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Vergleich der mütterlichen Rollenvorbereitung und bewusstseinszentrierter Ergotherapieschulungen bei schwangeren Frauen

5. September 2025 aktualisiert von: Aysenur KARAKUS, Çankırı Karatekin University

Vergleich der mütterlichen Rollenvorbereitung und bewusstseinszentrierter Ergotherapieschulungen bei schwangeren Frauen: Randomisierte kontrollierte Studie mit postpartaler Nachsorge

Das Ziel dieser Studie war es, die Vorbereitung auf die Rolle der Mutter und achtsamkeitszentrierte Ergotherapietrainings bei schwangeren Frauen zu vergleichen: eine randomisierte kontrollierte Studie mit postpartaler Nachbeobachtung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schwangerschaft und Wochenbett sind für Frauen ein großer Veränderungs- und Krisenprozess. Frauen durchlaufen 40 Wochen lang hormonelle, vaskuläre, anatomische, physiologische und psychologische Veränderungen, um die biochemischen Bedürfnisse des sich entwickelnden Fötus zu erfüllen, die Homöostase aufrechtzuerhalten und sich auf die Geburt und Stillzeit vorzubereiten. Diese während der Schwangerschaft auftretenden Veränderungen sind notwendig, um die Gesundheit von Mutter und Kind zu schützen und Frauen auf die Geburt und Mutterschaft vorzubereiten.

Psychische Veränderungen, die von Trimester zu Trimester variieren und mit physiologischen Veränderungen in der Schwangerschaft einhergehen. Vor allem im zweiten und dritten Trimester führten Veränderungen im biopsychosozialen Gleichgewicht, Auswirkungen auf Familien- und Arbeitsrollen, die Übernahme neuer Verantwortungen, der Versuch, sich an neue Rollen anzupassen und das Kennenlernen des Babys zu verstärken, zu einer verstärkten Wahrnehmung von Depression, Angst und Stress. Diese physiologischen und psychologischen Symptome während der Schwangerschaft beeinträchtigen die Lebensqualität schwangerer Frauen. In der Literatur wird auch davon ausgegangen, dass die Teilnahme an sinnvollen und zielgerichteten Aktivitäten, die ein wichtiger Indikator für die Lebensqualität ist, einen Einfluss auf die berufliche Leistungsfähigkeit während der Schwangerschaft hat. Während der Schwangerschaft, nach der Geburt und nach der Geburt wird von der Mutter erwartet, dass sie sich an die physiologischen und psychologischen Veränderungen anpasst, die sie erlebt, um für sich und ihr Baby zu sorgen, die Rolle der Mutter zu spielen und ihr Baby zu akzeptieren. Das körperliche Aktivitätsniveau, der Schlaf und die Lebensqualität während der Schwangerschaft werden wahrscheinlich auch durch die Rollenanpassung der Mutter und die Teilnahme am sozialen Leben beeinflusst. Dabei ist zu berücksichtigen, dass die Schwangerschaft einen wichtigen Meilenstein für das Ende der Geburt und die Zeit nach der Geburt darstellt.

Postpartale körperliche Probleme treten bei 70 % der Frauen auf, während 17 % der Frauen von emotionalen Problemen begleitet werden. Vor allem in der Zeit nach der Geburt kam es bei 24 % bis 89 % der Frauen mit postpartaler Depression (PPD) zu emotionalen Veränderungen. Zwischen 40 % und 50 % der Mütter und zwischen 9 % und 30 % der Frauen leiden unter Angstzuständen. Emotionale Probleme können auch aus körperlichen Problemen der Mutter entstehen, etwa bei der Betreuung des Babys, der Schaffung einer sicheren Umgebung für das Baby, der Kommunikation mit dem Kind, dem Erlernen neuer Rollen, der Entwicklung von Familiensensibilität und dem Umgang mit Problemen im Zusammenhang mit dem Baby. Daher kann die Zeit nach der Geburt, genau wie eine Schwangerschaft, zu einem Krisenleben für die Familie werden. Körperliche und emotionale Symptome können sich negativ auf Familie, Arbeit und soziales Leben auswirken und dadurch die Lebensqualität beeinträchtigen. (14,15,24). Körperliche und emotionale Symptome haben sich auch negativ auf die mütterliche Bindung zwischen Mutter und Kind, das Selbstbewusstsein der Mutter, die berufliche Ausgeglichenheit und die berufliche Leistung ausgewirkt.

