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LatAm-FINGERS-Initiative für kognitive Veränderung (LatAmFINGERS)

28. April 2026 aktualisiert von: Lucia Crivelli, Fundación para la Lucha contra las Enfermedades Neurológicas de la Infancia

Lateinamerikanische Lifestyle-Interventionsinitiative zur Risikominderung und Vorbeugung kognitiver Beeinträchtigungen.

Derzeit können 40 % der weltweiten Demenzfälle durch Änderungen des Lebensstils verhindert werden, wobei in Lateinamerika aufgrund seiner hohen Risikofaktoren eine potenzielle Reduzierung um 56 % zu verzeichnen ist. Derzeit gibt es keine Medikamente, die den klinischen Verlauf der Demenz stoppen können.

LatAm-FINGERS, eine multizentrische Studie in 12 lateinamerikanischen Ländern, zielt darauf ab, die Machbarkeit einer Intervention zur Änderung des Lebensstils bei Personen im Alter von 60 bis 77 Jahren mit Demenzrisiko zu untersuchen. Ein Erfolg könnte die öffentliche Politik zur klinischen Versorgung älterer Erwachsener beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Heute wissen wir, dass 40 % der Demenzfälle weltweit durch eine Änderung des Lebensstils verhindert werden können. Betrachtet man Lateinamerika, liegt diese Zahl bei 56 %. Lateinamerika ist eine Region mit hohen Risikofaktoren für Demenz aufgrund einer geschwächten sozioökonomischen Infrastruktur, eines verarmten Gesundheitssystems und eines niedrigen durchschnittlichen Bildungsniveaus in der Region. Darüber hinaus wissen wir, dass die Herz-Kreislauf-Gesundheit ein wichtiger Faktor bei der Entwicklung von Demenz ist.

In diesem Szenario handelt es sich bei LatAm-FINGERS um eine multizentrische Studie, die darauf abzielt, Gedächtnisverlust durch eine Änderung des Lebensstils bei Menschen im Alter von 60 bis 77 Jahren mit Demenzrisiko zu verhindern. Es nehmen zwölf lateinamerikanische Länder teil (Argentinien, Bolivien, Brasilien, Chile, Kolumbien, Dominikanische Republik, Mexiko, Puerto Rico, Uruguay, Costa Rica, Ecuador und Peru), mit 100 Personen pro Zentrum. Diese Personen werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeordnet: (1) einer Gruppe, die systematische Änderungen des Lebensstils durchführt (körperliches und kognitives Training, Umsetzung des mediterranen Ernährungsansatzes zur Beendigung von Bluthochdruck (DASH), Intervention bei neurodegenerativer Verzögerung (MIND), Ernährung, Sozialisierung und regelmäßige Ernährung). Gesundheitschecks) und (2) eine Gruppe, die regelmäßig Gesundheitsberatung erhält.

Das Hauptziel von LatAm-FINGERS besteht darin, festzustellen, ob diese Intervention in Lateinamerika durchführbar ist. Zweitens wollen wir testen, ob diese Änderung des Lebensstils im Laufe der Zeit (2 Jahre) zu einer Verbesserung der kognitiven Fähigkeiten der Teilnehmer führen kann.

Im Erfolgsfall werden die Ergebnisse dieser Studie weitreichende Auswirkungen auf die öffentliche Politik hinsichtlich des Standards der klinischen Versorgung und der Verschreibungspraktiken für eine schnell wachsende und gefährdete Bevölkerungsgruppe älterer Erwachsener haben.

LatAm-FINGERS basiert auf der finnischen geriatrischen Interventionsstudie zur Prävention kognitiver Beeinträchtigungen und Behinderungen (FINGER), die zeigte, dass eine Änderung des Lebensstils positive Veränderungen im Gedächtnis und in der Aufmerksamkeit fördert. Darüber hinaus steht unsere Studie im Einklang mit der US-amerikanischen Study to Protect Brain Health Through Lifestyle Intervention to Reduce Risk (U.S. POINTER), die eine ähnliche Intervention in den Vereinigten Staaten durchführt.

