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Die Auswirkung der Dehnung der Oberschenkelmuskulatur auf die Aktivierung der Lendenmuskulatur bei Beamten

14. Mai 2026 aktualisiert von: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa

Die Wirkung aktiver statischer Dehnübungen für die hintere Oberschenkelmuskulatur auf die Aktivierung der Lendenmuskulatur bei Büroangestellten

Längere Schreibtischarbeit und statische Körperhaltungen führen bei Büroangestellten zu verschiedenen Muskel-Skelett-Problemen sowohl der unteren als auch der oberen Extremitäten. Ein solches Problem ist die bei einzelnen Personen beobachtete Verspannung der Oberschenkelmuskulatur. Verspannte Oberschenkelmuskeln tragen zu einer erhöhten elektromyographischen Muskelaktivität im Lendenbereich, einem veränderten Lenden-Becken-Rhythmus und Veränderungen in der Lendenwirbelsäulenstabilisierung bei, was zu Schmerzen im unteren Rückenbereich führt. Die viskoelastischen Eigenschaften der hinteren Oberschenkelmuskulatur spielen eine entscheidende Rolle bei der Aufrechterhaltung der Körperhaltung und der Stabilisierung der Lendenwirbelsäule. Eine unzureichende Flexibilität der hinteren Oberschenkelmuskulatur oder unzureichende viskoelastische Eigenschaften können die Position des Beckens verändern und zu einer übermäßigen Belastung der Lendengegend führen, wodurch das Risiko von Schmerzen im unteren Rückenbereich steigt.

Es wird erwartet, dass sich die Aktivierung, Stabilisierung und Viskoelastizität der Muskeln im Lendenbereich durch statische aktive Dehnübungen der hinteren Oberschenkelmuskulatur verändern, die darauf abzielen, das Längen-Spannungs-Verhältnis in der hinteren Oberschenkelmuskulatur wiederherzustellen. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung aktiver statischer Dehnübungen für die hintere Oberschenkelmuskulatur auf die Aktivierung, Stabilisierung und Viskoelastizität der Lendenmuskulatur bei Büroangestellten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die meisten Büroangestellten verbringen viele Stunden am Computer, was zu längerem Sitzen führt. Daher kommt es bei Büroangestellten aufgrund des langen Sitzens häufig zu Rückenschmerzen. Probleme im Lendenwirbelbereich beeinträchtigen die Lebensqualität erheblich und sind die zweithäufigste Ursache für Fehlzeiten am Arbeitsplatz, wodurch die Behandlungskosten steigen.

Die Bewegung der Wirbelsäule erfolgt durch die koordinierte Funktion von Muskeln und Nerven. Während die agonistischen Muskeln die Bewegung initiieren und aufrechterhalten, kontrollieren und modulieren die antagonistischen Muskeln sie. Durch die optimale Funktion dieser Muskeln werden gesunde Wirbelsäulenbewegungen gewährleistet. Um dies zu erreichen, erhalten Einzelpersonen ergonomisches Training, Rumpfstärkungsübungen und Dehnübungen.

Der hintere Oberschenkelmuskel trägt zur Stabilisierung der Hüft- und Beckengelenke bei und trägt so zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule bei. Der Zusammenhang zwischen den viskoelastischen Eigenschaften des hinteren Oberschenkelmuskels und der Lendenwirbelsäule umfasst ein breites Spektrum an Problemen, darunter Kreuzschmerzen, Haltungsstörungen und Beckenstabilität. Studien haben gezeigt, dass ein Sitzen von mindestens 5–7 Stunden zu einer Verspannung der Oberschenkelmuskulatur führt. Eine Verspannung der Oberschenkelmuskulatur schränkt nicht nur die Bewegungsfreiheit ein, sondern führt auch zu verschiedenen Problemen des Bewegungsapparates. Die Verspannungen in der hinteren Oberschenkelmuskulatur können die Beweglichkeit des Beckens und den Lenden-Becken-Rhythmus beeinträchtigen. Darüber hinaus hat die Forschung einen positiven Zusammenhang zwischen der Verspannung der Oberschenkelmuskulatur und der Schwere der Schmerzen im unteren Rückenbereich gezeigt. Eine verspannte hintere Oberschenkelmuskulatur kann die Spannung in den Muskeln und Bändern der Lendenwirbelsäule erhöhen, was zu deutlich höheren Kompressionsbelastungen auf die Lendenwirbelsäule führt. Andere Haltungsänderungen, die mit einer Verspannung der hinteren Oberschenkelmuskulatur einhergehen, können sich indirekt auf die Stabilität des Iliosakralgelenks auswirken. Daher ist die Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur äußerst wichtig für die allgemeine Gesundheit und optimale körperliche Fitness.

Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: Kontroll- und Versuchsgruppen. Die Teilnehmer werden randomisiert und nach Geschlecht geschichtet. Es ist geplant, dass insgesamt 50 Personen an der Studie teilnehmen. Die Studie wird insgesamt 6 Wochen dauern. Zu Beginn der Studie erhalten beide Gruppen Briefings. Die Kontrollgruppe erhält im Büro eine Schulung zu den Grundsätzen des Wirbelsäulenschutzes. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer dieser Gruppe sechs Wochen lang jeweils montags, mittwochs und freitags kurze Textnachrichten auf ihren Mobiltelefonen mit Informationen zur Aufrechterhaltung der richtigen Körperhaltung im Laufe des Tages.

Zusätzlich zum Training der Prinzipien des Wirbelsäulenschutzes wird die Versuchsgruppe in der Büroumgebung aktive statische Dehnübungen für die hintere Oberschenkelmuskulatur durchführen, bestehend aus 10 Wiederholungen von 30–40 Sekunden Dehnung und 30 Sekunden Pause, insgesamt 10 Minuten pro Sitzung , 5 Tage die Woche. Die Teilnehmer der Experimentalgruppe werden bei den Dehnübungen betreut.

Um die Eignung der Teilnehmer gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien sicherzustellen, wird das Kurzformular des Internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität verwaltet. Die primären Ergebnismaße der Studie sind elektromyographische Muskelaktivität, Stabilisierung und viskoelastische Eigenschaften; Die sekundären Ergebnismaße sind Myoton, Sit-and-Reach-Test und fotografische Haltungsanalyse. Die Bewertungen werden an einem einzigen Tag durchgeführt und zweimal, zu Beginn und am Ende der Studie, von demselben Forscher durchgeführt, der für die Behandlungsmethode blind ist.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
52

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Ayse Zengin Alpozgen, Assoc. Prof.
  • Telefonnummer: 5526830479
  • E-Mail: azengin@iuc.edu.tr

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter zwischen 20 und 50 Jahren
  • Wer sind Büroangestellte?
  • Verbringen Sie täglich mindestens 5 Stunden am Schreibtisch
  • Bereit, an der Studie teilzunehmen
  • Und gemäß der International Physical Activity Short Form als körperlich inaktiv eingestuft

