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Minimale Instrumentierung mit intrakanaler Erwärmung und Aktivierung von Natriumhypochlorit zur Behandlung von Zähnen mit periapikalen Läsionen

23. Juni 2024 aktualisiert von: Saint-Joseph University

Minimale Instrumentierung mit intrakanaler Erwärmung und Aktivierung von Natriumhypochlorit für

Diese Studie ist die erste, die die Wirksamkeit einer minimalinvasiven Wurzelkanalbehandlung in Kombination mit intrakanaler Erwärmung und Aktivierung von NaOCl mithilfe einer Prototypnadel bei der Heilung asymptomatischer apikaler Parodontitis nekrotischer einwurzeliger Zähne demonstriert. 32 Zähne werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt: konventionelle und konservative Technik. In der konventionellen Gruppe: Jeder Kanal wird mit Reciproc Blue 25/08 vorbereitet, es werden ca. 27 ml NaOCl verwendet, der Kanal wird mit der konischen Spitze 20.02 aktiviert eines Schallgeräts. Dieser Zyklus wird dreimal wiederholt und die Obturation erfolgt mit einer Einzelkegeltechnik mit AH plus Versiegelung auf Harzbasis. In der zweiten Gruppe wird eine Feile der Größe 10 k eingeführt, um die Durchgängigkeit zu bestätigen und die Arbeitslänge nach dem Füllen des Kanals mit NaOCl aufzuzeichnen. Mit dem FlexoFile der Größe 10 zum WL und dem Proglider 16.02 zum Foramen wird ein Gleitpfad erstellt. Nach dem Gleitpfad wird der Kanal mit 3 ml 5,25 % NaOCL gespült. Die Prototyp-Nadelspitze wird zum Erhitzen auf eine Länge in den Kanal eingeführt, die etwas kürzer ist als die Länge am Bindungspunkt und aktivieren Sie die Spüllösung 30 Sekunden lang. Schritt eins wird noch viermal wiederholt und jedes Mal wird eine frische NaOCl-Lösung eingesetzt. Die Kanäle werden mit sterilen Papierspitzen der Größe 15 getrocknet und die Obturation wird für alle Zähne mit der gleichen Technik wie in Gruppe 1 durchgeführt, jedoch mit einer standardisierten Guttapercha-Spitze mit 2 % Konizität

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

32 einwurzelige Zähne mit Pulpanekrose und asymptomatischer apikaler Parodontitis, bestätigt durch negative Reaktion auf Kältetests und das Fehlen von Blutungen beim Eintritt in die Pulpakammer. Außerdem werden Röntgenaufnahmen in diese Studie einbezogen und der periapikale Status wird in Übereinstimmung mit dem periapikalen Index bestimmt (PAI).

Der endodontische Eingriff wird unter streng aseptischen Bedingungen und unter einem zahnärztlichen Operationsmikroskop durchgeführt. Nach Bestätigung der klinischen und radiologischen Diagnose wird die Zugangskavität mit einem sterilen runden Diamanten bearbeitet, dann wird eine FlexoFile der Größe 10 (Dentsply, Mailfer, Ballaigues, Schweiz) eingeführt, um die Durchgängigkeit zu bestätigen und die Arbeitslänge nach dem Füllen des Kanals mit Natrium aufzuzeichnen Hypochlorit.

Dann wird eine Flexofile der Größe 15 (Dentsply, Maillfer, Ballaigues, Schweiz) in den Kanal eingeführt. Es werden nur Wurzelkanäle mit einer anfänglichen apikalen Größe entsprechend einer 15-k-Feile ausgewählt und Wurzeln mit größeren Foramina werden ausgeschlossen. Anschließend werden die Zähne nach dem Zufallsprinzip ausgewählt in zwei Versuchsgruppen eingeteilt (n=16): konventionelle oder konservative Technik.

