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WASPE-Schlafanpassung für Kinder im Alter von 0 bis 4 Jahren, die sich einer Strahlentherapie unterziehen

26. Dezember 2025 aktualisiert von: Jinbo Yue, Shandong Cancer Hospital and Institute

WASPE-Schlafanpassung für Kinder im Alter von 0 bis 4 Jahren, die sich einer Strahlentherapie unterziehen: Eine prospektive randomisierte kontrollierte klinische Phase-II-Studie

In China sind pädiatrische Tumoren die zweithäufigste Todesursache bei Kindern. Die Strahlentherapie ist für die Behandlung von Krebs bei Kindern von entscheidender Bedeutung. Etwa ein Drittel der Patienten benötigt sie, bei bestimmten Krebsarten sind es fast 50 %. Das junge Alter und die unausgereiften kognitiven Fähigkeiten stellen jedoch eine Herausforderung für die präzise Positionierung dar, was dazu führt, dass man auf Beruhigungsmittel wie Propofol oder Chloral angewiesen ist Hydrat, das gesundheitliche Risiken birgt. Strahlentherapietechniker erforschen neue Methoden wie psychologische Interventionen, aber diese Methoden stellen eine Herausforderung für Kinder im Alter von 0 bis 4 Jahren dar, die einen hohen Anteil der Kinderkrebsfälle in China ausmachen. Daher sind neue Methoden für Kinder im Alter von 0 bis 4 Jahren dringend erforderlich.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Jedes Jahr werden bei etwa 400.000 Kindern und Jugendlichen weltweit und bei 22.000 Kindern in China bösartige Erkrankungen diagnostiziert, wobei pädiatrische Tumoren die zweithäufigste Todesursache bei Kindern sind. Strahlentherapie ist für die Krebsbehandlung bei Kindern von entscheidender Bedeutung, da sie bei etwa einem Drittel der Patienten und bei bestimmten Krebsarten bei fast 50 % der Patienten erforderlich ist. Das junge Alter und die unreifen kognitiven Fähigkeiten stellen jedoch eine Herausforderung für die präzise Positionierung und Bestrahlung dar, was dazu führt, dass man auf Beruhigungsmittel wie Propofol oder Chloralhydrat angewiesen ist , die gesundheitliche Risiken bergen. Eine retrospektive Studie ergab eine Inzidenz von 5,8 % kardiopulmonaler Komplikationen bei reiner Propofol-Anästhesie während der pädiatrischen Strahlentherapie. Leitlinien und Studien deuten darauf hin, dass Anästhetika seltene, aber schwerwiegende Risiken darstellen und die neurologische Entwicklung und Lernfähigkeit beeinträchtigen können Nebenwirkungen und verbessern die langfristige Lebensqualität von pädiatrischen Krebspatienten.

Strahlentherapietechniker erforschen neue Methoden wie psychologische Interventionen, wie die Studie von Sonja et al. zeigt, in der psychologische Interventionen den Bedarf an Sedierungsanästhesie bei Kindern, die sich einer Strahlentherapie unterziehen, deutlich reduzierten, wobei bei Mädchen bessere Ergebnisse beobachtet wurden. Eine multizentrische Studie aus dem Jahr 2023 ergab, dass die audiovisuell unterstützte Strahlentherapie (AVATAR) den Gebrauch von Beruhigungsmitteln wirksam reduzierte und die Lebensqualität und Angstzustände bei Kindern im Alter von 3 bis 10 Jahren verbesserte, wobei die Lebensqualität für Kinder im Alter von 5 bis 7 Jahren und ihre Eltern erheblich verbessert wurde. Die Anwendung dieser Methoden stellt jedoch eine Herausforderung für Kinder im Alter von 0 bis 4 Jahren dar, auf die der höchste Anteil (30,59 %) der neu diagnostizierten Kinderkrebsfälle in China entfällt. Daher sind neue Methoden für Kinder im Alter von 0 bis 4 Jahren dringend erforderlich. Die prospektive Studie unseres Zentrums (Okt. 2021 – Okt. 2022) mit 28 Kindern im Alter von 0 bis 4 Jahren ergab, dass die WASPE-Methode in Kombination mit optischen Oberflächenüberwachungssystemen (OSMS) kleine Kinder effektiv dazu führte, eine Strahlentherapie mit reduziertem Beruhigungsmitteleinsatz abzuschließen, wobei 69 % der Eltern dies vorzogen die Schlafanpassungsmethode.

