Verbessert die Teilnahme an einem Sturzvorbereitungsprogramm die Sturzwirksamkeit bei älteren Erwachsenen?

A. Methoden und Verfahren

1. Einleitung Stürze sind ein großes Problem für die wachsende ältere Bevölkerung in den USA1. Stürze führen zu Verletzungen, verminderter Lebensqualität (QOL), Angst vor Stürzen (FoF), Heimeinweisung, Morbidität und Mortalität1. Es gibt viele evidenzbasierte Programme zur Sturzprävention, allerdings steigt die Zahl der Stürze weiterhin an1,2. Derzeit gibt es keine Programme, die den Einsatz von Bodentransfers und Sturzlandungsstrategien nutzen, um die Angst vor Stürzen bei älteren Erwachsenen zu verringern.
2. Hintergrund

ich. Laut CDC sind Stürze eine der Hauptursachen für tödliche und nicht tödliche Verletzungen bei älteren Erwachsenen. Aufgrund der zunehmenden Zahl älterer Erwachsener, also Menschen ab 65 Jahren, wird die Zahl der Stürze bis 2030 voraussichtlich auf 52 Millionen pro Jahr ansteigen1. Stürze kosten das Gesundheitssystem jährlich 50 Milliarden Dollar, und diese Zahl wird voraussichtlich mit der wachsenden Zahl älterer Erwachsener steigen1. Es gibt viele Ursachen, die zu Stürzen führen, darunter Schwäche, Vitamin-D-Mangel, Osteoporose, Gleichgewichtsstörungen, Polypharmazie, Sehstörungen, Fußdeformitäten, Fußschmerzen, falsches Schuhwerk und Gefahren im Haushalt, um nur einige weitere häufige Ursachen zu nennen1. Stürze können viele negative Folgen haben, darunter Hirnverletzungen, Knochenbrüche und Angst vor einem Sturz1.

ii. Unter Angst vor Stürzen (FoF) versteht man die Sorge vor Stürzen, die zu einem verminderten Gleichgewichtsvertrauen und einer verringerten Selbstwirksamkeit führen kann, was zu Einschränkungen bei täglichen Aktivitäten führen kann2,3. FoF kommt bei 21–85 % der älteren Erwachsenenbevölkerung vor, sowohl bei Stürzenden als auch bei Nicht-Sturzenden2. Eine verminderte Aktivität des FoF kann zu einer Verringerung der täglichen Aktivitäten führen, was zu Schwäche und vermindertem Gleichgewicht führt, was dann dazu führen kann, dass eine Person einem höheren Sturzrisiko ausgesetzt ist1. Bei älteren Erwachsenen, bei denen FoF4 auftritt, besteht ein erhöhtes Risiko für Gebrechlichkeit.

iii. Aufgrund der umfangreichen Liste von Sturzursachen stehen zahlreiche Interventionen zur Behandlung von Stürzen und Sturzangst zur Verfügung. Übungsinterventionen und -programme wie Tai Chi, Yoga und OTAGO wurden als Mechanismen zur Reduzierung von FoF2,5-7 beschrieben. Eine weitere Option ist eine multifaktorielle Programmintervention, die sich zusätzlich zur körperlichen Betätigung auf die Beseitigung von Stolperfallen und die Überprüfung der Medikation konzentriert7,8. Kognitive Verhaltenstherapie und Entspannungstraining können ebenfalls mögliche Behandlungen zur Reduzierung von FoF bei älteren Erwachsenen sein9. A Matter of Balance ist ein evidenzbasiertes kognitives Verhaltenstherapieprogramm, das dabei hilft, die Angst vor Stürzen zu reduzieren10.

