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Wirksamkeit der Intervention in Gruppenlebenskompetenzen zur Verbesserung des Wohlbefindens von Hochschulstudenten

18. Juli 2024 aktualisiert von: Kiran Mushtaq, Fatima Jinnah Women University
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Gruppeninterventionen für Lebenskompetenzen zu untersuchen, die darauf abzielen, das Wohlbefinden, die Lebenskompetenzen und die Lebensqualität von Hochschulstudenten zu verbessern. Die Studie identifiziert auch die Machbarkeit der Lebenskompetenzintervention im Kontext Pakistans. Wir werden diese Ergebnisse auch zwischen zwei Gruppen vergleichen: eine erhält die Intervention und die andere erhält keine Behandlung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Gruppeninterventionen für Lebenskompetenzen zu untersuchen, die darauf abzielen, das Wohlbefinden, die Lebenskompetenzen und die Lebensqualität von Hochschulstudenten zu verbessern. Die Studie identifiziert auch die Machbarkeit der Lebenskompetenzintervention im Kontext Pakistans. Wir werden diese Ergebnisse auch zwischen zwei Gruppen vergleichen: eine erhält die Intervention und die andere erhält keine Behandlung.

Lernaufgaben:

Die Teilnehmer, bei denen es sich um Universitätsstudenten im Alter von 21 bis 30 Jahren handelt, wurden gebeten, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben. Als Vorabbewertung füllten sie Fragebögen aus, um ihre Lebenskompetenzen, ihre psychische Belastung, ihr Wohlbefinden und ihre Lebensqualität zu beurteilen.

Die Teilnehmer der Interventionsgruppe absolvieren die Life-Skill-Intervention, die Aktivitäten wie Teambuilding-Fähigkeiten, Führungsqualitäten, Selbstachtung und Wertschätzung, effektive Kommunikationsfähigkeiten, Umgang mit Stress, positives Denken, Stärkung des Selbstvertrauens, Freiwilligenarbeit, Entscheidungsfindung, Problemlösung usw. umfasst. Konfliktlösung, Verhandeln.

Nach der Intervention füllten die Teilnehmer einen Nachbeurteilungsfragebogen aus, um Veränderungen in den Lebenskompetenzen, der psychischen Belastung, dem Wohlbefinden und der Lebensqualität zu messen.

Es wird eine Kontrollgruppe geben, die keine Behandlung erhält.

Vergleichsgruppe:

Die Forscher verglichen die Ergebnisse zwischen der Interventionsgruppe, die die Life-Skill-Intervention erhielt, und der Kontrollgruppe, die keine Behandlung erhielt. Dies wird uns helfen festzustellen, ob die Intervention einen signifikanten Einfluss auf die Lebenskompetenzen, die psychische Belastung, das Wohlbefinden und die Lebensqualität der Universitätsstudenten hatte.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
34

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sahiwal, Punjab, Pakistan, 57000
        • University of Sahiwal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studenten der Universität des öffentlichen Sektors in Pakistan.
  • Schüler im Alter von 21–30 Jahren.
  • Studierende mit vermindertem psychischen Wohlbefinden.

Ausschlusskriterien:

  • Studierende privater Universitäten in Pakistan
  • Studierende mit jeglicher körperlichen Behinderung.
  • Studierende mit einer Vorgeschichte von psychiatrischen Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
Wer erhält Intervention? Die Life-Skill-Intervention wird in 12 Sitzungen durchgeführt.
Verhalten: Intervention im Bereich Lebenskompetenzen in der Gruppe
Dieses Lebenskompetenzprogramm umfasst 13 Sitzungen und behandelt wesentliche Themen in einstündigen Sitzungen. Es beginnt mit Vorstellungen und Teambildung und geht dann weiter zu Führung, Selbstwertgefühl, Kommunikation, Stressbewältigung, positivem Denken, Vertrauensbildung, Freiwilligenarbeit, Entscheidungsfindung, Problemlösung, Konfliktlösung und Verhandlungen. Jede Sitzung umfasst Eisbrecher, Diskussionen und gezielte Übungen. Jede Sitzung beinhaltet Eisbrecher, offene Diskussionen und gezielte Übungen, um aktives Lernen und die Verinnerlichung von Fähigkeiten sicherzustellen. Die Dauer jeder Sitzung betrug 1 Stunde.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die keine Intervention erhalten.
Verhalten: Behandlung wie üblich für die Kontrollgruppe
Standardmäßige psychologische Interventionen, d. h. Ausatmen, Meditation, unterstützende Beratung oder Psychoedukation.
Aktiver Komparator: Wartelisten-Kontrollgruppe
Die auf der Warteliste stehen und Interventionskomponenten erhalten, wenn sich die Intervention als wirksam erweist.
Verhalten: Intervention im Bereich Lebenskompetenzen in der Gruppe
Dieses Lebenskompetenzprogramm umfasst 13 Sitzungen und behandelt wesentliche Themen in einstündigen Sitzungen. Es beginnt mit Vorstellungen und Teambildung und geht dann weiter zu Führung, Selbstwertgefühl, Kommunikation, Stressbewältigung, positivem Denken, Vertrauensbildung, Freiwilligenarbeit, Entscheidungsfindung, Problemlösung, Konfliktlösung und Verhandlungen. Jede Sitzung umfasst Eisbrecher, Diskussionen und gezielte Übungen. Jede Sitzung beinhaltet Eisbrecher, offene Diskussionen und gezielte Übungen, um aktives Lernen und die Verinnerlichung von Fähigkeiten sicherzustellen. Die Dauer jeder Sitzung betrug 1 Stunde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wohlbefinden
Zeitfenster: 2 Monate
Zur Messung wird die 14-Punkte-Skala „Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale“ verwendet. Der Mindestwert auf dieser Skala beträgt 0 und der Höchstwert 30. Ein höherer Wert bedeutet ein höheres Maß an Wohlbefinden.
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebenskompetenzen
Zeitfenster: 2 Monate
14-Punkte-Skala – Fragebogen zu Lebenskompetenzen zur Messung. Die Mindestpunktzahl auf dieser Skala beträgt 14 und die Höchstpunktzahl 70. Ein höherer Wert auf dieser Skala weist auf höhere Lebenskompetenzen des Einzelnen hin.
2 Monate
Psychische Belastung
Zeitfenster: 2 Monate
Zur Messung verwendete Skala für Depression, Angst und Stress. Die Mindestpunktzahl auf dieser Skala beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 63. Höhere Werte auf allen Subskalen weisen auf ein höheres Maß an psychischer Belastung hin.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Fatima Jinnah Women University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kiran Mushtaq, PhD Scholar, Fatima Jinnah Women University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FJWU/EC/2023/66

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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