und die postoperative Schmerzbehandlung ohne erhöhte negative Nebenwirkungen verbessert. Bisher wurde jedoch in keiner Studie intrathekales Dexmedetomidin als Zusatzgabe mit intrathekalem Adrenalin als Zusatzgabe bei spinaler Analgesie in Einzeldosis verglichen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die zusätzliche Gabe von intrathekalem Dexmedetomidin der zusätzlichen Gabe von intrathekalem Adrenalin bei der Bereitstellung einer besseren Einzeldosis-Analgesie der Wirbelsäule während eines Kaiserschnitts nicht unterlegen ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Patienten im Alter von 18 bis 55 Jahren, die sich für einen geplanten Kaiserschnitt vorstellen und für die eine einmalige Spinalanästhesie für einen Kaiserschnitt infrage kommt.

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Spinalanästhesie durch den Patienten
  • Wenn der Patient aufgrund einer Koagulopathie in der Vorgeschichte, eines erhöhten Hirndrucks, einer Infektion an der Injektionsstelle usw. nicht für eine Spinalanästhesie in Frage kommt.
  • Kaiserschnitt im Notfall
  • Vorbestehendes motorisches oder sensorisches Defizit
  • Verdacht auf Präeklampsie
  • Patient erhält eine kombinierte spinal-epidurale Anästhesietechnik

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Dexmedetomidin
Erhalt der Zugabe von 5 µg Dexmedetomidin zur Standardmedikamentenmischung für die Wirbelsäule.
Arzneimittel: Dexmedetomidin
5 µg Dexmedetomidin
Arzneimittel: Standardisierte Wirbelsäulenmischung
Standardisierte Wirbelsäulenmischung aus 10,25 mg hyperbarem Bupivacain und 0,125 mg Morphin.
Aktiver Komparator: Adrenalin
die Zugabe von 200 µg Adrenalin zur Standardmedikamentenmischung für die Wirbelsäule erhalten
Arzneimittel: Adrenalin
200 µg Adrenalin
Arzneimittel: Standardisierte Wirbelsäulenmischung
Standardisierte Wirbelsäulenmischung aus 10,25 mg hyperbarem Bupivacain und 0,125 mg Morphin.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, die für die sensorische Erholung benötigt wird
Zeitfenster: 270 Minuten
Untersuchen Sie die Wirksamkeit von intrathekalem Adrenalin im Vergleich zu Dexmedetomidin als Adjuvans bei Kaiserschnitten. Sobald die sensorische Blockade des Nadelstichs auf ein T10-Niveau zurückgegangen ist, ist die Wirbelsäule für die Schmerzlinderung auf chirurgischer Ebene nicht mehr so ​​wirksam. Dies ist ein Maß für die Wirkungsdauer der Wirbelsäule als wirksames Analgetikum. Die sensorische Erholung wird auf T10-Niveau liegen. Dies wird in Minuten gemessen.
270 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Time to Bromage, Punktzahl 1
Zeitfenster: 270 Minuten

Die Zeit bis zur motorischen Erholung bestimmt, wie lange der Patient auf der Postanästhesiestation bleiben wird. Dies wird in Minuten gemessen. Bromage-Skala zur Bestimmung der Erholung, wobei die Erholung Bromage 1 sein wird.

Bromage-Skala:

Bromage 0 volle Beugung der Knie und Füße

Bromage 1 kann gerade noch die Knie bewegen

Bromage 2 kann nur die Füße bewegen

Bromage 3 kann weder Füße noch Knie bewegen
270 Minuten
Blutdruck
Zeitfenster: 30 Minuten
Der systolische und diastolische Blutdruck wird präoperativ und dann alle 2 Minuten für 10 Minuten und dann alle 5 Minuten für insgesamt 30 Minuten ab dem Zeitpunkt der Wirbelsäulenplatzierung gemessen.
30 Minuten
Phenylephrin-Infusionsrate
Zeitfenster: 2 bis 30 Minuten
die Phenylephrin-Infusionsrate 2 bis 30 Minuten nach der Wirbelsäulenplatzierung
2 bis 30 Minuten
Gesamt-Phenylephrin-Infusion
Zeitfenster: während der Operation, die bis zu 150 Minuten dauern kann
die gesamte Phenylephrin-Infusion, die während der Operation verabreicht wird.
während der Operation, die bis zu 150 Minuten dauern kann
Anzahl der Phenylephrinbolusse
Zeitfenster: während der Operation, die bis zu 150 Minuten dauern kann
Anzahl der während der Operation verabreichten Phenylephrin-Boli
während der Operation, die bis zu 150 Minuten dauern kann
Anzahl der Ephedrin-Boli
Zeitfenster: während der Operation, die bis zu 150 Minuten dauern kann
Anzahl der während der Operation verabreichten Ephedrin-Boli
während der Operation, die bis zu 150 Minuten dauern kann
Anzahl der Übelkeitsepisoden
Zeitfenster: 60 Minuten
Die Übelkeit wird ab dem Zeitpunkt der Wirbelsäulenplatzierung alle 2 Minuten für 10 Minuten und dann alle 5 Minuten für insgesamt 30 Minuten beurteilt. Wenn sich der Patient nach 30 Minuten im OP selbst meldet oder eines dieser Symptome zeigt, wird dies ebenfalls aufgezeichnet, bis sich der Patient auf der Intensivstation befindet.
60 Minuten
Anzahl der Erbrechensepisoden
Zeitfenster: 60 Minuten
Das Erbrechen wird 10 Minuten lang alle 2 Minuten und dann alle 5 Minuten insgesamt 30 Minuten lang ab dem Zeitpunkt der Wirbelsäulenplatzierung beurteilt. Wenn sich der Patient nach 30 Minuten im OP selbst meldet oder eines dieser Symptome zeigt, wird dies ebenfalls aufgezeichnet, bis sich der Patient auf der Intensivstation befindet.
60 Minuten
Anzahl der Shivering-Folgen
Zeitfenster: 60 Minuten
Das Zittern wird ab dem Zeitpunkt der Wirbelsäulenplatzierung alle 2 Minuten für 10 Minuten und dann alle 5 Minuten für insgesamt 30 Minuten beurteilt. Wenn sich der Patient nach 30 Minuten im OP selbst meldet oder eines dieser Symptome zeigt, wird dies ebenfalls aufgezeichnet, bis sich der Patient auf der Intensivstation befindet.
60 Minuten
Anzahl der Pruritus-Episoden
Zeitfenster: 60 Minuten
Der Pruritus wird ab dem Zeitpunkt der Wirbelsäulenplatzierung alle 2 Minuten für 10 Minuten und dann alle 5 Minuten für insgesamt 30 Minuten beurteilt. Wenn sich der Patient nach 30 Minuten im OP selbst meldet oder eines dieser Symptome zeigt, wird dies ebenfalls aufgezeichnet, bis sich der Patient auf der Intensivstation befindet.
60 Minuten
Schmerzbewertung beim Hautschnitt
Zeitfenster: innerhalb der Operation, die bis zu 150 Minuten dauern kann
Zum Zeitpunkt des Hautschnitts treten Schmerzen auf. Der Schmerz wird auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet (0 bedeutet kein Schmerz und 10 der schlimmste Schmerz, den man sich vorstellen kann).
innerhalb der Operation, die bis zu 150 Minuten dauern kann
Schmerzbewertung bei der Uterusinzision
Zeitfenster: innerhalb der Operation, die bis zu 150 Minuten dauern kann
Zum Zeitpunkt der Uterusinzision treten Schmerzen auf. Der Schmerz wird auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet (0 bedeutet kein Schmerz und 10 der schlimmste Schmerz, den man sich vorstellen kann).
innerhalb der Operation, die bis zu 150 Minuten dauern kann
Schmerzscore bei Uterusexterieurisierung
Zeitfenster: innerhalb der Operation, die bis zu 150 Minuten dauern kann
Zum Zeitpunkt der Uterusäußerung treten Schmerzen auf. Der Schmerz wird auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet (0 bedeutet kein Schmerz und 10 der schlimmste Schmerz, den man sich vorstellen kann).
innerhalb der Operation, die bis zu 150 Minuten dauern kann
Schmerzbewertung beim Uterusverschluss
Zeitfenster: innerhalb der Operation, die bis zu 150 Minuten dauern kann
Zum Zeitpunkt des Uterusverschlusses treten Schmerzen auf. Der Schmerz wird auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet (0 bedeutet kein Schmerz und 10 der schlimmste Schmerz, den man sich vorstellen kann).
innerhalb der Operation, die bis zu 150 Minuten dauern kann
Schmerzbewertung bei der Dachrinnenreinigung
Zeitfenster: innerhalb der Operation, die bis zu 150 Minuten dauern kann
Schmerzen treten beim Reinigen der Dachrinne auf. Der Schmerz wird auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet (0 bedeutet kein Schmerz und 10 der schlimmste Schmerz, den man sich vorstellen kann).
innerhalb der Operation, die bis zu 150 Minuten dauern kann
Schmerzbewertung am Ende des Eingriffs
Zeitfenster: am Ende des Eingriffs, der bis zu 150 Minuten dauern kann
Schmerzwerte zum Zeitpunkt des Eingriffsendes. Der Schmerz wird auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet (0 bedeutet kein Schmerz und 10 der schlimmste Schmerz, den man sich vorstellen kann).
am Ende des Eingriffs, der bis zu 150 Minuten dauern kann
Zusätzliche IV-Medikamente
Zeitfenster: während der Operation, die bis zu 150 Minuten dauern kann
Alle zusätzlichen intravenösen Medikamente, die während der Operation verabreicht werden müssen, werden aufgezeichnet (z. B. IV Fentanyl).
während der Operation, die bis zu 150 Minuten dauern kann
Anzahl der Teilnehmer, die eine Umstellung auf Vollnarkose benötigen
Zeitfenster: während der Operation, die bis zu 150 Minuten dauern kann
Anzahl der Teilnehmer, die eine Umstellung auf Vollnarkose benötigen. Bei Umstellung auf Vollnarkose endet die Einschreibung in das Studium.
während der Operation, die bis zu 150 Minuten dauern kann
Herzfrequenz
Zeitfenster: insgesamt 30 Minuten ab dem Zeitpunkt der Wirbelsäulenplatzierung.
Die Herzfrequenz wird ab dem Zeitpunkt der Wirbelsäulenplatzierung 10 Minuten lang alle 2 Minuten und dann insgesamt 30 Minuten lang alle 5 Minuten gemessen.
insgesamt 30 Minuten ab dem Zeitpunkt der Wirbelsäulenplatzierung.
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: insgesamt 30 Minuten ab dem Zeitpunkt der Wirbelsäulenplatzierung.
Die Sauerstoffsättigung wird 10 Minuten lang alle 2 Minuten und dann alle 5 Minuten insgesamt 30 Minuten lang ab dem Zeitpunkt der Wirbelsäulenplatzierung gemessen.
insgesamt 30 Minuten ab dem Zeitpunkt der Wirbelsäulenplatzierung.
Apgar-Ergebnisse
Zeitfenster: 1 Minute und 5 Minuten
Es werden Apgar-Scores für Neugeborene nach 1 und 5 Minuten aufgezeichnet. Der Apgar-Score reicht von 0 bis 10, wobei ein höherer Score auf bessere Gesundheitsergebnisse hinweist.
1 Minute und 5 Minuten
Anzahl der Aufnahmen auf der neonatologischen Intensivstation
Zeitfenster: Tag 1
Anzahl der Babys, die vom OP auf die Neugeborenen-Intensivstation (NICU) aufgenommen werden müssen.
Tag 1
Patientenzufriedenheitswert
Zeitfenster: Tag 1 nach der Operation

