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Restaurantstudie mit Warnhinweisen für Salz

27. März 2025 aktualisiert von: Eric Robinson, University of Liverpool

Wahrgenommene Wirksamkeit von Salzwarnhinweisen auf der Speisekarte eines britischen Restaurants: ein reales Pilotexperiment

Ziel dieser randomisierten, kontrollierten Studie zwischen Probanden ist es, die Wirkung einer Speisekarte mit Salzwarnhinweisen auf die wahrgenommene Wirksamkeit der Botschaft im Vergleich zu einer Speisekarte ohne Hinweise in einer realen Restaurantumgebung zu testen. Die Studie wird auch als Pilotversuch dienen, um die Auswirkungen des Salzwarnetiketts auf die Lebensmittelauswahl und die anschließende Salzaufnahme unter realen Bedingungen zu untersuchen.

Hauptziele:

  • Zur Messung des PME eines Menüs mit Salzwarnhinweisen im Vergleich zu einem Menü ohne Etiketten
  • Um die Bekanntheit des Labels, den wahrgenommenen Wissensgewinn und den wahrgenommenen Einfluss des Labels auf die Lebensmittelauswahl zu messen

Sekundäre Ziele:

  • Um festzustellen, ob das Salzwarnetikett Auswirkungen hat auf:

    • Lebensmittelauswahl (Etikett/kein Etikett)
    • Gesamtsalz ausgewählt
    • Gesamtsalzaufnahme
  • Prüfung der Unterstützung für die Einführung einer Salzwarnkennzeichnungsrichtlinie im Vereinigten Königreich

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
465

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Vereinigtes Königreich, L69 7ZA
        • University of Liverpool

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wohnsitz im Vereinigten Königreich
  • Sind mindestens 18 Jahre alt
  • Sie sprechen fließend Englisch
  • Essen Sie durchschnittlich mindestens einmal im Monat eine außer Haus-Mahlzeit
  • Keine Nahrungsmittelallergien haben
  • Sind nicht vegan

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Etikettengruppe
Die Teilnehmer erhalten eine manipulierte Restaurantkarte mit Salzwarnhinweisen neben Menüpunkten mit hohem Salzgehalt.
Verhalten: Warnschild für Salz
Auf der Speisekarte des Restaurants wird neben Menüpunkten mit hohem Salzgehalt (> 3 g, mehr als 50 % der Richttagesmenge [GDA] im Vereinigten Königreich) ein Salzwarnhinweis angebracht.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (keine Beschriftung)
Die Teilnehmer erhalten ein Standard-Restaurantmenü (ohne Etiketten).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Nachrichtenwirksamkeit (PME)
Zeitfenster: Beurteilung nach der Mahlzeit (innerhalb von 10 Minuten)
Die Teilnehmer beantworten 3 PME-Fragen auf einer Likert-Skala von 1 bis 5, die mit „überhaupt nicht“ und „sehr gut“ verankert ist: Aufforderung: „Denken Sie an das Menü zurück, bei dem Sie bestellt haben …“ „Das Menü hat mir Sorgen gemacht.“ die gesundheitlichen Auswirkungen des Verzehrs salzreicher Speisen“, „Die Speisekarte ließ den Verzehr salzreicher Speisen unangenehm erscheinen“, „Die Speisekarte hielt mich davon ab, salzreiche Speisen konsumieren zu wollen“. Es wird die mittlere Antwort auf die drei Items berechnet.
Beurteilung nach der Mahlzeit (innerhalb von 10 Minuten)
Etikettenbewusstsein
Zeitfenster: Beurteilung nach der Mahlzeit (innerhalb von 10 Minuten)

„Sind Ihnen bei der Auswahl Ihrer Mahlzeiten Warnhinweise neben den Menüpunkten aufgefallen?“ (ja Nein).

Wenn [ja]: „Was hat Ihnen das Etikett gesagt?“ Antwortoptionen: Gesunde Artikel, Biologisch, Kalzium, Nachhaltig, Zugesetzter Zucker, Vegetarisch, Ungesunde Artikel, Salz, Ballaststoffe, Glutenfrei, Keines davon, Nicht sicher.