iv. Ein Bereich, der noch nicht gründlich erforscht wurde, ist die Vermittlung sicherer Sturzlandestrategien und der Einsatz von Bodentransfers zur Reduzierung ihres FoF sowie von Stürzen mit Verletzungen. Eine systematische Untersuchung von Moon und Sosnoff aus dem Jahr 2017 identifizierte sieben verschiedene Strategien, die nachweislich die Aufprallkraft bei einem Sturz reduzieren11. Zu diesen Strategien gehören Hocken, Treten, Beugen der Ellbogen, Vorwärtsrotation, Kampfsportrollen und Muskelentspannung11. Arkkukangas et al. implementierten ein Judo4Balance-Programm, das Kampfsport-Sturztechniken beinhaltet, und stellten fest, dass diese Techniken auch älteren Erwachsenen effektiv beigebracht werden konnten12. Eine andere Studie untersuchte den Einsatz von Kampfsport-Sturztechniken bei älteren Erwachsenen und stellte fest, dass diese Techniken die Aufprallbelastung auf die Hüfte deutlich reduzierten und den FoF verringerten13. Der Bodentransfertest ist eine zuverlässige Maßnahme zur Beurteilung der körperlichen Funktion und Mobilität bei älteren Erwachsenen und ein wichtiger Bestandteil des Sturzerholungstrainings14,15. Bodentransfers werden älteren Erwachsenen jedoch nicht immer routinemäßig von ihren verschiedenen Pflegedienstleistern beigebracht14. Es ist nicht bekannt, ob Schulungen zum Bodentransfer die Sturzeffizienz bei älteren Erwachsenen verbessern könnten.

C. Ziele Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein Sturzvorbereitungsprogramm die Sturzwirksamkeit bei älteren Erwachsenen verbessern und anschließend das Aktivitätsniveau steigern, das Sturzrisiko und Stürze mit Verletzungen verringern kann.

D. Studiendesign und -verfahren i. Wie die Teilnehmer identifiziert und rekrutiert werden und wie eine Einwilligung nach Aufklärung eingeholt wird, um Zwang oder unangemessenen Einfluss zu minimieren: Das Studiendesign ist eine quasi-experimentelle Längsschnitt-Kohortenstudie. Ältere Erwachsene werden durch Flugblätter rekrutiert, die in der gesamten Community und online über soziale Medien, Mundpropaganda, E-Mails und Informationen auf der angeschlossenen Website veröffentlicht werden. Alle Rekrutierungsmaterialien enthalten klare und prägnante Informationen über den Zweck, die Verfahren, die Risiken und den Nutzen der Studie und betonen, dass die Teilnahme völlig freiwillig ist.

Interessierte Teilnehmer haben die Möglichkeit, die Abteilung für Graduiertenstudien in Gesundheits- und Rehabilitationswissenschaften anzurufen oder eine E-Mail zu senden, um weitere Informationen über die Studie zu erhalten. Studentische Hilfskräfte, die nicht an der Studie beteiligt sind, werden darin geschult, unvoreingenommene Informationen zu geben, Fragen zu beantworten und Anmeldungen entgegenzunehmen. Dieser studentische Mitarbeiter stellt sicher, dass potenzielle Teilnehmer verstehen, dass ihre Teilnahme freiwillig ist und dass sie jederzeit ohne Strafe zurücktreten können.

Sobald die Teilnehmer Interesse bekunden, erhalten sie persönlich oder per E-Mail eine Einverständniserklärung mit ausführlichen Informationen zur Studie. Die Teilnehmer werden ermutigt, das Dokument in ihrem eigenen Tempo durchzusehen, es mit Familie oder Freunden zu besprechen und sich bei Fragen vor der Unterzeichnung an das Forschungsteam zu wenden.

Im Prozess der Einwilligung nach Aufklärung wird immer wieder betont, dass die Teilnahme freiwillig ist und dass es keine negativen Konsequenzen hat, wenn man sich gegen eine Teilnahme entscheidet oder jederzeit aus der Studie aussteigt. Beim Verfahren zur Interessensbekundung und Registrierung für die Studie wird die Vertraulichkeit der Teilnehmer gewahrt, und es werden keine identifizierenden Informationen erfasst, bis die Teilnehmer außer Telefonnummern und E-Mail-Adressen offiziell der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben.

ii. Verfahren zur Datenerfassung: Die Teilnehmer werden 4 Wochen vor Beginn der Studie beurteilt. Während dieser ersten Beurteilung sammeln wir demografische Informationen, führen die Screening-Richtlinien und die Vitalbewertung des American College of Sports Medicine (ACSM) zur Vorbereitung auf die Teilnahme durch, zeichnen die Sturzhistorie auf und sammeln Ergebnisse für die Fall Efficacy Scale International (FES-I), Short Physical Performance Battery (SPPB), Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) und der Six-Item Cognitive Impairment Test (6CIT). Ein zugelassener Physiotherapeut wird diese Beurteilung durchführen. Alle Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, fahren mit der zweiten Beurteilung fort und beginnen mit der Intervention.