Basierend auf vielversprechenden Erkenntnissen wird unsere Studie 0-4-jährige Strahlentherapiepatienten randomisiert in Schlafanpassungs- oder konventionelle Sedierungsgruppen einteilen, um die Abschlussraten der Strahlentherapie zu vergleichen, die Lebensqualität zu verbessern (bewertet über PedsQL™) und die Angst der Eltern zu verringern (bewertet über SAS). ), alle überwacht durch optische Oberflächenüberwachungssysteme (OSMS).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
48

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Jinbo Yue, Dorcter
  • Telefonnummer: 0531-67626442 0531-67626442
  • E-Mail: jbyue@sdfmu.edu.cn

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 0531
        • Department of Radiation Oncology, Shandong Cancer Hospital and Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient jeden Geschlechts im Alter von 0–4 Jahren
  • Pathologisch bestätigte Diagnose bösartiger solider Tumoren bei Kindern (einschließlich Wilms-Tumor, Neuroblastom, Rhabdomyosarkom, Hepatoblastom, Keimzelltumoren usw.).
  • Die Eltern des Kindes können bei der Umsetzung des Schlaftrainingsplans mitwirken.
  • Leistungsstatusbewertung der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2.
  • Erwartetes Überleben des Patienten ≥3 Monate.
  • Normale Hauptorganfunktion (innerhalb von 14 Tagen vor der Einschreibung)
  • Die Eltern des Patienten müssen vor der Teilnahme eine Einverständniserklärung für die Studie abgeben und die Einverständniserklärung freiwillig unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Primäre oder metastatische Läsionen, die keiner Strahlentherapie unterzogen werden können (wie vom Prüfer festgelegt).
  • Kinder, die die Positionsfixierung selbstständig aufrechterhalten können.
  • Kinder mit klinischen Anzeichen einer Funktionsstörung des Zentralnervensystems.
  • Kinder mit Schlafstörungen.
  • Andere wichtige Erkrankungen, die sich auf die Studie auswirken können (z. B. schwere Herz-Lungen-Erkrankungen). Die Entscheidung liegt im Ermessen des Ermittlers.
  • Schwere oder unkontrollierte Infektionen.
  • Allergie gegen Beruhigungsmittel.
  • Der Prüfer hält den Patienten aus anderen Gründen für ungeeignet für die Teilnahme an dieser klinischen Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Wespe -Schlafanpassungsprotokoll
Die Eltern werden angewiesen, das Wespe-Protokoll (Videos, Aktivitäten im Freien anzusehen, Stimulation, um wach zu bleiben, mit Spielzeug zu spielen und Snacks zu essen), um das Kind vom Morgen bis zum geplanten RT-Steckplatz (14: 00-16: 00) wach zu halten, wodurch ein natürlicher Tiefenschlaf während der RT ohne pharmakologische Sedierung induziert wird. Die Behandlungseinrichtung wird mit CBCT verifiziert und in Echtzeit unter Verwendung von OSMS mit einem 5-mm-Bewegungsschwellenwert überwacht.
Verhalten: Wespe -Schlafanpassungsprotokoll
Die Eltern werden angewiesen, das Wespe-Protokoll (Videos, Aktivitäten im Freien anzusehen, Stimulation, um wach zu bleiben, mit Spielzeug zu spielen und Snacks zu essen), um das Kind vom Morgen bis zum geplanten RT-Steckplatz (14: 00-16: 00) wach zu halten, wodurch ein natürlicher Tiefenschlaf während der RT ohne pharmakologische Sedierung induziert wird. Die Behandlungseinrichtung wird mit CBCT verifiziert und in Echtzeit unter Verwendung von OSMS mit einem 5-mm-Bewegungsschwellenwert überwacht.
Aktiver Komparator: Beruhigung
Orales oder rektales Chloralhydrat (typischerweise 30-50 mg/kg, maximal 1 g) ungefähr 30 Minuten vor jeder RT-Fraktion pro institutionelles pädiatrisches Sedationsprotokoll verabreicht. Vitalfunktionen werden kontinuierlich überwacht. CBCT und OSMs werden wie im experimentellen Arm verwendet.
Arzneimittel: Chloralhydrat