Gruppe 1: konventionelle rotierende Instrumentierung. Jeder Kanal wird mit der Reciproc Blue Nickel-Titan-Feile 25/08 (VDW, München, Deutschland) gemäß den Anweisungen des Herstellers vorbereitet. . Die Durchgängigkeit des Kanals wird kontinuierlich mit einer Handfeile der Größe 10 überprüft, gefolgt von einer Spülung mit 3 ml 5,25 %igem Natriumhypochlorit bei Raumtemperatur unter Verwendung einer endodontischen Irriflex-Spülnadel (Produits Dentaires SA, Vevey, Schweiz), montiert auf einer 3-ml-Spritze (Plastipak, Franklin Lakes, NJ, USA). Jedes Mal, wenn das Instrument aus dem Kanal entfernt wird, und bevor das nächste Instrument verwendet wird. Ungefähr 27 ml NaOCl werden verwendet, bis Reciproc Blue den WL erreicht. Sobald die Instrumentierung abgeschlossen ist, wird der Kanal mit 5 ml 17 %iger Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA) gespült, 3 Minuten lang im Kanal belassen und dann mit 5 ml Kochsalzlösung gespült.

Abschließend wird der Kanal bei Raumtemperatur mit 5,25 % NaOCl gefüllt und mit der Größe 20 ,02 aktiviert Konische Spitze eines Schallgeräts (EndoActivator, Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK, USA) bei 10.000 Zyklen/Minute und die Aktivatorspitze wird innerhalb von 2 mm der Arbeitslänge platziert.

Dieser Zyklus wird dreimal wiederholt und der Kanal wird nach jedem Zyklus mit 3 ml 5,25 % NaOCl bei Raumtemperatur gespült.

Nach Abschluss der endodontischen Eingriffe erfolgt die Vermessung des Apex. Die Kanäle werden mit sterilen Papierspitzen der Größe 25 (Maillfer, Ballaigues, Schweiz) getrocknet.

Die Obturation erfolgt mit einer Einzelkegeltechnik: AH plus Versiegelung auf Harzbasis (Dentsply, DeTrey, Konstanz, Deutschland) wird gemäß den Anweisungen des Herstellers gemischt und mit einer Lentulo-Spirale auch im apikalen Drittel auf die Wurzelkanalwände aufgetragen Guttapercha der Größe 25 (Maillfer, Baillaigues, Schweiz) wird mit Sealer beschichtet und vorsichtig bis zur Arbeitslänge in den Kanal eingeführt. Überschüssige Guttapercha wird am CEJ mit einem Wärmestopfen (Fast-Pack Pro-Obturationssystem) abgeschnitten und der koronale Teil der Guttapercha wird mit sanftem Druck unter Verwendung eines endodontischen Stopfers (Wärmeträger Dentsply, Mailfer, Ballaigues, Schweiz).

Gruppe 2: Bei der konservativen Technik wird eine FlexoFile der Größe 10 (Dentsply, Mailfer, Ballaigues, Schweiz) eingeführt, um die Durchgängigkeit zu bestätigen und die Arbeitslänge nach dem Füllen des Kanals mit NaOCl aufzuzeichnen. Mit dem FlexoFile der Größe 10 zum WL und dem Proglider 16.02 zum Foramen wird ein Gleitpfad erstellt. Nach dem Gleitpfad wird der Kanal mit 3 ml 5,25 % NaOCL bei Raumtemperatur unter Verwendung einer endodontischen Irriflex-Nadel (Produits Dentaires SA, Vevey, Schweiz) gespült, die auf einer 3-ml-Spritze (Plastipak, Franklin Lakes, NJ, USA) montiert ist ) .NaOCL verbleibt im Kanal und in der Zugangshöhle. Die Prototyp-Nadelspitze wird auf eine Länge in den Kanal eingeführt, die etwas kürzer ist als die Länge am Bindungspunkt, um die Spüllösung 30 Sekunden lang zu erhitzen und zu aktivieren. Die Spitze wird mit kleinen (wenigen mm) Hin- und Herbewegungen bewegt. Dann wird NaOCl aus dem Kanal und der Zugangshöhle abgesaugt, dann wird der Kanal mit 17 % EDTA gefüllt und 3 Minuten lang im Kanal belassen, gefolgt von Kochsalzlösung . Kochsalzlösung wird abgesaugt. Schritt eins wird noch viermal wiederholt und jedes Mal durch eine frische NaOCl-Lösung ersetzt. Die Kanäle werden mit sterilen Papierspitzen der Größe 15 (Maillfer, Ballaigues, Schweiz) getrocknet und die Obturation wird für alle Zähne mit der gleichen Technik wie Gruppe 1 durchgeführt, jedoch mit einer standardisierten Guttaperchaspitze mit 2 % Konizität (Dentsply, Maillfer, Ballaigues, Schweiz) .