Dieses Projekt wird vollständig von der Alzheimer-Vereinigung finanziert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1065

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Argentinien
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentinien
        • Fleni
  • Bolivien
      • La Paz, Bolivien
        • Centro Neurológico Mente Activa
  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
        • University of Sao Paulo School of Medicine
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien
        • Universidade Federal de Minas Gerais
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Hospital Clinico Universidad de Chile
  • Costa Rica
      • San José, Costa Rica
        • Hospital Clínica Biblica
  • Dominikanische Republik
      • Santo Domingo, Dominikanische Republik
        • Universidad Nacional Pedro Henriquez Urena (UNPHU)
  • Ecuador
      • Quito, Ecuador
        • Neuromedicenter - Cognitive Disorders Unit
  • Kolumbien
      • Antioquia, Kolumbien
        • Antioquia University
  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko
        • Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Instituto Peruano de Neurociencas
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico
        • Universidad de Puerto Rico
  • Uruguay
      • Montevideo, Uruguay
        • Clínica de la Memoria - Hospital Británico

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Alter: 60-77 Jahre.
  • Risiko-Score für kardiovaskuläre Risikofaktoren, Alterung und Demenzinzidenz (CAIDE) > 6.
  • Z-Wert des Mini-Mental State Examination (MMSE) zwischen 0 und -1,5 OR
  • CERAD-Wortlisten-Lernaufgabe (10 Wörter x 3 Wiederholungen) < 0 Z-Punktzahl ODER
  • CERAD (verzögerter Wortlistenabruf) < Z-Score < 0