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer Vorgeschichte von Lendenwirbelsäulen- und Knieoperationen innerhalb der letzten 6 Monate
  • Eine Vorgeschichte einer Oberschenkelmuskelverletzung innerhalb der letzten 6 Monate
  • Vorliegen einer Osteoporose
  • Gleichzeitige psychische, metabolische, rheumatologische, neuromuskuläre, kardiovaskuläre oder pulmonale Erkrankungen
  • Derzeit schwanger
  • Und als fettleibig eingestufte Personen (BMI > 30 kg/m²)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Studiengruppe
Aktives statisches Dehnen der hinteren Oberschenkelmuskulatur Die Teilnehmer führen über einen Zeitraum von 6 Wochen an 5 Tagen in der Woche 10-minütige aktive statische Übungen für die hintere Oberschenkelmuskulatur durch.
Sonstiges: Aktive statische Dehnübung für die hintere Oberschenkelmuskulatur
In der ersten Sitzung werden die Teilnehmer in die Grundsätze des Wirbelsäulenschutzes eingewiesen. Anschließend werden die Mitglieder der Versuchsgruppe in der Büroumgebung aktive Übungen für die hintere Oberschenkelmuskulatur durchführen. Diese Übungen werden 10 Minuten lang durchgeführt und bestehen aus 10 Wiederholungen von 30–40 Sekunden Dehnung, gefolgt von 30 Sekunden Pause, fünf Tage die Woche über einen Zeitraum von sechs Wochen. Die Teilnehmer der Experimentalgruppe werden während der Dehnübungen fernüberwacht.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten eine Schulung zu den Grundsätzen des Wirbelsäulenschutzes im Büroumfeld und erhalten über einen Zeitraum von 6 Wochen auf ihren Mobiltelefonen Kurznachrichten mit Informationen zur Aufrechterhaltung der richtigen Körperhaltung während des Tages.
Sonstiges: Warteliste
Die Teilnehmer erhalten am Arbeitsplatz eine Schulung zu den Grundsätzen des Wirbelsäulenschutzes und werden anschließend auf eine Warteliste gesetzt. Während dieses Prozesses erhalten Einzelpersonen in der ausgewählten Gruppe über einen Zeitraum von sechs Wochen montags, mittwochs und freitags Textnachrichten. Diese Nachrichten enthalten Informationen, die ihnen dabei helfen sollen, während des Arbeitstages die richtige Haltung beizubehalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oberflächenelektromyograph
Zeitfenster: 6 Wochen
Die elektromyographische Muskelaktivität des Rectus abdominis, des Erector Spinae sowie der inneren und äußeren schrägen Muskeln wird ausgewertet. Muskelkontraktionsaktivierungen werden mit einem zweikanaligen Delsys Trigno Avanti Wireless-Oberflächen-EMG-System (Delsys, Inc., Boston, MA, USA) gemessen. Oberflächen-EMG-Elektroden werden mit dem Trigno Avanti EMG-Sensor verwendet und an den motorischen Punkten der Muskeln platziert. Die EMG-Datenerfassung erfolgt mit einer Rate von 1000 Hz, einer Bandbreite von 20–400 Hz, einem Gleichtaktunterdrückungsverhältnis von mehr als 80 dB und einem quadratischen Mittelwert, der mit der Analysesoftware EMG Works 4.0 (Delsys, Boston, MA, USA) berechnet wird ). Vor der Elektrodenplatzierung wird die Haut gemäß den von SENIAM festgelegten Kriterien für die nicht-invasive Beurteilung der Muskeln mittels Oberflächenelektromyographie gereinigt.
6 Wochen
Stabilisator-Druck-Biofeedback-Einheit
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Teilnehmer werden mithilfe der „Stabilizer Pressure Biofeedback Unit“ (Chattanooga Group, Inc., USA) bewertet. Die Druckzelle des Geräts wird unter den Lendenwirbeln positioniert und auf die Mitte der hinteren oberen Beckenstacheln (PSIS) ausgerichtet. Nach dem Aufblasen des Manometers auf 40 mmHg werden die Teilnehmer angewiesen, ihre Bauchdecke nach innen zu ziehen. Als Erfolg gilt das Aufrechterhalten eines Drucks von 40 mmHg ohne jeglichen Ausgleich. Die Teilnehmer liegen dann auf dem Bauch, wobei die Druckzelle unter der unteren Bauchregion positioniert ist und auf die Mitte der vorderen oberen Beckenstacheln (ASIS) ausgerichtet ist. Nachdem der Druck des Manometers auf 70 mmHg eingestellt wurde, werden die Teilnehmer aufgefordert, ihre Muskeln anzuspannen. Für einen erfolgreichen Test ist ein Druckabfall von 6–10 mmHg erforderlich. Ein Abfall von weniger als 2 mmHg, keine Veränderung oder ein Druckanstieg weisen auf eine Muskelschwäche hin.
6 Wochen
Myoton
Zeitfenster: 6 Wochen
