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Stimmergebnis der Glottoplastik, der Krikothyroid-Annäherung, der Thyroplastik und der Chondrolaryngoplastik

30. Mai 2024 aktualisiert von: University Ghent
Der Zweck dieser Studie besteht darin, das kurz- und langfristige Stimmergebnis und die Ergebnisprädiktoren der Glottoplastik, der Cricothyroid-Approximation, der Thyroplastik und der Chondrolaryngoplastik mithilfe einer prospektiven, nicht randomisierten, kontrollierten Studie und eines mehrdimensionalen Stimmbewertungsprotokolls zu messen. Zweitens wird ein Protokoll zur Magnetresonanztomographie des Kehlkopfes entwickelt, um prä- und postoperative anatomische Faktoren zu messen und sie mit den akustischen Veränderungen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Geschlechtsbejahende Stimmoperationen (z. B. Glottoplastik, Cricothyroid Approximation, Thyroplastik und Chondrolaryngoplastik) spielen neben geschlechtsbejahendem Stimmtraining und Hormontherapie eine wichtige Rolle bei der Erzielung einer geschlechtskongruenten Stimme bei Transgender- und geschlechtsdiversen Menschen. Darüber hinaus werden diese Eingriffe manchmal bei Cisgender-Männern oder -Frauen durchgeführt, die ihre Stimme ändern möchten. Die Auswirkungen dieser Eingriffe auf die allgemeinen Stimmmerkmale müssen jedoch weiter untersucht werden.

Eine Schilddrüsen-Chondroplastik ist ein Eingriff, bei dem der Kehlkopfknorpel abgeflacht wird, um den Kehlkopf („Adamsapfel“) weniger sichtbar zu machen. Dieser Eingriff wird manchmal in Kombination mit einer Stimmoperation durchgeführt. Obwohl wir klinisch in einigen Fällen eine vorübergehende Absenkung der Stimmlage während einer Schilddrüsen-Chondroplastik beobachten können, ist in der Literatur wenig über die Auswirkungen dieser Operation auf die Stimmeigenschaften bekannt.

Der erste Zweck besteht darin, die Wirkung von Glottoplastik, Cricothyroid-Approximation, Thyroplastik und/oder Schilddrüsen-Chondroplastie auf a) akustische Stimmeigenschaften (wie Tonhöhe und Resonanz der Stimme), b) die Wahrnehmung von Weiblichkeit/Männlichkeit, c) das psychosoziale Wohlbefinden zu messen -Sein und Zufriedenheit und d) die Funktion der Stimmlippen.

Personen, die sich in der Kopf-Hals-Chirurgie einer Glottoplastik, einer Cricothyroid-Approximation, einer Thyroplastik und/oder einer Schilddrüsen-Chondroplastie unterziehen, werden regelmäßig zu mehreren prä- und postoperativen Kontrollterminen in der Kopf-Hals-Chirurgie sowie der Hals-Nasen-Ohren-Abteilung eingeladen. Diese Personen werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen, in der die Daten, die routinemäßig präoperativ erfasst werden, 1 Woche, 1 Monat, 6 Monate und 12 Monate postoperativ während einer Konsultation zur Sprachpathologie (SLP) und einer Konsultation zu Kopf- und Halsoperationen erhoben werden . Diese Daten werden für wissenschaftliche Forschung verwendet, um das Ergebnis einer solchen Operation an der Phonation zu untersuchen. Diese prä- und postoperativen Konsultationen gehören zum klinischen Standard. Im Rahmen dieser Sprechstunden werden routinemäßig eine Stimmbeurteilung und eine videolaryngostroboskopische Untersuchung der Stimmlippen durchgeführt.

Die durch diese Studien gewonnenen Aufnahmen und Bilder können im Rahmen dieser wissenschaftlichen Forschung weiterverarbeitet werden (z. B. Durchführung eines Hörexperiments, Analyse (z. B. mithilfe des VALI-Formulars) und Messung der Ergebnisse der Videolaryngostroboskopie usw.).

Zweitens werden im Rahmen dieser Forschung Faktoren (Determinanten) untersucht, die die Wirkung früherer chirurgischer Eingriffe beeinflussen.