Die zweite Beurteilung erfolgt zu Beginn der Studie, wobei wir erneut FES-I-, PASE-, Sturzanamnese- und SPPB-Ergebnisse erfassen. Nach dem Eingriff wird eine abschließende Beurteilung unter Verwendung derselben Maßnahmen durchgeführt: FES-I, PASE, Sturzanamnese und SPPB.

Den Teilnehmern wird bei der ersten Datenerfassung eine Probandennummer zugewiesen. Es wird einen Link geben, der den Namen der Teilnehmer mit ihren ID-Nummern in einer Master-Tabelle verbindet, die der Hauptermittler auf einem passwortgeschützten Laptop-Computer der Universität aufbewahrt. Auf Papier- oder Computerformularen werden keine identifizierenden Informationen angegeben, sondern nur die den Teilnehmern zugewiesene ID-Nummer. Alle Ergebnistests werden von einem einzigen Prüfer durchgeführt, der ein Physiotherapeut ist.

Während des Tests werden die Teilnehmer gefragt, ob sie bereit sind, an Folgegesprächen und Interviews teilzunehmen. Denjenigen, die zustimmen, werden nach Abschluss der Intervention offene Fragen gestellt. Diese Fragen zielen darauf ab, ihre Perspektiven und Emotionen in Bezug auf die Wirksamkeit von Stürzen, die Angst vor Stürzen, das Engagement bei der Intervention und alle daraus resultierenden wahrgenommenen Veränderungen zu erforschen. (Das Interviewformular ist als Anhang A beigefügt.) iii. Verfahren, denen menschliche Probanden ausgesetzt sein werden/Risiken und Vorteile: Die Teilnehmer dieser Studie nehmen an körperlichen Aktivitäten teil, die verschiedene physiologische Veränderungen hervorrufen können, die möglicherweise zu Nebenwirkungen führen können. Diese Reaktionen können Verletzungen von Muskeln, Sehnen, Bändern, Knochen und Gelenken sowie Blutdruckschwankungen, Schwindel, Ohnmacht und in äußerst seltenen Fällen Herzrhythmusstörungen, Herzinfarkte, Schlaganfälle oder sogar den Tod umfassen. Es werden alle Anstrengungen unternommen, um diese Risiken durch gründliche Bewertungen vor dem Training, kontinuierliche Überwachung während des Trainings und transparente Kommunikation über etwaige Beschwerden oder Bedenken während der Studie zu mindern.

Die Teilnahme an diesem Bewertungs- und Übungskurs birgt das Potenzial, wertvolle Daten zu gewinnen, die genutzt werden könnten, um ein speziell auf die Bedürfnisse der Teilnehmer zugeschnittenes Trainingsprogramm zuzuschneiden. Darüber hinaus kann die Teilnahme an diesem Programm ein tieferes Verständnis der körperlichen Fitness und funktionellen Leistungsfähigkeit fördern und den Teilnehmern Einblicke in persönliche körperliche Grenzen und Fähigkeiten für die Ausübung körperlicher Aktivitäten vermitteln.

iv. Intervention: Der Kurs findet alle zwei Wochen an zwei verschiedenen Orten statt: der Youngstown State University in Youngstown, Ohio und dem Davis Family YMCA in Boardman, Ohio. Um die Konsistenz zwischen den Gruppen sicherzustellen, halten sich die Kursleiter an einen standardisierten Kursplan (Anhang C). Bei Bedarf werden Übungsmodifikationen bereitgestellt, um die Intensität anzupassen und sicherzustellen, dass alle Teilnehmer dem Programm folgen können.

v. Ausbilder: Es gibt einen Hauptausbilder und einen Ersatzausbilder. Alle Ausbilder verfügen entweder über einen B.S. in Bewegungswissenschaft oder lizenzierter Physiotherapeut sein. Die Ausbilder werden von Shannon Dudash (Ermittlerin) über die Erwartungen und das Format des Unterrichts geschult. Ein detailliertes Unterrichtsformat wird dem Dozenten zur Verfügung gestellt (Anhang C). Die Daten zur Ergebnismessung werden nicht vom Ausbilder, sondern von einem separaten Prüfer erfasst.

