Wirkung von Psiguavin zur Behandlung von Fettleibigkeit (PSIGUAVIN) (PSIGUAVIN)

Die neuesten von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) veröffentlichten Daten zeigen, dass Übergewicht und Fettleibigkeit weltweit die häufigsten Krankheiten sind. Im Jahr 2016 waren 39 % der Erwachsenen weltweit übergewichtig und 13 % fettleibig. Obwohl viele Faktoren an der Entstehung von Fettleibigkeit beteiligt sind, gelten eine übermäßige Aufnahme von Kalorien, insbesondere in Form von Fett, und eine sitzende Lebensweise immer noch als Schlüsselfaktoren für die Entstehung von Übergewicht.

Derzeit besteht die Standardbehandlung oder -therapie bei Fettleibigkeit in der Änderung von Gewohnheiten oder Lebensstilen, der Reduzierung der Energieaufnahme durch kalorienarme Diäten und der Erhöhung des Energieverbrauchs durch Programme zur körperlichen Betätigung. Das Problem besteht darin, dass die Wirksamkeit dieser Interventionen insbesondere auf lange Sicht meist sehr bescheiden ist. In bestimmten Fällen (z. B. wenn der Gewichtsverlust sehr gering ist) können zusätzlich zu dieser Therapie, die wir als „konventionell“ bezeichnen können, bestimmte Medikamente verschrieben werden, um die Kalorienaufnahme zu reduzieren und die Wirksamkeit der diätetischen Intervention zu verbessern.

Für die Behandlung von Fettleibigkeit gibt es verschiedene von der EMA und der AEMPS zugelassene Medikamente: Einerseits gibt es zentral wirkende Wirkstoffe wie die Naltrexon-Bupropion-Kombination. Andererseits haben peripher wirkende Wirkstoffe wie Liraglutid oder Orlistat eine größere Wirksamkeit bei der Gewichtsabnahme gezeigt. Orlistat (Xenical®) ist das meistverkaufte Medikament gegen Fettleibigkeit weltweit und das einzige für Jugendliche zugelassene Medikament. Seine Wirksamkeit ist ähnlich wie bei anderen Arzneimitteln, aber es ist sicherer, da seine Nebenwirkungen mit gastrointestinalen Veränderungen wie Stuhldrang, Stuhlinkontinenz, Blähungen, Steatorrhoe und anderen zusammenhängen, die häufig der Grund für das Absetzen dieses Arzneimittels sind. Behandlung. Aus all diesen Gründen scheint es offensichtlich, dass die am besten geeignete Behandlung zur Bekämpfung von Fettleibigkeit über einen Mechanismus erfolgen würde, der dem von Orlistat ähnelt, und wenn möglich mit größerer Wirksamkeit und weniger Nebenwirkungen.

Unsere früheren In-silico- und In-vitro-Studien haben gezeigt, dass die bioaktive Komponente der Guave, Psiguavin, pharmakologische Eigenschaften aufweist, die denen von Orlistat sehr ähnlich sind. Aus diesem Grund haben wir diese klinische Studie in Betracht gezogen, um diese früheren Daten in vivo zu bestätigen.

Psiguavin ist eine Verbindung aus der Familie der hydrolysierbaren Tannine, die aus Guave (Psidium guajava) gewonnen wird. Diese Verbindung wird in der traditionellen Botanik zur Behandlung von Erkrankungen eingesetzt, die mit der Ansammlung von Leberfett aufgrund von überschüssigem Zucker zusammenhängen. Dennoch gibt es keine eindeutigen bibliografischen Hinweise zum Potenzial der Verbindung als bioaktive Verbindung zur Behandlung von Fettleibigkeit.

Zu diesem Zweck wird eine doppelarmige, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie durchgeführt, um den Gewichtsverlust bei übergewichtigen/fettleibigen Patienten während eines Behandlungszeitraums von 3 Monaten plus einem Jahr Nachbeobachtung zu analysieren.