Der dritte Zweck dieser Studie ist die Entwicklung und Validierung eines Protokolls zur Magnetresonanztomographie (MRT) des Kehlkopfes unter Verwendung einer Kehlkopfoberflächenspule zur Messung prä- und postoperativer anatomischer Faktoren (Länge und Dicke der Stimmlippen, Masse und Fläche der Schilddrüsenknorpelmuskulatur) und deren Vergleich die akustischen Veränderungen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
290

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgien, 9000
      • Ghent, East-Flanders, Belgien, 9000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

ZWECK 1:

Einschlusskriterien für Operationsteilnehmer:

  • Personen, die sich in Kürze einer Operation an den Stimmlippen und/oder am Kehlkopf (einschließlich Glottoplastik, Cricothyroid-Approximation, Thyroplastik und/oder Schilddrüsen-Chondroplastik) am UZ Gent unterziehen werden
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Ausreichende Kenntnisse der niederländischen Sprache, um das Einverständnisschreiben zu verstehen und niederländische Fragebögen auszufüllen

Einschlusskriterien für Freiwillige, die Sprachproben bereitstellen:

- Cisgender-Männer oder -Frauen

Einschlusskriterien für freiwillige Zuhörer für das Hörexperiment:

  • Niederländischsprachig
  • Selbstberichtetes normales Gehör

ZWECK 2: wie oben.

ZWECK 3:

Einschlusskriterien für die gesunden Teilnehmer:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Ausreichende Kenntnisse der niederländischen Sprache, um einen niederländischen Fragebogen auszufüllen

Ausschlusskriterien für die gesunden Teilnehmer:

- Eine oder mehrere Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung. Diese Kontraindikationen werden anhand eines Fragebogens (Sicherheitscheckliste) überprüft.

Einschlusskriterien für die prä- und postoperativen MRT-Teilnehmer:

- Zufällige Auswahl von +- 10 Teilnehmern von Zweck 1.

Ausschlusskriterien für die prä- und postoperativen MRT-Teilnehmer:

- Eine oder mehrere Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung. Diese Kontraindikationen werden anhand eines Fragebogens (Sicherheitscheckliste) überprüft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Versuchsgruppe: Phonochirurgie
Gruppe, die sich einer Phonochirurgie unterzieht (Glottoplastik, Cricothyroid-Approximation, Thyroplastik oder Chondrolaryngoplastik)
Verfahren: Phonochirurgie
Geschlechtsbejahende Stimmoperationen (z. B. Glottoplastik, Cricothyroid Approximation, Thyroplastik und Chondrolaryngoplastik) spielen neben geschlechtsbejahendem Stimmtraining und Hormontherapie eine wichtige Rolle bei der Erzielung einer geschlechtskongruenten Stimme bei Transgender- und geschlechtsdiversen Menschen. Darüber hinaus werden diese Eingriffe manchmal bei Cisgender-Männern oder -Frauen durchgeführt, die ihre Stimme ändern möchten. Die Auswirkungen dieser Eingriffe auf die allgemeinen Stimmmerkmale müssen jedoch weiter untersucht werden.
Andere Namen:
  • Glottoplastik
  • Thyroplastik
  • Cricothyroid-Annäherung
  • Chondrolaryngoplastik
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe: andere Operationen
Kontrollgruppe: altersentsprechendes TGD PFAB/PMAB, das sich einer Mastektomie oder Brustvergrößerungsoperation mit denselben Ein- und Ausschlusskriterien unterzieht.
Verfahren: Mastektomie/Brustvergrößerung
Kontrollgruppe von PFAB- und PMAB-Personen, die sich einer Mastektomie oder Brustvergrößerung unterziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Apropos
Zeitfenster: Pre, Post 1 (1 Woche), Post 2 (1 Monat), Post 3 (6 Monate), Post 4 (1 Jahr)
Apropos Grundfrequenz
Pre, Post 1 (1 Woche), Post 2 (1 Monat), Post 3 (6 Monate), Post 4 (1 Jahr)
FF 1-5
Zeitfenster: Pre, Post 1 (1 Woche), Post 2 (1 Monat), Post 3 (6 Monate), Post 4 (1 Jahr)
Formantfrequenzen 1-5
Pre, Post 1 (1 Woche), Post 2 (1 Monat), Post 3 (6 Monate), Post 4 (1 Jahr)
Wahrnehmungsbewertung von Weiblichkeit/Männlichkeit
Zeitfenster: Pre, Post 1 (1 Woche), Post 2 (1 Monat), Post 3 (6 Monate), Post 4 (1 Jahr)
Selbstwahrnehmung und Zuhörerwahrnehmung von Weiblichkeit und Männlichkeit. Visuelle Analogskala (0 = sehr männlich, 100 = sehr weiblich).
Pre, Post 1 (1 Woche), Post 2 (1 Monat), Post 3 (6 Monate), Post 4 (1 Jahr)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmliche Kapazität
Zeitfenster: Pre, Post 1 (1 Woche), Post 2 (1 Monat), Post 3 (6 Monate), Post 4 (1 Jahr)
Dysphonie-Schweregradindex, Cut-off-Score 1,6 (über 1,6 ist normophon)
Pre, Post 1 (1 Woche), Post 2 (1 Monat), Post 3 (6 Monate), Post 4 (1 Jahr)
Stimmumfang
Zeitfenster: Pre, Post 1 (1 Woche), Post 2 (1 Monat), Post 3 (6 Monate), Post 4 (1 Jahr)
Stimmbereichsprofil (Min.-Max. von Fo und Intensität (SPL))
Pre, Post 1 (1 Woche), Post 2 (1 Monat), Post 3 (6 Monate), Post 4 (1 Jahr)
Stimmqualität
Zeitfenster: Pre, Post 1 (1 Woche), Post 2 (1 Monat), Post 3 (6 Monate), Post 4 (1 Jahr)
Akustischer Sprachqualitätsindex, Cut-off-Score 2,95 (unter 2,95 ist normophon)
Pre, Post 1 (1 Woche), Post 2 (1 Monat), Post 3 (6 Monate), Post 4 (1 Jahr)
Kehlkopffunktion
Zeitfenster: Pre, Post 1 (1 Woche), Post 2 (1 Monat), Post 3 (6 Monate), Post 4 (1 Jahr)
Flexible Videolaryngostroboskopie
Pre, Post 1 (1 Woche), Post 2 (1 Monat), Post 3 (6 Monate), Post 4 (1 Jahr)
PROMs: Voice Handicap Index
Zeitfenster: Pre, Post 1 (1 Woche), Post 2 (1 Monat), Post 3 (6 Monate), Post 4 (1 Jahr)
Stimm-Handicap-Index, Wert von 0–120, je höher der Wert, desto schlechter.
Pre, Post 1 (1 Woche), Post 2 (1 Monat), Post 3 (6 Monate), Post 4 (1 Jahr)
PROMs: Fragebogen zur Stimme von Transfrauen
Zeitfenster: Pre, Post 1 (1 Woche), Post 2 (1 Monat), Post 3 (6 Monate), Post 4 (1 Jahr)
Fragebogen zur Stimme von Transfrauen, Punktzahl von 1-120, je höher die Punktzahl, desto schlechter.
Pre, Post 1 (1 Woche), Post 2 (1 Monat), Post 3 (6 Monate), Post 4 (1 Jahr)
Andere PROMs
Zeitfenster: Pre, Post 1 (1 Woche), Post 2 (1 Monat), Post 3 (6 Monate), Post 4 (1 Jahr)
Visuelle Analogskalen zur Messung der Zufriedenheit (VAS mit 0=stimme überhaupt nicht zu, 100=stimme völlig zu).
Pre, Post 1 (1 Woche), Post 2 (1 Monat), Post 3 (6 Monate), Post 4 (1 Jahr)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Ghent

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Evelien D'haeseleer, PhD, University Ghent
  • Studienleiter: Clara Leyns, PhD, University Ghent
  • Hauptermittler: Peter Tomassen, PhD, MD, University Hospital, Ghent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ONZ-2024-0049/ONZ-2024-0081

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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