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Lösliches ST2 bei Patienten mit Herzinsuffizienz“

17. Mai 2024 aktualisiert von: Dalia Mohamed Hesham Ahmed Mohamed, Assiut University

„Prognostischer Wert von löslichem ST2 über das natriuretische B-Typ-Peptid hinaus bei der Behandlung von Patienten mit Herzinsuffizienz“

  1. Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen der löslichen Unterdrückung von Tumorigenicity-2 (sST2)-Spiegeln im peripher zirkulierenden Serum und entzündlichen Biomarkern bei Patienten mit Herzinsuffizienz zu untersuchen
  2. Additive Rolle von sST2 zu NPs bei Patienten mit Herzinsuffizienz

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Herzinsuffizienz (HF), ein komplexes und heterogenes medizinisches Syndrom, das durch strukturelle und funktionelle Herzanomalien und hämodynamische Störungen gekennzeichnet ist, stellt die Manifestation zahlreicher Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Endstadium dar. Herzinsuffizienz wird basierend auf der Messung der linksventrikulären (LV) Ejektionsfraktion (LVEF) gemäß den 2021 herausgegebenen Richtlinien der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie (ESC) in drei Gruppen eingeteilt: Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF, LVEF ≤ 40 %) , HF mit leicht reduzierter Ejektionsfraktion (HFmrEF, LVEF 41–49 %) und HF mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF, LVEF ≥ 50 %).

Die Quantifizierung der Konzentrationen zirkulierender Biomarker spielt bei den meisten Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CV), einschließlich (HF), eine wichtige Rolle.

Ein idealer Biomarker bei Herzinsuffizienz sollte nicht-invasiv und kostengünstig gemessen werden und hochempfindlich sein, um die Früherkennung der Krankheit zu ermöglichen.

Das vom Herzmuskelgewebe als Reaktion auf eine abnormale Volumenbelastung freigesetzte N-terminale natriuretische Pro-B-Typ-Peptid (NT-proBNP) ist ein etablierter Indikator für die Diagnose und Prognose von Herzinsuffizienz.

Es gibt jedoch wichtige Einschränkungen beim Testen des natriuretischen Peptids (NP) bei Herzinsuffizienz.

Die lösliche Unterdrückung von Tumorigenität-2 (sST2) ist die zirkulierende Form des Interleukin-33-Membranrezeptors, der als Reaktion auf Entzündungen, Fibrose in verschiedenen Organen und Myokardstress freigesetzt wird.

Lösliches ST2 wurde als nützlicher Biomarker für die Behandlung von Patienten mit Herzinsuffizienz (HF) vorgeschlagen. Myokardschäden oder mechanischer Stress stimulieren die sST2-Freisetzung. ST2 konkurriert mit einem membrangebundenen Rezeptor (ST2-Ligand oder ST2L) um die Bindung von Interleukin-33 (IL-33) und hemmt die durch die ST2L/IL-33-Wechselwirkung induzierten Effekte, sodass übermäßiges sST2 zur Myokardfibrose und zum ventrikulären Umbau beitragen kann.

Daher könnten Biomarker wie NT-proBNP und sST2 möglicherweise als Ersatz für klinische Ergebnisse bei Patienten mit Herzinsuffizienz verwendet werden und bei der Überwachung des Krankheitsverlaufs und der Beurteilung des Ansprechens auf die Therapie hilfreich sein.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: randa ahmed
  • Telefonnummer: 01003390690

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird in der Chemieabteilung der Abteilung für klinische Pathologie und der Herz-Kreislauf-Abteilung der Assiut-Universitätskliniken der Assiut-Universität in Ägypten durchgeführt. Patienten mit Herzinsuffizienz werden gemäß der NYHA-Klassifizierung klassifiziert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten 18-80 Jahre.
  • Beide Geschlechter werden einbezogen.
  • einschließlich Anzeichen und Symptome einer Herzinsuffizienz (z. B. erhöhter Jugularvenendruck und veränderte Position des apikalen Herzschlags), veränderte LVEF (< 40 %; 40 %–49 %; ≥ 50 %)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten <18 Jahre
  • Patienten mit dokumentiertem Nachweis eines kardiogenen Schocks.
  • Patienten mit akutem Koronarsyndrom innerhalb von 30 Tagen.
  • Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und einer glomerulären Filtrationsrate < 30
  • Patienten mit interstitieller Lungenfibrose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gruppe I
HF mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF, LVEF ≤ 40 %)
Diagnosetest: ST2
ELISA dient zum Nachweis der ST2- und BNP-Spiegel als Entzündungsbiomarker bei Patienten mit Herzinsuffizienz
Andere Namen:
  • BNP
Gruppe II
HF mit leicht reduzierter Ejektionsfraktion (HFmrEF, LVEF 41–49 %)
Diagnosetest: ST2
ELISA dient zum Nachweis der ST2- und BNP-Spiegel als Entzündungsbiomarker bei Patienten mit Herzinsuffizienz
Andere Namen:
  • BNP
Gruppe III
HF mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF, LVEF ≥ 50 %)
Diagnosetest: ST2
ELISA dient zum Nachweis der ST2- und BNP-Spiegel als Entzündungsbiomarker bei Patienten mit Herzinsuffizienz
Andere Namen:
  • BNP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um zu bewerten, ob lösliches ST2 stark mit Messungen des Schweregrads der Herzinsuffizienz und einem schlechten Ergebnis verbunden ist
Zeitfenster: Grundlinie
Untersuchen Sie den ST2-Spiegel bei Patienten mit Herzinsuffizienz und korrelieren Sie die Ergebnisse mit klinischen Daten und anderen Entzündungsbiomarkern
Grundlinie
Die Bewertung von BNP und ST2 könnte möglicherweise eine Rolle bei der Prognose spielen.
Zeitfenster: Grundlinie
Untersuchen Sie den prognostischen Wert von BNP und vergleichen Sie ihn mit ST2
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
• Unterstützung bei klinischen Auswirkungen und Behandlungsentscheidungen
Zeitfenster: Grundlinie
Bewerten Sie ST2 als neuartigen Biomarker, der über BNPs hinaus eine Risikostratifizierung von Patienten mit akuter und chronischer Herzinsuffizienz ermöglicht
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Assiut University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Randa Ahmed, Assiut University
  • Studienleiter: Hanan Omer, Assiut University
  • Studienleiter: Yousra Mamdouh, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ST2 in H.F patients

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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