Der Patient wird gebeten, postoperativ die Zufriedenheit des Patienten zu bewerten

  1. Völlig unzufrieden
  2. Teilweise unzufrieden
  3. Neutral
  4. Teilweise zufrieden
  5. Rundum zufrieden
Tag 1 nach der Operation
Zeit für das erste Opioid
Zeitfenster: 24 Stunden
Per Diagrammüberprüfung Zeit bis zum ersten Opioid innerhalb eines Zeitraums von 24 Stunden nach der Wirbelsäulenplatzierung.
24 Stunden
Gesamtopioiddosis
Zeitfenster: 24 Stunden
Mittels Diagrammüberprüfung wird die Zeit bis zur gesamten Opioide-Verabreichung innerhalb eines Zeitraums von 24 Stunden nach der Wirbelsäulenplatzierung ermittelt.
24 Stunden
Zeit für eine sensorische Blockade
Zeitfenster: 20 Minuten
Spinaler Beginn – Das sensorische Niveau T4 wird als ausreichend für die operative Analgesie bei Kaiserschnittgeburten angesehen. Die Zeit, die eine sensorische Blockade benötigt, um über einen Zeitraum von 20 Minuten nach der Platzierung der Wirbelsäule auf T4-Niveau zu punktieren, wird aufgezeichnet. Wenn T4 nicht erreicht wird, wird das höchste erreichte Niveau aufgezeichnet. Dies wird in Minuten gemessen.
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Daniel Katz, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY-23-01613

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es gibt keinen Plan, IPD zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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