Wenn [Ja]: „Bitte beschreiben Sie, was auf dem Etikett steht“ (offene Textantwort). Antworten, die einen hohen Salzgehalt oder ähnliches erwähnen, werden als bewusst gekennzeichnet.
Beurteilung nach der Mahlzeit (innerhalb von 10 Minuten)
Salzbewusstsein
Zeitfenster: Beurteilung nach der Mahlzeit (innerhalb von 10 Minuten)
„Haben Sie bei der Auswahl an den Salzgehalt der Mahlzeiten gedacht?“ (ja Nein)
Beurteilung nach der Mahlzeit (innerhalb von 10 Minuten)
Wahrgenommener Wissensgewinn
Zeitfenster: Beurteilung nach der Mahlzeit (innerhalb von 10 Minuten)
Für diese Frage wird beiden Bedingungen ein Bild des beschrifteten Menüs angezeigt. „Haben Sie durch die Salzetiketten auf der Speisekarte etwas Neues gelernt?“ (ja Nein).
Beurteilung nach der Mahlzeit (innerhalb von 10 Minuten)
Wahrgenommener Einfluss
Zeitfenster: Beurteilung nach der Mahlzeit (innerhalb von 10 Minuten)

Für diese Frage wird beiden Bedingungen ein Bild des beschrifteten Menüs angezeigt und die Formulierung einiger Fragen wurde leicht geändert.

„Hat das Salzetikett Einfluss darauf, welches Essen Sie von der Speisekarte bestellt haben“ (ja/nein). „Wenn [ja], wie hat das Salzetikett Ihre Wahl beeinflusst?“ Antwortmöglichkeiten: Ich habe es vermieden, eine Mahlzeit mit hohem Salzgehalt zu wählen; Ich habe mich für eine salzreiche Mahlzeit entschieden; Sonstiges (Freitextantwort) Kontrolle: „Hätte das Salzetikett Einfluss darauf gehabt, welche Lebensmittel Sie von der Speisekarte bestellt haben?“ (ja/nein) Wenn [ja], welchen Einfluss hätte das Salzetikett auf Ihre Wahl gehabt? Antwortmöglichkeiten: Ich hätte es vermieden, eine Mahlzeit mit hohem Salzgehalt zu wählen; Ich hätte eine Mahlzeit mit hohem Salzgehalt gewählt; Sonstiges (Freitextantwort)
Beurteilung nach der Mahlzeit (innerhalb von 10 Minuten)
Politische Unterstützung
Zeitfenster: Beurteilung nach der Mahlzeit (innerhalb von 10 Minuten)

Für diese Frage wird den beiden Bedingungen ein Bild des beschrifteten Menüs angezeigt.