Ausschlusskriterien

  • MMSE < 20
  • Demenz
  • Jeder medizinische Zustand, der die Sicherheit des Teilnehmers beeinträchtigt.
  • Schwerwiegende osteoartikuläre Probleme, die die Durchführung der im Protokoll beschriebenen körperlichen Aktivitätsintervention ausschließen, wie zum Beispiel: Osteoarthrose des/der Knie(s), coxofemorale oder andere.
  • Signifikante neurologische Erkrankung, einschließlich Demenz, kognitive Beeinträchtigung, Parkinson-Krankheit, Huntington-Krankheit, Normaldruckhydrozephalus, Gehirntumor, progressive supranukleäre Parese, Anfallsleiden, Subduralhämatom, Multiple Sklerose oder schwere Kopfverletzung in der Vorgeschichte mit anhaltenden neurologischen Folgen oder strukturellen Hirnanomalien, schwere depressive Störung innerhalb der letzten 2 Monate, Vorgeschichte einer bipolaren Störung oder Schizophrenie gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders V (DSM V).
  • Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung, einschließlich Herzinsuffizienz, klinisch signifikante Aortenstenose, unkontrollierter akuter Myokardinfarkt (AMI) oder Angina pectoris in der Vorgeschichte und Herzrhythmusstörungen: g3-Leitungsblockade, unkontrollierte Arrhythmie, Veränderungen der Q-Welle, der S-Welle und des T-Wellen-Segments oder QT-Segments und Vorhofflimmern (AF) mit einer Entwicklungszeit von weniger als einem Jahr, Venenthrombose oder Lungenthromboembolie (PTE) mit einer Entwicklungszeit von weniger als 6 Monaten und jede Pathologie, die nach klinischer Beurteilung die Intervention körperlicher Aktivität beeinträchtigt.
  • Body-Mass-Index >40
  • Zerebrale Gefäßerkrankung in den letzten 2 Jahren.
  • Insulinabhängiger Diabetes mellitus.
  • Lungenerkrankung, die Sauerstoff und/oder Steroide erfordert.
  • Nierenerkrankung definiert als erhöhte renale glomeruläre Filtrationsrate <60 ml/min/1,73 mt2 oder Albuminausscheidungsrate (AER) > 30 mg/24 Stunden.
  • Klinisch signifikante Laboranomalien nach Beurteilung durch den Prüfer.
  • Anamnese innerhalb der letzten 2 Jahre der Behandlung einer primären oder wiederkehrenden bösartigen Erkrankung.
  • Vorgeschichte einer Hüftfraktur, eines Knieersatzes oder einer Wirbelsäulenoperation innerhalb der letzten 6 Monate.
  • Ich befinde mich in der kardiopulmonalen Rehabilitation.
  • Geschichte der bariatrischen Chirurgie.
  • Herzoperation im letzten Jahr.
  • Schwerwiegender sensorischer Verlust oder Verlust der Kommunikationsfähigkeiten.
  • Keine Schulbildung.
  • Einnahme psychoaktiver Medikamente innerhalb der letzten 3 Monate, einschließlich trizyklischer Antidepressiva, Antipsychotika, psychotroper stimmungsstabilisierender Mittel (z. B. Lithiumsalze), Psychostimulanzien, Opioid-Analgetika, Antiparkinson-Medikamente, Antikonvulsiva (außer Gabapentin und Pregabalin für nicht konvulsive Indikationen), systemische Kortikosteroide oder Medikamente mit signifikanter zentraler anticholinerger Wirkung; Liegt keine schwere Depression vor, sind stabile Dosen selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer zulässig.
  • Aktive Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie.
  • Vorgeschichte von Alkoholismus oder Drogenmissbrauch in den letzten 2 Jahren gemäß DSM V-Kriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Systematische Lebensstilintervention
Programm zur Änderung des Lebensstils, bei dem die Teilnehmer strukturierte Aktivitäten absolvieren, die auf Ernährung, körperliche Bewegung sowie intellektuelle und soziale Stimulation abzielen.
Verhalten: Systematische Lebensstilintervention
Lebensstilintervention, bei der den Teilnehmern Aufklärung, Unterstützung und konkrete Hilfsmittel zur Verfügung gestellt werden, um sie bei der Entwicklung und Umsetzung gesünderer Lebensstilpraktiken zu unterstützen.
Andere Namen:
  • Systematische Lebensstilintervention (SLI)
Experimental: Flexible Lebensstilintervention
Programm zur Änderung des Lebensstils, das vom Teilnehmer entwickelt wird, um seinen spezifischen Bedürfnissen gerecht zu werden.
Verhalten: Flexible Lebensstilintervention
Lebensstilintervention, die ein strukturiertes Programm aus Ernährung, körperlicher und kognitiver Bewegung und dem Management kardiometabolischer Risiken umfasst.
Andere Namen:
  • Flexible Lebensstilintervention (FLI)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erreichen
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Es bezieht sich auf die Wirksamkeit der Rekrutierung der Zielgruppe. Es wird anhand des Verhältnisses der randomisierten Teilnehmer zum Verhältnis der Screening-Fehler gemessen.
Bis zu 2 Jahre
Implementierung
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Einhaltungsrate der Teilnehmer an das Protokoll in beiden Armen. Dies wird anhand des prozentualen Anteils der Teilnahme an Gruppentreffen, der Teilnahme an körperlichen und kognitiven Trainingseinheiten und dem Ausfüllen von Ernährungsaufzeichnungen gemessen.
Bis zu 2 Jahre
Wartung
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Es geht um die Fähigkeit jedes Zentrums, die Intervention aufrechtzuerhalten. Sie wird anhand des Prozentsatzes der Probanden gemessen, die bei jedem Studienereignis (Ausgangswert, 6, 12, 18 und 24 Monate) die Ergebnismessungen abschließen.
Bis zu 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale Erkenntnis
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre

Die globale kognitive Funktion wird aus einem zusammengesetzten Score ermittelt, der aus Subtest-Scores der LatAm Neuropsychological Test Battery (LatAm-NTB) abgeleitet wird und Folgendes umfasst: Free and Cued Selective Reminding Test, Logical Memory, Digit Span, Concept Shifting Test, Digit Symbol Substitution Test, Semantische und phonologische Sprachkompetenz, Trial Making Test, Stroop Test.