Ergotherapie ist ein Gesundheitsberuf, der die Fähigkeit eines Einzelnen unterstützt, die berufliche Leistungsfähigkeit durch verschiedene Interventionen und personenzentrierte Praktiken aufrechtzuerhalten und dem Einzelnen dabei zu helfen, sich an Veränderungen anzupassen, denen er ständig in seinem Inneren und um ihn herum begegnet. In diesem Zusammenhang ist eine der Interventionen zur Verbesserung der Schwangerschaftskohärenz das Training zur Vorbereitung auf die Rolle der Mutter. Die Vorbereitung auf die Mutterrolle ist eine Berufsausbildung, die sich auf die Verbesserung der Mutterschaftskompetenz und das Leben einer erfolgreichen Rolle-zu-Mutter-Harmonie konzentriert, wenn die Mutter zum ersten Mal Mutter wird.

Eine weitere Intervention in der Ergotherapie ist die personenzentrierte Ergotherapie. In den heutigen ergotherapeutischen Interventionen sind personenzentrierte Praktiken seit jeher ein Schlüsselelement. Mit einem personenzentrierten Ansatz arbeiten Berater und Therapeuten zusammen, um die Art ihrer beruflichen Leistungsprobleme, den Schwerpunkt und die Notwendigkeit der Intervention sowie die Konsequenzen der bevorzugten Behandlung zu ermitteln.

In diesem Zusammenhang sollte die Studie konkrete Verhaltensänderungen untersuchen, die sich aus Interventionen bei gesunden schwangeren Frauen ergeben, und deren Auswirkungen auf die Teilnahme an Aktivitäten des täglichen Lebens. Ziel unserer Studie ist es, die Wirksamkeit von Schulungen zur Vorbereitung auf die mütterliche Rolle sowie bewusstseinsbasierter Ergotherapie und Nachsorge nach der Geburt zu untersuchen.

Diese Studie ist wichtig für die Fortführung wertvoller Aktivitäten und Rollen im Alltag schwangerer Frauen, für die Entwicklung neuer Strategien, damit sie sich während der Schwangerschaft besser fühlen, und für einen klinisch integrierten Ansatz.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Çankırı
      • Çankırı, Çankırı, Türkei (türkiye), 18100
        • Çankırı Karatekin University Occupational Therapy Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Schwangere:

  • 18 bis 35 Jahre alt
  • Auf natürliche Weise schwanger geworden
  • Zwischen der 14. und 27. Schwangerschaftswoche
  • Gelesen sein
  • Erstgebärend sein
  • Türkisch lesen und verstehen
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • 80 % der durchgeführten Schulungen besucht zu haben

Einschlusskriterien für Frauen in der Zeit nach der Geburt:

  • Termingerechte Geburt
  • Ein gesundes Neugeborenes haben (Neugeborenes in der 38. bis 42. Schwangerschaftswoche, ohne niedriges Geburtsgewicht, ohne Krankheit)
  • Aktive Betreuung des Neugeborenen mit oder ohne Hilfe

Ausschlusskriterien für schwangere Frauen

  • Eine riskante Schwangerschaft (Schwangerschaftsdiabetes, Eklampsie, Präeklampsie, drohende Frühgeburt, vorzeitiger Blasensprung, Plazentaanomalien usw.)
  • Eine mütterliche körperliche Anomalie haben
  • Kommunikationsschwierigkeiten und geistige Behinderung
  • Eine psychische Erkrankung in der Krankengeschichte haben
  • Während der Schwangerschaft eine fetale Anomalie haben
  • Eine Krankheit/Komplikation haben, die während der Schwangerschaft aufgetreten ist

Ausschlusskriterien für Frauen in der Zeit nach der Geburt:

  • Erleben eines traumatischen Ereignisses innerhalb von 6–8 Wochen nach der Geburt (Verlust/Tod einer nahestehenden Person, Naturkatastrophen, Unfall, Körperverletzung)
  • Totgeburt oder Geburt eines Babys mit Anomalien
  • Ein Baby zu bekommen, das eine Intensivpflege in einem Krankenhaus erfordert
  • Mütter mit diagnostizierter psychiatrischer Erkrankung (Schizophrenie, Depression, Angstzustände, Panikattacken)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Trainingsgruppe zur Vorbereitung auf die mütterliche Rolle
In die Schulungen werden schwangere Frauen im zweiten Trimester (14.-27. Woche) einbezogen.
Schulung zur Vorbereitung auf die mütterliche Rolle: Das Schulung zur Vorbereitung auf die mütterliche Rolle (MRHE) ist ein Berufsausbildungsprogramm, das darauf abzielt, die Kompetenz von Erstgebärenden in Bezug auf die Mutterschaft zu verbessern. In diesem aus vier Sitzungen bestehenden Programm erhalten schwangere Frauen schriftliche Materialien, persönliche Gespräche und praktische Schulungen zu Themen im Zusammenhang mit ihren Babys (mütterliche Bindung, Schulung der sensorischen und Entwicklungsfähigkeiten von Babys) und sich selbst (Schulung zu Übernahme einer neuen Rolle als Mutter). Die Sitzungen finden an 2 Tagen in der Woche statt, jede Sitzung dauert 1 Stunde, insgesamt 8 Wochen – 16 Sitzungen.
Aktiver Komparator: Gruppe für bewusstseinszentrierte Ergotherapie
In die Schulungen werden schwangere Frauen im zweiten Trimester (14.-27. Woche) einbezogen.
Bewusstseinszentrierte Ergotherapie (FME); In der FME werden Bereiche identifiziert, die die berufliche Leistungsfähigkeit schwangerer Frauen im Alltag beeinflussen, und entsprechende ergotherapeutische Interventionen angewendet. Vor Beginn der Sitzungen wird eine Sensibilisierung für die Anwendungen durchgeführt. Die Sitzungen werden an 2 Tagen in der Woche durchgeführt, jede Sitzung dauert 1 Stunde, insgesamt 8 Wochen – 16 Sitzungen. Vor Beginn der Sitzungen wird eine Sensibilisierungsschulung durchgeführt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In die Schulungen werden schwangere Frauen im zweiten Trimester (14.-27. Woche) einbezogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nothingham Gesundheitsprofil (NHP)
Zeitfenster: 3 Wochen
Das Nottingham Health Profile wird verwendet, um das Bewusstsein schwangerer Frauen für ihren eigenen Gesundheitszustand zu bewerten. Das Nottingham Health Profile bewertet den selbst wahrgenommenen Gesundheitszustand und umfasst Unterabschnitte zu Schmerzen, emotionalen Reaktionen, Schlaf, sozialer Isolation, körperlicher Aktivität und Energie. Diese Unterabschnitte bilden den intensiver genutzten Abschnitt 1, während Arbeitsleben, Hausarbeiten, soziales Leben, Privatleben, Sexualleben, Interessen und Urlaub Abschnitt 2 bilden. Jeder Abschnitt wird auf einer Skala von 0-100 bewertet. In den Abschnitten, die aus mit Ja und Nein beantworteten Fragen bestehen, kann die höchste Punktzahl 0 und die niedrigste Punktzahl 100 (40,41) betragen. Die türkische Adaption wurde von Küçükdeveci et al. durchgeführt. in 1997.
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografisches Datenformular
Zeitfenster: 1 Woche