Wenn die britische Regierung eine Richtlinie einführen würde, die vorschreibt, dass Menüpunkte in Restaurants mit hohem Salzgehalt diese Etiketten tragen müssen, wie würden Sie sich fühlen?“ Likert-Skala von 1 bis 5, verankert durch „stark ablehnen“ und „stark unterstützen“.
Beurteilung nach der Mahlzeit (innerhalb von 10 Minuten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insgesamt gekauftes Salz
Zeitfenster: Beurteilung nach der Mahlzeit (innerhalb von 10 Minuten)
Ermittelt wird anhand der Gesamtbestellung des Teilnehmers, inklusive Speisen und Getränken. Vor Studienbeginn werden alle Menüpunkte einer Nährwertanalyse unterzogen, um den Salzgehalt pro 100 g zu bestimmen. Die Menüpunkte werden vor der Weitergabe zur Analyse mit einer Küchenwaage (Vitafit VT706) gewogen, sodass der spezifische Salzgehalt pro Portion berechnet werden kann.
Beurteilung nach der Mahlzeit (innerhalb von 10 Minuten)
Beschriftetes Element ausgewählt
Zeitfenster: Beurteilung nach der Mahlzeit (innerhalb von 10 Minuten)
Wird anhand der Frage bestimmt, ob das ausgewählte Lebensmittel mit einem Warnhinweis zu hohem Salzgehalt versehen ist (ja = 1, nein = 0).
Beurteilung nach der Mahlzeit (innerhalb von 10 Minuten)
Gesamtsalzverbrauch
Zeitfenster: Beurteilung nach der Mahlzeit (innerhalb von 10 Minuten)
Der Salzverbrauch wird anhand der vom Forscher eingenommenen Reihenfolge und einer Schätzung des Anteils der verzehrten Mahlzeit ermittelt. Der Forscher macht vor und nach dem Verzehr ein Foto und schätzt den Prozentsatz der verzehrten Bestandteile der Mahlzeit. Dabei berücksichtigt er, ob die Teilnehmer einen Teil aller Mahlzeitbestandteile oder bestimmte Bestandteile (z. B. salzarme oder salzreiche Bestandteile) zurücklassen. Die Teilnehmer werden auch gefragt, ob sie etwas von ihrer Mahlzeit mit jemand anderem geteilt haben. Eine zufällige Auswahl von 10 % der Prozentschätzungen wird von einem zweiten Forscher durchgeführt, um die Zuverlässigkeit zu messen. Der Lebensmittelverbrauch wird dann berechnet, indem eine Schätzung des Anteils der verzehrten Mahlzeit (unter Berücksichtigung, ob etwas geteilt wurde) vom Lebensmitteleinkauf abgezogen wird.
Beurteilung nach der Mahlzeit (innerhalb von 10 Minuten)
Spätere Salzaufnahme
Zeitfenster: Nachuntersuchung (am nächsten Morgen, 8 Uhr, innerhalb von 24 Stunden abzuschließen)
Die Teilnehmer erhalten am selben Tag nach der Teilnahme an der Studie per E-Mail einen Link zu einem Fragebogen zur Ernährungserinnerung (Intake24, https://intake24.co.uk/), den sie vor dem Schlafengehen ausfüllen müssen. Sie werden gebeten, möglichst detailliert anzugeben, was sie nach dem Restaurantbesuch zum Abendessen, zu den Snacks und zu den Getränken gegessen haben. Basierend auf diesen Informationen und den von Intake24 berechneten Salzwerten wird der gesamte Salzkonsum der Teilnehmer für den Rest des Tages nach dem Besuch geschätzt.
Nachuntersuchung (am nächsten Morgen, 8 Uhr, innerhalb von 24 Stunden abzuschließen)
Andere Makronährstoffaufnahme
Zeitfenster: Beurteilung nach der Mahlzeit (innerhalb von 10 Minuten)
Die Gesamtaufnahme von Kalorien, Zucker und gesättigten Fettsäuren [d. h. andere Nährstoffe, die nicht im Mittelpunkt der Warnung stehen] wird auf der Grundlage des Nährstoffgehalts der Bestellung des Teilnehmers berechnet.
Beurteilung nach der Mahlzeit (innerhalb von 10 Minuten)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motive der Lebensmittelauswahl
Zeitfenster: Beurteilung nach der Mahlzeit (innerhalb von 10 Minuten)
Der Unterabschnitt „Gesundheit“ des Fragebogens zur Lebensmittelauswahl wird verwendet, um zu messen, inwieweit gesundheitliche Motive die Lebensmittelauswahl der Teilnehmer beeinflussen können. Der Unterabschnitt besteht aus 6 Elementen, z.B. „Mir ist es wichtig, dass das Essen, das ich an einem typischen Tag esse, … ist „nährstoffreich“ wurde auf einer 4-stufigen Likert-Skala von „Überhaupt nicht wichtig“ bis „Sehr wichtig“ beantwortet. Es wird die mittlere Antwort für die sechs Items berechnet.
Beurteilung nach der Mahlzeit (innerhalb von 10 Minuten)
Ziel erraten
Zeitfenster: Beurteilung nach der Mahlzeit (innerhalb von 10 Minuten)
Den Teilnehmern wird erklärt, dass es in der Studie um Essgewohnheiten in Restaurants geht. Zu Beginn der Beurteilungen nach dem Essen werden die Teilnehmer gefragt, was ihrer Meinung nach die Ziele der Studie waren (Freitextantwort). Jeder Teilnehmer, der vermutet, dass die Studie darauf abzielt, den Einfluss von Lebensmittelwarnhinweisen auf die Lebensmittelauswahl zu untersuchen, wird als Person mit Kenntnis der Studienziele eingestuft. Ein Forscher wird das Bewusstsein für Ziele (R.E.) kodieren und ein zweiter Forscher wird die Kodierung unabhängig überprüfen.
Beurteilung nach der Mahlzeit (innerhalb von 10 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Liverpool

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
NIHR BRC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • rfj78drdsu52lsbw3kztnbpne8xdao

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der anonymisierte Datensatz wird in das Open Science Framework (OSF) hochgeladen – https://osf.io/whzc8/?view_only=e97eb9ff6812457081d6d693e27bf1bd

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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