Die Ergebnisse jedes einzelnen Tests werden in Z-Scores umgewandelt, die typischerweise zwischen -3 und 3 liegen, wobei höhere Scores eine bessere Leistung widerspiegeln, und zur Bildung eines Gesamtwerts gemittelt.
Bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Fundación para la Lucha contra las Enfermedades Neurológicas de la Infancia

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Alzheimer's Association

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ricardo Francisco Allegri, MD, Ph.D, Fleni Neurological Institute, Buenos Aires, Argentina
  • Hauptermittler: Lucía Crivelli, Ph.D, Fleni Neurological Institute, Buenos Aires, Argentina
  • Hauptermittler: Gustavo Emilio Sevlever, MD, Ph.D, Fleni Neurological Institute, Buenos Aires, Argentina
  • Hauptermittler: María Isabel Cusicanqui, MD, Centro Neurológico Mente Activa, La Paz, Bolivia
  • Hauptermittler: Ricardo Nitrini, MD, Ph.D, University of São Paulo School of Medicine, São Paulo, Brazil
  • Hauptermittler: Paulo Caramelli, MD, Ph.D, Universidade Federal de Minas Gerais, Belo Horizonte, Brazil
  • Hauptermittler: Carolina Delgado Derio, MD, MSc, Hospital Clínico Universidad de Chile, Santiago, Chile
  • Hauptermittler: Francisco Lopera, MD, Ph.D, Antioquia University, Colombia
  • Hauptermittler: Jorge Mario Leon-Salas, MD, GBHI, TCD. Hospital Clínica Bíblica, San José, Costa Rica
  • Hauptermittler: Lissette Duque-Peñailillo, MD, Neuromedicenter, Quito, Ecuador
  • Hauptermittler: Ana Luisa Sosa, MD, Ph.D, Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía Manuel Velasco Suárez, México
  • Hauptermittler: Nilton Custodio, MD, Ph.D, Instituto Peruano de Neurociencias, Lima, Perú
  • Hauptermittler: Ivonne Z. Jiménez-Velázquez, MD, Universidad de Puerto Rico, San Juan, Puerto Rico
  • Hauptermittler: Daisy Acosta, MD, Ph.D, Universidad Nacional Pedro Henriquez Urena (UNPHU), Santo Domingo, Dominican Republic
  • Hauptermittler: Ana María Charamelo Baietti, Ph.D, Facultad de Medicina-Hospital de Clínicas, Universidad de la República, Montevideo, Uruguay
  • Studienstuhl: Ricardo Francisco Allegri, MD, Ph.D, Fleni Neurological Institute, Buenos Aires, Argentina
  • Studienstuhl: Paulo Caramelli, MD, Ph.D, Universidade Federal de Minas Gerais, Belo Horizonte, Brazil
  • Studienstuhl: Francisco Lopera, MD, Ph.D, Antioquia University, Colombia
  • Studienstuhl: Ricardo Nitrini, MD, Ph.D, University of São Paulo School of Medicine, São Paulo, Brazil
  • Studienstuhl: Gustavo Emilio Sevlever, MD, Ph.D, Fleni Neurological Institute, Buenos Aires, Argentina
  • Studienstuhl: Ana Luisa Sosa, MD, Ph.D, Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía Manuel Velasco Suárez, México
  • Studienstuhl: Ismael Calandri, MD, Fleni Neurological Institute, Buenos Aires, Argentina
  • Studienstuhl: Rosa María Salinas, MD, Ph.D, Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía Manuel Velasco Suárez, México
  • Studienstuhl: Claudia Suemoto, MD, Ph.D, University of São Paulo Medical School, São Paulo, Brazil
  • Studienstuhl: Lina Marcela Velilla, Ph.D, Antioquia University, Colombia
  • Studienstuhl: Mônica Sanches Yassuda, Ph.D, University of São Paulo School of Medicine, São Paulo, Brazil
  • Studienstuhl: Lucía Crivelli, Ph.D, Fleni Neurological Institute, Buenos Aires, Argentina
  • Studienstuhl: Sonia Maria Dozzi Bruki, MD, Ph.D, University of São Paulo School of Medicine, São Paulo, Brazil

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
7. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
7. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SG-21-715176-LatAm-FINGERS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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