Es werden körperliche, demografische und geburtshilfliche Informationen schwangerer Frauen erfasst. Im Abschnitt „Physikalische Daten“ werden die Größe (m) und das Körpergewicht (kg) vor der Schwangerschaft und zum Zeitpunkt der Beurteilung erfasst. Im Abschnitt „Demografische Informationen“ werden Alter, Familienstand („verheiratet“ und „ledig“), Bildungsstatus der schwangeren Frau und des Vaters, Beschäftigungsstatus („berufstätig“ und „nicht berufstätig“) und Beruf der schwangeren Frau angezeigt Der Vater wird befragt. Der Bildungsstatus wird kategorisch als „nur lesen und schreiben“, „Grundschule“, „Sekundarschule“, „Oberschule“, „Associate Degree“, „Bachelor-Abschluss“, „Master-Abschluss“ und „Doktorat“ erfasst.
1 Woche
Fragebogen zur beruflichen Ausgewogenheit (OBQ11-T)
Zeitfenster: 3 Wochen
Die von Wagman und Hakansson (2012) entwickelte Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der türkischen Version wurde von Günal et al. durchgeführt. (2019). Das Test-Retest-Zuverlässigkeitsverhältnis für die türkische Version der Skala betrug 0,922, wobei der Cronbach-Alpha-Wert 0,785 betrug. Der Raum ist eine Selbstauskunftsskala, die die berufliche Balance einer Person in verschiedenen Dimensionen bewertet. Es dient dazu, die Zufriedenheit einer Person mit der Anzahl und Vielfalt der täglichen Aktivitäten zu messen und anhand der ermittelten Ergebnisse die berufliche Balance zu ermitteln. Die Skala besteht aus 11 Items, die in einem 4-Punkte-Bereich von 0 (ich stimme überhaupt nicht zu) bis 3 (ich stimme absolut zu) bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl der Skala ist die Summe der Einzelbewertungen der Fragen und liegt zwischen 0 und 33. Hohe Werte weisen auf eine bessere berufliche Balance hin.
3 Wochen
Zeitmanagement-Fragebogen (TMQ)
Zeitfenster: 3 Wochen
Das Zeitmanagement von Einzelpersonen wird anhand eines Zeitmanagement-Fragebogens (TMQ) bewertet, der aus 27 Elementen besteht. Alay und Koçak (2002) wurden von Britton und Tesser (1991) entwickelt und führten eine türkische Zuverlässigkeits- und Validitätsstudie durch. Der durch Cronbachs Alpha-Korrelationen berechnete Zuverlässigkeitskoeffizient betrug 0,88 für die Zeitplanung, 0,66 für die Teilskala „Zeiteinstellungen“ und 0,87 für die Gesamtskala. Der ATI ist ein Inventar mit drei Unterskalen: Zeitplanung mit 16 Punkten, Zeiteinstellungen mit 7 Punkten und Zeitspender mit 4 Punkten. Jeder Punkt wird mit 5 Punkten bewertet und es wird eine Fünf-Punkte-Skala gebildet, die aus den Optionen „immer, oft, manchmal, selten und nie“ besteht. Bei der Bewertung wird die Antwort am Ende der Skala mit 5 bewertet, während die Antwort am anderen Ende der Skala mit 1 bewertet wird. Die maximale Punktzahl, die mit dem RIQ erreicht werden kann, beträgt 135 und die minimale Punktzahl beträgt 27.
3 Wochen
Die Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS)
Zeitfenster: 3 Wochen
Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS): HAD wurde 1983 von Zigmond und Snaith (47) entwickelt. Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala wurde 1997 von Aydemir durchgeführt. Die Skala besteht aus 14 Items. Ungerade nummerierte Items in der Skala untersuchen Angstzustände und gerade nummerierte Items untersuchen Depressionen. Sieben Items messen Angst und sieben Items messen Depression. In der türkischen Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde festgestellt, dass der Cronbach-Alpha-Koeffizient 0,85 für die Subskala Angst und 0,77 für die Subskala Depression betrug. In dieser Studie wurde festgestellt, dass die Cronbach-Alpha-Werte der Skalenunterdimensionen 0,88 für die Angstunterdimension und 0,79 für die Depressionsunterdimension betrugen.
3 Wochen
Der Fragebogen zur kognitiven Emotionsregulation
