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Gestufte Pflegebehandlung bei häufigen psychischen Störungen bei ausländischen Haushaltshilfen

12. Juni 2024 aktualisiert von: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong

Gestufte Pflegebehandlung bei häufigen psychischen Störungen bei ausländischen Haushaltshilfen: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Ziel dieser randomisierten kontrollierten Pilotstudien ist es, die Wirksamkeit des Stufenpflegeansatzes bei der Behandlung häufiger psychischer Störungen bei ausländischen Haushaltshilfen in Hongkong zu bewerten und ihren Zugang zu evidenzbasierten psychologischen Behandlungen zu verbessern.

Die Teilnehmer müssen ein Online-Einverständnisformular ausfüllen. Anschließend werden etwa 240 teilnahmeberechtigte Teilnehmer im Alter von 18 bis 65 Jahren mit Depressionen (Patientengesundheitsfragebogen 9 [PHQ-9] ≥ 10) und/oder Angstzuständen (Generalisierte Angststörung 7 [GAD-7] ≥ 8) nach dem Zufallsprinzip ausgewählt der Interventions- und Kontrollgruppe im Verhältnis 1:1. Teilnehmer, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, erhalten die Intervention zur psychischen Gesundheit mit abgestufter Pflege, während diejenigen, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind, die übliche Pflege erhalten. Die Beurteilung der Depressions-, Angst- und Schlaflosigkeitssymptome sowie der beruflichen und sozialen Anpassung, der Lebensqualität sowie der Glaubwürdigkeit und Akzeptanz der Behandlung erfolgt zu Studienbeginn, Woche 7 (nach Schritt 1), Woche 14 (nach Schritt 2), Woche 21 (nach Schritt 3) und Woche 33 (12-wöchige Nachuntersuchung). Vor der Behandlung wird auch eine Bewertung der Hindernisse beim Zugang zur Gesundheitsversorgung erhoben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
240

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ausländische Haushaltshilfen im Alter von 18 bis 65 Jahren;
  2. Kann Englisch lesen, schreiben und sprechen;
  3. Sie müssen über einen PHQ-9-Score ≥10 und/oder einen GAD-7 ≥8 verfügen, was auf Caseness oder einen Score hinweist, der als klinischer Fall klassifiziert werden kann;
  4. Sie verfügen über ein internetfähiges Gerät (z. B. Laptop, Smartphone oder Tablet);
  5. Bereitschaft zur Einwilligung nach Aufklärung und zur Einhaltung des Studienprotokolls.

Ausschlusskriterien:

  1. Erfüllung der DSM-5-Diagnose einer schweren psychischen Erkrankung, einschließlich psychotischer oder bipolarer Störungen, ermittelt durch das Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI-7);
  2. An einer Krankheit oder neurokognitiven Störung leiden, die eine Änderung des Lebensstils basierend auf dem klinischen Wissen und der Erfahrung des Forschungsteams verhindern kann (z. B. bei hohem Sturzrisiko oder einer Ernährungsumstellung ist gemäß den Empfehlungen von Ärzten oder Ernährungsberatern nicht geeignet);
  3. Aktuelles schweres Suizidrisiko, bewertet durch PHQ-9 Item 9 Score >2 (Informationen zur Überweisung an professionelle psychiatrische Dienste werden bereitgestellt);
  4. Krankenhausaufenthalt oder Schwangerschaft;
  5. Aktuelle Teilnahme an anderen klinischen Studien;
  6. Aktuelle psychologische Behandlung wegen CMD, entweder Psychotherapie oder instabile Medikamente in den letzten 2 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Stufenweise psychische Gesundheit für ausländische Haushaltshilfen (SCMH-FDH)
Teilnehmer der SCMH-FDH-Gruppe erhalten eine 4-stufige Intervention, d. h. Schritt 1: Selbsthilfeintervention und Online-Peer-Support, Schritt 2: Gruppenbasierte Intervention, Schritt 3: Geführte Selbsthilfe-CBT und Schritt 4 : Überweisung an Fachkräfte für psychische Gesundheit.
Verhalten: Stufenweise psychische Gesundheit für ausländische Haushaltshilfen (SCMH-FDH)
Die SCMH-FDH-Intervention besteht aus 4 Schritten. Schritt 1 umfasst eine Selbsthilfeintervention (durch 12 Broschüren zur psychischen Gesundheit), die in 6 Sitzungen und einer Online-Peer-Selbsthilfegruppe durchgeführt wird. Diejenigen, die auf Schritt 1 nicht geantwortet haben, werden an Schritt 2 (gruppenbasierter Resilienz-Workshop) weitergeleitet. Die Intervention wird auch in 6 wöchentlichen Sitzungen mit einer Dauer von 1 bis 1,5 Stunden durchgeführt. Diejenigen, die auf Schritt 2 nicht geantwortet haben, werden unter Anleitung eines ausgebildeten Therapeuten an Schritt 3 (geführte kognitive Verhaltenstherapie zur Selbsthilfe, CBT) überwiesen. Selbsthilfematerialien werden zur Verfügung gestellt. Die Sitzungen erstrecken sich über sechs Wochen und dauern jeweils 30–45 Minuten. Diejenigen, die auf Schritt 3 nicht geantwortet haben, werden an Schritt 4 verwiesen (hochintensive Interventionen durch Fachkräfte für psychische Gesundheit). Die Steigerung wird durch den IAPT-Mindestdatensatz bestimmt. Wenn die Bewertungsergebnisse nach der vorherigen Behandlung den definierten Schwellenwert überschreiten (PHQ-9 ≥ 10 oder GAD-7 ≥ 8), müssen die Teilnehmer mit der nächsten Intervention fortfahren.
Kein Eingriff: Care-As-Usual (CAU)
Teilnehmer der CAU-Gruppe erhalten keine abgestufte Pflegeintervention, haben jedoch Zugang zu Pflege entsprechend ihren Bedürfnissen und Vorlieben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 7 (nach Schritt 1), Woche 14 (nach Schritt 2), Woche 21 (nach Schritt 3) und Woche 33 (12-wöchige Nachuntersuchung)
Ein 9-Punkte-Fragebogen zur Untersuchung, Diagnose, Überwachung und Messung der Schwere depressiver Symptome. Die Bewertung erfolgt anhand einer 4-stufigen Likert-Skala von „überhaupt nicht“ (0), „mehrere Tage“ (1), „mehr als die Hälfte der Tage“ (2) und „fast jeden Tag“ (3).
Ausgangswert, Woche 7 (nach Schritt 1), Woche 14 (nach Schritt 2), Woche 21 (nach Schritt 3) und Woche 33 (12-wöchige Nachuntersuchung)
Veränderung der Generalisierten Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 7 (nach Schritt 1), Woche 14 (nach Schritt 2), Woche 21 (nach Schritt 3) und Woche 33 (12-wöchige Nachuntersuchung)
Ein 7-Punkte-Fragebogen, der den Schweregrad der Angst in den letzten zwei Wochen bewertet. Die Bewertung erfolgt anhand einer 4-stufigen Likert-Skala: überhaupt nicht (0), mehrere Tage (1), mehr als die Hälfte der Tage (2) und fast jeden Tag (3).