Zur Messung der viskoelastischen Eigenschaften des Rectus abdominis, des Erector Spinae sowie der inneren und äußeren schrägen Muskeln wird das MyotonPRO (Muomeetria Ltd., Tallinn, Estland) verwendet. Die Teilnehmer liegen bequem in Bauchlage. Die Gerätesonde (3 mm Durchmesser, Polycarbonat) wird senkrecht zur Hautprojektion des zu messenden Muskels positioniert. Eine feste Vorlast von 0,18 N wird angelegt, um das oberflächliche Gewebe der Haut zu komprimieren. Unter dem komprimierten Unterhautgewebe erzeugt eine feste mechanische Kraft von 0,4 N schnelle Impulse (15 ms) durch das Gerät. Diese mechanischen Impulse bewirken eine lokale und elastische Verformung im gemessenen Muskel. Nach dieser Verformung reagiert der Muskel mit natürlichen gedämpften Schwingungen, während er in seinen Ausgangszustand zurückkehrt. Diese Schwingungen werden von empfindlichen Beschleunigungsmessern am anderen Ende der Sonde, die reibungslos und präzise arbeiten, als Beschleunigungsdiagramm aufgezeichnet.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Myoton
Zeitfenster: 6 Wochen
Um den Tonus, die Steifheit und die Elastizität des Oberschenkelmuskels zu messen, wird das MyotonPRO (Muomeetria Ltd., Tallinn, Estland) verwendet. Die Muskelsteifheit (N/m) hängt mit der maximalen Schwingungsbeschleunigung und der vom Wandler aufgezeichneten Gewebeverformung zusammen. Das Myotonometer kann die Steifheit von Gewebe bis zu 2 cm unterhalb der Epidermis messen (Liang et al., 2022). Die Teilnehmer ruhen sich vor der Messung fünf Minuten lang aus, sitzen mit entspannten Armen am Körper und die Messungen werden an der dicksten Stelle der relevanten Muskeln durchgeführt. Während der Messung wird die Testsonde des Myotonometers vertikal auf der Hautoberfläche positioniert. Die Sonde wird bis zur erforderlichen Tiefe vorgeschoben, um die Messung zu starten, und die richtige Tiefe wird dadurch bestätigt, dass die Anzeigeleuchte am Gerät von Rot auf Grün wechselt.
6 Wochen
Sit-and-Reach-Test
Zeitfenster: 6 Wochen
Dieser Test ist ein gültiges und zuverlässiges Maß, das im klinischen Umfeld häufig zur Beurteilung der Flexibilität der hinteren Oberschenkelmuskulatur bei jungen Erwachsenen eingesetzt wird (ICC: 0,92). Der Teilnehmer sitzt mit Rücken und Kopf an der Wand auf dem Boden, die Beine sind zu einer Testplattform ausgestreckt, wo die Fußsohlen vollständigen Kontakt haben und die Knie vollständig gestreckt sind. Während des Tests sind die Füße nackt und die Plattformbasis ist 26 cm lang. Mit übereinander gestapelten Händen beugt sich der Teilnehmer beim Ausatmen langsam und kontrolliert nach vorne, ohne die Knie zu beugen. Am Punkt maximaler Reichweite halten sie die Position 2 Sekunden lang. Die Messung erfolgt an der Spitze des dritten Fingers, wobei 26 cm abgezogen werden, wenn der Wert unterschritten wird, oder addiert werden, wenn der Wert überschritten wird, und mit der Grundlinie von 26 cm vermerkt werden. Ein Wert unter 30 cm weist auf einen Flexibilitätsverlust der Oberschenkelmuskulatur hin. Der Test wird zweimal wiederholt und der höchste Wert aufgezeichnet.
6 Wochen
PostureScreen Mobile®-App
Zeitfenster: 6 Wochen
Für diese Untersuchung wurde ein Gerät mit iOS 17.1.2 verwendet verwendet wird. Die Anwendung ermöglicht die Beurteilung der Stehhaltung von Personen aus der rechten und linken seitlichen Perspektive sowie ihrer Sitzhaltung aus seitlicher Perspektive. Im Vergleich zur Normalhaltung meldet die Anwendung Abweichungen numerisch. Innerhalb der Anwendung werden über eine Touchscreen-Oberfläche bestimmte Referenzpunkte auf aufgenommenen Fotos markiert. Diese Referenzpunkte werden verwendet, um Haltungsabweichungswerte und deren Schweregrad zu bestimmen. Während der Bildaufnahme zeigt die Anwendung einen grünen Cursor an, wenn das Telefon nivelliert ist. Zwischen dem Telefon und dem Teilnehmer wird ein Abstand von 1,5 Metern eingehalten, um bei allen Auswertungen konsistente und genaue Messungen sicherzustellen. Über die Software werden Haltungsabweichungswerte gemeldet, die für jede Variable in Zentimetern oder Grad berechnet werden.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul University - Cerrahpasa

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ayse Zengin Alpozgen, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 005-HsR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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