Zeitfenster: 3 Wochen
Es wurde von Garnefski, Kraaij und Spinhoven (2001) entwickelt und von Tuna und Bozo (2012) ins Türkische adaptiert (50, 51). Als die Skala hinsichtlich ihrer Zuverlässigkeit analysiert wurde, lagen die Cronbach-Alpha-Koeffizienten der Unterskalen in verschiedenen Populationen zwischen 0,68 und 0,86. Die fünfstufige Likert-Skala (1 = fast nie, 2 = selten, 3 = manchmal, 4 = oft, 5 = fast immer) besteht aus insgesamt 36 Items. Jede Unterskala besteht aus vier Elementen, die unterschiedliche Strategien zur Emotionsregulierung repräsentieren: Selbstvorwürfe, Akzeptanz, Grübeln, Perspektivenübernahme, positive Neuausrichtung, Planungsneuausrichtung, positive Neubewertung, Katastrophisieren und Schuldzuweisungen an andere. Subskalen-Scores werden durch Summieren der Item-Scores ermittelt, die der relevanten Subskala entsprechen, und jede Subskala erhält einen Score zwischen 4 und 20. Höhere Werte auf den Subskalen weisen auf eine höhere Häufigkeit der Anwendung der relevanten Emotionsregulationsstrategie hin.
3 Wochen
Bewältigungsstilskalen
Zeitfenster: 3 Wochen
Es handelt sich um eine 4-Punkte-Likert-Skala, die den Stressbewältigungsstil einer Person bewertet (44, 45). Diese Skala wurde von Folkman und Lazarus (1988) entwickelt und eine türkische Zuverlässigkeits- und Validitätsstudie wurde von Şahin und Durak (1995) durchgeführt. Es wurde berichtet, dass die internen Konsistenzkoeffizienten von Cronbach Alpha zwischen 0,49 und 0,68 für den optimistischen Ansatz, 0,62 und 0,80 für den selbstbewussten Ansatz und 0,64 bis 0,73 liegen für hilflose Annäherung, 0,47–0,72 für unterwürfige Annäherung und 0,45–0,47 für den Faktor der Suche nach sozialer Unterstützung. SBSAS besteht aus 5 Faktoren: selbstbewusster Ansatz, hilfloser Ansatz, unterwürfiger Ansatz, optimistischer Ansatz und Suche nach sozialer Unterstützung. Bei der Skala handelt es sich um eine 5-Punkte-Likert-Selbstberichtsskala mit 31 Items. Die Skala umfasst eine metrische Messung von „Ich benutze nie“ (0) bis „Ich benutze immer“ (4). Die auf der Skala ermittelten Werte variieren zwischen 0 und 124.
3 Wochen
Visuelle Schmerzskala (VPS)
Zeitfenster: 3 Wochen
Die Schmerzintensität der schwangeren Frauen wurde mit einer 10 cm langen visuellen Analogskala (VAS) abgefragt. In dieser Skala bedeutet der Anfang der Linie „kein Schmerz“ (Punktzahl 0) und das Ende der Linie „unerträgliche Schmerzen“ (Punktzahl 10). Schwangere Frauen werden gebeten, die Intensität des Schmerzes, den sie empfinden, auf dem VAS zu markieren. Der markierte Punkt wird mit einem Lineal gemessen und die Ergebnisse in cm aufgezeichnet.
3 Wochen
Visuelle Schlafskala (VSS)
Zeitfenster: 3 Wochen
Der Grad der Schlafprobleme der schwangeren Frauen wird mithilfe eines VAS, bestehend aus einer 10-cm-Linie, bewertet. Auf dieser 10-cm-Linie wird den schwangeren Frauen mitgeteilt, dass der Punkt „0“ bedeutet, dass kein Schlafproblem besteht und der Punkt „10“ ein sehr schweres Schlafproblem bedeutet und sie werden gebeten, ihre Schlafprobleme darauf zu markieren Linie. Der Markierungspunkt wird mit Hilfe eines Lineals abgemessen und der ermittelte Wert in cm notiert. Darüber hinaus wird die Gesamtschlafmenge der Schwangeren und wie viel Schlaf sie nachts aufwachen in Stunden abgefragt.
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HÜ-ERG-AK-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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