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Patienten ohne bekannte allergische Reaktionen oder systemische Erkrankungen.
  • Einwurzelige Zähne.
  • Vollständig ausgebildete Wurzeln.
  • Die Möglichkeit, die Handfeile Nr. 15 auf Arbeitslänge (WL) zu platzieren.
  • Keine Kanalverkalkungen.
  • Keine Wurzelfraktur.
  • Keine Resorption.
  • Zähne mit präoperativer periapikaler Strahlendurchlässigkeit und PAI-Score ≥ 3 gemäß der Klassifikation von Ørstavik et al. 1986(20).
  • Geschätzte WL 20–23 mm.

Ausschlusskriterien:

  • Wurzeln mit gebrochenen oder unreifen offenen Spitzen.
  • Wurzeln zeigen Resorption.
  • Patienten unter 18 Jahren.
  • Schwangere Patienten.
  • Zähne mit vorheriger Wurzelkanalbehandlung.
  • Zähne mit verkalkten Kanälen.
  • Zähne mit zwei Kanälen oder anderen anatomischen Variationen.
  • Wurzellänge weniger als 16 mm.
  • Patienten mit chronischer generalisierter Parodontitis.
  • Zähne mit Karies, die die Wurzeln betrifft.
  • Abnormale Beweglichkeit des Zahns.
  • Umfangreich restaurierte und präparierte Zähne.
  • Offene Spitzen.
  • Vorherige Wurzelkanalbehandlung.
  • Wurzelrisse.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: konventionelle Gruppe
Jeder Kanal wird mit der Reciproc Blue Nickel-Titan-Feile 25/08 und Schallaktivierung von NaOCl vorbereitet
Gerät: ein neuer Prototyp eines Geräts, das Natriumhyochlorit erhitzt und aktiviert (Aseptico)
Endoaktivator: Es handelt sich um ein Schallaktivierungsgerät
Andere Namen:
  • Endoaktivator (in der konventionellen Gruppe) -Dentsply
Experimental: konservative Technik

Bei der konservativen Technik wird eine FlexoFile der Größe 10 eingeführt. Ein Gleitpfad wird mit der FlexoFile der Größe 10 zum WL und dann mit Proglider 16.02 zum Foramen erstellt.

Dann wird das Erhitzen und Aktivieren von NaOCl mit einer Prototypennadel durchgeführt
Gerät: ein neuer Prototyp eines Geräts, das Natriumhyochlorit erhitzt und aktiviert (Aseptico)
Endoaktivator: Es handelt sich um ein Schallaktivierungsgerät
Andere Namen:
  • Endoaktivator (in der konventionellen Gruppe) -Dentsply

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effizienz eines Minimalinstruments kombiniert mit intrakanaler Erwärmung und Aktivierung von NaOCl
Zeitfenster: 3, 6 und 9 Monate Follow-up
Bewertung der klinischen und radiologischen Heilung einer minimalinvasiven Wurzelkanalbehandlung, die mit minimaler Instrumentierung in Kombination mit intrakanaler Erwärmung und Aktivierung von NaOCl unter Verwendung einer Prototypnadel bei nekrotischem einwurzeligem Zahn mit apikaler Parodontitis durchgeführt wurde, im Vergleich zur konventionellen Wurzelkanalbehandlung mit Schallaktivierung durch Vergleich die Veränderung des Bereichs der Läsion
3, 6 und 9 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Reparaturgeschwindigkeit heilender periapikaler Läsionen
Zeitfenster: 3,6 und 9 Monate Follow-up

Um die Reparaturgeschwindigkeit heilender periapikaler Läsionen zu bewerten, verwenden Sie die folgenden Formeln:

Absolute Schrumpfungsgeschwindigkeit (mm2/Tag) = ((anfänglich erfasste Fläche – Endfläche))/(Behandlungsdauer) Relative Schrumpfungsgeschwindigkeit (pro Tag) = ((anfänglich erfasste Fläche – Endfläche) x 100)/(anfängliche erfasster Bereich x Dauer der Behandlung)
3,6 und 9 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Saint-Joseph University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
7. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
7. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • USJ-2023-266

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten werden bei Bedarf an andere Forschungseinrichtungen weitergegeben oder helfen bei der Durchführung weiterer Studien

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten sind jederzeit verfügbar

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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