Ausgangswert, Woche 7 (nach Schritt 1), Woche 14 (nach Schritt 2), Woche 21 (nach Schritt 3) und Woche 33 (12-wöchige Nachuntersuchung)
Veränderung der Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 7 (nach Schritt 1), Woche 14 (nach Schritt 2), Woche 21 (nach Schritt 3) und Woche 33 (12-wöchige Nachuntersuchung)
Ein 5-Punkte-Instrument zur Beurteilung der Arbeits-, Sozial- und Freizeitfunktionen sowie der Beziehungsinteraktion und der Haushaltsführung. Die Bewertung erfolgt auf einer 9-Punkte-Skala von 0 (überhaupt kein Problem) bis 8 (sehr stark beeinträchtigt), wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 40 liegt.
Ausgangswert, Woche 7 (nach Schritt 1), Woche 14 (nach Schritt 2), Woche 21 (nach Schritt 3) und Woche 33 (12-wöchige Nachuntersuchung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 7 (nach Schritt 1), Woche 14 (nach Schritt 2), Woche 21 (nach Schritt 3) und Woche 33 (12-wöchige Nachuntersuchung)
Eine 7-Punkte-Skala zur Bewertung der wahrgenommenen Schwere der Schlaflosigkeit, des Leidens und der damit verbundenen Funktionsbeeinträchtigung. Die Bewertung erfolgt anhand einer 5-stufigen Likert-Skala von „kein“ (0), „leicht“ (1), „mäßig“ (2), „schwer“ (3) und „sehr schwer“ (4) für die Fragen 1 bis 3 und „sehr zufrieden“ (0). zufrieden (1), mäßig zufrieden (2), unzufrieden (3) und sehr unzufrieden (4) für die Fragen 4 bis 7.
Ausgangswert, Woche 7 (nach Schritt 1), Woche 14 (nach Schritt 2), Woche 21 (nach Schritt 3) und Woche 33 (12-wöchige Nachuntersuchung)
Änderung im Credibility-Expectancy Questionnaire (CEQ)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 7 (nach Schritt 1), Woche 14 (nach Schritt 2) und Woche 21 (nach Schritt 3)
Ein 6-Punkte-Fragebogen, der die Glaubwürdigkeit der Behandlung, die Akzeptanz/Zufriedenheit und die Erfolgserwartungen bewertet. Das Instrument besteht aus zwei Subskalen: Glaubwürdigkeit der Behandlung und Ergebniserwartung. Die Bewertung erfolgt auf einer 9-stufigen Likert-Skala, die von überhaupt nicht (1), eher (5) und sehr (9) reicht.
Ausgangswert, Woche 7 (nach Schritt 1), Woche 14 (nach Schritt 2) und Woche 21 (nach Schritt 3)
Änderung in der Kurzform Sechs-Dimension (SF-6D)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 7 (nach Schritt 1), Woche 14 (nach Schritt 2), Woche 21 (nach Schritt 3) und Woche 33 (12-wöchige Nachuntersuchung)
Ein 6-Punkte-Instrument zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, einschließlich körperlicher Leistungsfähigkeit, Rollenbeschränkung, sozialer Leistungsfähigkeit, körperlicher Schmerzen, psychischer Gesundheit und Vitalität.
Ausgangswert, Woche 7 (nach Schritt 1), Woche 14 (nach Schritt 2), Woche 21 (nach Schritt 3) und Woche 33 (12-wöchige Nachuntersuchung)
Änderung der Behandlungsakzeptanz-/Adhärenzskala (TAAS)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 7 (nach Schritt 1), Woche 14 (nach Schritt 2) und Woche 21 (nach Schritt 3)
Ein 10-Punkte-Fragebogen, der anhand einer siebenstufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) bewertet wird. Ziel ist die Bewertung der Behandlungsakzeptanz und der erwarteten Therapietreue der Klienten unter den Aspekten Glaubwürdigkeit, Erwartung und Belastung.
Ausgangswert, Woche 7 (nach Schritt 1), Woche 14 (nach Schritt 2) und Woche 21 (nach Schritt 3)
Bewertung der Bewertungsskala für Barrieren beim Zugang zur Pflege (BACE)
Zeitfenster: Grundlinie
Eine 30-Punkte-Skala zur Identifizierung der wichtigsten Hindernisse für Menschen beim Zugang zu psychiatrischen Diensten. Die Bewertung erfolgt anhand einer 4-stufigen Likert-Skala von überhaupt nicht (0), ein wenig (1), ziemlich viel (2) und sehr (3).
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chinese University of Hong Kong

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Fiona Yan-Yee Ho, Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PSY034

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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