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Einfluss der geschätzten Konzentration von Propofol auf die implizite Gedächtnisbildung

5. Juni 2026 aktualisiert von: Federico Linassi, University of Padova

Einfluss der geschätzten Propofol-Konzentration durch zielkontrollierte Infusion auf die implizite Gedächtnisbildung während der Propofol-Remifentanil-Vollnarkose

Die Bildung und das Lernen des impliziten Gedächtnisses während einer Vollnarkose ist eine immer noch umstrittene Frage, und es gibt weder ein Anästhesieschema (d. h. intravenöse Anästhesie vs. Inhalationsanästhesie) noch ein analgetisches Schema (d. h. zur Vorbeugung identifiziert (niedriger oder hoher Opioidkonsum).

Mit dieser Studie wollen die Forscher untersuchen, ob während einer totalen intravenösen Anästhesie mit zielgesteuerter Infusion (TIVA-TCI) unterschiedliche Konzentrationen von Propofol bei Verlust der Reaktionsfähigkeit, Aufrechterhaltung und Wiederherstellung der Reaktionsfähigkeit können eine Rolle bei der impliziten Gedächtnisbildung spielen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Die Bildung und das Lernen des impliziten Gedächtnisses während einer Vollnarkose ist eine immer noch umstrittene Frage, und es gibt weder ein Anästhesieschema (d. h. intravenöse Anästhesie vs. Inhalationsanästhesie) noch ein analgetisches Schema (d. h. zur Vorbeugung identifiziert (niedriger oder hoher Opioidkonsum).

Mit dieser Studie wollen die Forscher untersuchen, ob während einer totalen intravenösen Anästhesie mit zielgesteuerter Infusion (TIVA-TCI) unterschiedliche Konzentrationen von Propofol bei Verlust der Reaktionsfähigkeit (CeP RoR), Aufrechterhaltung (CePMA) und Rückkehr der Reaktionsfähigkeit (CeP RoR) auftreten können eine Rolle bei der impliziten Gedächtnisbildung.

Die 20 gebräuchlichsten italienischen Wörter werden den anästhesierten Patienten vom Verlust der Reaktionsfähigkeit bis zum Ende der Operation kontinuierlich präsentiert.

CeP RoR, MA und LoR sowie der Patientenzustandsindex (PSi) vom Sedline-Monitor zur Überwachung des Hypnoseniveaus werden aufgezeichnet.

Innerhalb von 24 Stunden stellt ein ausgebildeter Psychologe den Patienten den Word Steam Recognition Test, den Free Recall und die Force Choice-Erkennungsaufgabe vor, um das Vorhandensein einer impliziten Gedächtnisbildung zu beurteilen. Eine zweite Gruppe, die die Wörter nicht gehört hat, wird untersucht, um die Rolle des Zufalls im oben genannten Test zu beurteilen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Brustchirurgische Frauen, die sich einer TIVA-TCI unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vollnarkose mit TIVA-TCI

Ausschlusskriterien:

  • ASA > III
  • Prämedikation mit Benzodiazepinen
  • Neurologische/psychiatrische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Fälle
Patienten, die während der Vollnarkose die 20 Wörter hören und auf implizite Gedächtnisbildung getestet werden.
Kontrollen
Patienten, die während der Vollnarkose die 20 Wörter nicht hören und getestet werden, bilden eine implizite Gedächtnisbildung, um die Rolle des Zufalls bei den durchgeführten Tests einzuschätzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Rolle der Propofol-Konzentration beim Verlust der Reaktionsfähigkeit bei der Bildung impliziter Erinnerungen
Zeitfenster: CeP wird bei Verlust der Reaktionsfähigkeit aufgezeichnet. Die Wort-Dampf-Erkennung, der freie Rückruf und die Aufgabe zur Erkennung erzwungener Entscheidungen werden innerhalb von 12 bis 24 Stunden nach der Operation durchgeführt. Diese 3 Tests werden zusammen analysiert, um die implizite Gedächtnisbildung zu überprüfen.
CeP am LOR wird zwischen Patienten verglichen, die eine implizite Gedächtnisbildung zeigen oder nicht.
CeP wird bei Verlust der Reaktionsfähigkeit aufgezeichnet. Die Wort-Dampf-Erkennung, der freie Rückruf und die Aufgabe zur Erkennung erzwungener Entscheidungen werden innerhalb von 12 bis 24 Stunden nach der Operation durchgeführt. Diese 3 Tests werden zusammen analysiert, um die implizite Gedächtnisbildung zu überprüfen.
Die Rolle der Propofol-Konzentration bei der Aufrechterhaltung der Anästhesie bei der Bildung impliziter Erinnerungen
Zeitfenster: CeP wird während der Narkoseerhaltung aufgezeichnet. Die Wort-Dampf-Erkennung, der freie Rückruf und die Aufgabe zur Erkennung erzwungener Entscheidungen werden innerhalb von 12 bis 24 Stunden nach der Operation durchgeführt. Diese 3 Tests werden zusammen analysiert, um die implizite Gedächtnisbildung zu überprüfen.
CeP bei Aufrechterhaltung der Anästhesie wird zwischen Patienten verglichen, die eine implizite Gedächtnisbildung zeigen oder nicht.
CeP wird während der Narkoseerhaltung aufgezeichnet. Die Wort-Dampf-Erkennung, der freie Rückruf und die Aufgabe zur Erkennung erzwungener Entscheidungen werden innerhalb von 12 bis 24 Stunden nach der Operation durchgeführt. Diese 3 Tests werden zusammen analysiert, um die implizite Gedächtnisbildung zu überprüfen.
Die Rolle der Propofol-Konzentration bei der Wiederherstellung der Reaktionsfähigkeit bei der Bildung impliziter Erinnerungen
Zeitfenster: CeP wird bei Rückkehr der Reaktionsfähigkeit aufgezeichnet. Die Wort-Dampf-Erkennung, der freie Rückruf und die Aufgabe zur Erkennung erzwungener Entscheidungen werden innerhalb von 12 bis 24 Stunden nach der Operation durchgeführt. Diese 3 Tests werden zusammen analysiert, um die implizite Gedächtnisbildung zu überprüfen.
CeP am ROR wird zwischen Patienten verglichen, die eine implizite Gedächtnisbildung zeigen oder nicht.
CeP wird bei Rückkehr der Reaktionsfähigkeit aufgezeichnet. Die Wort-Dampf-Erkennung, der freie Rückruf und die Aufgabe zur Erkennung erzwungener Entscheidungen werden innerhalb von 12 bis 24 Stunden nach der Operation durchgeführt. Diese 3 Tests werden zusammen analysiert, um die implizite Gedächtnisbildung zu überprüfen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Padova

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ImpliMAST

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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