vi. Datenanalyse

1. Stichprobengröße und Trennschärfe: Wir führten eine A-priori-Leistungsanalyse mit G*Power mit einer Effektgröße von 0,36 für eine Eingruppen-F-Test-ANOVA durch und strebten eine Trennschärfe von 0,8 an, was zu einer erforderlichen Stichprobengröße von 14 führte. Da die Effektgröße jedoch ausschließlich auf der Grundlage der FES-I-Empfehlungen für ältere Erwachsene mit und ohne kognitive Beeinträchtigungen ermittelt wurde und die Möglichkeit einer Überschätzung des Effekts in einer Einzelgruppenstudie berücksichtigt wurde, haben wir beschlossen, die Stichprobengröße auf 3016 zu erhöhen.
2. Mithilfe deskriptiver Statistiken werden Häufigkeiten, Mittelwerte, Standardabweichungen (SD), Interquartilbereiche (IQR) sowie Minimal- und Maximalwerte berechnet, um die zentrale Tendenz der Daten zu veranschaulichen.
3. Wir planen, Daten mithilfe der ANOVA mit wiederholten Messungen auf Unterschiede innerhalb der Gruppe über die drei Zeitpunkte hinweg zu analysieren.

B. Teilnehmer an Humanforschung I. Teilnehmer i. Einschlusskriterien: Erwachsene ab 60 Jahren; in der Lage sein, am Übungsprogramm II teilzunehmen. Ausschlusskriterien: Erwachsene unter 60 Jahren, schwere Erkrankung, die die Teilnahme an einem Trainingsprogramm verbietet; 6CIT-Score, der auf eine stark beeinträchtigte Kognition hinweist. Schwerwiegende Erkrankungen werden von einem zugelassenen Physiotherapeuten behandelt. Nach dem Ohio Practice Act ist es Physiotherapeuten in Ohio gestattet, unterschiedliche Diagnosen zu stellen. Bei den Kursteilnehmern handelt es sich um in der Wohngemeinschaft lebende ältere Erwachsene, bei denen die Wahrscheinlichkeit, dass sie an einem Übungskurs teilnehmen, geringer ist, wenn sie an einer schweren Erkrankung leiden.

Allen Teilnehmern mit leichter kognitiver Beeinträchtigung, die nicht von der Studie ausgeschlossen sind, werden vom zugelassenen Physiotherapeuten, der die Beurteilungen durchführt, vereinfachte Anweisungen angeboten. Während des gesamten Programms werden ihnen bei Bedarf auch verstärkt verbale, visuelle und taktile Hinweise angeboten, um das Verständnis sicherzustellen.

II. Einstellungsverfahren

1. Es wird eine Convenience-Sampling-Probenahme durchgeführt. Ältere Erwachsene werden durch Flugblätter, die in der gesamten Community veröffentlicht werden, durch Mundpropaganda und online über soziale Medien, E-Mails und Informationen auf der angeschlossenen Website rekrutiert. Interessierte Teilnehmer melden sich telefonisch an, um sich anzumelden oder weitere Informationen über die Studie zu erhalten.
2. Im Einstellungsverfahren wird kein Zwang angewendet. C. Einverständniserklärung und Zustimmung

A. Die Einverständniserklärung ist als Anhang B und separat dem IRB-Antrag beigefügt. b. In diese Studie werden keine Minderjährigen, Gefangenen oder Personen mit geistiger Behinderung einbezogen.

C. Die Aufzeichnung der Einwilligung nach Aufklärung wird im Büro des Hauptansprechpartners in einem verschlossenen Aktenschrank aufbewahrt.

D. Vertraulichkeit der gesammelten Informationen

1. Alle Ergebnismessungen werden anonym erfasst. Mit Ausnahme der Einverständniserklärung werden keine Namen der Teilnehmer erfasst.
2. Die Daten werden auf einem passwortgeschützten Forschungslaptop gespeichert. Alle unterzeichneten Einverständniserklärungen werden in einem verschlossenen Aktenschrank in einem verschlossenen Büro auf dem Campus der Youngstown State University aufbewahrt und nach 3 Jahren gemäß den IRB-Standards geschreddert.