Orales oder rektales Chloralhydrat (typischerweise 30-50 mg/kg, maximal 1 g) ungefähr 30 Minuten vor jeder RT-Fraktion pro institutionelles pädiatrisches Sedationsprotokoll verabreicht. Vitalfunktionen werden kontinuierlich überwacht. CBCT und OSMs werden wie im experimentellen Arm verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Per-Fraktion-Strahlentherapieabschluss ohne pharmakologische Sedierung (WASPE-Arm)
Zeitfenster: Von der ersten Strahlentherapie-Fraktion bis zum Abschluss des Strahlentherapie-Zyklus (alle geplanten Fraktionen), mit abschließender Bewertung am Ende der Strahlentherapie (typischerweise innerhalb von 2-8 Wochen nach Behandlungsbeginn).
Ein Fraktion wird als erfolgreich gezählt, wenn sie wie geplant ohne Rettungssedierung abgeschlossen wird. Die primäre Analyse bewertet die Nicht-Unterlegenheit gegenüber einem vordefinierten Leistungsziel von 95 % mit einer 2 %-Marge; Nicht-Unterlegenheit wird festgestellt, wenn die untere Grenze des 95 %-KI 93,0 % überschreitet (einseitiges α = 0,025). Fraktionen werden im Rahmen einer Intention-to-Treat-Analyse auf Fraktionsebene analysiert.
Von der ersten Strahlentherapie-Fraktion bis zum Abschluss des Strahlentherapie-Zyklus (alle geplanten Fraktionen), mit abschließender Bewertung am Ende der Strahlentherapie (typischerweise innerhalb von 2-8 Wochen nach Behandlungsbeginn).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Radiotherapie-Positionierungsgenauigkeit (CBCT/OSMS)
Zeitfenster: Von der ersten Strahlentherapie-Fraktion bis zum Abschluss des Strahlentherapie-Kurses, mit der abschließenden Bewertung am Ende der Strahlentherapie (typischerweise innerhalb von 2-8 Wochen nach Behandlungsbeginn).
Der Interfraktions-Positionierungsfehler wird mittels prätherapeutischer CBCT-Registrierung zum Planungs-CT entlang der lateralen, longitudinalen und vertikalen Achsen quantifiziert. Die Intrafraktionsbewegung wird mithilfe eines Echtzeit-Oberflächenüberwachungssystems (OSMS) bewertet, einschließlich der Metriken für Gesamtabweichung und Abweichung während der Bestrahlung. Ein Bewegungsschwellenwert von 5 mm wird angewendet; anhaltende Abweichungen lösen eine Behandlungspause, eine Neupositionierung des Patienten und eine CBCT-Nachverifizierung nach klinischer Indikation aus.
Von der ersten Strahlentherapie-Fraktion bis zum Abschluss des Strahlentherapie-Kurses, mit der abschließenden Bewertung am Ende der Strahlentherapie (typischerweise innerhalb von 2-8 Wochen nach Behandlungsbeginn).
Serum-Immunglobuline (IgA, IgG, IgM)
Zeitfenster: ≤ 3 Tage vor der Strahlentherapie und ≈ 7 Tage nach Abschluss
Periphere Blutproben, die mittels ELISA auf IgA/IgG/IgM quantifiziert wurden; Veränderung von vor RT bis nach RT zwischen den Gruppen verglichen.
≤ 3 Tage vor der Strahlentherapie und ≈ 7 Tage nach Abschluss
Serum-Wachstumshormon (GH)
Zeitfenster: ≤ 3 Tage vor der Strahlentherapie und ≈ 7 Tage nach Abschluss
Serum-GH gemessen durch Chemilumineszenz-Immunoassay; Veränderung von vor RT zu nach RT zwischen Gruppen verglichen.
≤ 3 Tage vor der Strahlentherapie und ≈ 7 Tage nach Abschluss
Sicherheit (CTCAE v5.0)
Zeitfenster: Während der Strahlentherapie und ≈ 7 Tage nach der RT
Inzidenz und Schweregrad von NEBs/schwerwiegenden NEBs, bewertet nach CTCAE v5.0, plus Behandlungsunterbrechungen und Einsatz von Rettungssedierung.
Während der Strahlentherapie und ≈ 7 Tage nach der RT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shandong Cancer Hospital and Institute

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jinbo Yue, Dorcter, Shandong Cancer Hospital And Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SDZLEC2024-077-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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