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Stathmin-1-Spiegel im mütterlichen Serum bei Präeklampsie (MSSLP)

11. September 2024 aktualisiert von: Burak Yücel, Burak Yücel Special Clinic

Bewertung der Stathmin-1-Spiegel im mütterlichen Serum als Biomarker bei Präeklampsie und schwerer Präeklampsie

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Stathmin-1-Spiegel im mütterlichen Serum bei von Präeklampsie betroffenen Schwangerschaften im Vergleich zu gesunden Schwangerschaften zu untersuchen.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Wie hoch sind die Stathmin-1-Spiegel im mütterlichen Serum bei Schwangerschaften mit Präeklampsie?
  2. Wie unterscheiden sich die Stathmin-1-Spiegel zwischen Präeklampsie mit schweren Symptomen und unkomplizierten Schwangerschaften?

Forscher werden die Stathmin-1-Spiegel in Schwangerschaften mit Präeklampsie und Präeklampsie mit schweren Merkmalen mit denen in einer Kontrollgruppe gesunder Schwangerschaften vergleichen, um Unterschiede in den Biomarker-Spiegeln zu beurteilen.

Den Teilnehmern wird in der 32. bis 34. Schwangerschaftswoche eine Blutprobe entnommen. Lassen Sie Ihre Blutproben zur Messung des Stathmin-1-Spiegels mittels ELISA verarbeiten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie war es zu verstehen, wie der Spiegel eines Proteins namens Stathmin-1 im Blut schwangerer Frauen mit Präeklampsie, einer schwerwiegenden Erkrankung, die während der Schwangerschaft auftreten kann, zusammenhängen könnte. Präeklampsie geht mit Bluthochdruck einher und kann zu Komplikationen für Mutter und Kind führen. Durch die Untersuchung des Stathmin-1-Spiegels hofften die Forscher, neue Wege zu finden, um diesen Zustand besser zu erkennen und zu verstehen.

Zu den teilnahmeberechtigten Frauen zählen Personen mit Präeklampsie, auch in schweren Fällen, und gesunde schwangere Frauen. Ausschlüsse gelten für Frauen mit Mehrlingsschwangerschaften, Diabetes, chronischem Bluthochdruck, systemischen Erkrankungen, fetalen Anomalien oder vorzeitigem Membranriss.

Die Studie beginnt mit der Einholung der schriftlichen Zustimmung der Teilnehmer. In der 32. bis 34. Schwangerschaftswoche werden Blutproben entnommen und im Labor zur Messung des Stathmin-1-Spiegels mittels ELISA verarbeitet. Die vergleichende Analyse der Stathmin-1-Spiegel zwischen den Teilnehmergruppen zielt darauf ab, das Verständnis und die Behandlung von Präeklampsie zu verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Çam and Sakura City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Population, aus der die Gruppen oder Kohorten in dieser Studie ausgewählt werden, besteht wahrscheinlich aus schwangeren Frauen, die in einem Überweisungszentrum für Mütterbetreuung betreut werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gestationsalter: Schwangerschaften zwischen der 20. Woche und dem Termin (bis zu 40 Wochen).
  • Diagnose einer Präeklampsie (PE): Neu auftretende Hypertonie (systolischer Blutdruck ≥ 140 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck ≥ 90 mmHg) nach der 20. Schwangerschaftswoche, mit oder ohne Proteinurie.
  • Diagnose einer schweren Präeklampsie: Definiert durch Kriterien wie schwere Hypertonie (systolischer Blutdruck ≥ 160 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥ 110 mmHg), Organfunktionsstörung (Niereninsuffizienz, Leberbeteiligung, neurologische Komplikationen), Thrombozytopenie, Lungenödem oder fetale Wachstumsbeschränkung.
  • Kontrollgruppe: Gesunde Schwangerschaften ohne Präeklampsie oder andere signifikante mütterliche oder fetale Komplikationen.

Ausschlusskriterien:

  • Mehrlingsschwangerschaften: Teilnehmerinnen mit mehr als einem Fötus.
  • Prägestationsdiabetes: Vorbestehender Diabetes mellitus, der vor der Schwangerschaft diagnostiziert wurde.
  • Chronische Hypertonie: Vorbestehende Hypertonie, diagnostiziert vor der Schwangerschaft oder vor der 20. Schwangerschaftswoche.
  • Systemische Erkrankungen: Chronische Nierenerkrankungen, Autoimmunerkrankungen oder andere schwerwiegende systemische Erkrankungen.
  • Fetale Anomalien: Identifizierte strukturelle oder genetische Anomalien beim Fötus.
  • Vorzeitiger Blasensprung: Spontaner Blasensprung vor dem Einsetzen der Wehen zum termingerechten Zeitpunkt (37. Schwangerschaftswoche) oder zu früh (vor der 37. Schwangerschaftswoche).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Präeklampsie-Gruppe (Fallgruppe)
Diese Gruppe besteht aus schwangeren Frauen, bei denen eine Präeklampsie diagnostiziert wurde. Diese Teilnehmer weisen spezifische Merkmale im Zusammenhang mit der Präeklampsie-Erkrankung auf, wie z. B. erhöhten Blutdruck und Proteinurie.
Gruppe mit schwerer Präeklampsie (Fallgruppe)
Diese Gruppe besteht aus schwangeren Frauen, bei denen eine schwere Präeklampsie diagnostiziert wurde. Bei diesen Teilnehmern treten schwerwiegendere Symptome und Komplikationen im Zusammenhang mit Präeklampsie auf, darunter möglicherweise höherer Blutdruck, erhebliche Proteinurie und andere damit verbundene Gesundheitsprobleme.
Kontrollgruppe
Zu dieser Gruppe gehören schwangere Frauen, die weder an einer Präeklampsie noch an einer schweren Präeklampsie leiden. Diese Teilnehmer werden anhand relevanter Merkmale wie Alter, Gestationsalter und anderen demografischen Faktoren den Fallgruppen zugeordnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stathmin-1-Spiegel im mütterlichen Serum
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Diagnose gemessen und bis zur Entbindung weiterverfolgt.
Um die Stathmin-1-Spiegel im mütterlichen Serum zwischen der Präeklampsiegruppe, der Gruppe mit schwerer Präeklampsie und der Kontrollgruppe zu identifizieren und zu vergleichen. Dies wird dazu beitragen, das mit der Präeklampsie verbundene biochemische Umfeld und deren Schwere zu verstehen.
Zum Zeitpunkt der Diagnose gemessen und bis zur Entbindung weiterverfolgt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Burak Yücel Special Clinic

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Saglik Bilimleri Universitesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. September 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Stathmin_2022.08.275

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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